薬事 - 東京都渋谷区 の求人・仕事・採用

仕事内容『薬事申請・評価者(PALアセッサー)』 【配属予定部署について】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高いサービスを展開するプロフェッショナル集団です。その中でもPAL部は、薬機法登録認証機関として医療機器の製造販売認証やQMS適合性調査など、認証・審査業務をリードするスペシャリストチームです。 【部署構成】 MHS事業部全体 約70名（薬事認証部 7名） 【職務内容】 ■クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ■QMS（品質マネジメントシステム）調査 ■申請書類の適合性や法規制への準拠確認、申請者対

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品に関する薬事申請業務をサポートしていただくお仕事です。製品の表示やデザインが法規制に適合しているか確認したり、関連部署への情報提供を行ったりすることで、製品の安全性を確保し、スムーズな市場導入を支援します。専門知識を活かし、社内外からの問い合わせに対応することで、製品に関する信頼性を高める役割も担っていただきます。 《具体的な内容》 ・製品の法的表示が適切であるか、関連法規に基づいて確認します。 ・製品のデザインや表示内容について、薬事的な観点から適合性を評価します。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・高専卒以上 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル） [歓迎] ≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・行政との対応経験がある方 ・海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方 ・業務を実行・達成してきた方 ・問題解決するために思考し、牽引できる方 【職種名】 東京/メディカル事業

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南1-19-4 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 健康・美容関連製品の企画段階から参画し、薬事関連の確認や申請手続きを担当していただくお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の表示やデザインが法規制に適合しているかを確認し、コンプライアンスを支援していただきます。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品に関する薬事申請業務全般を担い、円滑な製品上市をサポートしていただきます。 ・法規制に関する社内外からの質問に対応し、関係部署への助言や情報提供を行っていただきます。 ・製品のプロモーション資材（添付文書等）の法的妥当性を検証し、リスク管理を徹底していただきます。 ・関連法規の制定

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＼右肩上がりで成長中！／医療機器メーカーの薬事・品質保証業務 グローバルな成長を目指すカテーテル等の製造医療機器メーカー!「安定」と「成長」どちらも手に入る環境！品質保証、薬事経験者必見！1日7時間勤務！年間休日125日以上でワークライフバランスばっちり！社員のライフスタイルを尊重!プライベートも充実！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時

仕事内容化粧品総括製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは、海外から輸入する化粧品に関する薬機法対応全般。製品の安全性や表示の適正性を確保し、お客様に安心して使っていただける商品づくりをリードする、非常に

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南1-19-4 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 ヘルスケア・ビューティー製品の企画段階から関わり、製品の薬事確認や申請業務を担っていただくお仕事です。 《具体的な内容》 ・製品の法的表示やデザインに関する薬事確認を行い、法令遵守をサポートしていただきます。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の薬事申請業務全般を担当し、製品のスムーズな市場投入に貢献していただきます。 ・規制に関する社内外からの問い合わせに対応し、関連部署へのアドバイスや情報提供を行います。 ・製品の販促ツール（同梱物など）の法適合性を確認し、リスク管理を徹底していただきます。 ・各種法令の発令・改正情報を

仕事内容＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正 ・商品ページ／研修資料／広告物の薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 [歓迎] ・英語論文読解力 【職種名】 ★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！ 【仕事内容】 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします 《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順書改定 ・承認取得後に発生する変更管理、 製造販売業/製造業/卸販売業などの業許可管理、添付文書作成 ・開発への積

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎「海外営業未経験」でも全く問題ありません！ ◆日本国内での法人・個人営業経験（目安：2年以上） ・商材や業界は不問です。 ・目標数字に対してコミットしてきた経験を重視します。 ◆ビジネスレベルの英語力、または習得への強い意欲 ・現時点でペラペラである必要はありません（大学時代に留学したことがある程度でも構いません）。 ・「英語を使って仕事をしたい」「物怖じせずコミュニケーションが取れる」方を歓迎します。 ◆明るく前向きにコミュニケーションが取れる方 海外の方相手でも、物怖じせず笑顔で懐に入っていけるような方を求めています。 [歓迎] ・化粧品・医療・美容・ヘルスケア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理科系の大学卒（将来、薬事三役を担当することを想定） かつ、以下のいずれかの経験がある方。 ・医療機器もしくは機電系品質保証の経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の経験 [歓迎] ・ISO13485の知識 ・品質改善のご経験 ・医療機器関連の法令知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理） 【フィットする人物像】 ・責任感があり、意欲的に業務に取り組める方 ・医療機器に関する法令知識を習得したい方 ・成長意欲が高く、将来的に薬事三役を目指したい方 【職種名】 【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メ

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南1-19-4 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 多様なブランドにおける品質保証システムを円滑に動かし、改善を図る重要なお仕事です。 《具体的な内容》 ・医薬品、医薬部外品、化粧品に関する品質管理業務を幅広く担当いただきます。 ・製造・生産時の問題発生時に品質を検証し、再発防止策の立案・実行を行います。 ・製品の検査データや結果を精査し、品質規格への適合性を評価・判断します。 ・品質に関する監査に同席し、必要な情報提供や支援活動を行います。 ・品質基準書の作成・維持管理を通して、品質保証体制の強化・維持に寄与いただきます。 ■募集情報 ＼信頼をカタチに。品質保証のエ

仕事内容■勤務地 東京都渋谷区神南1-19-4 ■お仕事内容 《お仕事の概要》 複数ブランドの品質保証体制を安定的に運用し、改善を進めていくお仕事です。 《具体的な内容》 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の品質管理業務全般を担当していただきます。 ・製造や生産におけるトラブル発生時の品質確認と、再発防止のための対応策を検討します。 ・製品の試験記録や結果を詳細に確認し、品質基準への適合性を評価します。 ・品質に関する実地調査に立ち会い、必要な情報提供やサポートを行います。 ・品質標準書の作成や管理を通じて、品質保証体制の維持・向上に貢献していただきます。 ■募集情報 ＼品質保証のプロとして、製品の安

仕事内容薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法等の関連法規に精通いただき、社内にて制作されるWeb広告を始めとする各種クリエイティブにおける法令違反表現の有無を確認する業務を担当していただきます。 具体的には、広告及びLP（Web販売ページ）の審査、広告出稿時の審査落ちや指摘に対する修正案の検討、代替案の立案といった対応を行っていただきます。 さらに、審査フローの構築・運用、法律やルールの改正に伴う社内基準の策定と周知、広告担当者からの相談対応、外部機関への照会等も重要な業務となります。 広告法務の専門知識を活かし、コンプライアンス体制の強化に貢献していただくことを期待しております。 書類選考→面接

仕事内容【職種名】 開発エンジニア/年齢不問/30代が活躍中！ 【給与】 月給:80万円 【アクセス】 東京メトロ半蔵門線 渋谷駅 徒歩19分 【雇用形態】 業務委託 【勤務地】 東京都渋谷区 【仕事内容】 個人事業主向けの業務委託契約を前提とした求人となります。 正社員採用の求人ではないため、予めご承知おきください。 1人月での業務対応となるため、副業など短時間業務の募集ではございません。 20代～40代まで活躍中 【仕事内容】 WEBマーケティング支援(事業部長ポジション)を行なっていただく案件です。 ライターさんなど含め５〜６名の広告運用チームのマネジメント業務をお願いします。

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外市場での営業・販路開拓・事業推進経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力 ・新しい市場・仕組みづくりに主体的に関わった経験 [歓迎] ・化粧品・医療・美容・ヘルスケア領域の海外展開経験 ・海外薬事・法規対応の知見 ・中国語など、英語以外の語学力 ・海外拠点・プロジェクト立ち上げ経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・未完成な事業を「面白い」と思える方 ・正解のない環境で、自ら考え動ける方 ・仕事を通じて、人の笑顔や自信を生み出したい方 ・将来、事業や組織