薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容株式会社 ディーエイチシー 【港区／英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1 【仕事内容】 【港区／英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1 【具体的な仕事内容】 関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための、各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任ポジションです。 ■業務内容： ・化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む） ・関係国の化粧品法改正における、情報取集ならび

仕事内容株式会社日立ハイテク 【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日 【仕事内容】 【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整

仕事内容伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 【薬事課】薬事・MF担当（管理職候補）◆MF申請、照会事項などのチーム管理※伊藤忠G中核企業 【仕事内容】 【薬事課】薬事・MF担当（管理職候補）◆MF申請、照会事項などのチーム管理※伊藤忠G中核企業 【具体的な仕事内容】 【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／グループ内収益貢献額は約300社中TOP10／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■業務概要： 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査

仕事内容【ミッション】エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。【職位】コンサルタント（経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。）【担当業務】AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を

仕事内容株式会社フォラケア・ジャパン 【薬剤師歓迎】薬事申請・カスタマーサポート ～薬剤師資格の知識を存分に活かせる環境～ 【仕事内容】 【薬剤師歓迎】薬事申請・カスタマーサポート ～薬剤師資格の知識を存分に活かせる環境～ 【具体的な仕事内容】 ～血糖測定器を中心にグローバル展開する医療機器メーカー～ ■業務概要： 医療機器および体外診断用医薬品を製造・輸入・販売するために必要な、薬機法等に係る手続きと必要な書類作成および管理責任者としての業務を担っていただきます。 また、薬剤師としての知識と経験を活かしてユーザーや代理店等からの製品に関する問い合わせにも対応していただきます。 製品を日本国内に

仕事内容AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー 【仕事内容】 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ 【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ■医療機器クラス申請（届出）業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） 【担当領域】 認知症診断シ

仕事内容大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補 【仕事内容】 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・照会事項への対応 ・変更管理 ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定および更新 ・課員のリード、ピープルマネジメント、人事労務管理 など 【組織構成】 医薬事業部 薬事部 薬事課 ※課長を部長が兼務しており、以下男性4名、女性1名の構成 【企業について】 ■大手総合商社グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領

仕事内容※主に輸入化粧品の販売促進やタレント・モデルやＳＮＳなどを 利用したマーケティングを請け負っています。 ・薬剤師の資格を活かし、輸入化粧品を国内で販売を行う為に 各省庁への薬事申請・及び社内での品質管理になります。 輸入化粧品に興味のある方、化粧品に携わるお仕事がしたい方 歓迎です。 ＊今後オリジナル化粧品製造販売を検討しているため薬剤師の資格 をお持ちの方のご応募をお待ちしております。 変更範囲：会社が定める業務

仕事内容【東京・大阪府】医薬品安全情報管理 ☆未経験者可☆ 【給与】 【月収】20.0万円 ～ 50.0万円 【年収】400万円 ～ 700万円 【勤務時間】 08時45分～17時45分（休憩60分） 【求人情報】 【求人内容】 ◎派遣先の大手企業にて、安全情報管理業務に携わっていただきます。 【業務内容】 医薬品の副作用に関する報告内容の精査、データ入力、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務 治験段階では見つからない副作用が発見されることもあり、安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えて頂きます 【具体的な業務】 ■治験薬及び市販後医薬品の安

仕事内容<所属組織について> 【所属組織】 ヒューマンライフソリューション事業部門 メディカル事業部 信頼性品質保証部 信頼性保証課 【所属事業部門の概要】 核酸医薬受託製造や経費吸収型医薬品などを扱うメディカル事業部や、廃液排出ゼロ(ZLD)技術、超純水製造用水処理膜などを扱うメンブレン事業部が所属しており、地球環境との共生、人々の暮らしや生命に貢献するソリューションを提供しています。 【所属組織(部)のミッション】 ■医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。 ■医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。 ■その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施。 【所属組織(課

仕事内容シミック株式会社にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須

仕事内容■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理 勤務時間・加入保険などは各項目欄をご参照ください。記載がない場合は内定

仕事内容<所属組織について> 【所属組織】 全社技術部門 全社技術部門 新規事業本部 デジタルヘルス事業推進部 ハートケア課 【所属事業部門の概要】 全社技術部門には4つの本部(研究開発本部、新規事業本部、核酸医薬開発本部、技術知財戦略本部)があり、それぞれ異なる役割を担っています。全社技術部門と事業執行体R&Dが一体となって、既存事業分野の成長と未来価値の創出をめざして研究開発に取り組んでいます。 【所属組織のミッション】 ■ヒューマンライフ領域における、革新的なデバイス開発、新規ビジネス創造を行い、社会や顧客の課題解決に貢献することが部のミッションです。既存テーマだけではなく、

仕事内容シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療

仕事内容富士フイルム株式会社 GM09【東京/神奈川】薬事申請（医療機器）◇重点事業の医療分野／新幹線通勤OK・週2日在宅可 【仕事内容】 GM09【東京/神奈川】薬事申請（医療機器）◇重点事業の医療分野／新幹線通勤OK・週2日在宅可 【具体的な仕事内容】 【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、ＡＩを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ・画像診

仕事内容シミック株式会社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか） 研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 歓迎要件 CMC薬事経験 人物像 積極性のある方 成長意欲のあ

仕事内容シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係

仕事内容<仕事内容> 記事LPライター大募集！ブランドのストーリーを世界に伝えよう！ ■仕事内容と働き方■ 社内・クライアントと連携しながらD2Cプロダクトの販売に関わるライティング全般をお願いいたします。 中でも商品を実際に販売していく戦略の中で欠かせないのが広告記事ライティングであり、マーケティング戦略にも密接に関わり、手掛けた記事によって売上も大きく左右される重要なコンテンツです。 弊社で手掛ける幅広いプロダクトやサービスの魅力を最大限引き出し、伝えられる方を募集しています。 ＜ライティング内容＞ ・プロダクトや商品のコピーライティング ・広告バナーコピー文章の発案 ・LPの制作 ・記事LP

仕事内容大塚製薬株式会社 【東京／品川】CMCプロジェクトマネジメント職 【仕事内容】 【東京／品川】CMCプロジェクトマネジメント職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書

仕事内容【待遇】 ◆月給25～34万円 ※能力・経験を考慮し、当社規定により優遇 ※上記想定年収は時間外労働手当は含んでおりません 【福利厚生】 昇給年1回 賞与年2回 交通費支給（月35,000円まで） 各種社会保険完備 退職金制度 DHC商品社員割引制度 定期健康診断 全社禁煙 慶弔見舞金制度 健康保険組合の保養施設利用 インフルエンザ予防接種料補助 他 【喫煙環境】 禁煙 完全週休2日（土・日） 祝日 年間休日122日（2024年予定） 年末年始休暇 年次有給休暇 慶弔休暇 リフレッシュ休暇 産前産後休暇 育児休業 介護休暇 子の看護休暇 他