薬事 - 京都府 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方 【歓迎】 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ ？求める人物像 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方 ・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方 ・チャレンジ意欲のある方 ・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方 【職種名】 【京都】開発薬事担当ポジション(英語担当) 【仕事内容】 【業務内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・臨床開発業務各病院やCROとの連携の上、治験データの取り纏め。・開発薬事業務・申請薬事業務に係る各種業務 ・出張：有 【給与詳細】 賞与：有 月給の2カ月分。 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容株式会社ビーエムジー 【京都市／大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可】医療用接着剤の薬事業務（責任者候補） 【仕事内容】 【京都市／大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可】医療用接着剤の薬事業務（責任者候補） 【具体的な仕事内容】 【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１～３に付随する業務 ■組織構成 医療機器開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ＜スキル＞ ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。 ・グローバ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容アークレイ株式会社 【京都市】開発薬事※経験不問／臨床検査機器などで世界の医療へ貢献する医療機器メーカー／語学力を活かす 【仕事内容】 【京都市】開発薬事※経験不問／臨床検査機器などで世界の医療へ貢献する医療機器メーカー／語学力を活かす 【具体的な仕事内容】 世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 ■職務内容： 国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験 ・固形製剤設備の導入・設置の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い ・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験 ・GMPの理解、申請薬事の知識 ・HPLCを用いた分析の経験 ・製造委託先への技術移管の経験 ・CTD作成の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 OTC医薬品メーカーのCMC／固形製剤 【仕事内容】 新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、ならびに既存製品の維持管

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/京都市右京区 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわるコ

仕事内容[募集背景組織強化を図るための募集を行います。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 医療機器製造開発部門の責任者をご担当頂きます。 【具体的には…】 ・医療機器製造開発業務の総括 ・医療機器の開発薬事業務 ・医療機器の治験業務 ・薬事申請業務 ※詳細はご面談時にお伝えします。 【担当営業コメント】 ・約40年来、生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発製造販売を行っており、売上の半分は海外向けです。 ・現在研究開発中の新規材料は医療機器業界及び投資家からの関心も高く、実用化に向けて全社一丸となって取り組んでいます。 [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,残業少なめ(2

仕事内容ファイテン株式会社 【京都／転勤なし】化粧品開発◆処方開発業務や薬事業務などをお任せ／健康サポート商品メーカー／土日祝休 【仕事内容】 【京都／転勤なし】化粧品開発◆処方開発業務や薬事業務などをお任せ／健康サポート商品メーカー／土日祝休 【具体的な仕事内容】 【チタンネックレスで有名な健康支援企業／プロアスリートも愛用する商品の展開マイカー通勤可】 スポーツ選手や健康志向の高い方々に向けて、ボディケア製品・健康グッズを製造・販売するメーカーである当社にて、化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 ■業務内容： ◇化粧品の処方開発業務 当社で製造している化粧品の企画、処

仕事内容◆頭髪化粧品の研究開発 ＊パーマ液・シャンプー・トリートメントなどの頭髪化粧品全般の 商品開発及び商品企画提案、申請書類作成などの仕事をして頂き ます。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容▼業務概要 ・工場での製品生産における品質保証システムの維持・向上 ・薬事関連事務業務（薬機法等の書類対応、行政／取引先の監査対応） ・クレーム品（不具合製品）調査・報告、再発防止活動 ・品質保証課の補助業務等、担当者として責任を持って業務に努めていただきます。 ▼変更の範囲 会社の定める業務

仕事内容日東精工株式会社 【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生Uターン歓迎 【仕事内容】 【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生Uターン歓迎 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】 ■ポジション概要： 医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品について： メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットと

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容研究、特性評価 ・メディカル新規事業における医療機器の薬事申請業務 メディカル新規事業において開発中のマグネシウム材料を製品化・ 販売するための薬事申請です。クラス３もしくは４相当の知識を求 めます。 まだ世に出ていない製品を形にするやりがいがあり、医療業界に携 わることができます。 応募にはハローワークの紹介状が必要です ［変更範囲：変更予定なし］