臨床開発 部長 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須となる資格・スキル・経験など】 X線画像診断製品に関する知識：医学・工学的知識もしくは理解力 臨床もしくは臨床研究の実務経験(メーカー側/医療機関側) 3年以上 医療従事者とのコミュニケーション能力：臨床医、診療放射線技師などの医療従事者と最低限の臨床的なディスカッションができること [歓迎] 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・学術発表、論文発表の経験 ・英語コミュニケーション力（日常会話以上） ・プレゼンテーション能力 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・医療機器に関する薬機法の知識 ・医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（医療、薬学またはライフサイエンス系）又は臨床領域における十分な経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・5年以上の臨床薬理学/ファーマコメトリクス分野での実務経験 ・PK解析のご経験 <下記の知識＞ ・PK・PDの指針に基づく臨床薬理学の実践と応用 ・民族差を考慮した第I相試験や臨床PK・PK/PD試験の解析・解釈・報告 ・MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用 ・規制当局や製薬業界での意思決定におけるMID3の活用 ・MID3および臨床薬理学全般に関する開発戦略の立案と実践 [歓迎] ＜下記の知識＞ ・民族薬理学、薬理

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【フィットする人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 【職種名】 医療機器開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の記載事項のいくつかで経験があること ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・臨床研究の基礎知識（GCP / 倫理審査 / 契約 / DMの流れの理解） ・研究機関 / 医療機関 / 製薬 / CRO / メドテックのいずれかでのPM / PMO経験 ・ベンダーさんのマネジメント 共創（RFP / SLA、成果物受入れ、費用交渉） ・スタートアップの部門や専門領域を越えた連携 ・0→1 / 1→10フェーズの推進経験 【歓迎スキル】 ・臨床研究の基礎知識（GCP / 倫理審査 / 契約 / DMの流れの理解） ・研究機関 / 医療機関 / 製薬 / CRO / メドテックのいずれかでのPM / PMO経験 ・ベンダーさんの

仕事内容【応募資格】 [必須] 臨床試験開発の経験6年以上 英語に堪能 腫瘍学/血液学の理解 複数の臨床試験の管理経験 ICH-GCPおよび外部規制の知識 【職種名】 超大手外資製薬メーカーでの日本での新リサーチ事業 CTLポジション～1400万円 コンフィデンシャル 【仕事内容】 ポジション概要 ・グローバルスタディのリーダーまたはクリニカルサイエンティスト ・臨床プロトコルの開発をリード ・戦略的および科学的なインプットの提供 ・グローバルクロスファンクショナルチームのリーダー ・内部および外部のステークホルダーとの調整 ・臨床試験データのレビューと解析 ・リスク管理の実施 ・予算管理、ベンダー

仕事内容<仕事内容> 治験コーディネーター（未経験OK）◆患者様に寄り添い希望を与えられる存在 臨床研究コーディネーター・治験コーディネーターは、患者様に寄り添い、臨床研究・治験が円滑に進むように調整します。 ＜主な臨床研究・治験＞ たとえば、インフルエンザや花粉症といった比較的身近な病気から、がんなどの重い病気に関する臨床研究や、病気に使われる医薬品や医療機器の臨床研究や治験などです。治療方法が確立されていない難病に関わる治験なども実績があります。 ＜主な仕事の流れ＞ ▼臨床研究・治験の研修（これから関わる臨床研究・治験の手順や副作用を理解します） ▼ミーティング（医療機関の方と臨床研究・治験

勤務時間シフト制

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【大阪】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへキャリアアップ～ 【仕事内容】 【大阪】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 クライアント（主に製薬メーカー）のガイドライン（Standard Operating Procedures）に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能で

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【この求人のポイント】 ◎コアメンバーとして東京拠点の組織づくりに挑戦 ◎CRCの経験を活かしながらマネジメントへ ◎フレックス/直行直帰可/残業月20hで柔軟な働き方 【募集背景】 2002年の創業以来、私たちは東北地方に深く根ざし、地域密着型のSMO（治験施設支援機関）として臨床試験を支えてまいりました。 新薬開発の支援を通じて人々の健康で幸せな暮らしに貢献することが、私たちの揺るぎない使命です。 2023年に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・以下のいずれかの経験がある方 -製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方 -AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。 ・英語：TOEIC800点以上、読み書き会話：ビジネスレベル ・コミュニケーション能力のある方 [歓迎] ■歓迎条件 中国語熟練者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０歳～５０歳 （ 法令により特定年齢層の就業が禁止又は制限されているため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・社内外とのコミュニケーションが積極的に取れ、協調性のある方 ・知らない業務に対しても前向きに取り組むことが

仕事内容職務内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 仕事の魅力 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 求める経験・スキル、人物像 ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ系実験・検査の経験ある方未経験可（学生実験可） [歓迎] 経験：PCR等遺伝子検査の実務経験あれば尚可 【職種名】 ★急募【動物遺伝子検査／本社上野】獣医療企業の検査センタースタッフ募集！ 【仕事内容】 全国の動物病院から受託した遺伝子検査をして頂きます ◎遺伝子検査業務 その他関連業務 ・遺伝子抽出からPCR検査 ・電気泳動など ・報告書作成など事務作業 【事業内容・会社の特長】 肥満細胞腫など動物遺伝子検査（犬・猫）を行っている会社。ほかにも、リンパ球系腫瘍、治療薬選択、感染症、遺伝病等の検査受託も行っております。 株式会社ケーナインラ

仕事内容<仕事内容> 外資系製薬メーカー◇臨床開発モニターCRA 臨床開発モニターCRA関連業務 <給与> 年収576万円～672万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休二日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階 新宿駅 <福利厚生> 【待遇・福利厚生】 社会保険完備、時間外手当全額支給、交通費全額支給、産休・育児休暇制度、退職金制度、英会話研修、育児短時間勤務、婦人科検診制度、図書購入補助制度、延長保育補助金

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験（3年程度） ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識 ・生物統計学の基礎知識 ・CDISCに関する基礎知識 ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している ・問題解決力 ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力 ・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力 [歓迎] ・R言語の経

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須となる資格・スキル・経験など】 X線画像診断製品に関する知識：医学・工学的知識もしくは理解力 臨床もしくは臨床研究の実務経験(メーカー側/医療機関側) 3年以上 医療従事者とのコミュニケーション能力：臨床医、診療放射線技師などの医療従事者と最低限の臨床的なディスカッションができること [歓迎] 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・学術発表、論文発表の経験 ・英語コミュニケーション力（日常会話以上） ・プレゼンテーション能力 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・医療機器に関する薬機法の知識 ・医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコ

仕事内容仕事内容 ・臨床試験の推進・進捗管理 ・オペレーション戦略立案、実行にむけたチームメンバー・外部ベンダーとの専門的な議論など 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・CRO、またはメーカーでのCRAの実務経験がある方（必須） -1試験以上の試験完遂の実務、 -または選定から終了まで一連の開発プロセス経験 ※経験年数は問わない ・対人関係構築力、コミュニケーション力 ・英語力：読み書きレベル [歓迎] ・経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします ・グローバルスタディ経験者 【フィットする人物像】 ・アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成させる思考 ・課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験 【職種名】 臨床開発モニター（CRA経験者）【外部就労型】※当社ク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・ビジネスレベル以上の日本語力と英語力 ・修士号（統計学、生物統計学、コンピュータ・サイエンス、その他）もしくは下記の条件に当てはまる方 ・生物学や疫学などの知識およびヘルスケア分野での統計担当者としての豊富なご経験 ・臨床開発、疫学、または関連分野における統計学的／方法論的知識および計算スキル ・臨床試験の方法論および統計に関する規制上の知識 ・優れたコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力（英語・日本語） ・個人およびチームとの関係構築スキル 【職種名】 統計解析担当者《リモートワーク制度あり★フレキシブルな就労環境が魅力！》 【仕事内容】 《勤務地

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】臨床開発におけるスタディマネージャー／※外部就労／※3年連続130％の成長率 【仕事内容】 【東京】臨床開発におけるスタディマネージャー／※外部就労／※3年連続130％の成長率 【具体的な仕事内容】 ★3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO★ ■業務概要： ・当社の臨床開発部に所属頂き、大手医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。 ■具体的な業務内容 ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況、およびモニタリング業務についてオーバーサイトする。 ・上記を通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検