薬事 - 東京都渋谷区 の求人・転職・中途採用

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＼右肩上がりで成長中！／医療機器メーカーの薬事・品質保証業務 グローバルな成長を目指すカテーテル等の製造医療機器メーカー!「安定」と「成長」どちらも手に入る環境！品質保証、薬事経験者必見！1日7時間勤務！年間休日125日以上でワークライフバランスばっちり！社員のライフスタイルを尊重!プライベートも充実！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・製薬企業・CRO等での新薬／後発医薬品の開発経験者 [歓迎] ≪歓迎≫ ・治験・承認申請・薬事・開発進行管理などのご経験 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・素直に学ぶ姿勢のある方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方 ・目標にコミットできる方 ・裁量をもって経営者目線で事業全体をみたい方・経営視点を持って仕事をしたい方 【職種名】 東京/ハイスピードでキャリアアップ可能/自社商品の企画・開発業務 【仕事内容】 急成長中のD2C企業で商品の企画開発職を募集中。 月に1商品以上がリリースされる環境の中で企画から商品化までの業務をトータルでお任せいたし

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・高専卒以上 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル） [歓迎] ≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・行政との対応経験がある方 ・海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方 ・業務を実行・達成してきた方 ・問題解決するために思考し、牽引できる方 【職種名】 東京/メディカル事業

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南1-19-4 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 ヘルスケア・ビューティー製品の企画段階から関わり、製品の薬事確認や申請業務を担っていただくお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の法的表示やデザインに関する薬事確認を行い、法令遵守をサポートしていただきます。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の薬事申請業務全般を担当し、製品のスムーズな市場投入に貢献していただきます。 ・規制に関する社内外からの問い合わせに対応し、関連部署へのアドバイスや情報提供を行います。 ・製品の販促ツール（同梱物など）の法適合性を確認し、リスク管理を徹底していただきます。 ・各種法令の発令・改正情報を

仕事内容オーガニックグループ株式会社 未経験歓迎【渋谷】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師資格保有者歓迎 【仕事内容】 未経験歓迎【渋谷】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師資格保有者歓迎 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 [歓迎] ・英語論文読解力 【職種名】 ★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！ 【仕事内容】 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします 《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順書改定 ・承認取得後に発生する変更管理、 製造販売業/製造業/卸販売業などの業許可管理、添付文書作成 ・開発への積

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性

仕事内容【マネージャー候補】知名度抜群のフェイスマスク「ルルルン」の商品企画 ▼仕事内容 フェイスマスク市場シェアNo.1を誇る「ルルルン」ブランドのスキンケア商材の「商品企画」「開発ディレクション」をお任せします。 ●化粧品の企画全般 ルルルンの新しいフェイスマスクの企画、フェイスマスク以外の商品の企画 競合品分析などの市場調査 商品のコンセプト設計、原料の選定など、企画書作成 ●OEM先の選定、折衝など 「製品」の開発・製造はOEM企業と協力しながら行っております。 ●商品説明会 主に社内向けに説明会を行います。PRチームや営業チームと連携を取り、新商品をどのようにPRしていくのかを決めて

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理科系の大学卒（将来、薬事三役を担当することを想定） かつ、以下のいずれかの経験がある方。 ・医療機器もしくは機電系品質保証の経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の経験 [歓迎] ・ISO13485の知識 ・品質改善のご経験 ・医療機器関連の法令知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理） 【フィットする人物像】 ・責任感があり、意欲的に業務に取り組める方 ・医療機器に関する法令知識を習得したい方 ・成長意欲が高く、将来的に薬事三役を目指したい方 【職種名】 【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メ

仕事内容化粧品総括製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは、海外から輸入する化粧品に関する薬機法対応全般。製品の安全性や表示の適正性を確保し、お客様に安心して使っていただける商品づくりをリードする、非常に

仕事内容【応募資格】 [必須] ※「海外営業未経験」でも全く問題ありません！ ◆日本国内での法人・個人営業経験（目安：2年以上） ・商材や業界は不問です。 ・目標数字に対してコミットしてきた経験を重視します。 ◆ビジネスレベルの英語力、または習得への強い意欲 現時点でペラペラである必要はありません（大学時代に留学したことがある程度でも構いません）。 ・「英語を使って仕事をしたい」「物怖じせずコミュニケーションが取れる」方を歓迎します。 ◆明るく前向きにコミュニケーションが取れる方 ・海外の方相手でも、物怖じせず笑顔で懐に入っていけるような方を求めています。 [歓迎] ・化粧品・医療・美容・ヘルスケア

仕事内容＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正 ・商品ページ／研修資料／広告物の薬

仕事内容薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法等の関連法規に精通いただき、社内にて制作されるWeb広告を始めとする各種クリエイティブにおける法令違反表現の有無を確認する業務を担当していただきます。 具体的には、広告及びLP（Web販売ページ）の審査、広告出稿時の審査落ちや指摘に対する修正案の検討、代替案の立案といった対応を行っていただきます。 さらに、審査フローの構築・運用、法律やルールの改正に伴う社内基準の策定と周知、広告担当者からの相談対応、外部機関への照会等も重要な業務となります。 広告法務の専門知識を活かし、コンプライアンス体制の強化に貢献していただくことを期待しております。 書類選考→面接

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外市場での営業・販路開拓・事業推進経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力 ・新しい市場・仕組みづくりに主体的に関わった経験 [歓迎] ・化粧品・医療・美容・ヘルスケア領域の海外展開経験 ・海外薬事・法規対応の知見 ・中国語など、英語以外の語学力 ・海外拠点・プロジェクト立ち上げ経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・未完成な事業を「面白い」と思える方 ・正解のない環境で、自ら考え動ける方 ・仕事を通じて、人の笑顔や自信を生み出したい方 ・将来、事業や組織

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆必須スキル ・WEBマーケティングにおける運用型広告の知見をお持ちの方 ・マネージメントのご経験 ◆歓迎 ・景表法、薬機法、薬事法に精通している方 【職種名】 WEBマーケーティング（マネージャー候補）/美容EC急成長ベンチャー 【仕事内容】 WEBマーケティングのプロフェッショナルを募集します。 #業務内容 ・マーケティング戦略の立案と実行 ・デジタルマーケティング、PR、広告戦略の統括 ・KPIの設定と進捗管理 ・社内外のチームとの連携による施策実行 ・新規市場におけるマーケティングリサーチ ・予算管理とROI分析 ・経営陣との協働による全社戦略の策定 【事業内容

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業法務1年以上 └契約書レビューできる程度を想定 ・CAOからのメッセージ（36歳・入社5年目） SheepMedicalは創業以来、常にスピード感をもってやってきました。 その分他の会社ではできない、様々な新しい経験ができ楽しいです。 私と一緒にSheepMedicalの法務をより良くしましょう！ 【同社だから得られる知見】 歯科矯正用のマウスピースなどを扱う同社。それだけに医療分野独自の法律（薬事法・歯科技工士法）を扱うことも多いです。また新たな技術開発などにも積極的に取り組んでいる為、研究開発の申請などにも携われます。法務としてのノウハウの幅

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・GMP対象の医薬品／医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実務経験（監査対応含む） [歓迎] ≪歓迎≫ ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続