薬事 - 京都府 の求人・転職・中途採用

仕事内容研究、特性評価 ・メディカル新規事業における医療機器の薬事申請業務 メディカル新規事業において開発中のマグネシウム材料を製品化・ 販売するための薬事申請です。クラス３もしくは４相当の知識を求 めます。 まだ世に出ていない製品を形にするやりがいがあり、医療業界に携 わることができます。 応募にはハローワークの紹介状が必要です ［変更範囲：変更予定なし］

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器、電子機器関連の企画・開発経験（3年以上） ※電子機器関連の製造・品質管理、新規事業の業務経験のいずれかでも可 【歓迎】 新規事業の業務経験 ビジネス英語（メール対応、会話程度） 薬事、品質管理/保証 等の業務経験 【医療業界特有の夜間対応もなく開発の上流としての業務です】 基本的に商品そのもののコンセプト立てが秀逸で、代理店の方が売りやすい商品となっているため、医療業界特有の夜間の電話対応などはまずありません。 業務時間外にまれに代理店さんから問い合わせがありますが、基本的に土日祝日はしっかりとお休みを取って働くことが可能

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎要件】 ・臨

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] ・博士号（Ph.DM.DPharmD）または修士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・関連分野での研究・論文発表経験 （経済学/疫学/医療経営学/医療サービス学/医学/薬事経済学/心理学統計学など） ・複雑な科学情報の的確な理解・説明力 ・クロスファンクショナルチームとの協働経験 ・顧客志向での課題解決力、グローバル視点での行動力 ・国内外の出張対応が可能であること [歓迎] ・主要国の医療制度や規制に関する理解・経験 ・臨床現場・臨床研究に関する理解・経験 ・経済モデリング/経済評価/疾病負担/疫学/統計学/医療政策などの分析・技術スキル ・プロジェクトマネ

仕事内容 試験検査業務 品質管理業務 品質保証業務 薬事業務 【給与補足】 基本給については、経験により優遇 【固定残業】 なし

仕事内容株式会社ダイゾー 【京都／伏見】品質保証◆エアゾール製品業界トップクラス／年休123日／福利厚生完備◆ 【仕事内容】 【京都／伏見】品質保証◆エアゾール製品業界トップクラス／年休123日／福利厚生完備◆ 【具体的な仕事内容】 【基本土日祝休み／各最寄り駅からの社バスあり／基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導年休123日／エアゾール製品業界トップクラスのリーディングカンパニーCM等で目にする製品に携われる◎】 ■仕事内容： 得意先から製造委託された製品の品質を保証し、要求通りの製品を製造・納品する事を目的として、決められた手順や基準どおりに正しく生産活動が行われているかをチェック・実証する

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ＜学歴＞ 大学学部、高等専門学校、短大のいずれかを卒業していること ＜職務経歴＞ 以下の技術分野において研究開発の業務に4年以上（大学学部卒の場合）又は6年以上（高等専門学校卒、短大卒の場合）従事した職務経験及び専門知識を有すること ＜技術分野＞ 電子商取引、業務システム、情報検索、言語処理、データベース、検索装置、サーチエンジン、機械翻訳等、業務用システム開発、電子商取引関連システム、言語解析、検索システム、情報解析、画像検索、電子カルテ、医療関連システム、薬事関連システム、健康管理支援システム、Eコマース、ECサイト構築、金融業務システム、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下の2項目以上について3年以上の実務経験がある方： 試験法開発、規格及び試験方法設定 分析法バリデーション 品質試験（出荷・受入）、安定性試験実施 学歴：専修学校、高専、大学、大学院卒 語学：英語初級レベル（読み書き） [歓迎] CMC分野での試験法開発・検討経験 治験薬GMP環境下での試験業務経験 申請資料作成（薬事分野）経験 機器トラブルシューティング対応経験 関係者との業務調整能力 英語での業務対応力（読み書き） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳位から40歳前半位 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物

仕事内容株式会社ダイゾー 【京都】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【仕事内容】 【京都】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【具体的な仕事内容】 【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要： ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化粧品、医薬部外品及び医薬品)を検査し、設計通りの品質であるものを確認する業務。 ■業務詳細： ・検査工程にお

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日祝日の勤務が可能な方 ●シフト勤務が可能な方 ●店舗異動が可能な方 ※正社員は自宅から90分圏内にて店舗異動あり [歓迎] 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動車第一種免許（通勤用） 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成の為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【その他要件】 ●将来的に長く働いていたい方 ●パートや時短での勤務を希望する方 ●人との関わりを持って仕事がしたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件：医薬品に関する下記２項目につき、実務経験5年以上 １．CMC分析分野での経験（下記のいずれか） ＊試験法開発、規格及び試験方法の設定 ＊分析法バリデーション・安定性試験の計画書・報告書作成 ＊GMP下での品質（出荷・受入）試験 ２．CMC関連業務における社内外関係者との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント ■歓迎条件 ・治験薬GMP環境下での業務（リーダー）経験 ・薬事分野の申請資料作成経験（治験届，IND IMPD CTDや当局相談資料など） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP含む） ・医薬品品質システムの担当経験 [歓迎] ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者としての運用管理・改善経験 ・医薬品のCMC研究や製造・品質管理に関する実務経験・知識 ・国内外規制当局査察対応や新製品の申請業務経験 ・cGMP・ICHガイドラインや薬事関連知識の理解 ・英語でのビジネスコミュニケーション経験（会議等） 【職種名】 品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモー

仕事内容株式会社ファーマフーズ 【京都/転勤無】抗体医薬開発CMC責任者◇車通勤可/プライム上場研究開発型バイオベンチャー 【仕事内容】 【京都/転勤無】抗体医薬開発CMC責任者◇車通勤可/プライム上場研究開発型バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／高速道路代支給・通勤バスあり／ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】 当社では、抗体医薬品の開発を加速すべく、CMC領域の中核を担う責任者を募集しています。製造・分析・薬事に精通し、CDMOとの折衝を含めたプロジェクトをリードできる方を歓迎いたします。戦略構築からチームマネジメントまで、事業の成長を共に担っていただ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできるこ

仕事内容【応募資格】 [必須] 社内外関係者との折衝・調整経験 CMC関連業務経験（品質管理・保証・分析試験・試験窓口担当など） 英文読解に抵抗がない方 学歴：大学院、大学、高専、専修卒 雇用形態：正社員（期間の定めなし） 試用期間：なし [歓迎] 治験薬GMP環境下での業務経験（リーダー経験尚可） 薬事分野の申請資料作成経験（治験届、IND、IMPD、CTD、当局相談資料など） 英語での書類作成・メール対応・会議参加に抵抗がない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳前半 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 顧客対応や社内調整に柔軟かつ丁寧に対応できる

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・日常会話レベル以上の英語力 ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組

仕事内容三協化成株式会社 【福知山】薬剤師／医薬品の製造及び研究開発事業／年休123日／残業月10時間 【仕事内容】 【福知山】薬剤師／医薬品の製造及び研究開発事業／年休123日／残業月10時間 【具体的な仕事内容】 薬剤師資格を活かして医薬品原薬の品質保証に携われる◎年間休日123日◎残業月10時間程度 ■おすすめPOINT ＼医薬品原薬メーカーで専門性を発揮し、キャリアを築くチャンス／ ・当社は医薬品原薬の製造を行っており、国内外の製薬企業と取引をしています。GMP対応の製造設備を備えており、高品質な製品を提供しています◎ ・薬剤師資格を活かし、医薬品の品質保証の最前線で活躍できるポジショ