薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用

仕事内容日本初！自然由来の大人気コスメクリニック会社の海外展開に向けて、薬事担当の立場から海外事業を支えてくれる人材を募集します！ ◯化粧品会社などでの経験がある方大歓迎！ ◯言語を活かしたい方大歓迎！ 表参道のオシャレなオフィスでの勤務です♪

仕事内容■仕事内容 日本国内におけるLGブランドや日本の子会社の化粧品や日用品、健康食品等の薬事関連業務をお任せします。 （詳細） ・医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ・健康食品等の品質管理業務 ・薬事申請業務 ・薬事法に基づく版下・広告表現等の確認 ・各種分析試験依頼業務

仕事内容【ミッション】薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる【業務内容】※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です▼海外薬事・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応・展開国への製品販売可否の判断／販売方法の検討・展開国への化粧品・雑貨製品（生活化学製品）の申請書類の作成・申請・海外裏面薬事校正確認・作成・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成（販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理）（必要に応じて発生する）展開国におけるINCI登録・品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ・class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 [歓迎] 【尚可】 ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・OTCの申請経験 ・英語スキル（目安：TOEIC(R)テスト 650以上） ・マネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ）

仕事内容『薬事申請(国内担当）』 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 つわり休暇、母子健康法の定めによる保険指導または健康診査を受ける場合に取得できる休暇、配偶者出産休暇、子の看護休暇あり 社会

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベル（読み書き・会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【歓迎】 ・海外の法規制の知見 【職種名】 医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト 【仕事内容】 大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。 【具体的には】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象

仕事内容掲載期間：11/26（水）～11/30（日） 株式会社iDA 紹介事業部 【銀座ステファニー化粧品】薬事スタッフ 正社員 身近な人気コスメの薬事を支える仕事。語学研修や自社製品割引など福利厚生も充実！ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ イベント系 イベントスタッフ（コ

仕事内容【応募資格】 [必須] 日本の薬事規制やPMDAの知識・経験4年程度 英語での高いプレゼン・交渉力 グローバル規制環境への理解 【職種名】 超大手外資製薬メーカーで開発薬事職の募集です スタッフ～マネージャーレベル 【仕事内容】 医薬品・医療機器・診断薬などの開発および市販後の維持活動において、規制戦略の立案・実行を通じて、承認取得と最適なラベリングを目指す。 多数の品目数を取り扱っており、今後社内でのキャリアパスも豊富なので今後のキャリアアップにつながること間違いなしです。 【主な業務内容】 規制戦略の策定と実行支援 日本でのラベリング作成・調整の主導 市販後製品の維持管理 PMDAや

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給27万円～5

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の品質保証（QMS維持・管理）のご経験 ・医療機器の薬事業務のご経験 ・総括製造販売責任者の役割が将来的に担える方（薬学や化学の大学卒） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・心臓関連疾患や治療に関する知識 ・過去に医療機器製品の承認取得の実績があること ・臨床研究の業務経験 ・医療機器の保険償還の申請準備経験 ・医療機器安全管理業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 行政機関の施策を踏まえて特定年齢層に限定するため ） 【職種名】 外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー 【仕事内容】 医療機器メーカーにて

仕事内容ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、 レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社の医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品： 高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 ・PI（ペリフェラルバスキュラー） ■主要業務： ・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する ・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、 強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェ

仕事内容募集背景/MISSION DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っております。現在、中期経営計画において、2030年までに海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 仕事内容 化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出） 子会社（USA、中国、台湾）および海外代理店（主にASEAN）のあ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…インマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです） 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査

仕事内容銀座ステファニー化粧品株式会社 【新橋】薬事担当◆化粧品大手グローバル企業LGグループ／自社商品をお任せ！／幅広いジャンルに携われる 【仕事内容】 【新橋】薬事担当◆化粧品大手グローバル企業LGグループ／自社商品をお任せ！／幅広いジャンルに携われる 【具体的な仕事内容】 ■～世界的化粧品ブランド／フレックス等長く働ける環境土日祝休み・月残業20h程／社会貢献寄与～ 【具体的な業務内容】 日本国内におけるLGブランドや日本の子会社の化粧品や日用品、健康食品等の薬事関連業務をお任せします。 【詳細】 ■医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ■健康食品等の品質管理業務 ■薬事

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規

仕事内容【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 ▼仕事内容 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正