薬事 - 東京都中央区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容化粧品の薬事担当／好きを仕事に／癒しの香り／本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入

仕事内容薬事業務（医薬品・ＭＦの申請・届出、外国製造業者認定、ＧＭＰ 適合性調査等の書類作成・提出、他）、ＦＤソフト使用 安全管理（ＧＶＰ）業務（安全管理情報の点検、添付文書、手順書 の改訂、文研調査、他）、ミーティング、メール、雑務 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》 【仕事内容】 【東京】医療機器の薬事申請《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日／就業環境◎》 【具体的な仕事内容】 ～薬事／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めており、法規制遵守の要として、組織の土台作りから参画いただける方を募集します。 【仕事内容

仕事内容薬事申請薬事関連業務／申請書類作成支援「年休／日」 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもド

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【仕事内容】 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【具体的な仕事内容】 ～薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者（三役）をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めてお

仕事内容株式会社ＷＥＬＬＣＯＭＥＴＪＡＰＡＮ 総合職（営業・美容医療機器インストラクター・薬事）／外資企業 【求人要約】 【外資企業】ドイツの医療機器メーカーの日本法人 【最先端の美容医療】美容皮膚科のトレンドがわかる 【飛び込み営業ナシ】学会や展示会での販売がメイン 美容医療機器の普及を支える総合職 日本市場拡大を支えるスタートメンバー募集！ □ 美容医療業界に興味がある □ 専門知識を身につけて成長したい □ 裁量の大きな環境で挑戦したい □ 学会や出張などアクティブに働きたい ドイツ発の美容医療機器ブランド「WELLCOMET」の日本法人として設立された当社。 高密度超音波美容機器

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容【業務内容】 提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 【職務詳細】 ■薬事申請業務（医薬部外品/化粧品） ■表示/広告の確認業務（薬機法、景表法、容器リサイクル法など） ■営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ■輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ■企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ■部外品/化粧品GVP、GQP業務 【変更の範囲：当社業務全般】 【当社について】 弊社は1969年創業。酵素商品のパ

仕事内容『医薬品会社の市販後管理スタッフ』 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容薬事コンサルタント／年間休日125日以上／在宅ワークOK／化粧品や健康食品などの広告をチェック／リライトするお仕事です ◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応

仕事内容人気ブランドをはじめ、化粧品からホビーまで多角的な商材の品質保証・薬事対応・安全管理を一気通貫でお任せします。 単なるルーチンワークのQAではありません。企画段階から参画し、「品質」を武器にブランド価値を最大化させることがミッションです。培った法規知識を土台に、製品のライフサイクル全体を見渡し事業成長を加速させる。裁量を持ってブランドを創り上げる、攻めの品質管理へ挑戦しませんか？ ■仕事内容 1.品質保証 ・化粧品GQP／GVP書類の作成及び管理 ・安全情報収集、クレーム調査／対応 ・検品作業／結果報告まとめ、改善提案 2.薬事 ・全成分表示／パッケージの原稿作成、デザインデータチェック ・薬

仕事内容外資系大手消費財メーカーの日本法人にて、医薬部外品や化粧品などの規制関連業務を担うポジションです。製品の安全性を確保し、国内での事業成長を専門的な立場から支える重要な役割を担います。 ＜おすすめポイント＞ ●年間休日124日！土日祝休みでプライベートも充実 ●フレックスタイム制＆月4回のリモートワークが可能 ●「オキシクリーン」など有名ブランドに携われる ■仕事内容 ＜お任せする業務＞ 消費財（医薬部外品・化粧品・医療機器（クラスI）・食品・雑貨）に関する規制関連業務全般を担当します。 ＜具体的な業務＞ ● 製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ● 製品処方・成分の適合性確認及び管

仕事内容非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフを募集します！ 膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）や非小細胞肺癌の増殖を抑制するための医療機器！ 医療機器の薬事申請経験者、ミドル・シニア人材歓迎！年収上限1200万円！ 残業少なめで、月15～20時間程度！落ち着いた職場環境の企業様です！ 募集職種 非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・非侵襲・在宅医療機器の薬事申請業務全般 ・海外製造元からの情報・データの収集 ・薬事承認申請書の作成・申請 ・PMDA及び第三者認証機関との折衝・調整、監査対応 ・担当製品：交流電場腫瘍治療システム（オプチューンジオ、オプチューンルア） ※担当製品（オプチ

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【東京】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容関西酵素 株式会社 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【仕事内容】 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【具体的な仕事内容】 ～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せしま

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・各種薬事法チェックと法規対応 ・パッケージ等の文字校正確認／全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 ・安全情報収集・クレーム調査対応 ・標準書作成・管理（ファイリング） ◎具体的には 医薬品医療機器法対応電子申請ソフトを使用した届出業務や、OEMメーカー様との連携、バルク性状検査など品質管理全般をお任せします。ファブレスメーカーのため工場立ち合いは少なく、オフィスワークが中心です。 ◎やりがい・未来像 「自然派コスメの安全を守るプロフェッショナルへ」 オーガニックコスメブランドの品質を支える重要なポジション。チーフ～サブマネージ