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仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング

仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正

仕事内容株式会社シロ 【東京/表参道】化粧品の海外薬事法対応◆『SHIRO』/年休最大125日/キャリアパス充実 【仕事内容】 【東京/表参道】化粧品の海外薬事法対応◆『SHIRO』/年休最大125日/キャリアパス充実 【具体的な仕事内容】 【品質管理・品質保証のご経験からの応募歓迎／『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします～基本土日祝休み(年休最大125日) ■業務内容： 下記に代表される業務に従事していただきます。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理

仕事内容株式会社リニカル 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【仕事内容】 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポー

仕事内容国内外の薬事戦略をリード！脳科学×AIでプログラム医療機器（SaMD）の未来を創る＜レギュラトリー・アフェアーズ＞ 仕事内容 ・レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新しい法規制への対応が求められる中、国内ではPMDAおよび認証機関とのやり取り、北米市場ではFDA承認を見据えた薬事戦略の推進が不可欠です。情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。 薬事担当として、国内外の規制動向を常にキャッチアップし、Splinkの製品開発に

仕事内容日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【仕事内容】 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【具体的な仕事内容】 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 （1）サージェリー（ヘルニアメッ

仕事内容【お仕事内容】 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 ＜具体的な業務内容＞ ※「安全性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 └各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 └既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・新製品の輸出入・販売開始のための薬事登録業務等

仕事内容<仕事内容> 美容健康商材の店舗ラウンダー！店舗管理経験者歓迎！完全土日祝休み！ 自社ブランドの健康食品・化粧品の店舗管理・営業サポート業務。 基本的に小売店で販売する販売員管理・売上管理・店舗陳列棚の整理や清掃、催事手伝いなど週2日～3日は外出し、販売員がスムーズに働けるよう・売上を伸ばすバックアップ業務です。 ●営業事務（営業のサポート役／データ入力・売上管理・受発注管理など） ●販売管理（販売員のシフト管理・教育実習・販売ツールの作成など） ●店舗管理（店舗在庫管理・店舗と販売員との良好な関係作り・新店舗の商品陳列・商品発送手配・催事など販売手伝いなど） <給与> 年収300万円～

仕事内容株式会社シロ 【表参道】台湾での製品展開における「安定性評価者」◆化粧品メーカー『SHIRO』／グローバルに活躍 【仕事内容】 【表参道】台湾での製品展開における「安定性評価者」◆化粧品メーカー『SHIRO』／グローバルに活躍 【具体的な仕事内容】 【台湾における安定性評価者】【薬学部・毒学部のご出身者の方へ】～自然の恵みを余すことなく使い切るコスメブランド『SHIRO』／基本土日祝休み(年休最大132日)～ ■ポジション概要： ブランド「SHIRO」を、世界のブランドへ 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取

仕事内容株式会社フィリップス・ジャパン 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー 【仕事内容】 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー 【具体的な仕事内容】 世界に医療機器を届けるフィリップスで、薬事マネージャーを募集いたします ■職務内容：プレイングマネージャーとして臨床(クリニカル)のあるクラスⅣの薬事申請実務、およびチームマネジメントを担当いただきます。 【業務内容】 ・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応) ・承認/認証の維持管理

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

仕事内容富士フイルム株式会社 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【仕事内容】 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【具体的な仕事内容】 【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担って

仕事内容【銀座ステファニー化粧品】薬事スタッフ 【iDA Skincare（Office）】 【仕事内容】: 【具体的な業務内容】 韓国の大手化粧品メーカーLG傘下の「銀座ステファニー化粧品」など、グループ会社が展開する製品の薬事対応をお任せします。 メディアや店頭で見かけるような身近な製品に関わることができ、自分の関わった商品が世の中に並ぶやりがいを実感できます。 ■医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ■健康食品等の品質管理業務 ■薬事申請業務 ■薬事法に基づく版下・広告表現等の確認 ■各種分析試験依頼業務 株式会社LG H&H 東京R&Dセンター G&RA部 G&RA課 ※残業

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界での業務経験ならびに専門性が高い領域を持っていること （R＆D、製造工程管理、販売管理、薬事関連など） 【尚可】 ・ヘルスケアプロバイダー（病院／診療所／EHR）の経験 ・ソフトウェア開発（アジャイル／BDD／DDD）の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・最新の技術に興味をお持ちの方 ・会社の成長を共に実感していきたい方 ・グローバル環境に興味がある方 【職種名】 【東京：リモート】システム開発マネージャー（製薬業界） ※土日休み

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容富士フイルム株式会社 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【仕事内容】 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【具体的な仕事内容】 ▼世界を視野に多角的な事業展開で圧倒的な知名度とシェアを誇っています。15を超える事業を多角的に展開し、世の中に幅広い影響を与えている同社総合職全般でご経験に合わせてポジションサーチ致します。 【下記ポジションよりご経験や希望に合わせてポジションサーチ致します】 ・医療機器 設計開発（メカ/エレキ/制御領域） ・医療機器/半導体事業 生産技術 ・AI開

仕事内容■仕事内容 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ・安全管理情報（自発報告）の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点検の計画・実施 ・関連基準・手順の整備 ・販社とのGVP契約書の維持・管理 ・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション ■組織・働き方 配属：PHC 品質・法規管理部 品質統括課 30-60代の社員5名 在宅勤務：あり、週1日は出社。入社後3か月間はオン