岐阜県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上） ・幅広い領域における薬事実務（5年以上） ・国内医薬品開発プログラムにおける日本の薬事リードとしての業務（5年以上） ・低分子医薬品・バイオ医薬品の双方に関する実務 ・治験届、承認申請（NDA/BLA/MAA）、製品ライフサイクル管理、国内規制当局との折衝に関する広範な薬事実務 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高い正確性と文法力を備えた日本語の薬事文書作成能力 [歓迎] ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・優れた交

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験6年以上 ・クラス3以上の医療機器について、承認申請書・STEDを自ら作成し、 主担当として年間複数件の新規承認または一部変更承認を継続的に取得してきた実績 ・PMDA相談を主担当として企画・準備し、実施した経験 ・複数の承認申請およびPMDA相談案件を同時並行でリード・管理した経験 ・薬機法、QMS省令および関連通知に関する体系的な理解 ＜歓迎要件＞すべて必要というわけではありません。 ・プログラム医療機器（SaMD）の承認申請経験 ・FDA 510(k)、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での

仕事内容【仕事内容】 ・医薬品開発・医薬品製造等の薬事手続きに関する業務・MF国内管理人に関する業務・薬事に関する法令遵守体制を管理する業務 【給与詳細】 賞与：有 年2回（7月・12月）※昨年度実績4.68ヶ月分 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞知的財産 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社の戦略的パートナーとの協業を推進し、アライアンス価値の最大化を担うAlliance Managerを募集します。 本ポジションは、Alliance Managementのシニアマネージャーと連携し、社外パートナーとの主要な窓口として、良好な関係の構築・維持、契約に基づく権利・義務の管理、ガバナンスの運営を担当します。 社内では、研究開発、メディカル、コマーシャル、マーケットアクセス、法務、ファイナンス、サプライな

仕事内容★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。 【当社の特徴】 当社は、天然物（生薬）と化学合成の両方を扱える数少ない原薬メーカーです。 また医薬品のみならず食品や化粧品

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ＜学歴＞ 大学学部、高等専門学校、短大のいずれかを卒業していること ＜職務経歴＞ 以下の技術分野において研究開発の業務に4年以上（大学学部卒の場合）又は6年以上（高等専門学校卒、短大卒の場合）従事した職務経験及び専門知識を有すること ＜技術分野＞ 電子商取引、業務システム、情報検索、言語処理、データベース、検索装置、サーチエンジン、機械翻訳等、業務用システム開発、電子商取引関連システム、言語解析、検索システム、情報解析、画像検索、電子カルテ、医療関連システム、薬事関連システム、健康管理支援システム、Eコマース、ECサイト構築、金融業務システム、

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容【岐阜・飛騨市】ITエンジニア｜未経験歓迎｜医療・ヘルスケア分野｜創業70年以上の安定企業｜成長中の中堅企業 ▼仕事内容 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

仕事内容【岐阜・飛騨市】医療・福祉職｜未経験歓迎｜医療・ヘルスケア分野｜創業70年以上の安定企業｜成長中の中堅企業 ▼仕事内容 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

仕事内容【仕事内容】 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。 【当社の特徴】 当社は、天然物（生薬）と化学合成の両方を扱える数少ない原薬メーカーです。 また医薬品のみなら

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容【時給1150円/賞与＆有給休暇】(土)日祝休み、週5日勤で安定！移動は小回りの利く軽自動車で安心 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験で

勤務時間▼勤務時間詳細 平日：15:30～19:30（休憩なし）土曜（月1回程度）：8:45～17:45（休憩60分）週2～4日程度で相談可 ※休憩時間、残業有無、試用期間について求人票に記載が無い場合、内定時までに開示いたします。

仕事内容【仕事内容】 病院内での薬剤師業務 ＜医療機関（一般薬剤師）＞ ・応需科目：産婦人科 ・院内処方の調剤、監査、投薬説明・医薬品情報管理業務（DI業務）・医薬品管理業務（発注・在庫・品質管理 等）・薬事衛生業務・妊娠・授乳期に配慮した服薬指導・入院患者の持参薬確認・服薬サポート・医師・看護師とのチーム医療への参画 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 病院内での薬剤師業務 ＜医療機関（一般薬剤師）＞ ・応需科目：産婦人科 ・院内処方の調剤、監査、投薬説明・医薬品情報管理業務（DI業務）・医薬品管理業務（発注・在庫・品質管理 等）・薬事衛生業務・妊娠・授乳期に配慮した服薬指導・入院患者の持参薬確認・服薬サポート・医師・看護師とのチーム医療への参画 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床検査技師として心エコーの実務経験（目安3年前後） ・普通自動車免許 ・宿泊出張、土日祝移動、学会/トレーニング等での休日対応が可能な方 ・将来的な全国転勤に対応できる方 [歓迎] ・成果にこだわり行動し続けられる（達成志向） ・製品/疾患知識を貪欲に学び続けられる ・粘り強く課題解決に取り組める ・論理的に説明し、関係者と合意形成できる ・コンプライアンスを守り、正しいことを正しく進められる 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 成長の大手ヘルスケアメーカー｜弁膜症の最