東京都港区の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下いずれかに該当する方 医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方 医療機器製造販売業において安全管理責任者として選任要件を満たす方 ※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります かつ 医療機器薬事業務経験3年以上 （認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を 有する方であれば経験3年未満の場合でも可能） 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ・薬剤師資格保有者 ・医療機器の治験関係書類（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるCMC関連業務経験が3年以上ある方 ・CTD M2.3（品質パート）の作成経験をお持ちの方 ・GMP適合性調査またはFMA関連業務経験をお持ちの方 ・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・PMDA対応経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 【求める人物像】 CROにおける医薬品CMC業務では、専門知識に加え、顧客ニーズを理解し、最適な形で実現していくための推進力が求められます。また、法規制や幅広い領域の技術動向の変化に対応するため、継

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容※業務内容の変更範囲：会社規定に基づく

仕事内容仕事内容 ■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■薬機法規監視 ・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ■医療機器承認申請 ・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション） ・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成 ・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応 ■医療機器業態維持運用管理 ・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請 ・行政による査察・調査への対応 手当 通勤手当（全額支給）、時間外手当、深夜勤務手当

仕事内容◆品質管理・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定、不良品対応） ・薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備、改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランド など ・自社開発化粧品： 等 ・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストア など 変更の範囲：会社が定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事担当者 ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事担当者 ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO ■業務内容： 取引先の各メーカー様に外部就労いただき、医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給27万円～5

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等を想定しております。 ・英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル／目安：TOEIC700点程度） 【職種名】 海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】 【仕事内容】 化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。 ・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社（USA・中国・台湾）および海外代理店（主にASEAN）所在

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【医療系総合職（CRA、STAT、DM、PV、薬事、MW、生物化学等）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品・医療機器開発の開発職として、CRA・DM・STAT等の業務を担当。希望・適性に応じて配属します。専門性を高めながらのキャリア形成が可能です。希望・適性に応じて下記いずれかへ配属します。 CRA：モニタリング CRC：治験コーディネーター DM：データ管理・品質保証 STAT：統計解析 PV：安全性情報管理 QA：品質保証 QC：品質管理 薬事：申

仕事内容【総括責任者（薬事・品質管理など）】東証プライム上場G／福利厚生充実 ※業務内容の変更範囲：会社規定に基づく PRポイント ①『応募画面へ進むボタン』よりご応募ください。 ②ご応募後、株式会社プロセルトラクションよりご連絡いたします。 初回は10分程度の電話面談も行っております！ ※初回ご連絡時に応募後の流れなど、詳細についてお伝えいたしますので、まずはお気軽にご応募ください。 ※面談日・入社日のご希望など遠慮なくご相談ください。 ※在職中や業種・職種未経験の方もお気軽にご応募ください。 ※本求人は、株式会社プロセルトラクションによる紹介求人です。 ※弊社で面談いただいた後に、雇用主企

仕事内容日本ジェネリック株式会社 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【仕事内容】 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【具体的な仕事内容】 ～ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー～ ■概要： 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担

仕事内容仕事内容 ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） 薬事承認申請準備 各国関連法規制のモニタリング 社内品質体制の確立と維持 資格・経験・スキルなど 【必須】 博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等） 製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。 海外の薬事申請経験（特にFDA対応） 品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上） ビジネスレベルの英語力（科学専門用

仕事内容SHIROを世界へ 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で製品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。 社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのあるお仕事です。 業務内容 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※化粧品薬事の知識や経験を問わず、ご応募いただけます。業務を通じ、少しずつ学んでいただける環境がございます。 人物イメージ ・高い学習意欲と知的好奇心を持ち、主体的に課題解決に取り組める方

仕事内容【ポイント】 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 髪・ネイル自由 【港区/表参道駅】年収500万以上!正社員×化粧品薬事 急成長中の化粧品グループ会社いま注目の高い企業です!今回は海外案件含む化粧品薬事・規制対応をお任せします！新築の綺麗なオフィス!リラックススペースやカフェスペースなどあり◎横浜駅からは約40分!和光市駅からは約30分!通勤ラクラク好立地☆彡 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～18:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月 月～金 週5日 休

仕事内容コスメカンパニー株式会社 【表参道/未経験歓迎】コスメの商品開発 ※@cosme受賞『＆honey』等輩出／年休125日 【仕事内容】 【表参道/未経験歓迎】コスメの商品開発 ※@cosme受賞『＆honey』等輩出／年休125日 【具体的な仕事内容】 【中途入社活躍！コスメに興味をお持ちの方歓迎／メディア露出もドラッグストア、バラエティショップ等で爆発的ヒット中の商品多数／表参道駅徒歩2分・土日祝休み・年休125日】 ※株式会社ヴィークレア様への出向になります。 ドラックストア・バラエティショップの人気商品『＆honey』『THERATIS』などのヘアケア・ボディケアを扱う当社にて、