薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用

仕事内容富士フイルム株式会社 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【仕事内容】 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【具体的な仕事内容】 【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担って

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング

仕事内容【応募資格】 [必須] 製薬業界での3年以上の経験 CMC分野での技術・科学・規制知識 PMDA・厚労省との対応経験 【職種名】 超大手外資製薬メーカーでCMC薬事職の募集です ~1700万円 シニア~マネージャーレベル 【仕事内容】 CMC関連文書（CTD、申請書など）の作成・提出 PMDA照会対応 市販品の変更管理（Change Control） 新技術（遺伝子・核酸医薬、放射性リガンド療法など）への対応 グローバルチームとの連携、規制戦略の策定 規制コンプライアンスの維持 【事業内容・会社の特長】 世界的に展開する製薬・バイオ企業で、がん・免疫・眼科・神経など幅広い疾患領域に革新的

仕事内容株式会社ファイントゥデイ 【品川】パーソナルケア製品の薬事・規制対応（マネージャー）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 【仕事内容】 【品川】パーソナルケア製品の薬事・規制対応（マネージャー）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 【具体的な仕事内容】 【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数／就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容： ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収集と

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

仕事内容職種： 業種：化学/素材 職種名: 【東京】血管内治療用デバイスの商品企画及び製品化推進 会社名: 株式会社カネカ 年収: 450万円〜850万円 勤務地: 東京都港区赤坂（東京本社） 東京メトロ南北線「六本木一丁目」駅より徒歩3分 （変更の範囲）限定しない ここに注目: ●カガクでネガイをカナエル会社でおなじみのプライム上場総合化学メーカー ●創設時代からの多角化企業！だからこそ生み出される裁量権ある自由な社風 ●手厚い福利厚生 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 入社後「株式会社カネカメディックス」に出向し、下記の業務をご担当いただきます。 ・血管内治療用デバイスの商品企

仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界での業務経験ならびに専門性が高い領域を持っていること （R＆D、製造工程管理、販売管理、薬事関連など） 【尚可】 ・ヘルスケアプロバイダー（病院／診療所／EHR）の経験 ・ソフトウェア開発（アジャイル／BDD／DDD）の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・最新の技術に興味をお持ちの方 ・会社の成長を共に実感していきたい方 ・グローバル環境に興味がある方 【職種名】 【東京：リモート】システム開発マネージャー（製薬業界） ※土日休み

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【東京／開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【東京／開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可～ ■業務内容： 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。 ・導入候補品、

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【仕事内容】 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【具体的な仕事内容】 ～英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎／第二創業期を支える海外事業／通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】～ ■募集背景： 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチ

仕事内容【医療×AI】顧客の成功を共に創り上げる戦略的パートナー＜カスタマーサクセス＞ 仕事内容 私たちは、「ブレインヘルスケアを世界の当たり前に」というミッションを掲げ、2017年に創業しました。 テクノロジーを活用して患者さんとご家族のQOL（生活の質）向上に貢献し、人生100年時代における人々の“つながり”を最期の瞬間まで守り続けたいと考えています。 脳疾患の予防から早期診断、治療後のサポートまで、革新的な技術を駆使して包括的なソリューションを提供し、誰もが安心して豊かな人生を送れる社会の実現を目指しています。 ・弊社のプロダクトについて 全国の医療機関での採用が進む脳ドック用AIプログラム

仕事内容株式会社ＣＨＡＲＩＳ＆Ｃｏ． 【東京／三田】化粧品の企画・開発◆美容への熱意ある方歓迎「V3ファンデ」等ヒット商品を手掛ける 【仕事内容】 【東京／三田】化粧品の企画・開発◆美容への熱意ある方歓迎「V3ファンデ」等ヒット商品を手掛ける 【具体的な仕事内容】 ～美容商材卸売／エステティックスクール運営／化粧品の企画・開発／未経験歓迎／V3ファンデ等のヒット商品を手掛ける／週1回リモート可／美容ビジネスへの強い興味がある方歓迎／年間休日126日～ ■美容商材販売、エステティックスクールの運営、海外美容製品の販売等を行っている『CHARIS&Co.』にて、商品開発に携わっていただく方を募集し

仕事内容エム・シー・ヘルスケア株式会社 【品川】薬事・品質管理担当◇薬剤師歓迎／土日祝休／年休123日／三菱商事Gのヘルスケア分野の中核企業 【仕事内容】 【品川】薬事・品質管理担当◇薬剤師歓迎／土日祝休／年休123日／三菱商事Gのヘルスケア分野の中核企業 【具体的な仕事内容】 【三菱商事のヘルスケア分野の中核企業／医療材料・医薬品・医療機器の流通・管理を中心に病院の業務を総合的にサポート】 ■職務内容： 薬機法並びに関連法規の遵守、品質管理、情報管理、医薬品の管理業務、毒物劇物取扱管理業務、薬事申請などの書類対応、薬事に関する問い合わせ対応、その他一般社員としての業務等をお任せします。 薬事

仕事内容■仕事内容 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ・安全管理情報（自発報告）の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点検の計画・実施 ・関連基準・手順の整備 ・販社とのGVP契約書の維持・管理 ・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション ■組織・働き方 配属：PHC 品質・法規管理部 品質統括課 30-60代の社員5名 在宅勤務：あり、週1日は出社。入社後3か月間はオン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【フィットする人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 【職種名】 医療機器開発

仕事内容■仕事内容 【職務内容】 クライアント/サーバエンジニアとして、当社の遠隔画像診断サービスを支える医療機器の製造・物流業務に携わっていただきます。医療現場に安定したITインフラを届けるため、以下の業務を担当していただきます。これらの業務は、医療現場に必要な機器を正確かつ迅速に届けるための重要なプロセスであり、サービス品質を支える基盤です。 【具体的には】 ・ 医療機関向けIT機器(PC・サーバ)の選定・調達および在庫管理 ・ キッティング業務(初期設定・ソフトウェアインストール・動作確認)および出荷対応 ・ 機器の障害対応および返却品の検査・修理・廃棄処理 ・ 薬事関連業務(薬機法対応・文書管

仕事内容【募集背景】カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。【患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと】これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラット

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Co