薬事 - 岐阜県 の求人・仕事・採用

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容高山支店 管理薬剤師 【給与】 【月収】22.0万円 ～ 【年収】380万円 ～ 480万円 【勤務時間】 月～金:08時30分～17時00分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 展開する商品の幅が広く、様々な提案ができる環境のため、しっかりと知識が身に付く環境です。 土日祝がお休みで、子育て中や子育てが終わった方もワークライフバランスを重視して働ける環境です。経験が浅い方も、先輩社員がしっかりとサポートする体制が整っているので安心！幅広い商品を扱っているため、スキルアップしたい方にもおすすめの求人です。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容【岐阜県飛騨市】土日祝休み☆マイカー通勤可能♪医薬品製造管理者の募集！＜正社員＞ 【給与】 【月収】39.9万円 ～ 48.0万円 【年収】500万円 ～ 800万円 【勤務時間】 08時00分～17時00分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 17:00まで就業◎残業少なめでメリハリをつけて働ける環境です♪ 岐阜県飛騨市に位置する企業にて医薬品製造管理者の募集です！ 従業員の働きやすさも大切にしており、2023年度の健康経営優良法人ホワイト500に認定されている企業です。 ご興味ある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますのでお気軽にご相談ください！ キャリア

仕事内容テルモ・クリニカルサプライ株式会社 【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可／医療機器業界上位のテルモG／研修制度充実／転勤なし 【仕事内容】 【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可／医療機器業界上位のテルモG／研修制度充実／転勤なし 【具体的な仕事内容】 ～医療業界の売上上位テルモの100％子会社／医療を通じて社会に貢献できる／在宅勤務可／フレックス制／賞与実績5.1ヶ月分／年休124日～ ■業務概要：低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発～生産を行う当社にて、申請業務（国内外）・海外規制対応をお任せいたします。 ■業務詳細： ・国内外への製品登録、申請、更新業務 ・出荷国の規制要求の監視と対応推

仕事内容[企業名 Achieve Career[アチーヴキャリア] [職種 【各務原市】医療機器メーカーの薬事業務 ※在宅勤務可 [雇用形態 正社員 [仕事内容 【ミッション】 業績好調による部門強化のため 【仕事内容】 低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発〜生産を行う当社にて、申請業務（国内外）・海外規制対応をお任せする予定です。 ･業務詳細： ・国内外への製品登録、申請、更新業務 ・出荷国の規制要求の監視と対応推進 ・監査対応 【職場環境】 ･人材育成プログラム 会社として人材を積極登用していく仕組みがあり、自部門以外の部門長からアドバイスがもらえる場や、プロジェクトのリーダーへ抜擢い

仕事内容医薬品製造品質保証に関わる以下の業務の内、ご経験、適性、希望 により担当業務を検討いたします。 ・固形剤あるいは注射剤の逸脱管理 ・変更管理 ・バリデーション評価 ・供給業者管理 ・出荷管理 ・品質情報管理 ・製造薬事 ・ＧＭＰ管理

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容・製品毎の分析チェック、品質管理 ・サンプルや製品、容器パッケージ類の検査 ・製品の規格書や仕様書などの作成 ・工場監査 ・肌トラブルや美容機器の修理受付に関する業務 ・他部署との各連携業務 （変更の範囲）適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じ ることがある。 ※定期面談にて本人希望考慮あり。

勤務時間シフト制

仕事内容<仕事内容> 未経験OK！交通費支給あり！【フルタイムパート】コンタクトレンズ販売スタッフ ・コンタクトレンズ、カラーレンズ及び付属品の販売・受付。 ・その他付随する業務（発注・仕入・在庫管理、店頭ディスプレイ変更など） <給与> 時給1,150円～ <勤務時間> シフト制 <休日休暇> 週休2日制 <勤務地> 岐阜県大垣市外野2-100 イオンモール大垣1F JR大垣駅、養老鉄道美濃青柳駅 JR大垣駅からバスで「イオンモール大垣」行（大垣駅南口バスターミナル4番乗り場）にて約20分。 養老鉄道美濃青柳駅より徒歩約20分。 <福利厚生> ・交通費支給あり。（月最大50,000円ま

仕事内容＜生産部門＞ 技術、生産管理、製造、品質管理 ＜品質保証部門＞ 品質保証システムの構築、医薬品の出荷に伴う照査判定、 製薬企業と品質に関わる窓口対応、公的機関との薬事対応 ＜総務部門＞ 人事労務、経理・工場原価、情報システム 変更の範囲：生産部門・品質保証部門・総務部門のいずれか

仕事内容せき止め薬や抗アレルギー薬などの一般用医薬品の新製品開発や薬事業務全般に携わって頂きます。 具体的には ○医薬品に関する市場調査 ○医薬品の新製品開発 ○製造に関する薬事申請 ○製造部門との調整 ○試作品に関する評価など ※入社後は会社全体でバックアップ致します。 募集について 【就業時間】8:30〜17:00（休憩：45分） 【昇給】年1回（4月） 【賞与】年2回（7月・12月）※前年度実績2ヶ月分 ポイント ○固形製剤に特化し、高品質な多品種・小ロット生産を実現しています。 ○既存製品の受託（OEM）から、企画開発型受託（ODM）まで幅広く対応しています。 ○創業90周年、第二創

仕事内容【医薬品製造に関する品質保証業務】岐阜／U・Iターン／単身寮・社宅家賃補助あり／ジェネリック医薬品 【仕事内容】 医薬品製造に関する品質保証業務をご担当いただきます。 医薬品製造に関する品質保証業務を担当いただきます。ご経験、適性、ご希望により以下の何れかの業務をお任せいたします。 ・固形剤あるいは注射剤の逸脱管理（原因調査、改善検討、製造販売業者への連絡） ・変更管理（変更内容の評価、進捗管理、製造販売業者への連絡） ・バリデーション（固形剤、注射剤、分析関係レビュー） ・供給業者管理（取り決め書、監査、供給業者の逸脱・変更管理） ・出荷管理（製造記録照査、出荷判定照査） ・品質情報管理（ク

仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！ ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先：日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数

仕事内容<仕事内容> ■（美容機・化粧品）品質管理■ご経験に応じて給与優遇あり／時短勤務の相談も可◎ 美容機器・化粧品を手掛ける美容メーカー本社にて、品質管理業務をお任せいたします。 ・製品毎の分析チェック、品質管理 ・サンプルや製品、容器パッケージ類の検査 ・製品の規格書・仕様書などの作成 ・工場監査 ・肌トラブルや美容機器の修理受付に関する業務 ・他部署との各連携業務 ★新設部署につき、意見やアイデアを形にできる環境です。 もちろんご経験に応じて、入職スタート時の給与/待遇は考慮させていただきます。 機械のみ・化粧品のみ・他美容商材のみ等、一部のご経験者様も歓迎いたします。 <給与> 年

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ

仕事内容品質保証・品質管理責任者（医療系） 【仕事内容】 ■職務概要 ・バイオ医薬品。低分子医薬品の品質保証業務もしくは品質管理を担当していただき、将来的には品質保証部門の責任者（幹部）候補として活躍していただきます。 ■仕事の内容 当社は製薬メーカーの受託製造機関（CDMO）として、医薬品の製法開発・前臨床・治験・製造までを一貫して担当しており、その品質保証に関する業務を行います。 ・品質保証体制の構築・維持（徹底） ・品質管理 ・薬事関連業務 ・GMP対応 ・クレームの原因調査 ・改善対応業務 【事業内容・会社の特長】 ■事業内容： １、蜂蜜、ローヤルゼリー等の蜂産品、及び健康食品、医

仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ（製品規格、品質、サプライチェーンなど）、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門（R&D、製造、調達、事