薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【仕事内容】 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【具体的な仕事内容】 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 （1）サージェリー（ヘルニアメッ

仕事内容<仕事内容> 美容健康商材の店舗ラウンダー！店舗管理経験者歓迎！完全土日祝休み！ 自社ブランドの健康食品・化粧品の店舗管理・営業サポート業務。 基本的に小売店で販売する販売員管理・売上管理・店舗陳列棚の整理や清掃、催事手伝いなど週2日～3日は外出し、販売員がスムーズに働けるよう・売上を伸ばすバックアップ業務です。 ●営業事務（営業のサポート役／データ入力・売上管理・受発注管理など） ●販売管理（販売員のシフト管理・教育実習・販売ツールの作成など） ●店舗管理（店舗在庫管理・店舗と販売員との良好な関係作り・新店舗の商品陳列・商品発送手配・催事など販売手伝いなど） <給与> 年収300万円～

仕事内容【募集背景】カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、現在は新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。【患者向け情報プラットフォーム構築（Patient Engagement）構築で目指すこと】これまでカケハシで提供してきた調剤薬局DXプロダクト（Musubi、Musubi InsigtInsight、Pocket Musubi）群は、製薬会社が患者向け情報（Patient Engagement）を確立するためのプラット

仕事内容株式会社フィリップス・ジャパン 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー 【仕事内容】 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー 【具体的な仕事内容】 世界に医療機器を届けるフィリップスで、薬事マネージャーを募集いたします ■職務内容：プレイングマネージャーとして臨床(クリニカル)のあるクラスⅣの薬事申請実務、およびチームマネジメントを担当いただきます。 【業務内容】 ・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応) ・承認/認証の維持管理

仕事内容富士フイルム株式会社 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【仕事内容】 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【具体的な仕事内容】 【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担って

仕事内容【銀座ステファニー化粧品】薬事スタッフ 【iDA Skincare（Office）】 【仕事内容】: 【具体的な業務内容】 韓国の大手化粧品メーカーLG傘下の「銀座ステファニー化粧品」など、グループ会社が展開する製品の薬事対応をお任せします。 メディアや店頭で見かけるような身近な製品に関わることができ、自分の関わった商品が世の中に並ぶやりがいを実感できます。 ■医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ■健康食品等の品質管理業務 ■薬事申請業務 ■薬事法に基づく版下・広告表現等の確認 ■各種分析試験依頼業務 株式会社LG H&H 東京R&Dセンター G&RA部 G&RA課 ※残業

仕事内容【SHIRO（シロ）】薬事担当／障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させます。 業務内容 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定 ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品のSDS作成 ■国内薬事 ・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック ・販売届け出対応・更新対応 ・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 ・自社企画化粧品の薬事業務 ・品質管理 ・その他購買在庫管理等薬事品管付随業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界での業務経験ならびに専門性が高い領域を持っていること （R＆D、製造工程管理、販売管理、薬事関連など） 【尚可】 ・ヘルスケアプロバイダー（病院／診療所／EHR）の経験 ・ソフトウェア開発（アジャイル／BDD／DDD）の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・最新の技術に興味をお持ちの方 ・会社の成長を共に実感していきたい方 ・グローバル環境に興味がある方 【職種名】 【東京：リモート】システム開発マネージャー（製薬業界） ※土日休み

仕事内容■仕事内容 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。 ・安全管理情報（自発報告）の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点検の計画・実施 ・関連基準・手順の整備 ・販社とのGVP契約書の維持・管理 ・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション ■組織・働き方 配属：PHC 品質・法規管理部 品質統括課 30-60代の社員5名 在宅勤務：あり、週1日は出社。入社後3か月間はオン

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品業界でのMF申請業務のご経験 ・マネジメント経験 ・ビジネス英語力 ※海外製造所と電話、会議、メールでのやり取りが可能なレベル [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補 【仕事内容】 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・照会事項への対応 ・変更管理 ・海外製造所へのGM

仕事内容■仕事内容 クライアント/サーバエンジニアとして、 遠隔画像診断サービスを支える医療機器の製造・物流業務に携わっていただきます。 医療機関向けIT機器の選定・調達、在庫管理、キッティング、出荷対応を行います。 また、機器の障害対応、返却品の検査・修理・廃棄処理、 薬事関連業務も担当していただきます。 薬事責任者へのキャリアパスもございます。 【具体的には】 ・ 医療機関向けIT機器(PC・サーバ)の選定・調達および在庫管理 ・ キッティング業務(初期設定・ソフトウェアインストール・動作確認)および出荷対応 ・ 機器の障害対応および返却品の検査・修理・廃棄処理 ・ 薬事関連業務(薬機法対応・文

仕事内容【医療×AI】顧客の成功を共に創り上げる戦略的パートナー＜カスタマーサクセス＞ 仕事内容 私たちは、「ブレインヘルスケアを世界の当たり前に」というミッションを掲げ、2017年に創業しました。 テクノロジーを活用して患者さんとご家族のQOL（生活の質）向上に貢献し、人生100年時代における人々の“つながり”を最期の瞬間まで守り続けたいと考えています。 脳疾患の予防から早期診断、治療後のサポートまで、革新的な技術を駆使して包括的なソリューションを提供し、誰もが安心して豊かな人生を送れる社会の実現を目指しています。 ・弊社のプロダクトについて 全国の医療機関での採用が進む脳ドック用AIプログラム

仕事内容株式会社シロ 【表参道】台湾での製品展開における「安定性評価者」◆化粧品メーカー『SHIRO』／グローバルに活躍 【仕事内容】 【表参道】台湾での製品展開における「安定性評価者」◆化粧品メーカー『SHIRO』／グローバルに活躍 【具体的な仕事内容】 【台湾における安定性評価者】【薬学部・毒学部のご出身者の方へ】～自然の恵みを余すことなく使い切るコスメブランド『SHIRO』／基本土日祝休み(年休最大132日)～ ■ポジション概要： ブランド「SHIRO」を、世界のブランドへ 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品または医療機器の開発薬事 ■薬事申請書類の作成 ■Gate-wayによるeCTD、CDISC提出準備 ■CMC薬事 ＜こんな企業です＞ ■東証プライム上場企業グループのため、安定して就業ができます ■女性活躍推進企業の認定マークである「えるぼし」（3段階目）を取得しています。 ■「これから伸びる東京のカイシャ2021」に選出され新聞に掲載されています。 ■CRAだけではない臨床開発の全体を俯瞰できるプロフェッショナルとして人材育成に取り組んでいます <こんな環境です> ・平均残業時間は20時間程度です。 ・在宅勤務制度（コロナ終息後は週3回程度を予定） ・時間単

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【フィットする人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 【職種名】 医療機器開発

仕事内容株式会社ＣＨＡＲＩＳ＆Ｃｏ． 【東京／三田】化粧品の企画・開発◆美容への熱意ある方歓迎「V3ファンデ」等ヒット商品を手掛ける 【仕事内容】 【東京／三田】化粧品の企画・開発◆美容への熱意ある方歓迎「V3ファンデ」等ヒット商品を手掛ける 【具体的な仕事内容】 ■美容商材販売、エステティックスクールの運営、海外美容製品の販売等を行っている『CHARIS&Co.』にて、商品開発に携わっていただく方を募集します。 ※グループ会社である株式会社ＣＨＡＲＩＳ＆Ｃо．での雇用となります。 【業務詳細】 ・市場調査、企業調査、新規開発企画案議案、企画書作成、ブランディング ・製造会社コントロール

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Co