薬事 - 東京都渋谷区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品・医薬品業界の薬事もしくは品質評価/管理の実務経験または知識がある方 ※業界未経験者は不可 [歓迎] ■ヘアケア／コスメ商品等、化粧品メーカーでの商品開発／企画の実務経験 ※実務経験がなくても今後身に着けたい意欲をお持ちの方 ■総括製造販売責任者のご経験 【職種名】 商品品質管理・薬事リーダー候補（商品事業部） 【仕事内容】 ■同社「LIPPS」ブランドにおけるヘアケア商品及び化粧品の品質管理・薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・商品発売における広告表現確認 ・開発商品の品質管理及び品質保証 ・OEM先との薬機法関連業務 ・入荷製品の出荷判定 ・商

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【職種名】 薬事申請担当 【仕事内容】 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 －自社開発または導入の新規医療機器の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系バックグランド（文系NG） <歓迎要件> ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー) 【仕事内容】 安定成長中の日系医療

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 ＼右肩上がりで成長中！／医療機器メーカーの薬事・品質保証業務 グローバルな成長を目指すカテーテル等の製造医療機器メーカー!「安定」と「成長」どちらも手に入る環境！品質保証、薬事経験者必見！1日7時間勤務！年間休日125日以上でワークライフバランスばっちり！社員のライフスタイルを尊重!プライベートも充実！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 [歓迎] ・英語論文読解力 【職種名】 ★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！ 【仕事内容】 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします 《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順書改定 ・承認取得後に発生する変更管理、 製造販売業/製造業/卸販売業などの業許可管理、添付文書作成 ・開発への

仕事内容ブランド「SHIRO」を、世界のブランドへ 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、 台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、 または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安全性評価者」資格取得のため、 台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 └各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 └既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・新製品の輸出入・

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） [歓迎] ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 【職種名】 東京/プライム市場上場/医療機器・医薬品のRA（薬事申請担当） 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・大学卒以上 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている [歓迎] ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するために

仕事内容・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

仕事内容オーガニックグループ株式会社 未経験歓迎【渋谷】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師資格保有者歓迎 【仕事内容】 未経験歓迎【渋谷】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／医薬品・化粧品の薬事担当／薬剤師資格保有者歓迎 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認

仕事内容【仕事内容】 ◆業務内容： （日次業務） ・契約書レビュー ・広告レビュー ・反社チェック ・契約書ドラフト ・係争対応 ・違法競合企業の排除活動 ・法務相談対応 ・知財管理 （月次業務） 関連法令改正確認と共有 （四半期、年次業務） ・リスク・コンプライアンス委員会(定期) ・内部通報制度運用 （プロジェクト単位） ・IPOにおける証券会社対応、新規事業の起案段階における法務整理 【募集背景】 当社は今後「ホワイトニングの常識＝ホワイトエッセンス」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。 また、新サービス・新商品の開発投

仕事内容オーガニックグループ株式会社 【渋谷】医薬品・化粧品の薬事担当◆薬剤師資格×キャリアアップ／製品づくりの最前線に立つ薬事ポジション 【仕事内容】 【渋谷】医薬品・化粧品の薬事担当◆薬剤師資格×キャリアアップ／製品づくりの最前線に立つ薬事ポジション 【具体的な仕事内容】 ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／年休120日／きれいなオフィス／攻めの薬事／年収・キャリアアップ◎～ 薬剤師資格を活かし、製品開発の初期から関わる“攻めの薬事”へ！ オーガニックグループでは、化粧品・医薬部外品・医薬品などヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。 社内で薬事業務を一貫

仕事内容オーバスネイチメディカル株式会社 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【仕事内容】 【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～ 【具体的な仕事内容】 【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及

仕事内容化粧品総括製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは、海外から輸入する化粧品に関する薬機法対応全般。製品の安全性や表示の適正性を確保し、お客様に安心して使っていただける商品づくりをリードする、非常に

仕事内容【クリスタルジェミー】正社員＊賞与２回＊品質に関する業務など ◆交通費３０，０００円まで支給／年間休日１２５日あるのでプライベートとの両立も可能◎周辺に飲食店・コンビニがあるので何かと便利／オフィカジ勤務／同じ業務の方がいるので安心です♪ 人気の職業紹介のお仕事★ご応募お待ちしております♪【正社員で就業開始】製造販売許可に関する書類管理、薬事申請書類の整備、各種申請・届出・行政対応、 商品の成分表示や広告表示などの確認などをお願いします。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ：作表／Ｅｘ：関数／ＰＰ：プレゼン編集 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高校卒以上】◆同業務の経験

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ ※薬機法対応に関わったことのある方歓迎／未経験OK 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。 社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。 これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 審査フローの構築、運用 広告・LP（WEB販売ページ）の審査 広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 広告担当者からの相談対応 外部機関