薬事 - 東京都千代田区 の求人・転職・中途採用

仕事内容コーポレート コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う部門であり、専門性を高めると共に効率化を図るための企業横断プロジェクトを実行します。 仕事内容 CHCPパートナー法人の総務業務のレセプト、申請関係業務をお任せします。ご入社直後は、訪問看護ステーションのレセプト、申請業務を主にご担当いただきます。 ■主な業務内容： ・行政への届出業務（定期報告、加算申請など） ・入社時研修

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以

仕事内容株式会社ＣＨＣＰコーポレートソリューションズ 総務◆薬事：レセプト、行政申請業務／専門スキルを実務を通して習得日実働7.5H 【仕事内容】 総務◆薬事：レセプト、行政申請業務／専門スキルを実務を通して習得日実働7.5H 【具体的な仕事内容】 ～総務（薬事：レセプト、行政申請業務）／1日実働7.5時間／教育体制◎～ ■ポジション概要： コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製品登録申請書の作成 ・規制対応の実績（食品、試薬、医薬品問わず） ・規制対応、コンプライアンス、安全性評価に関する専門知識 [歓迎] ・理系学位（生命科学、生物学、化学、栄養学、バイオテクノロジー等） ・食品、健康食品、培養物関連業界での5年以上の経験 ・日本の食品関連規制（食品、健康食品。培養物、酵素等）に精通 ・日本語・英語での優れたコミュニケーション能力 ・マトリックス型組織でのリード・協働経験 ・細部に注意を払える分析力とタイムマネジメント力 ・自律的に業務を進め、ITツールの活用に慣れている方 【職種名】 薬事・規制対応担当（レギュラトリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラス1～2) ・保険適用希望書作成業務経験 ・英語をビジネスで使用したことのある方（海外の製造メーカー（サプライヤー）とメールでのやり取りや英文技術資料読解） ・Microsoft Office（ワード、エクセル、パワーポイント） [歓迎] 医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験 メーカーでの品質保証業務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳位まで （ 特定年齢層の特定職種の労働

仕事内容無理なく働けるから、プライベートの予定もたてやすい。思いきり休んで、存分に働いて下さい。 ITサポート・サポートデスク／Excel業務、集計、検証★Excelの経験が活かせます 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】・化粧品サイトのコピーライティング業務・全国各地への取材対応・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【業務で使用するツール】Excel 【実務未経験者、経験の浅い方向けのプロジェクト例】 ・ソフトウェア製品のユーザーサポート ・メーカー等の社内ヘルプデスク、PCトラブル対応 ・Webサイトの更新・改善 ・ECサイトのレイアウ

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容【応募資格】 [必須] 製品表示の法規チェックの実務経験 【職種名】 表示広告薬事チェック・信頼性保証（係長～課長候補）【法令遵守と品質保証を担う薬事ポジション】 【仕事内容】 以下業務をお任せします。 ＜表示・広告薬事チェック＞ ・製品表示・広告の薬機法、景品表示法に基づくチェックおよび修正 ・マーケティング部門と連携した、誤解を与えない魅力的な表現の提案 ・新製品開発プロセスへの参画および訴求ポイント設定 ＜信頼性保証（GQP）＞ ・製品開発～ものづくりに関わるGQP文書の発行・管理 ・製造所へのGQP監査、教育訓練などの品質保証業務 ・最新の薬事法令や業界情報の収集・共有 ■ミッショ

仕事内容<仕事内容> ベクター技術に自信あり！東京・飯田橋【開発薬事（リーダー候補）】 開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。 <給与> 年俸500万円～900万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム 各線「飯田橋駅」

仕事内容下肢閉塞性動脈疾患（LAED）治療用の「ステントデリバリーシステム」。 世界初の画期的な製品の上市に向けた薬事・臨床開発スタッフ募集。 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！週4日や時短勤務も応相談！ フレックスタイム制！週1日のリモートワーク可！残業少なめです！ 募集職種 薬事・臨床開発スタッフ 職務内容 ・日本における国内薬事・臨床開発全般 ・PMDA等の規制当局との相談、対応 ・治験関連文書の整備・レビュー ・非臨床試験のデータ取得、資料作成サポート ・薬事申請書類の企画、作成 ・保険収載に向けた調査、企画 ・QMSに関わる品質関連業務サポート 応募資格 ・医療機器の薬事・臨床開発

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事（業態管理）◆医療機器の専門商社◆定時退社可／年休120日／賞与～6.4か月分実績 【仕事内容】 【丸の内】薬事（業態管理）◆医療機器の専門商社◆定時退社可／年休120日／賞与～6.4か月分実績 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■採用背景 退職に伴う欠員補充です。今回の募集は業態管理を主に担当していた社員の引継ぎを予定しています。 ■

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【薬事関連職（申請・届出等）】UIターン歓迎！※急募 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医療製品の薬事申請業務全般をご担当いただきます。関連法規の遵守や申請書類の作成や行政機関との折衝をリードする重要な役割となります。薬事申請業務全般をお任せします。製品の市場投入を支援 ＜主な業務内容＞ 主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 PMDAや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験） ・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験 ・日本当局への申請や申請後対応（照会対応の実務）の経験 ・社内外（海外を含む）担当者との協働経験 【尚可要件】 ・APAC地域のCMC薬事業務経験 ※日本での薬事経験を重要視しますが、グローバル品を日本で対応していただく業務を想定していますので、APAC等海外の薬事に関する知識のある方が有利です。 【語学要件（必須要件）】 日本語：母語もしくはそれに準じる読み書き能力 英語：英語会議で議論をリ

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員・竹橋】大手商社の薬事業務 年収630～1,000万円越え！ グローバルな環境で英語スキルも身につきます！キャリアアップに是非ワークライフバランスを充実させる制度が充実↑フレックスタイムです活オープンな社風が魅力！上司部下の隔たりなく自由に意見交換できる環境薬事の専門性を活かしたい方必見！正社員で成長したい方ご応募ください 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:3

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方 ・医薬部外品や化粧品の製品表示に関する法令知識を有し、実務経験がある方 ・薬機法や景表法に基づく広告表示の改善提案を行った経験がある方 [歓迎] ・日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方 ・通販事業で保証業務に携わったことがある方 ・健康食品、機能性表示食品の保証業務に携わったことがある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・論理的な思考ができ、自分の考えを言語化、相手に伝えるこ

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容株式会社データック 在宅中心◇事業開発◇大手製薬業界に医療の研究データを提供／製薬や医療の質向上に貢献 【仕事内容】 在宅中心◇事業開発◇大手製薬業界に医療の研究データを提供／製薬や医療の質向上に貢献 【具体的な仕事内容】 【専門集団による医療データ解析企業／製薬会社に研究データを提供し医療の質のばらつきを改善・平等な医療診察に向けた製薬の開発に貢献／年休121日／週4日リモート】 当社は、製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近２年で売り上げも増加し急成長しています。 引き合いが増え、現在の在籍人数では

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 駅直結 ＜CMC研究員＞エクソソーム創薬で難病克服を目指す 2028年には日本での販売開始を目指すバイオベンチャー日本IVF学会で「最優秀演題賞」を受賞された企業次世代医薬品開発職としてキャリア形成ができます。 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・感謝の言葉をかけられる ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：20～30時間/月 月～金 週