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仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規

仕事内容株式会社シロ 【東京/表参道】化粧品の海外薬事法対応◆『SHIRO』/年休最大125日/キャリアパス充実 【仕事内容】 【東京/表参道】化粧品の海外薬事法対応◆『SHIRO』/年休最大125日/キャリアパス充実 【具体的な仕事内容】 【品質管理・品質保証のご経験からの応募歓迎／『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします～基本土日祝休み(年休最大125日) ■業務内容： 下記に代表される業務に従事していただきます。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 未経験歓迎 【正社員/年収700万】長期×安定で働こう!開発薬事のオシゴト! 残業少なめで公私にメリハリがつきます!引き継ぎもあるので安心です!《在宅勤務有★》外資医薬品メーカー×開発薬事＠大門駅駅からすぐそば☆徒歩５分☆周辺には飲食店多数！子育て理解あり◎在宅日数はご相談ください! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・お休みが取りやすい ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 残業時間：1～10時間/月 基本残業はござい

仕事内容【お仕事内容】 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 ＜具体的な業務内容＞ ※「安全性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 └各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 └既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・新製品の輸出入・販売開始のための薬事登録業務等

仕事内容日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【仕事内容】 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【具体的な仕事内容】 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 （1）サージェリー（ヘルニアメッ

仕事内容<仕事内容> 美容健康商材の店舗ラウンダー！店舗管理経験者歓迎！完全土日祝休み！ 自社ブランドの健康食品・化粧品の店舗管理・営業サポート業務。 基本的に小売店で販売する販売員管理・売上管理・店舗陳列棚の整理や清掃、催事手伝いなど週2日～3日は外出し、販売員がスムーズに働けるよう・売上を伸ばすバックアップ業務です。 ●営業事務（営業のサポート役／データ入力・売上管理・受発注管理など） ●販売管理（販売員のシフト管理・教育実習・販売ツールの作成など） ●店舗管理（店舗在庫管理・店舗と販売員との良好な関係作り・新店舗の商品陳列・商品発送手配・催事など販売手伝いなど） <給与> 年収300万円～

仕事内容株式会社フィリップス・ジャパン 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー 【仕事内容】 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー 【具体的な仕事内容】 世界に医療機器を届けるフィリップスで、薬事マネージャーを募集いたします ■職務内容：プレイングマネージャーとして臨床(クリニカル)のあるクラスⅣの薬事申請実務、およびチームマネジメントを担当いただきます。 【業務内容】 ・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応) ・承認/認証の維持管理

仕事内容株式会社リニカル 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【仕事内容】 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポー

仕事内容【SHIRO（シロ）】薬事担当／障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させます。 業務内容 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定 ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品のSDS作成 ■国内薬事 ・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック ・販売届け出対応・更新対応 ・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書

仕事内容【SHIRO（シロ）】安全性評価者 ※障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安全性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 - 各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 - 既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界での業務経験ならびに専門性が高い領域を持っていること （R＆D、製造工程管理、販売管理、薬事関連など） 【尚可】 ・ヘルスケアプロバイダー（病院／診療所／EHR）の経験 ・ソフトウェア開発（アジャイル／BDD／DDD）の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・最新の技術に興味をお持ちの方 ・会社の成長を共に実感していきたい方 ・グローバル環境に興味がある方 【職種名】 【東京：リモート】システム開発マネージャー（製薬業界） ※土日休み

仕事内容■仕事内容 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ・安全管理情報（自発報告）の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点検の計画・実施 ・関連基準・手順の整備 ・販社とのGVP契約書の維持・管理 ・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション ■組織・働き方 配属：PHC 品質・法規管理部 品質統括課 30-60代の社員5名 在宅勤務：あり、週1日は出社。入社後3か月間はオン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【フィットする人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 【職種名】 医療機器開発

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【仕事内容】 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【具体的な仕事内容】 第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的に推し進める当社にて、化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応を行うグループのリーダー候補を募集いたします。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例： ・グ

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品または医療機器の開発薬事 ■薬事申請書類の作成 ■Gate-wayによるeCTD、CDISC提出準備 ■CMC薬事 ＜こんな企業です＞ ■東証プライム上場企業グループのため、安定して就業ができます ■女性活躍推進企業の認定マークである「えるぼし」（3段階目）を取得しています。 ■「これから伸びる東京のカイシャ2021」に選出され新聞に掲載されています。 ■CRAだけではない臨床開発の全体を俯瞰できるプロフェッショナルとして人材育成に取り組んでいます <こんな環境です> ・平均残業時間は20時間程度です。 ・在宅勤務制度（コロナ終息後は週3回程度を予定） ・時間単

仕事内容当社はスキンケア・ボディメイク・ヘアケア・インナービューティなど様々なブランドを展開している消費財ベンチャー。あなたには「使用体験」にこだわった商品開発をお任せします。 ＜商材について＞ メンズ向けブランド『AMBiQUE』、ヘアケアブランド『Linon』、ベビースキンケア『ALOBABY』など、暮らしに寄り添う様々な「消費財」を担当。それぞれのブランドコンセプトに沿って、消費者のインサイトを満たす「使用体験」を追求します。 ＜お任せする業務＞ ◆資材／OEMメーカーの選定・折衝 ◆バルク設計・試作品評価 ◆製造工程確認・生産立会い ◆既存商品の品質向上 ◆商品の品質管理・原価交渉・管理・

仕事内容■仕事内容 医療機器に搭載されるソフトウェア開発全般をご担当いただきます。 要件定義から設計、実装、評価までの一連の工程が含まれます。 QMSに準拠した開発プロセスの計画・管理や、関連部署との連携も重要な業務です。 具体的には、医療機器ソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価、 各種ドキュメント作成、リスクアセスメント、規制当局対応、他部署との連携などを行います。 【具体的には】 ・ 医療機器ソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価 ・ QMS(ISO13485など)に準拠した開発プロセスの計画、管理、文書化 ・ リスクマネジメント(ISO14971など)に基づくリスクアセスメントの実施 ・

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容株式会社ＳＯＬＩＡ 【東京/青山】商品開発～自社ブランド／スキンケア・健康食品／海外規定に合わせた開発経験／フレックス～ 【仕事内容】 【東京/青山】商品開発～自社ブランド／スキンケア・健康食品／海外規定に合わせた開発経験／フレックス～ 【具体的な仕事内容】 【高品質なMade in Japanのコスメ・スキンケアを世界に展開／業績右肩上がりの成長企業／フレックス／週2リモート】 アロベビーや、人気Youtuberとのコラボ製品など幅広い商品展開で成長中の同社は、現在60億から500億規模へと成長する拡張期で、新ブランドが次々誕生しています。開発はその出発点として、最も本質的な価値づく

仕事内容■仕事内容 【職務内容】 クライアント/サーバエンジニアとして、自社のサービスやソリューション提供における クライアント（PC）およびサーバ関連業務を担当いただきます。具体的には、調達から在庫管理、キッティング、出荷、故障品の修理や廃棄までの一連の業務です。将来的には、チームリーダーや薬事責任者を目指すことも可能です。 【具体的には】 ・ クライアント/サーバエンジニアとして活躍 ・ 自社のサービス提供、ソリューション提供におけるクライアント(PC)、 サーバの調達から在庫管理、キッティングから出荷、及び故障含めた返却品の修理や廃棄、一連の業務を担当 ・ チームを引っ張っていくリーダーや、薬事