薬事 - 東京都渋谷区 の求人・転職・中途採用

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容『薬事申請・評価者(PALアセッサー)』 【配属予定部署について】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高いサービスを展開するプロフェッショナル集団です。その中でもPAL部は、薬機法登録認証機関として医療機器の製造販売認証やQMS適合性調査など、認証・審査業務をリードするスペシャリストチームです。 【部署構成】 MHS事業部全体 約70名（薬事認証部 7名） 【職務内容】 ■クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ■QMS（品質マネジメントシステム）調査 ■申請書類の適合性や法規制への準拠確認、申請者対

仕事内容株式会社ＪＴ 韓国コスメの品質管理／土日祝休／月給40万円～／年休145日 【求人要約】 ＜安定性＞資本金5億円の安定基盤のもと活躍◎ ＜経験を活かす＞専門スキルで韓国コスメの品質を守る ＜待遇＞時差出勤OK／土日祝休／月給40万円～ 【仕事内容】 【 化粧品・医薬品業界の経験を正当に評価】韓国コスメブランドにおける「品質管理」「薬事申請」等 【具体的な仕事内容】 Laka, hinceなど、SNSでも人気沸騰中の韓国コスメブランドにおける「品質管理」「薬事申請」などの業務をお任せします。 ■具体的には 「日本市場で安全に流通させるための戦略的な品質保証」をモットーに、あなたの

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：機械 職種名: 【東京/恵比寿】薬事申請 会社名: 日機装株式会社 年収: 500万円〜700万円 勤務地: 【雇い入れ直後】 東京本社（東京都渋谷区） 【勤務地の変更の範囲】 当社の定める事業所 会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む ここに注目: ■人の命、生活を支える”縁の下の力持ち” ■年間休日127日/フレックス・リモート勤務制度有 ■若手から裁量を持ち、新しいことに挑戦できる風土 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の薬事申請経験（国内外問わず） ■ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験 ■英語の実務経験（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上） [歓迎] ■高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験 【職種名】 【薬事（医療機器/承認申請マネージャー）】年収700～1200万円◇医療機器メーカーの日本法人 【仕事内容】 高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務をお任せ致します ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集

仕事内容株式会社ＪＴ 品質管理～薬事申請等◆Anua・Laka等の有名韓国コスメ～ヘルスケア～美容機器／裁量年休125 【仕事内容】 品質管理～薬事申請等◆Anua・Laka等の有名韓国コスメ～ヘルスケア～美容機器／裁量年休125 【具体的な仕事内容】 ～「Anua」や「LaKa」など有名コスメを取り扱う／コスメ・医療機器等の品質管理・保証経験を正当評価／裁量ランチ代：1300円/日あり年休125日（2026年10月以降は年休145日！）～ 『Anua』や『LaKa』などの人気韓国コスメブランドにおける「品質管理」「薬事申請」等をお任せ致します。 単なる検品ではなく、「日本市場で安全に流通させ

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品に関する薬事申請業務をサポートするお仕事です。製品の表示やデザインが法規制に準拠しているかチェックしたり、関係部署へ情報共有したりすることで、製品の安全性を担保し、円滑な市場投入をサポートします。専門知識を活用し、社内外からの質問に答えることで、製品への信頼性を向上させる役割も担っていただくお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の法的表示が適切かどうか、関連法規に照らして確認します。 ・製品のデザインや表示について、薬事の視点から適合性を評価します。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の承認・許可申請に必要な書

仕事内容《広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ》 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。 社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。 これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 ◎審査フローの構築、運用 ◎広告・LP（WEB販売ページ）の審査 ◎広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 ◎法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 ◎広告担当者からの相談対応 ◎外部機関への照会 まずはD2C事業の広告審査から携わっていただき、長期的にはオーガニックグ

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南1-19-4 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 健康・美容グッズの企画段階から関わり、薬事に関する確認や申請手続きを行うお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品のパッケージや外観が法律に沿っているかチェックし、法令遵守をサポートしていただきます。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品などの薬事申請業務全般を行い、スムーズな製品リリースを支援していただきます。 ・法律に関する社内外からの問い合わせに対応し、関連部署へのアドバイスや情報提供を行っていただきます。 ・製品の販促物（説明書など）の法的妥当性をチェックし、リスク管理を徹底していただきます。 ・関連法規の改正情報をキャッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器の薬事申請経験（国内外問わず） ■ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験 ■英語の実務経験（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上） [歓迎] 【尚可】 ■高度管理医療機器クラス4の薬事関連業務経験 【職種名】 【医療機器薬事(承認申請マネージャー)】700～1200万/世界70か国以上に販売/医療機器メーカー 【仕事内容】 【業務内容】 高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務をお任せ致します。 【業務詳細】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南1-19-4 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 健康・美容関連製品の企画段階から参画し、製品に関する薬事関連の確認や申請手続きを行う業務です。 《具体的な内容》 ・製品の法的表示やデザインについて薬事的な観点から確認し、コンプライアンスを支援していただきます。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品に関する薬事申請業務を一貫して担当し、円滑な製品リリースに貢献していただきます。 ・法規制に関する社内外からの質問に対応し、関係部署への助言や情報提供を行っていただきます。 ・製品のプロモーション資材（添付文書等）の法規制適合性を確認し、リスク管理を徹底していただきます。 ・各種法

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・高専卒以上 ・医療機器に関する薬事（RA）業務のご経験（国内・海外不問） ・ビジネスレベルの英語力（特に読み書き）をお持ちの方 ◎必須ではありませんが、開発品質保証の経験、行政との折衝経験、海外拠点との連携経験がある方はなお歓迎です！ ■たとえばこんな方にぴったりです！ ・新しい知識や業務にも、意欲的に取り組める方 ・目標達成に向けて、主体的に行動できる方 ・課題を発見し、周囲を巻き込みながら解決へと導ける方 ※担当する医療機器の領域は問いません。これまで培った薬事の知見を活かせます。 【職種名】 薬事申請担当◆東証プライム上場【柔軟な働き方年休12

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＼右肩上がりで成長中！／医療機器メーカーの薬事・品質保証業務 グローバルな成長を目指すカテーテル等の製造医療機器メーカー!「安定」と「成長」どちらも手に入る環境！品質保証、薬事経験者必見！1日7時間勤務！年間休日125日以上でワークライフバランスばっちり！社員のライフスタイルを尊重!プライベートも充実！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時

仕事内容化粧品メーカーである同社にて、製品の安心・安全を支える品質保証および薬事関連の業務をお任せします。幅広い業務を通じて、市場価値の高い専門性を身につけることができるポジションです。 ■仕事内容 化粧品・医薬部外品に関する品質保証、および薬事業務全般を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ●製品クレーム対応（原因調査、報告書作成） ●業務委託先（コールセンター）の運営・品質管理 ●広告表現における薬事法規のチェック ●商品仕様書の作成（成分・規格・特徴の確認） ●製造販売業の運用管理（GQP／GVP） ●化粧品・健康食品の製造工場の調査 ●化粧品に関する薬事行政への対応 ●新商品の登録や各種届出

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理科系の大学卒（将来、薬事三役を担当することを想定） かつ、以下のいずれかの経験がある方。 ・医療機器もしくは機電系品質保証の経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の経験 [歓迎] ・ISO13485の知識 ・品質改善のご経験 ・医療機器関連の法令知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理） 【フィットする人物像】 ・責任感があり、意欲的に業務に取り組める方 ・医療機器に関する法令知識を習得したい方 ・成長意欲が高く、将来的に薬事三役を目指したい方 【職種名】 【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メ

仕事内容オーバスネイチメディカル株式会社 医療機器メーカーの【承認申請マネジャー】★世界70か国に展開★ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【薬事経験を活かして活躍！】製品開発本部・薬事申請部にて、高度管理医療機器の承認申請業務全般およびマネジメントをお任せします。医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成・チェック 申請業務全体のマネジメント、スケジュール管理 承認申請に関わる関係官庁との折衝 薬機法および関連法規の情報収集（学会・業界団体への参加ほか） 海外開発・製造部門との折衝（英語でのメール

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆化粧品・医薬品OEMでの営業もしくは開発経験2年以上 [歓迎] ・医薬品OEMでの勤務経験 ・治験・承認申請・薬事・開発進行管理などのご経験 ・製薬企業・CRO等での新薬／後発医薬品の開発経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～39歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・素直に学ぶ姿勢のある方 ・経営視点を持って仕事をしたい方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方 ・目標にコミットできる方 【職種名】 商品企画・開発◆月に1商品以上が発案される急成長中のD2C企業で商品の企画開発職◆転勤なし 【仕事内容】 急成長中のD2Cメ

仕事内容【ホワイトエッセンス】正社員☆医療機器の薬事対応など！ ◆これから新しい事業を次々に創出するステージに入るため、チャレンジに満ち溢れた企業♪ゆっくり１０時始業！同業務の方がいるので安心！図書手当や資格取得手当など自己育成支援があります♪ ５月スタート！渋谷駅から近いキレイなオフィスビル！医療機器の薬事対応の担当者を募集します！【正社員で就業開始】医療機器の届出・認証申請に関する業務、申請書類の作成・レビュー、 各種試験に関する対応、ＩＳＯ１４９７１に基づくリスクマネジメント対応‥など。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ（文章作成）・Ｅｘ（関数）・ＰＰ（プレゼン編集） 雇用形態：

仕事内容化粧品総括製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは、海外から輸入する化粧品に関する薬機法対応全般。製品の安全性や表示の適正性を確保し、お客様に安心して使っていただける商品づくりをリードする、非常に