薬事 - 東京都中央区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表

仕事内容アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア、ボディケア へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします ・輸入化粧品品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わる ことができます。 ドラッグストアや薬局でご勤務されている薬剤師の方でコスメや アロマにご興味のある方、ぜひチャレンジしてください 変更範囲：変更なし

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】■製薬企業での開発薬事の実務経験（10年程度目安） 医学・薬学の知識を活かし、周囲と円滑な連携ができる方を歓迎。これまでの実務実績や主体的な姿勢を重視します。 【当社について】「必要なのに顧みられない医薬品・医療機器の提供を通して、社会に貢献する」このミッションのもと、2003年に設立。特に希少疾病や難病分野に特化し、患者のQOL向上と医療貢献を目指しています。独自のビジネスモデルで他社が参入しにくい希少疾病医薬品開発に特化しており、未充足医療ニーズに応える高い社会貢献性を誇ります。 【職種名】 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品

仕事内容ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【仕事内容】 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【具体的な仕事内容】 ～【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開～ ■採用背景： 薬事申請体制およびQMS管理体制の強化に伴う増員募集となります。 ■業務内容： 医療用レーザー機器輸入販売・サービスなどを行う当社にて、薬事スペシャリストをお任せいたします。本ポジションは、承認申請の実務を独力で担う即戦力であると同時に、将来

仕事内容ＧＭＰ管理 監査対応 薬事申請業務 海外製造所と英文でのメールのやりとり等あります 他、付随する業務 ＊未経験可 （変更範囲：変更なし）

仕事内容化粧品製造販売業：ＯＥＭ事業（第一事業部）と 生協向けの自社商品事業（第二事業部）にて、表示や 広告等の薬事確認ＧＱＰ、ＧＶＰに基づく各種書類作成や確認を 行っていただきます。 具体的には ＧＱＰ・ＧＶＰ関連の書類整備・管理、委託先工場の監査及び指導 製造販売業更新のための当局による監査対応 広告、製品版下、販促物の薬事表示確認 クレーム、品質トラブル対応処理、薬事申請業務 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容『医薬品品質保証スタッフ～マネジャー』 1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保 (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等) 3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理 4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査 5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務 6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等) 7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質 関連業務及び品質保証体制構築 8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして 上記1～7の業務（QMS関連）についても担当 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、

仕事内容＼薬剤師免許・経験者募集！／ 仕事内容 V 同社で開発している化粧品や健康食品、医薬部外品 などの品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 主な業務内容 V ・医薬品品質管理 ・化粧品品質管理 ・健康食品品質管理 ・その他薬事関連業務と社内外薬事指導 ・輸出許可関係業務 ・OEM進行管理 保有資格と責任業務 V ・医薬品販売業（管理薬剤師） ・高度管理医療機器等販売業（管理薬剤師） ・化粧品製造販売業（総括製造販売責任者） ここがポイント V ○薬剤師資格が活かせる！ ○年間休日125日以上 ○土日祝休み ○賞与あり ○実働7時間40分 ○残業10時間以下 職場環境 V ＼30代4

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

仕事内容【業務内容】 提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 【職務詳細】 ■薬事申請業務（医薬部外品/化粧品） ■表示/広告の確認業務（薬機法、景表法、容器リサイクル法など） ■営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ■輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ■企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ■部外品/化粧品GVP、GQP業務 【変更の範囲：当社業務全般】 【当社について】 弊社は1969年創業。酵素商品のパ

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【仕事内容】 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【具体的な仕事内容】 ～薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者（三役）をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めてお

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》 【仕事内容】 【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》 【具体的な仕事内容】 ～薬事／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めており、法規制遵守の要として、組織の土台作りから参画いただける方を募集します。 【仕事内容

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび翻訳などの作成補助◆Ｃ ＴＤ、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談 資料、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要 なデータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントで ある製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生 するさまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ド ラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っておりま す。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を 両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、 当社事業の中でもドキュメントサポートサービ

仕事内容関西酵素 株式会社 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【仕事内容】 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【具体的な仕事内容】 ～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せしま

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の作成サポート （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まるな

仕事内容◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行います。 詳しくはこちら↓ https89ji.com/recruitutm_source=en-gage&utm_