薬事 - 東京都千代田区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【医療機器メーカーの薬事部おけるアシスタントのお仕事です♪】＜業務内容＞■医療機器薬事申請に関する書類作成および補助■その他薬事申請文章の作成および補助■本社(オーストラリア)との会議通訳＜おすすめポイント＞☆駅チカ徒歩2分☆英語経験活かせます☆直接雇用あり

仕事内容警視庁 特別捜査官（財務捜査官／科学捜査官／サイバー犯罪捜査官） 【求人要約】 自身の知識と経験が社会貢献に繋がるやりがいを実感 SE、財務、開発職等様々な前職経験のある方が活躍中 全国転勤なし／単身寮・家族住宅完備／福利厚生充実 専門知識を、犯罪撲滅のために生かす―― 事件を解決へと導く特別捜査官。 警視庁では近年の巧妙化・多様化する犯罪に対応するため、財務や科学、コンピュータ等の分野で有用な経験を積み、専門的な知識・技術を備え、一定の資格や民間等における職歴を持った方を幹部警察官として登用する特別捜査官の採用選考を実施しています。 税務・会計の専門知識を生かして、財務分析や資

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・日本、海外向けの薬事規制に関する知識 ・海外向け製品での開発薬事経験（現地生産品、日本を含む他国製造品の輸出入） ・海外パートナーとのコミュニケーション（英語、その他現地言語：ビジネスレベル） ※下記の方も是非ご相談ください。 ・国内薬事経験のみの方でも、ビジネスレベルの英語力を持ちの方 ・CMC薬事（低分子、ジェネリック）の経験を持ちの方 [歓迎] 【尚可】 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）に関する知識、業務経験 ・中国での開発薬事経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬業界において7年以上の経験を有する ■薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力 ■ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 ■英語：会議をリードが可能、読み書きおよびコミュニケーションに不自由しない（目安：TOEIC800点以上） ※応募時に英語のCVもご提出ください ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 グローバル薬事部

仕事内容バイエル薬品株式会社 【東京】薬事マネージャー◇ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】薬事マネージャー◇ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ ■求人概要： バイエル薬品株式会社では、医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発から販売までを行っています。今回、レギュラトリーアフェアーズマネージャーとして、同社のConsumer Health Japan部門で活躍いただく方を募集しています。 ■職務詳細：

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・ピープルマネジメント3年以上 ・医療機器企業におけるマーケティング経験5年以上で眼科領域における勤務経験 ＜歓迎要件＞ ・3製品以上の新製品上市 ・外資系企業での勤務経験 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器のマーケティングマネージャー 【仕事内容】 <ミッション＞ 製品ポートフォリオのマーケティング戦略を策定・実行し、財務成果を最大化し、持続可能な事業成長を実現する。 ・製品メッセージを社内外で管理し、ブランド価値を継続的に向上させる。 ・製品のライフサイクルを管理する。 ・新規事業を開発する。 ＜業務内容＞ 眼科部門責任者と協力してSASの

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持

仕事内容<仕事内容> ベクター技術に自信あり！東京・飯田橋【開発薬事（リーダー候補）】 開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。 <給与> 年俸500万円～900万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム 各線「飯田橋駅」

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等：全てでなくてよい）の英語での実務経験 または、米国医薬品申請経験者の方。 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 [歓迎] 【尚可】 ■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれ

仕事内容株式会社エリザベス 【千代田区】化粧品のパッケージデザイン・商品企画※デザイナー歓迎/残業10H程/フレックス 【仕事内容】 【千代田区】化粧品のパッケージデザイン・商品企画※デザイナー歓迎/残業10H程/フレックス 【具体的な仕事内容】 【1825年創業の伊勢半グループ/商品企画～コンセプト立案やブランドディレクションをお任せ/「リップガーディアン」「ラクオリ」】 ■業務内容 エリザベスで展開している商品の企画～クリエイティブ、店頭販促までを一気通貫でお任せします。 ■業務詳細 ・容器・パッケージ仕様決定 ・パッケージ訴求・裏文作成（薬事確認は専門部署が対応） ・パッケージデザイン（自

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ・製薬業界において7年以上の経験 ・グローバルチームでの実務経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力 ・薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 （薬事ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する知識） ・Microsoft Officeの使用に精通していること ・変更管理の影響評価を担当した経験があること 【学歴】 ・理系大学卒以上（薬剤師等の関連資格があれば尚可） 【語学】 ・英語での会議をリードし、異文化コミュニケーションを苦にしない。 ・英語の読み書きおよびコミュニケーションに不

仕事内容旭化成メディカル株式会社 リーダー候補／医療機器（ディスポ製品）の【技術開発担当】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】テーマにより異なりますが、約1～5年をかけて 設計開発の計画から完了（設計移管）までを担当 【具体的な仕事内容】 既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 ～製品例／クリオシールディスポーザブルキット 新規医療機器の設計開発～設計

仕事内容田辺三菱製薬株式会社 薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）◆老舗医薬品メーカー／年休125日／リモート可 【仕事内容】 薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）◆老舗医薬品メーカー／年休125日／リモート可 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 薬事オペレーション業務をお任せいたします。 ■具体的には： ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む） ・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出 ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験 ・英語力（海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須なため） ・大学卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手製薬メーカーでの薬事オペレーション業務 【仕事内容】 大手製薬メーカーにて薬事オペレーション業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・申請文書管理システムやeCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定/運用/維持管理/変更（CSV対応含む） ・PMDAの申請電子データシステム（G

仕事内容お仕事の内容 九段下駅徒歩1分。動物用医薬品大手Gで薬事関連業務をご担当いただくお仕事です。 ・業許可関連の維持管理、各拠点の手続サポート ・各種申請・届出書類作成及び提出、薬事チェック ・国内外提携先への薬事資料請求、安全管理基準関連業務 ＊駅チカで通勤しやすい職場です。在宅週1回OKです！ ＊動物好き歓迎！英語力を活かせます。 ＊未経験・職種未経験OK！動物用医薬品業界に興味ある方、ぜひご応募ください。 求人詳細 職種 一般事務・OA事務 給与 月給240,000円 以上想定年収400万円～600万円（月給240,000円～）※ご経験やスキルにより決定します 交通費 交通費あり 勤

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエ

仕事内容【仕事内容】 ●アクセス抜群！通勤に便利な駅チカです◎ ●マイカー勤務が可能なので、遠方の方もストレス無く通勤できます。 ●ブランクがあり不安のある方も社内研修があるので安心して勤務できる環境です♪ 【給与】 年収5,000,000~5,500,000円 【給与詳細】 【年収】500万円～550万円 賞与：年2回 3.75ヶ月分 看護手当2万円 キャリア手当3万円 資格給調整手当4万円 管理者手当 通勤手当 提供元：JOBOLE

仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/千代田区 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわるコ