薬事 - 京都府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【仕事内容】 ・臨床開発業務各病院やCROとの連携の上、治験データの取り纏め。・開発薬事業務・申請薬事業務に係る各種業務 ・出張：有 【給与詳細】 賞与：有 月給の2カ月分。 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容○研究、特性評価 ・メディカル新規事業における医療機器の薬事申請業務 メディカル新規事業において開発中のマグネシウム材料を製品化 ・販売するための薬事申請：クラス３もしくは４相当の知識を求め ます。 まだ世に出ていない製品を形にするやりがいがあり、医療業界に 携わることができます。 ［変更範囲：変更予定なし］ 応募にはハローワークの紹介状が必要です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【仕事内容】 ・臨床開発業務各病院やCROとの連携の上、治験データの取り纏め。・開発薬事業務・申請薬事業務に係る各種業務 ・出張：有 【給与詳細】 賞与：有 月給の2カ月分。 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床検査技師として心エコーの実務経験（目安3年前後） ・普通自動車免許 ・宿泊出張、土日祝移動、学会/トレーニング等での休日対応が可能な方 ・将来的な全国転勤に対応できる方 [歓迎] ・成果にこだわり行動し続けられる（達成志向） ・製品/疾患知識を貪欲に学び続けられる ・粘り強く課題解決に取り組める ・論理的に説明し、関係者と合意形成できる ・コンプライアンスを守り、正しいことを正しく進められる 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 成長の大手ヘルスケアメーカー｜弁膜症の最

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【仕事内容】 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり ■業務概要： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、薬剤

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容アークレイ株式会社 【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有 【仕事内容】 【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中 ■業務内容： 遺伝子検査システムに関する開発から薬事対応までを一貫して担当していただきます。 ・遺伝子検査システムの開発業務 └ 仕様書などの各種ド

仕事内容ＧＭＰ文章の管理、逸脱や変更の管理、薬事対応に加え、行政・取 引先の監査対応、製造記録の確認、試験データの精査、品質改善の ための社内調整など、業務は多岐にわたります。 製品が世に出るまでの全工程に関わり、安全性と信頼性を保証する 責任は大きく、その分やりがいもひときわです。専門性を高めなが ら成長できる環境が整っています。☆製品を届ける「最後の砦」と して誇りある仕事です♪ 仕事内容の変更範囲：会社内での全ての業務

仕事内容株式会社ダイゾー 【京都】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【仕事内容】 【京都】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【具体的な仕事内容】 【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要： ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化粧品、医薬部外品及び医薬品)を検査し、設計通りの品質であるものを確認する業務。 ■業務詳細： ・検査工程にお

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 募集要項 応募資格 [応募に必要な学歴・学位] 博士 / 修士 医学、薬学、バイオ工学等の学位を取得されている方、又は、それと同等以上の再生医療領域に関する実務経験を有する方 [歓迎] [業務における経験] 必須スキル・経験：細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験 歓迎スキル・経験：バイオ医薬品のCMC経験、薬事申請用書類作成、CPC等での臨床用細胞製造、外科的処置による病態モデル作成や移植 【職種名】 研究・開発（医薬品） 【仕事内容】 [仕事内容・職務内容] ・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導法

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造環境における実務経験（5年以上） ・GMP・薬学・薬事法・財務に関する専門知識 ・グループメンバーの管理および改善業務実行におけるリーダーシップ能力 ・組織のあらゆるレベルへの影響力 ・社内外パートナーとの良好な関係維持能力 ・クロスファンクショナルなコミュニケーションスキル ・学士号（工学または科学分野）または同等の資格 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 シニアエンジニアリングマネージャー《関西勤務◆豊富なキャリアパス》 【仕事内容】 【スキルアップを加速させる充実した研修制度】 GMP知識と経験を活かし、エンジニアリンググル