薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品業界でのMF申請業務のご経験 ・マネジメント経験 ・ビジネス英語力 ※海外製造所と電話、会議、メールでのやり取りが可能なレベル [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補 【仕事内容】 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・照会事項への対応 ・変更管理 ・海外製造所へのGM

仕事内容株式会社シロ 【表参道】台湾での製品展開における「安定性評価者」◆化粧品メーカー『SHIRO』／グローバルに活躍 【仕事内容】 【表参道】台湾での製品展開における「安定性評価者」◆化粧品メーカー『SHIRO』／グローバルに活躍 【具体的な仕事内容】 【台湾における安定性評価者】【薬学部・毒学部のご出身者の方へ】～自然の恵みを余すことなく使い切るコスメブランド『SHIRO』／基本土日祝休み(年休最大132日)～ ■ポジション概要： ブランド「SHIRO」を、世界のブランドへ 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取

仕事内容■仕事内容 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ・安全管理情報（自発報告）の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点検の計画・実施 ・関連基準・手順の整備 ・販社とのGVP契約書の維持・管理 ・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション ■組織・働き方 配属：PHC 品質・法規管理部 品質統括課 30-60代の社員5名 在宅勤務：あり、週1日は出社。入社後3か月間はオン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【フィットする人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 【職種名】 医療機器開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界での業務経験ならびに専門性が高い領域を持っていること （R＆D、製造工程管理、販売管理、薬事関連など） 【尚可】 ・ヘルスケアプロバイダー（病院／診療所／EHR）の経験 ・ソフトウェア開発（アジャイル／BDD／DDD）の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・最新の技術に興味をお持ちの方 ・会社の成長を共に実感していきたい方 ・グローバル環境に興味がある方 【職種名】 【東京：リモート】システム開発マネージャー（製薬業界） ※土日休み

仕事内容【募集背景】カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。【患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと】これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラット

仕事内容【SHIRO（シロ）】安全性評価者 ※障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安全性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 - 各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 - 既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出

仕事内容アフリカ市場における当社の事業展開は、今後ますます重要性を増してまいります。 この度、この戦略的市場での販路拡大を一層加速させ、事業競争力を抜本的に強化するための増員募集を実施する運びとなりました。 貴殿には、頭髪商品向け原料の販売およびマーケティング活動全般をご担当いただきます。 具体的には、即戦力として、技術、研究、商品開発といった社内関連部署はもとより、各海外拠点とも緊密に連携を図り、革新的な新商品開発の推進、および効果的なマーケティング戦略の立案から実行に至るまで、多岐にわたる業務において中心的な役割を担っていただくことを期待しております。 当社の持続的成長を牽引する極めて重要なポ

仕事内容ちふれホールディングス株式会社 【赤坂見附駅近く】海外営業（部長候補）◆大手化粧品メーカー「ちふれ／CHIFURE」 【仕事内容】 【赤坂見附駅近く】海外営業（部長候補）◆大手化粧品メーカー「ちふれ／CHIFURE」 【具体的な仕事内容】 【化粧品メーカーでの海外輸出ビジネス経験を活かせる】 ■配属部署が担う役割 ＜海外市場における化粧品事業推進＞ ・海外における市場開拓並びに進出国における販売 ・展開ブランドの海外におけるブランディング ・各市場におけるマーケティング展開 ・商品輸出管理 ・販売代理店管理 ・薬事等規制情報の収集及び社内関連部署と連携した対応 ■今後の展望 ・進出

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【仕事内容】 【DHC】海外事業の薬事・規制対応担当◆第二創業期・海外積極展開中／英語力が活かせる 【具体的な仕事内容】 ～英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎／第二創業期を支える海外事業／通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】～ ■募集背景： 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬企業における実務経験7年以上（製造、品質、薬事、研究、開発、経営企画、情報システムなど） [歓迎] 【尚可】 ■製薬業界向けのコンサルティング、または業務改革・IT支援経験 ■製薬業界での経営企画・M&A・海外事業展開などの戦略立案経験 ■GMP・GQP・GVP体制の理解、データ利活用／DX推進経験 ■グローバル製薬企業との折衝・PMO経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 製薬企業向けコンサルティング／マネージャークラス 【仕事内容】 東証プライム上場コンサルティングファームにて

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

仕事内容株式会社ＳＯＬＩＡ 【商品開発】スキンケアやサプリ等の消費者インサイトを捉えた開発 ※設立10年で50億円規模の成長企業 【仕事内容】 【商品開発】スキンケアやサプリ等の消費者インサイトを捉えた開発 ※設立10年で50億円規模の成長企業 【具体的な仕事内容】 【P＆G出身の社長のノウハウを活かした消費者インサイトに迫った商品開発】 ■業務概要 新商品や既存商品リニューアル等、商品開発全般をお任せいたします。 商品開発担当は生活者の“体験”そのものをつくる役割になり、中長期的なブランド成長戦略にも主体的に参画していただきます。 ■業務詳細 ・資材/OEMメーカー選定&折衝 ・バルク設計

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容【医療×AI】顧客の成功を共に創り上げる戦略的パートナー＜カスタマーサクセス＞ 仕事内容 私たちは、「ブレインヘルスケアを世界の当たり前に」というミッションを掲げ、2017年に創業しました。 テクノロジーを活用して患者さんとご家族のQOL（生活の質）向上に貢献し、人生100年時代における人々の“つながり”を最期の瞬間まで守り続けたいと考えています。 脳疾患の予防から早期診断、治療後のサポートまで、革新的な技術を駆使して包括的なソリューションを提供し、誰もが安心して豊かな人生を送れる社会の実現を目指しています。 ・弊社のプロダクトについて 全国の医療機関での採用が進む脳ドック用AIプログラム

仕事内容主な業務内容 当社における薬機法に基づいた適正な薬事対応を推進・管理していただきます。 具体的には以下の業務を担当していただきます。 ・行政対応：各種届出、行政機関との調整・問い合わせ対応 ・薬事記録の確認：薬事関連ファイル・記録書類の内容確認および整備 ・新規登録マスタの確認（デイリー業務）：新規登録商品の業法適合性および温度条件などのチェック ・メーカー対応・許可証確認：メーカーへの報告、各種許可証・認可書類の確認・管理 薬機法および関連法規の遵守、品質管理・情報管理の実施、医薬品および毒物・劇物の管理業務、薬事申請関連の書類作成・行政対応、薬事に関する社内外からの問い合わせ対応など。 上

仕事内容■仕事内容 クライアント/サーバエンジニアとして、 遠隔画像診断サービスを支える医療機器の製造・物流業務に携わっていただきます。 医療機関向けIT機器の選定・調達、在庫管理、キッティング、出荷対応を行います。 また、機器の障害対応、返却品の検査・修理・廃棄処理、 薬事関連業務も担当していただきます。 薬事責任者へのキャリアパスもございます。 【具体的には】 ・ 医療機関向けIT機器(PC・サーバ)の選定・調達および在庫管理 ・ キッティング業務(初期設定・ソフトウェアインストール・動作確認)および出荷対応 ・ 機器の障害対応および返却品の検査・修理・廃棄処理 ・ 薬事関連業務(薬機法対応・文