薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【このポジションの魅力】 ・感染症領域・肝炎領域・神経疾患領域に強みをもつ国内IVDメーカーであ

仕事内容掲載期間：10/28（火）～10/31（金） 株式会社iDA 紹介事業部 【SHIRO(シロ)】薬事担当／障がい者雇用 正社員 接客スキルに不安な方も、安心してお仕事をスタートできます♪ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ 仕事内容 薬事担当の立場から、SHIROのブ

仕事内容【お仕事内容】 SHIRO製品を海外に届ける薬事担当として業務をお任せいたします。 ＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ◇海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製品)の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成 ・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成 （販売スケジュールに沿った処方の請求、

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【仕事内容】 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【具体的な仕事内容】 ～英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎／第二創業期を支える海外事業／通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】～ ■募集背景： 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチ

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…インマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです） 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬

仕事内容掲載期間：10/28（火）～10/31（金） 株式会社iDA 紹介事業部 【銀座ステファニー化粧品】薬事スタッフ 正社員 身近な人気コスメの薬事を支える仕事。語学研修や自社製品割引など福利厚生も充実！ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ 仕事内容 【具体的な業務内容】

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング

仕事内容【お仕事内容】 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 ＜具体的な業務内容＞ ※「安全性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 └各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 └既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・新製品の輸出入・販売開始のための薬事登録業務等

仕事内容オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で

仕事内容銀座ステファニー化粧品株式会社 【新橋】薬事担当◆化粧品大手グローバル企業LGグループ／福利厚生充実※転勤なし 【仕事内容】 【新橋】薬事担当◆化粧品大手グローバル企業LGグループ／福利厚生充実※転勤なし 【具体的な仕事内容】 世界的化粧品ブランド/スキルUP可/フレックス等長く働ける環境/社会貢献寄与□ 【具体的な業務内容】 日本国内におけるLGブランドや日本の子会社の化粧品や日用品、健康食品等の薬事関連業務をお任せします。 【詳細】 ■医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ■健康食品等の品質管理業務 ■薬事申請業務 ■薬事法に基づく版下・広告表現等の確認 ■各種分析

仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正

仕事内容株式会社シロ 【東京/表参道】化粧品の海外薬事法対応◆『SHIRO』/年休最大125日/キャリアパス充実 【仕事内容】 【東京/表参道】化粧品の海外薬事法対応◆『SHIRO』/年休最大125日/キャリアパス充実 【具体的な仕事内容】 【品質管理・品質保証のご経験からの応募歓迎／『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします～基本土日祝休み(年休最大125日) ■業務内容： 下記に代表される業務に従事していただきます。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理

仕事内容国内外の薬事戦略をリード！脳科学×AIでプログラム医療機器（SaMD）の未来を創る＜レギュラトリー・アフェアーズ＞ 仕事内容 ・レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新しい法規制への対応が求められる中、国内ではPMDAおよび認証機関とのやり取り、北米市場ではFDA承認を見据えた薬事戦略の推進が不可欠です。情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。 薬事担当として、国内外の規制動向を常にキャッチアップし、Splinkの製品開発に

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事担当者 ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規

仕事内容株式会社リニカル 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【仕事内容】 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポー

仕事内容日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【仕事内容】 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【具体的な仕事内容】 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 （1）サージェリー（ヘルニアメッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●医療機器に関連する業務経験3年以上 ●専攻学科：理系学部 ● 英語文献の読解および英語プレゼンテーションのヒアリングができる（入社後の習得でも可） [歓迎] ●医療機器開発業務経験3年以上（商品企画/製品化推進/設計/薬事/臨床開発） ●専攻学科：化学/生物/医学系 ●英語によるビジネス会話が可能なレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ＜求める人材像＞ ・医療機器開発に必要な基礎知識を持ち、医療現場のニーズを理解できる方／医療機器の市場やビジネスモデルに興味/理解がある方／医療機

仕事内容【募集背景】カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。【患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと】これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラット

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか