薬事 - 東京都渋谷区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 安定成長中の日系医療

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■普通自動車免許 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関す

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └海外仕入れ元とのコミュニケーションが発生します [歓迎] 【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 【募集年齢（年齢制限理由）】 38歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 【仕事内容】 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計

仕事内容・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品・医薬品業界の薬事もしくは品質評価/管理の実務経験または知識がある方 ※業界未経験者は不可 [歓迎] ■ヘアケア／コスメ商品等、化粧品メーカーでの商品開発／企画の実務経験 ※実務経験がなくても今後身に着けたい意欲をお持ちの方 ■総括製造販売責任者のご経験 【職種名】 商品品質管理・薬事リーダー候補（商品事業部） 【仕事内容】 ■同社「LIPPS」ブランドにおけるヘアケア商品及び化粧品の品質管理・薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・商品発売における広告表現確認 ・開発商品の品質管理及び品質保証 ・OEM先との薬機法関連業務 ・入荷製品の出荷判定 ・商

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製品)の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成 ・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成 （販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理） （必要に応じて発生する）展開国

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） [歓迎] ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 東京/プライム市場上場/医療機器・医薬品のRA（薬事申請担当） 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・大学卒以上 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するために

仕事内容株式会社 クリスタルジェミー 品質保証*残業月10h*土日祝休み*社員割引あり*30代、40代活躍*年休126日 スキンケアブランド『クリスタルジェミー』で活躍！ あなたの細やかさが、ブランドの価値を守ります。 当社が展開するのは、多くの方に愛される スキンケアブランド『クリスタルジェミー』。 そんな自社化粧品に関する、薬機法に基づく 各種チェックなどを担当するのが【品質管理】です。 コツコツ作業が好きな方や 薬学・化学を学んだ経験をお持ちの方は 得意を活かせます！ 業務に必要な実践的な知識は 入社後の研修でレクチャーするので、 安心してご応募ください◎ 〈 自社化粧品を支え・世に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・コスメブランドや製薬会社でのプロダクトマーケティング 5 年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【尚可】 薬事法の基礎知識、サプライチェーンの基礎知識（SAP 経験） [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・化粧品マーケティングや化粧品トレンドへの興味・意欲のある方 【職種名】 プロダクトマーケティング ※リーダーレベル ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 韓国で70年以上の歴史を持つ化粧品メーカー／時差出勤あり／働きやすい環境！ 【職務概要】 アモーレパシフィックジャパンの「L

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理科系の大学卒（将来、薬事三役を担当することを想定） かつ、以下のいずれかの経験がある方。 ・医療機器もしくは機電系品質保証の経験 ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の経験 [歓迎] ・ISO13485の知識 ・品質改善のご経験 ・医療機器関連の法令知識 ・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理） 【フィットする人物像】 ・責任感があり、意欲的に業務に取り組める方 ・医療機器に関する法令知識を習得したい方 ・成長意欲が高く、将来的に薬事三役を目指したい方 【職種名】 【渋谷】品質保証（主任クラス）※業界未経験歓迎！創業100年の老舗医療機器メ

仕事内容オーバスネイチメディカル株式会社 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【仕事内容】 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【具体的な仕事内容】 【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] 【尚可】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■社内外の調整も多いため、フットワークが軽く、人当りが良い方 【職種名】 東証プ

仕事内容【募集要項】WEBマーケティングのプロフェッショナルを募集します。【募集背景】『FABIUS』は、これからの成長に向けて新たな挑戦を続け、化粧品や健康食品などを中心に、より多くのお客様に支持される美容ECブランドを目指しています。現在、事業拡大を見据え、新商品続々リリース予定の中で、WEBマーケティングのプロフェッショナルを求めています。私たちは、デジタル領域における強力な顧客接点を構築し、売上最大化を目指しており、その中心的な役割を担っていただく方を募集しております。【仕事の魅力】・新規顧客集客の戦略立案から実行まで全社予算管理を一貫して関わることができる・広告媒体の選定・効果検証を通じて戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆必須スキル ・WEBマーケティングにおける運用型広告の知見をお持ちの方 ・マネージメントのご経験 ◆歓迎 ・景表法、薬機法、薬事法に精通している方 【職種名】 WEBマーケーティング（マネージャー候補）/美容EC急成長ベンチャー 【仕事内容】 WEBマーケティングのプロフェッショナルを募集します。 #業務内容 ・マーケティング戦略の立案と実行 ・デジタルマーケティング、PR、広告戦略の統括 ・KPIの設定と進捗管理 ・社内外のチームとの連携による施策実行 ・新規市場におけるマーケティングリサーチ ・予算管理とROI分析 ・経営陣との協働による全社戦略の策定 【事業内容

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業法務1年以上 ・CAOからのメッセージ（36歳・入社5年目） SheepMedicalは創業以来、常にスピード感をもってやってきました。 その分他の会社ではできない、様々な新しい経験ができ楽しいです。 私と一緒にSheepMedicalの法務をより良くしましょう！ 【同社だから得られる知見】 歯科矯正用のマウスピースなどを扱う同社。それだけに医療分野独自の法律（薬事法・歯科技工士法）を扱うことも多いです。また新たな技術開発などにも積極的に取り組んでいる為、研究開発の申請などにも携われます。法務としてのノウハウの幅が広がる環境です。 [歓迎]