薬事 - 東京都千代田区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容＊総括製造販売責任者業務 ＊厚生労働省への医療機器申請業務ならびに関連業務 ＊薬事経験３年あれば尚可 ＊ＱＭＳの業務 ＊ＧＶＰの業務 【変更範囲：変更なし】

仕事内容『ペットフード会社の Regulatory Affairs』 ■コンプライアンスと監視■ 輸入、国内の製品承認、および市場要件に関する日本の法規制へのコンプライアンスを確保します また、ペットフード安全法や農林水産省に関連する日本のペットフード規制・ガイドラインを積極的に監視します ■製品およびパッケージの確認■ 製品の処方、原材料の仕様、表示内容（クレーム）のコンプライアンス確認と正確な翻訳を行います 製品コピーシートの作成やバージョン管理など、アートワークやパッケージの作成プロセスも担当します ■データおよび記録の管理■ 輸入要件、新製品・既存製品の登録および届出を最新の状態に維持します

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容薬事責任者ポジション／医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 医療機器の販売及び研究開発 完全土日祝休み,残業なし

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、

仕事内容医療機器の薬事品質マネジメント責任者候補／医療機器の薬事・品質マネジメント担当／責任者候補 ・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進 ２０２６年９月よりご入社可能な方を対象とした募集です。 海外に本社を置く医療機器メーカーの日本法人です。親会社は全世界で６０００名以上の従業員を有し、診断系医療機器をグローバルに展開して

仕事内容無理なく働けるから、プライベートの予定もたてやすい。思いきり休んで、存分に働いて下さい。 ITサポート・サポートデスク／Excel業務、集計、検証★Excelの経験が活かせます 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】・化粧品サイトのコピーライティング業務・全国各地への取材対応・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【業務で使用するツール】Excel 【実務未経験者、経験の浅い方向けのプロジェクト例】 ・ソフトウェア製品のユーザーサポート ・メーカー等の社内ヘルプデスク、PCトラブル対応 ・Webサイトの更新・改善 ・ECサイトのレイアウ

仕事内容医療機器の薬事品質マネジメント責任者候補／医療機器の薬事・品質マネジメント担当／責任者候補 ・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進 ２０２６年９月よりご入社可能な方を対象とした募集です。 海外に本社を置く医療機器メーカーの日本法人です。親会社は全世界で６０００名以上の従業員を有し、診断系医療機器をグローバルに展開して

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事(業態・品質管理)◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【仕事内容】 【丸の内】薬事(業態・品質管理)◆医療機器の専門商社◆定時退社可／賞与～6.4か月分実績 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■採用背景 退職に伴う欠員補充です。今回の募集は業態管理を主に担当していた社員の引継ぎを予定しています。 ■業務内容 第一種

仕事内容大研医器株式会社 【東京／千代田区】薬事申請（管理職候補）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【仕事内容】 【東京／千代田区】薬事申請（管理職候補）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【具体的な仕事内容】 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安

仕事内容外資系大手消費財メーカーの日本法人にて、医薬部外品や化粧品などの規制関連業務を担うポジションです。製品の安全性を確保し、国内での事業成長を専門的な立場から支える重要な役割を担います。 ＜おすすめポイント＞ ●年間休日124日！土日祝休みでプライベートも充実 ●フレックスタイム制＆月4回のリモートワークが可能 ●「オキシクリーン」など有名ブランドに携われる ■仕事内容 ＜お任せする業務＞ 消費財（医薬部外品・化粧品・医療機器（クラスI）・食品・雑貨）に関する規制関連業務全般を担当します。 ＜具体的な業務＞ ● 製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ● 製品処方・成分の適合性確認及び管

仕事内容開発薬事担当／ベクター技術に自信あり／東京・飯田橋「開発薬事／リーダー候補」 開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。 東証プライム上場「アイロムグループ」の先端医療事業を推進する「株式会社ＩＤファーマ」。 当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（ＳｅＶ）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界基準になることが期待されています。更にベクター開発で培った遺伝子導入技術を

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【薬事関連職（申請・届出等）】UIターン歓迎！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医療製品の薬事申請業務全般をご担当いただきます。関連法規の遵守や申請書類の作成や行政機関との折衝をリードする重要な役割となります。薬事申請業務全般をお任せします。製品の市場投入を支援 ＜主な業務内容＞ 主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 PMDAや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売業及び

仕事内容株式会社ＩＤファーマ 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【仕事内容】 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【具体的な仕事内容】 ◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ