薬事 - 群馬県 の求人・転職・中途採用

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ■薬事申請業務■医薬品の製造販売承認申請及び 承認取得後の変更管理 ■品質保証部門でのお仕事です。 医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。 下記業務の中から応じて少しずつお任せ致します。・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度）・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー)・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000)・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応・クレーム及びトラブルの原因追及

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・CMC実務経験5年以上 ・製造プロセスおよび分析法の開発経験（特にmAbまたはADC） ・CDMOの管理・技術移管経験 ・CMC開発におけるプロジェクトマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ・CMCに関するドキュメント（CTD Module 3等）の作成経験 ・海外CDMOとの協働・交渉経験 ・IND/NDA申請経験（国内外） ・製剤開発（液剤／凍結乾燥剤）の知見 ・薬事（RA）・QA・QCなど関連部門との連携経験 ・マネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 抗体医

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできるこ

仕事内容医薬品製造プロセス開発全般をお願いします。 配属先はテクノロジーユニットになります。 バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、 効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、 バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、 商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/ 品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。 生産工程を研究・改善することにより、 安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。 【ポジションの魅力・やりがい】 ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、 抗体及び抗

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5.

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ＜必須要件＞ ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上） (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または無菌製剤（注射剤、点眼剤、輸液等、または 凍結乾燥製剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方 （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒以上

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ＜必須要件＞ ・5~10名程度のメンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上） (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方 （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（コンピューターサイエンス/統計学/数学/ライフサイエンス/ビジネスアナリティクス/関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力・英語力 ・6年以上の臨床開発・ライフサイエンス分野での統計/システム/アプリケーションプログラミング経験 ※大学院・博士課程の研究経験を含む ・統計プログラミングプロジェクトにおけるチーム・プロジェクト管理や人材・リソースの統括経験 ・SQL・SAS・Rを用いた統計プログラミングの実務経験 [歓迎] ・修士号（コンピューターサイエンス/統計学/数学/ライフサイエンス/ビジネスアナリティクス/関連分野） <ご経験＞ ・薬事申請対応の解析・成

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 【主な業務内容】・薬事申請業務・人体用医薬品、動物用医薬品の管理（メーカー⇔薬剤師）・営業社員、顧客からの問い合わせ対応・資料作成、集計業務（PCスキルは入力程度できればOK） ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容支店内の薬事管理（医薬品の管理、販売先管理） お得意様（病院や調剤薬局）からのＤＩ問合せ対応 営業職への研修等 ※変更の範囲：変更なし 【働き方改革関連認定企業／くるみん認定・健康経営優良法人（大 規模）】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ＜学歴＞ 大学学部、高等専門学校、短大のいずれかを卒業していること ＜職務経歴＞ 以下の技術分野において研究開発の業務に4年以上（大学学部卒の場合）又は6年以上（高等専門学校卒、短大卒の場合）従事した職務経験及び専門知識を有すること ＜技術分野＞ 電子商取引、業務システム、情報検索、言語処理、データベース、検索装置、サーチエンジン、機械翻訳等、業務用システム開発、電子商取引関連システム、言語解析、検索システム、情報解析、画像検索、電子カルテ、医療関連システム、薬事関連システム、健康管理支援システム、Eコマース、ECサイト構築、金融業務システム、

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター（CRA）＜ワークライフバランス低離職率で長期就業可能＞ 【具体的な仕事内容】 ＜ワークライフバランス残業少なめ／資格手当多数＞ ■業務内容：同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。 ※但し、ご経験に応じた配属となります。 ■特徴：充実した研修制度があります。基本

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・工場での勤務経験、または勤務への意欲 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル ※品質業務や医療機器業界 未経験者も歓迎！ [歓迎] ・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験 ・品質保証・品質管理、または3年以上の研究開発経験 ・医療機器/製薬/食品/化粧品業界での企業経験 【職種名】 品質保証マネージャー《多国籍でグローバルな職場環境◆国籍不問・業界未経験歓迎》 【仕事内容】 【経験不問・ポテンシャル重視】 工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとして

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 ，DI業務 ＊製造販売後安全管理業務、営業担当者への薬事教育・品質管理

仕事内容支店内の薬事管理（医薬品の管理、販売先管理） お得意様（病院や調剤薬局）からのＤＩ問合せ対応 営業職への研修等 ※変更の範囲：変更なし 【働き方改革関連認定企業／くるみん認定・健康経営優良法人（大 規模）】

仕事内容支店内の薬事管理（医薬品の管理、販売先管理） お得意様（病院や調剤薬局）からのＤＩ問合せ対応 営業職への研修等 ※変更の範囲：変更なし