薬事 - 東京都千代田区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上

仕事内容給与： 月給420000~600000円 仕事内容： 医療機器に関する薬事関連資料の作成 原薬等登録原簿の作成及び国内管理人業務 ・顧客は国内及び海外の医療機器メーカー、原薬等メーカー 国内顧客の場合：医療機器申請資料や準備面談・対面助言相談資料作成・マスターファイル（登録申請書及びＣＴＤ）作成等 海外顧客の場合：医療機器申請資料や準備面談・対面助言相談資料作成及び同席、選任製造販売業者としての安全情報管理業務、国内品質保証業務、マスターファイル（登録申請書及びＣＴＤ）作成及び国内管理人として外国製造業者・国内製造販売業者への対応 医療機器を担当頂くか、原薬等登録原簿関連業務を担当

仕事内容【東京都千代田区】ファーマコビジランス業務／マネージャー候補 【給与】 【月収】41.0万円 ～ 55.0万円 【年収】727万円 ～ 978万円 【勤務時間】 ■キャリアアドバイザーレポート 大手優良企業での貴重な募集になります！ 東京都千代田区に本社を構える法人です。外資系または内資系の製薬会社、医療機器メ－カーにて、ファーマコビジランス業務の経験をお持ちの方を募集です。1～3年は安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただき、その後医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。基本は17時台定時、フレックスタイムも利用可能です。年間休日は120日以上あり、

仕事内容【仕事内容】 ・MFの登録／更新／管理 ・外国製造業者認定の申請／更新／管理 ・製造販売承認申請資料の作成代行／支援 ・海外原薬メーカーとの薬事対応 ・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等） ・GQP取決めに関する対応 ・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進 ※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。 ■創業100年を超える老舗企業。 長年の経験で培った技術を活かし、医薬品を始め、化学品・健康食品、機能材料の事業を展開しています ■東京証券取引所スタンダード市場に上場しており、経営基盤も安定していま

仕事内容【応募資格】 [必須] ※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■理工系（ただし機械系を除く）を専攻された方 ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制の知見および医療機器業界への興味関心 ■英語：英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションが可能な方（目安TOEIC 600以上） 【歓迎要件】 ●医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界での経験 ●各国法規制に基づく医療機器等の薬事申請、化学物質管理、または医療機器等の製品開発・技術、開発の実務経験 ●メディカル分野の法規制知見 [歓迎] 応募資格をご覧下さい

仕事内容画面を眺めるだけの認知機能検査を開発した大学発の医療ベンチャー。 低ストレス、簡易、客観的な認知機能検査で、2023年10月に製造販売承認取得！ 認知機能評価アプリの薬事職の募集。国内薬事または海外薬事を担当。 年齢不問で定年後のシニア人材も歓迎！医療機器の臨床開発経験者は別途優遇！ 募集職種 認知機能評価アプリの薬事職 職務内容 ・プログラム医療機器に関する海外薬事または国内薬事業務 ・治験に係る委託先（CRO、SMO）との調整 ・製品の製造販売承認に伴う規制当局への申請、折衝 ・CEマーキング取得、ISO13485等の海外法規制対応 ・業態（製造販売業）の維持・管理のサポート ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する 又は、 ・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作成、PMDA 指示事項対応等）を有する ・ 英語力（目安：TOEIC(R)テスト 600 点以上） 【職種名】 医薬品の品質保証・薬事【東京/東証プライム上場/年休127日】 【仕事内容】 ■業務内容： ・ 医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務） ・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更

仕事内容無理なく働けるから、プライベートの予定もたてやすい。思いきり休んで、存分に働いて下さい。 ITサポート・サポートデスク／Excel業務、集計、検証★Excelの経験が活かせます 1.全製品のプロジェクト管理・提出戦略の策定・提出スケジュールの管理・グローバルチームや社内部門との調整2.薬事届出書作成・海外拠点からの製品情報の収集/文書の検証・PMDA/認証機関の対応等（対面助言、申請・照会、各種査察）3.承認の維持・管理・添付文書および製品パンフレット等の薬事的レビュー・製品の変更管理（変更申請等の要否判断） 【業務で使用するツール】Excel 【実務未経験者、経験の浅い方向けのプロジェ

仕事内容<仕事内容> ベクター技術に自信あり！東京・飯田橋【開発薬事（リーダー候補）】 開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。 <給与> 年俸500万円～900万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム 各線「飯田橋駅」よ

仕事内容ヤンセンファーマ株式会社 【東京】薬事政策※ヘルスケア大手ジョンソン・エンド・ジョンソングループ 【仕事内容】 【東京】薬事政策※ヘルスケア大手ジョンソン・エンド・ジョンソングループ 【具体的な仕事内容】 【「働きがいのある会社」ランキングトップ10入り／ジョンソンエンドジョンソングループ／豊富なキャリアパスの優良企業】 ■業務内容： 日本の RA および R&D 内の関連する日本機能の代表として、規制情報部門の活動を推進および管理します。たとえば、業界団体や保健当局 (HA) との交流を積極的に推進して、Janssen の化合物の開発を成功させたり、業界や HA における日本の存在感を

仕事内容【東京都千代田区】在宅勤務メイン◎土日祝休み◎リーダー候補・薬事担当募集 【給与】 【月収】23.8万円 ～ 31.3万円 【年収】404万円 ～ 532万円 【勤務時間】 09時00分～17時30分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 大手グループの薬事求人です！ 医療用医薬品の経腸栄養剤、病気の方や高齢の方の病態・状態を考慮した各種食品、製造・販売をしている企業の薬事の業務です！将来的には、リーダーとして職場を取りまとめていただく他、医薬品等の製造販売に関する各責任者を担っていただきます。残業は月平均10時間程度、土日祝がお休みとなり、プライベートの時間も確保しやすいです。

仕事内容イーエヌ大塚製薬株式会社 【東京／週4リモート可】薬事 ＜大塚HD傘下の製薬メーカー＞年休128日／家賃7割負担 【仕事内容】 【東京／週4リモート可】薬事 ＜大塚HD傘下の製薬メーカー＞年休128日／家賃7割負担 【具体的な仕事内容】 ＜【大塚HD傘下】薬事関連業務／東京勤務／リモートワーク可／福利厚生充実◎＞ ■職務内容： 医薬品等の薬事対応として以下の業務をご担当いただきます。 ・承認申請：申請資料等作成、レビュー、申請対応、当局との調整 ・承認維持：変更に係る申請・届出・調査等資料作成、レビュー、申請・届出対応、業許可更新対応、当局との調整 ・薬価業務：薬価収載・改定に係る資料作

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等：全てでなくてよい）の英語での実務経験 または、米国医薬品申請経験者の方。 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 [歓迎] 【尚可】 ■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれ

仕事内容MSD株式会社 【東京】開発薬事担当 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持

仕事内容【仕事内容】 ・薬価改定に伴う、医薬品仕入価格の卸との交渉業務 ・薬剤に関するサービスの各種企画立案・運用業務 ・仕入先卸の適正化支援業務 ・支援先医療機関における採用品目集約、安定供給に向けたメーカー、卸、病院との調整・交渉業務 ・支援先医療機関の薬事委員会への参加 等 ※全国の卸業者様とお取引があるため、平均月2回程度（1回の出張は1泊2日～2泊3日）の全国出張が発生します。 ＜こんな会社です＞ ■2005年に設立しメディカル事業、シニア事業での成長を目指している企業です。 ■11の様々なグループにて事業を展開し、医療機関の運営・経営面をサポート・コンサルをおこなっています。 ■こ

仕事内容【年間休日116日◎福利厚生充実◎マイカー通勤可能◎】日勤のみ！スギ薬局が母体の訪問看護ステーションです★ ●「スギ薬局」で有名なスギグループが運営する訪問看護ステーションです。 ●各種手当、福利厚生が充実しており、働きやすい環境が整っています。 ●教育体制がしっかり整っていますので、訪問看護未経験の方も安心してご応募ください。 ブランクがある方も歓迎！ スタッフ一同が笑顔で働けるように心がけています。中途社員が多い職場で完全サポート♪ あなたのご応募をお待ちしています。ぜひお気軽にご応募ください。 ブランクがある方も歓迎！ スタッフ一同が笑顔で働けるように心がけています。中途社員が多い

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応（QMS)の実務経験 ・GlobalレベルでQMS関連、あるいはAudit/Inspection（監査/査察）の仕事に取り組んだ経験 ・メンバーマネジメント、および教育・育成の経験 【語学】 ＜必須要件＞ ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。（目安TOEIC750点以上程度） ・ネイティブレベルの日本語力 ※最終面接時

仕事内容 ️先輩がしっかり教えますので、安心してご応募ください ️ スギ薬局薬事研修センター東京校では、こんな方が活躍しています！ 【年間休日116日◎福利厚生充実◎マイカー通勤可能◎】日勤のみ！スギ薬局が母体の訪問看護ステーションです★ 看護師・准看護師（4月入社・職場見学ok）のお仕事をお願いします。 ＜具体的には…＞ ●「スギ薬局」で有名なスギグループが運営する訪問看護ステーションです。 ●各種手当、福利厚生が充実しており、働きやすい環境が整っています。 ●教育体制がしっかり整っていますので、訪問看護未経験の方も安心してご応募ください。 スタッフ全員が自分らしく働けるよう、環境を整えてい

仕事内容1.全製品のプロジェクト管理・提出戦略の策定・提出スケジュールの管理・グローバルチームや社内部門との調整2.薬事届出書作成・海外拠点からの製品情報の収集/文書の検証・PMDA/認証機関の対応等（対面助言、申請・照会、各種査察）3.承認の維持・管理・添付文書および製品パンフレット等の薬事的レビュー・製品の変更管理（変更申請等の要否判断） 担当製品: 医療機器 職種: [ IT系 ] ITアシスタント ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・理工系または生物学系の学士号取得者・クラスII、IIIの医療機器、または医薬品の薬事申請に関する経験・薬機法