薬事 - 東京都渋谷区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製品)の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成 ・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成 （販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理） （必要に応じて発生する）展開国

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └海外仕入れ元とのコミュニケーションが発生します [歓迎] 【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 【募集年齢（年齢制限理由）】 38歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 【仕事内容】 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■普通自動車免許 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 安定成長中の日系医療

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） [歓迎] ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 東京/プライム市場上場/医療機器・医薬品のRA（薬事申請担当） 【仕

仕事内容株式会社ＵＰＰＥＲ ＨＯＵＳＥ 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【仕事内容】 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【具体的な仕事内容】 SABONやMARVIS等、海外で愛されるブランドを日本に輸入するベンチャー企業／専売権を持っているため競合無しで安定輸入化粧品の薬事業務・管理を行う製造販売責任者／残業ほぼ無／リモート相談可 ■採用背景： 昨今事業拡大に向け新たに輸入代行事業を立ち上げた関係から、薬機法に基づき適正な体制を構築・運用する必要があります。 これに伴い、

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・大学卒以上 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するために

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＼右肩上がりで成長中！／医療機器メーカーの薬事・品質保証業務 グローバルな成長を目指すカテーテル等の製造医療機器メーカー!「安定」と「成長」どちらも手に入る環境！品質保証、薬事経験者必見！1日7時間勤務！年間休日125日以上でワークライフバランスばっちり！社員のライフスタイルを尊重!プライベートも充実！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理科系の大学卒（将来、薬事三役を担当することを想定） かつ、以下のいずれかの経験がある方。 ・医療機器もしくは機電系品質保証の経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の経験 [歓迎] ・ISO13485の知識 ・品質改善のご経験 ・医療機器関連の法令知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理） 【フィットする人物像】 ・責任感があり、意欲的に業務に取り組める方 ・医療機器に関する法令知識を習得したい方 ・成長意欲が高く、将来的に薬事三役を目指したい方 【職種名】 【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メ

仕事内容・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容化粧品総括製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは、海外から輸入する化粧品に関する薬機法対応全般。製品の安全性や表示の適正性を確保し、お客様に安心して使っていただける商品づくりをリードする、非常に

仕事内容オーバスネイチメディカル株式会社 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【仕事内容】 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【具体的な仕事内容】 【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及

仕事内容<仕事内容> 【総括製造販売責任者】自社製品の販売に向けた手続き、付随する書類作成など◇未経験も大歓迎！ 私たちは、韓国製の化粧品や香水を扱う企業です。韓国に本社を置く当社のスキンケアブランドが日本に上陸します。また、リニューアルしたオンライン事業を展開します。製造販売届の手続きや、法規制の確認業務などを担当する、新しい仲間を募集します。 仕事内容 〇製造販売許可に関する各種書類管理 〇行政への化粧品の製造販売届出、香水・化粧品登録 〇海外輸送関連業務 〇商品の成分表示や広告表示などの確認、表現内容の検討・提案 〇薬事申請書類の整備 〇品質管理 〇顧客対応など <給与> 年収360万円

仕事内容【クリスタルジェミー】正社員＊賞与２回＊品質に関する業務など ◆交通費３０，０００円まで支給／年間休日１２５日あるのでプライベートとの両立も可能◎周辺に飲食店・コンビニがあるので何かと便利／オフィカジ勤務／同じ業務の方がいるので安心です♪ 人気の職業紹介のお仕事★ご応募お待ちしております♪【正社員で就業開始】製造販売許可に関する書類管理、薬事申請書類の整備、各種申請・届出・行政対応、 商品の成分表示や広告表示などの確認などをお願いします。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ：作表／Ｅｘ：関数／ＰＰ：プレゼン編集 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高校卒以上】◆同業務の経験

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ ※薬機法対応に関わったことのある方歓迎／未経験OK 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。 社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。 これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 審査フローの構築、運用 広告・LP（WEB販売ページ）の審査 広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 広告担当者からの相談対応 外部機関

仕事内容【職種名】 開発エンジニア/年齢不問/30代が活躍中！ 【給与】 月給:80万円 【アクセス】 東京メトロ半蔵門線 渋谷駅 徒歩19分 【雇用形態】 業務委託 【勤務地】 東京都渋谷区 【仕事内容】 個人事業主向けの業務委託契約を前提とした求人となります。 正社員採用の求人ではないため、予めご承知おきください。 1人月での業務対応となるため、副業など短時間業務の募集ではございません。 20代～40代まで活躍中 【仕事内容】 WEBマーケティング支援(事業部長ポジション)を行なっていただく案件です。 ライターさんなど含め５〜６名の広告運用チームのマネジメント業務をお願いします。