薬事 - 東京都渋谷区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製品)の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成 ・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成 （販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理） （必要に応じて発生する）展開国

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └海外仕入れ元とのコミュニケーションが発生します [歓迎] 【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 【募集年齢（年齢制限理由）】 38歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 【仕事内容】 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【職種名】 薬事申請担当 【仕事内容】 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 安定成長中の日系医療

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■普通自動車免許 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品・医薬品業界の薬事もしくは品質評価/管理の実務経験または知識がある方 ※業界未経験者は不可 [歓迎] ■ヘアケア／コスメ商品等、化粧品メーカーでの商品開発／企画の実務経験 ※実務経験がなくても今後身に着けたい意欲をお持ちの方 ■総括製造販売責任者のご経験 【職種名】 商品品質管理・薬事リーダー候補（商品事業部） 【仕事内容】 ■同社「LIPPS」ブランドにおけるヘアケア商品及び化粧品の品質管理・薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・商品発売における広告表現確認 ・開発商品の品質管理及び品質保証 ・OEM先との薬機法関連業務 ・入荷製品の出荷判定 ・商

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容株式会社ＵＰＰＥＲ ＨＯＵＳＥ 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【仕事内容】 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【具体的な仕事内容】 SABONやMARVIS等、海外で愛されるブランドを日本に輸入するベンチャー企業／専売権を持っているため競合無しで安定輸入化粧品の薬事業務・管理を行う製造販売責任者／残業ほぼ無／リモート相談可 ■採用背景： 昨今事業拡大に向け新たに輸入代行事業を立ち上げた関係から、薬機法に基づき適正な体制を構築・運用する必要があります。 これに伴い、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理科系の大学卒（将来、薬事三役を担当することを想定） かつ、以下のいずれかの経験がある方。 ・医療機器もしくは機電系品質保証の経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の経験 [歓迎] ・ISO13485の知識 ・品質改善のご経験 ・医療機器関連の法令知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理） 【フィットする人物像】 ・責任感があり、意欲的に業務に取り組める方 ・医療機器に関する法令知識を習得したい方 ・成長意欲が高く、将来的に薬事三役を目指したい方 【職種名】 【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メ

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・GMP対象の医薬品／医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験（監査対応含む） [歓迎] ≪歓迎≫ ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＼右肩上がりで成長中！／医療機器メーカーの薬事・品質保証業務 グローバルな成長を目指すカテーテル等の製造医療機器メーカー!「安定」と「成長」どちらも手に入る環境！品質保証、薬事経験者必見！1日7時間勤務！年間休日125日以上でワークライフバランスばっちり！社員のライフスタイルを尊重!プライベートも充実！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時

仕事内容オーガニックグループ株式会社 未経験歓迎【渋谷】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師資格保有者歓迎 【仕事内容】 未経験歓迎【渋谷】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師資格保有者歓迎 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認

仕事内容・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容オーバスネイチメディカル株式会社 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【仕事内容】 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【具体的な仕事内容】 【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及

仕事内容仕事内容 【業務内容】 本ポジションでは、新規顧客の集客戦略の立案から実行、全社の予算管理まで一貫して携わって頂きます。また、広告媒体の選定や効果検証を通じて、データに基づいて市場の動向を捉えながら、最適なマーケティング施策を実行し、ブランドの成長を加速させる重要な役割を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・マーケティング戦略の立案と実行 ・デジタルマーケティング、PR、広告戦略の統括 ・KPIの設定と進捗管理 ・社内外のチームとの連携による施策実行 ・新規市場におけるマーケティングリサーチ ・予算管理とROI分析 ・経営陣との協働による全社戦略の策定 賞与 会社業績に応じる(年2回

仕事内容【仕事内容】 ◆業務内容： （日次業務） ・契約書レビュー ・広告レビュー ・反社チェック ・契約書ドラフト ・係争対応 ・違法競合企業の排除活動 ・法務相談対応 ・知財管理 （月次業務） 関連法令改正確認と共有 （四半期、年次業務） ・リスク・コンプライアンス委員会(定期) ・内部通報制度運用 （プロジェクト単位） ・IPOにおける証券会社対応、新規事業の起案段階における法務整理 【募集背景】 当社は今後「ホワイトニングの常識＝ホワイトエッセンス」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。 また、新サービス・新商品の開発投

仕事内容【クリスタルジェミー】正社員＊賞与２回＊品質に関する業務など ◆交通費３０，０００円まで支給／年間休日１２５日あるのでプライベートとの両立も可能◎周辺に飲食店・コンビニがあるので何かと便利／オフィカジ勤務／同じ業務の方がいるので安心です♪ 人気の職業紹介のお仕事★ご応募お待ちしております♪【正社員で就業開始】製造販売許可に関する書類管理、薬事申請書類の整備、各種申請・届出・行政対応、 商品の成分表示や広告表示などの確認などをお願いします。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ：作表／Ｅｘ：関数／ＰＰ：プレゼン編集 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高校卒以上】◆同業務の経験