薬事 - 京都府 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治

仕事内容京都市(京都) 医療機器製造開発部門の責任者・医療用品製造業年間休日125日◎残業少ない 【仕事内容】 医療機器製造開発部門の責任者をご担当頂きます。 【具体的には…】 ・医療機器製造開発業務の総括 ・医療機器の開発薬事業務 ・医療機器の治験業務 ・薬事申請業務 ※詳細はご面談時にお伝えします。 【担当営業コメント】 ・約40年来、生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発製造販売を行っており、売上の半分は海外向けです。 ・現在研究開発中の新規材料は医療機器業界及び投資家からの関心も高く、実用化に向けて全社一丸となって取り組んでいます。 【事業内容・会社の特長】 医療用品製造業 【募集背景】 組織

仕事内容アークレイ株式会社 【京都市】開発薬事※経験不問／臨床検査機器などで世界の医療へ貢献する医療機器メーカー／語学力を活かす 【仕事内容】 【京都市】開発薬事※経験不問／臨床検査機器などで世界の医療へ貢献する医療機器メーカー／語学力を活かす 【具体的な仕事内容】 世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 ■職務内容： 国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許

仕事内容・臨床開発業務各病院やCROとの連携の上、治験データの取り纏め。・開発薬事業務・申請薬事業務に係る各種業務 ・出張：有 【給与】 年収4,760,000~5,600,000円 【給与詳細】 賞与：有 月給の2カ月分。 提供元：JOBOLE

仕事内容【自身の知識・経験に合わせてスキルアップ！】 臨床開発に関する様々な業務をお任せ。担当案件は、お持ちの資格や経験、身につけたいスキル、希望の働き方などを考慮して決定。配属後も定期的に面談を行ない、希望や不満などを伺いながら、理想のキャリア形成をサポートしていきます。 【知識や経験に不安がある方は…】 ◇CRAサポート（治験事務） 治験に関する文書や契約書・IRB資料の作成、各資料のレビュー・チェックなど。 ◇安全性情報管理（PV） 治験薬や市販後医薬品の安全性に関する情報収集。医療事務経験なども活かしやすい案件です。 ◇データマネジメント 医療機関からデータを収集するためのデータベース作

仕事内容[募集背景組織強化を図るための募集を行います。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 医療機器製造開発部門の責任者をご担当頂きます。 【具体的には…】 ・医療機器製造開発業務の総括 ・医療機器の開発薬事業務 ・医療機器の治験業務 ・薬事申請業務 ※詳細はご面談時にお伝えします。 【担当営業コメント】 ・約40年来、生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発製造販売を行っており、売上の半分は海外向けです。 ・現在研究開発中の新規材料は医療機器業界及び投資家からの関心も高く、実用化に向けて全社一丸となって取り組んでいます。 [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,残業少なめ(2

仕事内容【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応 【仕事内容】 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。 <業務詳細> ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令) ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進 ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進 ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の

仕事内容大手グローバル医療機器メーカーにてグローバルでの医療機器法規制対応 【仕事内容】 ■医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する国内外の法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。 【具体的には】 ■医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令) ■法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進 ■EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進 ■UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進 ■本社およびグローバル拠点(工場・販売拠

仕事内容【仕事内容】 プロジェクトマネージャー《関西エリア》【求人ID：30006】 【仕事内容】 【自己免疫/中枢神経/糖尿病/オンコロジー】大手グローバルファーマにて医薬品開発のプロジェクト全体のマネジメントをお任せします！ ・日本の開発計画の策定プロセスのリード（新薬開発／適応追加／剤型追加 等） ・国内のニーズ （メディカル、薬事、コマーシャル等）や顧客の声のグローバル開発計画への反映 ・臨床試験実施状況の確認 ・クロスファンクショナルなチームとの効果的なコミュニケーション、調整 ・薬事申請の戦略議論のリード ・担当プロジェクトの納期・予算内での達成のための社内のガバナンス承認やステーク

仕事内容【仕事内容】 プロジェクトマネージャー《関西エリア》【求人ID：30006】 【仕事内容】 【自己免疫/中枢神経/糖尿病/オンコロジー】大手グローバルファーマにて医薬品開発のプロジェクト全体のマネジメントをお任せします！ ・日本の開発計画の策定プロセスのリード（新薬開発／適応追加／剤型追加 等） ・国内のニーズ （メディカル、薬事、コマーシャル等）や顧客の声のグローバル開発計画への反映 ・臨床試験実施状況の確認 ・クロスファンクショナルなチームとの効果的なコミュニケーション、調整 ・薬事申請の戦略議論のリード ・担当プロジェクトの納期・予算内での達成のための社内のガバナンス承認やステーク

仕事内容統計解析マネージャー《世界有数バイオファーマ》★フルリモート可★【求人ID：28995】 【仕事内容】 米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます！ 【業務内容】 ・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。 ・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。 ・国内で実施される開発戦略へ貢献する。 ・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守 ・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本

仕事内容【電子商取引/特許調査員】第二のキャリアとしてご活躍いただく研究者・開発者を募集！ 【仕事内容】 【先行技術調査業務】 特許検索システムを利用して、審査請求された特許と類似の技術（特許文献）が既に存在しないかどうかを 調査（情報収集）し、報告書を作成のうえ特許庁の審査官に説明を行っていただきます。 【業務概要】 当社は、特許庁からの認可を受けた登録調査機関として、特許庁審査官が特許出願の新規性・進歩性を判断するうえで必要となる文献を調査する「先行技術調査」を行っています。 先行技術調査業務とは、特許検索システムを利用して、審査請求された特許と類似の技術（特許文献）が既に存在しないかどうかを調査

仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ（製品規格、品質、サプライチェーンなど）、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門（R&D、製造、調達、事

仕事内容プロジェクトマネージャー《関西エリア》【求人ID：30006】 【仕事内容】 【自己免疫/中枢神経/糖尿病/オンコロジー】大手グローバルファーマにて医薬品開発のプロジェクト全体のマネジメントをお任せします！ ・日本の開発計画の策定プロセスのリード（新薬開発／適応追加／剤型追加 等） ・国内のニーズ （メディカル、薬事、コマーシャル等）や顧客の声のグローバル開発計画への反映 ・臨床試験実施状況の確認 ・クロスファンクショナルなチームとの効果的なコミュニケーション、調整 ・薬事申請の戦略議論のリード ・担当プロジェクトの納期・予算内での達成のための社内のガバナンス承認やステークホルダーの支持の取得

仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID：29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能！》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 製薬業種に特

仕事内容職種：事業企画(M＆A、新規立ち上げ) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【京都】ヘルスケア分野（医療機器等）の企画開発業務 会社名: 株式会社エスケーエレクトロニクス 年収: 490万円〜630万円 勤務地: 京都工場（京都府久世郡久御山町下津屋富ノ城６２－１） ※部署は京都工場所属ですが、業務都合で本社勤務もあります。 ここに注目: ・FPD(フラットパネルディスプレイ)の製造で使用されるフォトマスクで世界シェアトップクラス！ ・年間休日122日、月残業30時間以内でワークライフバランス◎ ・直近自己資本比率70%超の安定財務基盤 募集要項: 仕事内容: ＜職務内容＞

仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！ ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先：日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数

仕事内容職種：自社製品(IT) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【京都/東京】クラウド基盤システム開発および運用 会社名: オムロンヘルスケア株式会社 年収: 550万円〜750万円 勤務地: 京都府向日市(本社） JR東海道本線京都線 桂川駅 西口より徒歩5分 ※リモートワークあり 東京都港区（東京事業所） JR各線 品川駅 港南口より徒歩3分 ※リモートワークあり ※東京をご希望の場合、ご入社後数か月間は京都にお越しいただきます。 ここに注目: ●薬事承認を得た血圧計やネブライザー、電気治療器で世界トップクラス ●真面目ないいひとが多く、そのなかで個性を発揮し活躍できる環境 ●リモート

仕事内容株式会社ビーエムジー 【京都】医療機器製造開発部門の責任者／大手企業との共同開発案件複数あり 【仕事内容】 【京都】医療機器製造開発部門の責任者／大手企業との共同開発案件複数あり 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： １．医療機器製造開発業務の総括 ２．医療機器の開発薬事業務 ３．医療機器の治験業務 ４．薬事申請業務 ５．上記１～４に付随する業務 ■事業内容：生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・販売 ■会社の特長：京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約40年、人々のQOLの向上につながる製品の開発を続け