群馬県の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上） ・CAPAの策定・トラッキング、査察・監査対応（模擬査察と模擬面接、リスクベースの査察準備プログラムの主導を含む） ＜知識・スキル等＞ ・ICH-GCP、薬事要件、および臨床試験プロセスのエンドツーエンドに関する深い知識 ・優れた分析力、問題解決能力、品質管理スキル、および細部への高い注意力 ・複雑なグローバル環境におけるリーダーシップ ・上級管理職との連携を含む、コミュニケーション、ステークホルダー管理、影響力に関するスキル ・優れた組織力、優先順位付けおよびマルチタスク能力 ・協力的な職場関係を構築する能

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・機構設計の実務経験（製品ジャンル不問） ・3D CAD（NX、Creo等）を用いた設計経験 ・工学、設計に関連する学科を卒業された方 【尚可】 ・医療機器の薬事や認証に関する知識をお持ちの方 ・海外工場での量産立ち上げ経験、英語や中国語に抵抗のない方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 - 【職種名】 【長野】機械・機構設計（機械・電子部品）（岡谷市） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 世界大手のグループ環境で、筐体・機構設計の初期検討から海外量産までリード。 【職務概要】 同

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容株式会社Mirai Genomics ≪埼玉≫【品質保証(QMS運用)】※資格保有者歓迎/年間休日125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ISO13485に基づくQMSの維持管理や医薬品・医療機器の薬事申請、許認可対応、行政調査への対応などを幅広くお任せします。医薬品・医療機器に関する品質保証と薬事業務を幅広く担当します。将来は総括製造販売責任者または製造責任者も目指せます。 ■ISO13485認証の維持 ■文書・記録の確認、保管 ■社内規程の改訂、更新 ■試験記録の適合確認 ■許認可

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■大卒以上（化学もしくは類似する化学系（薬学や農芸化学など）を専攻してきた方） ■化粧品、医薬部外品、食品業界いずれかでの品質管理経験（最低1年以上） ■機器分析（HPLC，GC，FT-IR、UV等）、一般化学分析が対応できる方 ■化学分析の基礎実務経験がある方 【職種名】 品質管理 【仕事内容】 ■化粧品製造を行うさいたま岩槻工場で、品質管理業務全般、及び一部QA業務(出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品・バルクの品質管理試験：外観、官能試験、微生物試験、物性値（粘度、pH等）及び薬剤の定量を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験 ・試験法設定及び分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） ・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験 [歓迎] ・ 原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験 ・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験 ・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど） ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業における品質保証業務（5年以上） ・品質管理システムの運用/改善 ・マネージャー/チームリーダーとしての実務 ＜知識・スキル＞ ・GQP省令・薬機法・関連法規に関する知識・実務能力 ・社内外の関係者とのコミュニケーション能力 ＜資格・その他＞ ・第一種製造販売業者の総括製造販売責任者として任命可能な薬剤師資格 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・品質保証責任者または総括製造販売責任者としての実務 ・PMDA/都道府県による監査への対応 ・バイオ医薬品/バイオシミラー分野での実務 ・外資系

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度) 【歓迎（WANT）】 ・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方 ・金属加工の経験や知識 ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験 ・読み書きできる英語力 【職種名】 【埼玉】医療機器設計開発（特殊針・放射線防護製品など） 【仕事内容】 医療機器の設計開発業務全般を担当していただきます。 お客様や医師の要望を基に製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の工程に携わっていただきます。 具体的には、 ■製品開発、設計計

仕事内容【応募資格】 [必須] ・生産管理、購買、調達のいずれかの経験3年以上 【職種名】 生産管理・購買/調達 【仕事内容】 ■製造部での生産計画・生産管理業務業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■製品の納期・数量の調整 ■化粧品容器・部材の手配管理 ■指示書・発注書の作成 等 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■オリジナル原料を活用した化粧品・医薬部外品等の企画開発と受託製造を行う企業。 企画・開発から製造・販売・薬事対応まで一貫して担うことが可能であり、新たに化粧品事業に参入するスタートアップ企業などを主な取引先としています。 ■国産の天然素材を用いたオリジナル原料を数多く

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組織力、タイムマネジメントスキル ・協調性と

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界等の関連分野における実務（5年以上） ・戦略的な計画策定・実行 ・部門横断的なチームのリード ＜知識・スキル＞ ・グローバルメディカルアフェアーズ・研究開発体制に関する知識 ・医薬品の商業化・薬事プロセスに関する知識 ・複雑な薬事規制環境下での自律的な業務遂行能力 ・リモート環境でのコミュニケーション・業務推進能力 ＜その他＞ ・内科医資格（MD）またはライフサイエンス学分野の博士号（PhD） ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・複雑な薬事環境での業務経験 ・強力な財務、オペレーション、およびベンダー管理スキル 【職種名】 メディカ

仕事内容当社は医療機器の製品開発から設計・製造までを行っております。 総務・出荷補助等、事務業務を行っています。 主な業務 ○ＩＳＯ業務担当 ○品質管理、総務業務担当 〇出荷・発送・受荷補助 〇医療機器薬事補助担当 【応募前見学可能です（事前連絡要）】 ※作業については指導指示を受けながら覚えて頂きます。 ※ものづくりが好きな方、Ｉターン、Ｕターン歓迎します。 変更範囲：変更なし

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新規医薬品（低分子化合物）の開発を加速するため、原薬分析法開発のリーダーを募集しています。 原薬分析法開発および品質評価に関する業務は、当社の成長において重要な位置を占めており、特に新規合成医薬品の開発を推進するために、原薬分析法開発を含めた品質管理を理解したリーダーシップを発揮できる人材が必要です。 【キッセイ薬品のCMC研究部門の魅力】 キッセイ薬品は「研究開発なくして製薬企業にあらず」の理念のもと、独創的な医

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容仕事内容 【募集背景】 当社は医療分野での革新的な検査約の研究開発を進めており、事業化に向けた薬事戦略や社会実装推進の専門性が求められる新たなフェーズに突入しています。 今後の事業化と持続的成長を見据え、医薬品メーカーとの協業や社会実装課題の抽出、事業戦略立案を担う人材を募集します。 【職務概要】 現在進めているプロジェクトに参画いただき、新規検査薬の社会実装に向けた事業戦略の立案から実行までを網羅的にリードしていただきます。 薬事対応や社会実装課題抽出、医薬品メーカーとの協業を通じて、研究開発から事業化への「橋渡し」を担う重要ポジションです。数年後の上市を目指して活動いただきます。 また、技

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品安全性監視の4～7年以上の実務（管理職またはシニアレベルの経験を含む） ・医薬品の製造販売業許可における安全管理責任者としての3年以上の実務（または要件を満たす能力） ＜スキル・知識等＞ ・日本のPV規制要件およびグローバル基準に関する深い専門知識 ・安全性データベースおよび各種報告ツールの習熟 ・リーダーシップ、チームマネジメント能力、課題解決力 ・理系学士号（薬学、ライフサイエンス、または関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 ・査察・監査・対面会議等に伴う出張が可能なこと [歓迎] ・医薬品の臨床開発における薬事コンサ