薬事 - 東京都千代田区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容『CMCRA Manager』 【主たる業務】 ■細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ■細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働 【関与する可能性のある業務】 ■バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応 ■市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ■輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション／連携 ■グローバル各国申請における各国申請薬事担当との協働 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休

仕事内容【仕事内容】 ●アクセス抜群！通勤に便利な駅チカです◎ ●マイカー勤務が可能なので、遠方の方もストレス無く通勤できます。 ●ブランクがあり不安のある方も社内研修があるので安心して勤務できる環境です♪ 【給与詳細】 【年収】500万円～550万円 賞与：年2回 3.75ヶ月分 看護手当2万円 キャリア手当3万円 資格給調整手当4万円 管理者手当 通勤手当 【固定残業代有無】 固定残業代無し 提供元：JOBOLE

仕事内容自由民主党愛知県第１４選挙区支部 【千代田区】衆議院議員事務所での事務職(内勤) 【仕事内容】 【千代田区】衆議院議員事務所での事務職(内勤) 【具体的な仕事内容】 ～政治領域での知見や経験を得てキャリアアップしたい方必見／政治領域に興味がある方歓迎～ ■職務内容 【衆議院議員 私設秘書 】 議員や秘書と密に連携して、チームで議員の活動を支えて行くお仕事になります。秘書と言っても、団体、企業、官僚、他の議員や議員秘書など関わる方が多岐に渡る中で、能動的に考えて様々な調整を頂く重要なポジションとなります。 【仕事内容】 ・会合、イベントなどのスケジュール入力 ・電話応対 ・来客対応 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・海外での薬事承認申請の経験 ・製品開発から製造販売に係る薬事全般における知識や経験 ・海外との薬事関係のコミュニケーションが可能な英語能力 ・少人数のチームで柔軟に動ける、高いコミュニケーション能力 [歓迎] 【尚可】 ・国内での薬事承認申請の経験 ・スタートアップにて薬事体制の立ち上げ経験 【職種名】 生殖補助医療に取り組むヘルスケア企業での薬事担当者 【仕事内容】 生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーにて、海外向けの薬事部門のスペシャリストとして業務を幅広くをお任せいたします。 【具体的には】 製品開発に伴

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬企業にて薬事業務経験 ・英語の読み書き [歓迎] 【尚可】 ・FDA等海外規制当局との交渉経験 ・ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 再生医療分野のベンチャー企業での薬事エキスパート 【仕事内容】 新たな医薬品カテゴリーである再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持

仕事内容【医療機器メーカーの薬事部おけるアシスタントのお仕事です♪】＜業務内容＞■医療機器薬事申請に関する書類作成および補助■その他薬事申請文章の作成および補助■本社(オーストラリア)との会議通訳※日本社内はほぼ全員日本人です。☆直接雇用あり♪直接雇用後も転勤なし♪☆書類作成はサポートのため、１人で作成することはありません♪☆フレックスタイム導入期用です♪☆駅チカ徒歩2分♪☆英語スキル活かせます♪

仕事内容警視庁 特別捜査官（財務捜査官／科学捜査官／サイバー犯罪捜査官） 【求人要約】 自身の知識と経験が社会貢献に繋がるやりがいを実感 SE、財務、開発職等様々な前職経験のある方が活躍中 全国転勤なし／単身寮・家族住宅完備／福利厚生充実 専門知識を、犯罪撲滅のために生かす―― 事件を解決へと導く特別捜査官。 警視庁では近年の巧妙化・多様化する犯罪に対応するため、財務や科学、コンピュータ等の分野で有用な経験を積み、専門的な知識・技術を備え、一定の資格や民間等における職歴を持った方を幹部警察官として登用する特別捜査官の採用選考を実施しています。 税務・会計の専門知識を生かして、財務分析や資

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬業界において7年以上の経験を有する ■薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力 ■ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 ■英語：会議をリードが可能、読み書きおよびコミュニケーションに不自由しない（目安：TOEIC800点以上） ※応募時に英語のCVもご提出ください ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 グローバル薬事部

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【仕事内容】 【東京】薬事業務（PMDA対応等） ～最大手住友商事グループ～ 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の

仕事内容バイエル薬品株式会社 【東京】薬事マネージャー◇ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】薬事マネージャー◇ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ ■求人概要： バイエル薬品株式会社では、医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発から販売までを行っています。今回、レギュラトリーアフェアーズマネージャーとして、同社のConsumer Health Japan部門で活躍いただく方を募集しています。 ■職務詳細：

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC薬事の実務経験 ■新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験 ■英語：業務遂行に支障のない方（海外関連会社とのコミュニケーションあり） ※最終面接には海外の面接官が同席する場合があります。その場合、面接の一部を英語で会話していただく可能性がありますのでご了承ください（英語のCVは不要です） ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼初期開発品の品質パート薬事対応のご経験 ▼カルタヘナ関連対応（当局相談や申請対応含む）のご経験 ▼ADCや再生医療等

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ・製薬業界において7年以上の経験 ・グローバルチームでの実務経験 ・プロジェクトマネジメントスキル ・薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力 ・薬事規制ガイダンスや科学に関する知識 （薬事ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する知識） ・Microsoft Officeの使用に精通していること ・変更管理の影響評価を担当した経験があること 【学歴】 ・理系大学卒以上（薬剤師等の関連資格があれば尚可） 【語学】 ・英語での会議をリードし、異文化コミュニケーションを苦にしない。 ・英語の読み書きおよびコミュニケーションに不

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認等：全てでなくてよい）の英語での実務経験 または、米国医薬品申請経験者の方。 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 [歓迎] 【尚可】 ■米国の医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ・CMC経験と品質パート薬事の対応経験【必須要件】： -CMC薬事の実務経験 -新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語による業務遂行に支障のない方（海外関連会社とのコミュニケーション必須） [歓迎] 【尚可（歓迎要件）】 ・固形剤や外用剤経験のみではなく、バイオ医薬品の経験者が望ましい。 ・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験 ・カルタヘナ関連対応（当局相談や申請対応含む）のご経験 ・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発（品質分野）や当局対

仕事内容【ポイント】 外資系企業 休憩室あり 【正社員】高収入！年収750万以上★医療機器の薬事業務!☆ 放射線治療機器のグローバル会社!生きた英語にふれられる！大手町駅スグ！複数路線でアクセスバツグン◎飲食店も多い環境経験によって夢の1000万円も可能!経験活かして年収上げたい方必見 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：20時間/月 ※業務の繁閑により異なります 月～金 週5日 <在宅勤務> 週1～2日 ※週1～2日在宅勤務可能／状況により出社頻度が増える可能性有 <給与> 年収750万円～1,000万円 交通費：全

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・スキンケア化粧品の処方開発経験5年以上 [歓迎] 【尚可】 ・薬事部門との連携経験または薬事知見 ・医薬部外品の申請、表示設計、OEMとの折衝経験 ・OEMメーカー、原料メーカー、製薬会社等での実務経験 ・マネジメント経験（複数名で可） ・治験モニターや臨床設計の支援経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～49歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 美容クリニック専売ブランドメーカーにてスキンケア化粧品の処方開発／課長職 【仕事内容】 自社ブランド製品の処方開発やOEM開発、学術対応など、処方開発部門の中核を担うポジションです。

仕事内容<仕事内容> ベクター技術に自信あり！東京・飯田橋【開発薬事（リーダー候補）】 開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。 <給与> 年俸500万円～900万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム 各線「飯田橋駅」

仕事内容帝人ファーマ株式会社 【東京】CMC薬事（バイオ系原薬担当） ※社宅・引越し補助あり／フレックス・リモート可 【仕事内容】 【東京】CMC薬事（バイオ系原薬担当） ※社宅・引越し補助あり／フレックス・リモート可 【具体的な仕事内容】 【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容： CMC薬事・バイオ系原薬技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。（ACP-011、REV、XEO） ■組織構成： 配属部署は17名程の組織となります