薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容株式会社インター･ベル 募集要項 海外薬事 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～7,000,000円 年収400万～700万円想定(給与＋賞与) ※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定 【勤務地】 東京都港区 募集情報 正社員／全国勤務社員／居住地域外転勤あり 【仕事コード】IB-8792 【仕事内容】 【業務内容】 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ～～～ アパレル業界での転職をお考えの皆様、株式会社インター・ベルがあなた

仕事内容<仕事内容> 海外薬事事務 ◆化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む） ◆関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ◆子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む） ◆申請登録内容（処方・製造所等）から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ◆商品ラベル（主に英語ラベル）を作成する際のコンテンツの確認 ◆輸出事務サポート（出荷時に必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート） ◆その他、一般

仕事内容医療機器メーカーで医療機器の薬事≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。 【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きの特定 ■スケジュールの策定、申請等の手続き業務 ■申請のための技術文書をレビューおよび修正 ■技術文書等から申請書を作成 等 【担当製品】 世界初の視線追跡技術を搭載したVRヘッドセット及び関連アプリケーションで、認知症、脳震盪、眩暈といった機能障害を早

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【東京】薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当【PC 薬事統括センター】 会社名: パナソニック株式会社 年収: 550万円〜1000万円 勤務地: 東京都港区 （パナソニック東京汐留ビル） JR 新橋駅から徒歩5分 東京都品川区（パナソニック目黒ビル） JR五反田駅より徒歩6分 ※リモートワークあり ここに注目: ・パナソニックのメイン事業を牽引しています。 ・「くらし」領域でAI・IoT×家電、空調、照明、電気設備や業務用機器 ・高水準の待遇・福利厚生、在宅リモート・フレックスなど柔軟な働き方も応

仕事内容海外薬事業務（コスメブランド「SHIRO」を展開する自然由来の化粧品メーカー） 【仕事内容】 自然由来の原料を元にサステナブルな安心・安全の製品で支持を得る化粧品メーカーで、 ブランドのグローバル展開に貢献する海外薬事担当者を募集です！ 「自分たちが本当に毎日使いたいもの」をコンセプトに誕生したブランド「SHIRO」。スキンケア、メイクアップ、フレグランス、ホームケアなどの製品を展開し、上質なライフスタイルの提案から多くの消費者の支持を集める成長著しいブランドです。本ポジションには、申請書類等の作成・管理・届出といった海外薬事法対応業務に取り組んでいただきます。 ■対象 ：SHIRO製品（ス

仕事内容ロート製薬株式会社 【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎ 【仕事内容】 【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。 ・再生医療製品の薬事業務 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション： ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する ・クライアントとのコミュニケーションを含め、包括的に業務を遂行する ・PMDA相談（相談への出席、相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ■主力

仕事内容■仕事内容 ・化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む） ・関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ・子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む） ・申請登録内容（処方・製造所等）から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ・商品ラベル（主に英語ラベル）を作成する際のコンテンツの確認 ・輸出事務サポート（出荷時に必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート） ・その他、一般事務全般

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【東京】薬事【ヘルスケア事業部】 会社名: 株式会社ニコン 年収: 550万円〜900万円 勤務地: 東京都港区 品川本社 JR品川駅港南口から徒歩約7分 本社→2024年夏 新本社（現大井製作所）に移転予定 【就業場所の変更の範囲】 ※当社の定める事業所 ※会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む ここに注目: ★高度な光利用技術と精密技術で多彩な製品やソリューションを提供しています！ ★ボトムアップ型の社風 ★年間休日は128日！スーパーフレックスタイム勤務制度で働く時間を柔軟に選択できます 募

仕事内容【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！ 【仕事内容】 ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応） ・関係部署(品質、PV、生産、CMC・製造、営業など）へ薬事的なアドバイス ・品質関連部門 (PV部門、CMC・製造・生産部門、営業部門）との調整・連携業務 ・薬価対応 他 【事業内容・会社の特長】 1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンスを築き上げてきました。現在は「内科」「産婦人科」「泌尿器科」という3つの事業領域に特

仕事内容海外薬事事務 ※海外販路拡大に向けた体制強化【化粧品事業・健康食品事業トップクラス企業】 【仕事内容】 ■仕事内容 ◆化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む） ◆関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ◆子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む） ◆申請登録内容（処方・製造所等）から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ◆商品ラベル（主に英語ラベル）を作成する際のコンテンツの確認 ◆輸出事務サポ

仕事内容【ミッション】エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。【職位】コンサルタント（経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。）【担当業務】AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を

仕事内容海外薬事事務 ※海外販路拡大に向けた体制強化/年間休日122日/転勤無し/化粧品・健康食品メーカー 【仕事内容】 ◆化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む） ◆関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ◆子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む） ◆申請登録内容（処方・製造所等）から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ◆商品ラベル（主に英語ラベル）を作成する際のコンテンツの確認 ◆輸出事務サポート

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】開発薬事 マネジャー/担当部長 ～JASDAQ市場グロース上場～ 【仕事内容】 【東京】開発薬事 マネジャー/担当部長 ～JASDAQ市場グロース上場～ 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー～担当部長ポジションです。 ■職務内容： （1） 国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 （2） 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き （3） 製造販売承認申

仕事内容「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランド。 さらに多くのお客様に愛されるブランドづくりに向けて、コスメ・スキンケアの海外薬事担当を募集します。 ■担当業務 同社にてコスメ・スキンケアの海外薬事担当を募集します。 (1)中国市場においての薬事や法務関係含む出店準備や調査、調整 (2)各国現地のニーズの把握、新製品導入可否の決定 (3)既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配および調整 (4)現地のニーズを理解した上での広告宣伝案の策定 (5)イギリス2店舗、台湾1店舗の統括業務、店長会の実施 (6)アメリカのオンラインサイトの売上

仕事内容【仕事内容】 薬事コンサルタント 東京・大阪 【仕事内容】 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析： 関連する規制・ガイドラインのま

仕事内容※主に輸入化粧品の販売促進やタレント・モデルやＳＮＳなどを 利用したマーケティングを請け負っています。 ・薬剤師の資格を活かし、輸入化粧品を国内で販売を行う為に 各省庁への薬事申請・及び社内での品質管理になります。 輸入化粧品に興味のある方、化粧品に携わるお仕事がしたい方 歓迎です。 ＊今後オリジナル化粧品製造販売を検討しているため薬剤師の資格 をお持ちの方のご応募をお待ちしております。 変更範囲：会社が定める業務

仕事内容★ 20代～30代が活躍中！ 職種カテゴリー：管理部門・事務・企画 > 貿易・国際関連業務 【仕事内容】 ◆化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む） ◆関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ◆子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む） ◆申請登録内容（処方・製造所等）から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ◆商品ラベル（主に英語ラベル）を作成する際のコンテンツの確認 ◆輸出事務サポート（出

仕事内容株式会社インター･ベル 募集要項 海外事業(主に中国市場) 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～7,000,000円 年収400万～700万円想定(給与＋賞与) ※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定 【勤務地】 東京都港区 募集情報 正社員／全国勤務社員、居住地域外転勤あり 【仕事コード】IB-7930 【仕事内容】 【海外事業(主に中国市場)】中国市場においての薬事や法務関係含む出店準備や調査、調整等/イギリス1店舗、台湾1店舗の統括業務など 【職務内容】 ・中国市場においての薬事や法務関係含む出店準備や調査、調整等 ・各国現地

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在