薬事 - 東京都渋谷区 の求人・仕事・採用

仕事内容低周波治療器、睡眠導入器、イオン導入器などに特化した老舗医療機器メーカー。 運動できない人への運動（リハビリ）を可能にする運動代用機器も取り扱います。 薬事・品質保証スタッフの募集。薬事系ではレアな未経験者歓迎の求人です！ 経験豊富なベテランが丁寧に指導してくれます！残業少なめも魅力です！ 医療機器メーカーで市場価値の高いキャリアを形成するチャンスです！ 募集職種 薬事・品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証体制の維持、管理（ISO9001、ISO13485） ・医療機器の安全規格試験の手配、管理 ・医療機器の製造販売許可・認証・届出の新規申請、変更管理 ※その他、薬事・

仕事内容薬事申請担当（品質保証） 【仕事内容】 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新規販売先国への薬事戦略の策定 －世界各国法規制動向の情報収集・調査 －海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー －規制当局対応 －企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 －PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 －QMSの維持管理、品質監査対応 －部署マネジメントの補助 【事業内容・会社の特

仕事内容【薬事・品質保証（シニアスタッフ）/渋谷区笹塚本社】堅実経営の医薬品メーカー社員募集！ 【仕事内容】 品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍いただきます。 ・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務 ・薬事承認／認証申請資料作成、手順書改定 ・開発への積極的な関与及び、申請データとしての適切性の確認 【事業内容・会社の特長】 ■事業内容： ・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常 による便通異常に対して処方され

仕事内容株式会社アインファーマシーズ 【新宿】化粧品関連薬事・知財業務／スキンケアブランド「アユーラ」他 【仕事内容】 【新宿】化粧品関連薬事・知財業務／スキンケアブランド「アユーラ」他 【具体的な仕事内容】 【プライム市場上場／創業以来実質無借金経営で抜群の安定性／調剤薬局業界でトップクラスの売上を誇る「アイングループ」の一員／スキンケアブランド「アユーラ」を含めたスキンケア、ボディケア、フレグランス、メイク等の製品開発業務です】 株式会社アユーララボラトリーズへ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をお任せいたします。 ■職務内容： 弊社オリジナルブランドの下記業務 ・製品、販

仕事内容『医薬品エキスパート（コンビネーション製品）』 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 ■薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ■FDA査察対応 ■GMP適合性調査申請 ■原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【職位】主任クラス～専門職 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 時間単位有給休暇 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 【事業内容・会社の特長】 産業、医療の各分野でトップクラ

仕事内容◎薬事に関係する業務をして頂きます ・医薬品品質管理、申請業務 ・海外製造所への医薬品の調査 ・海外製造所及び国内製薬メーカーとの取り決め ・公的機関及び国内製薬メーカーからの調査受け入れ ・年に数回、中国への海外出張（通訳同行） ・医薬品原料の倉庫搬入、ロット仕分け ※未経験の方には、時間をかけて丁寧に業務指導いたします。 ※変更範囲：変更なし

仕事内容メドペイス・ジャパン株式会社 Regulatory Submissions Manager／薬事・治験立ち上げに従事 【仕事内容】 Regulatory Submissions Manager／薬事・治験立ち上げに従事 【具体的な仕事内容】 ≪Regulatory Submissions Manager≫として、薬事（ICCC/PMDA相談/治験計画届等）関連業務、治験立ち上げ（事前準備/IRB対応等）関連業務の実施と管理をお任せいたします。 受託できるフェーズが幅広い当社だからこそ、経験値を高めていくことが可能です。 ■仕事内容： ・業務遂行におけるリソースマネジメント ・各プロジェ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む

仕事内容薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる

仕事内容企業内弁護士【法務】◆急成長中のホワイトニング材メーカー ◆特許取得で商品力も抜群/海外展開加速◆ 【仕事内容】 ◆業務内容： （日次業務） ・契約書レビュー ・広告レビュー ・反社チェック ・契約書ドラフト ・DD指摘事項の解消 ・係争対応 ・違法競合企業の排除活動 ・法務相談対応 ・知財管理 （月次業務） 関連法令改正確認と共有 （四半期、年次業務） ・リスク・コンプライアンス委員会(定期) ・内部通報制度運用 （プロジェクト単位） ・IPOにおける証券会社対応 【当ポジションの魅力】 ■医療法、薬機法や景品表示法、個人情報保護法など 数々の法規制の対象となっている為、ビジネス法務

仕事内容東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当） 【仕事内容】 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国

仕事内容【ライター】アフィリエイト案件 【支払単価】：月収350000円(上限) 【職種・ポジション】： 【職務内容】： ・ダイレクトレスポンス商材のLP、記事LPのライティング ・SNS広告（Facebook、Instagram、LINEなど）のライティング ・商品撮影アシスタント（簡易スタジオでの商品撮影フォロー） 【精算・お支払い】： 精算基準時間：140~180時間 【おすすめポイント】: 服装自由,急募,20代活躍中,週3日から可能

勤務時間 就業時間１：9時00分〜18時00分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他就業曜日は相談して調整可能 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：5日

仕事内容ＣＭからアカデミックなど幅広く使用される宣伝物のチェックを 担当します。 ・薬機法をはじめとする関係法令に係る コンプライアンスチェック －医薬品の広告や論文など様々な宣伝材の確認を行います。 －１日当たり２件ほど数を担当します。

仕事内容オーバスネイチメディカル株式会社 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【仕事内容】 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【具体的な仕事内容】 【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及

仕事内容東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事申請業務 【仕事内容】 東証プライム上場大手産業機器・医療機器メーカーにて 透析機器、消耗品、外科手術デバイス等、当社が扱う医療機器の薬事申請担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ■自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ■新規販売先国への薬事戦略の策定 ■世界各国法規制動向の情報収集・調査 ■海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ■規制当局対応 ■企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ■QMSの維持管理、品質監査対応 等 【商

仕事内容【キュレーションメディア】広告記事ライティング案件 【支払単価】：月収650000円(上限) 【職種・ポジション】：Webディレクター 【職務内容】： ・キュレーションメディア上での広告主向けの記事ライティングをお任せ致します。 ・広告主の業種は通販コスメ、健康食品、エステ等の 女性向け商材がメインとなります。 【精算・お支払い】： 精算基準時間：140~180時間

仕事内容薬剤師｜国内製薬メーカー｜第1種医薬品 安全管理責任者（将来的な総括および部長候補） 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 将来的には総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務（海外・主に発展途上国） ・社内関連部署との折衝（主に日本語） ・海外取引先/代理店との打ち合わせ（主に英語）※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務（英語） 将来的には、部門責任者として総括製造

勤務時間内定時までに開示します

仕事内容【タクシー配車アプリ】広告審査案件 【支払単価】：時給2690円(上限) 【職種・ポジション】： 【職務内容】： タクシー配車アプリにおいて広告審査作業をお任せ致します。 具体的には下記の作業をお任せ致します。 -タクベルの車内広告における広告審査 -広告と広告掲載メディアのポリシー考察、ガイドライン策定 -一部、取引先代理店との窓口業務 ※社内の法務部・カスタマーサポート部門とのサポートを受けながら広告審査を進めていただきます。