薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬企業における実務経験7年以上（製造、品質、薬事、研究、開発、経営企画、情報システムなど） [歓迎] 【尚可】 ■製薬業界向けのコンサルティング、または業務改革・IT支援経験 ■製薬業界での経営企画・M&A・海外事業展開などの戦略立案経験 ■GMP・GQP・GVP体制の理解、データ利活用／DX推進経験 ■グローバル製薬企業との折衝・PMO経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 製薬企業向けコンサルティング／マネージャークラス 【仕事内容】 東証プライム上場コンサルティングファームにて

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Co

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方 (もしくは情報系の学部を卒業の方) ・TOEIC600～650点 ※英語に抵抗感がない方また英語勉強中の方も歓迎 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・キャリアアップの意欲をお持ちの方 ・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方 【職種名】 ITスタッフ ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 東証スタンダード上場企業！年間休日125日！充実の福利厚生で働きやすさ◎ 【職務概要】 日本本社および海外子会社の

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容【SHIRO（シロ）】薬事担当／障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させます。 業務内容 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定 ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品のSDS作成 ■国内薬事 ・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック ・販売届け出対応・更新対応 ・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の臨床開発経験 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] 【尚可】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医療機器メーカーにてプログラム医療機器の臨床開発／SaMD 【仕事内容】 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局と

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 ・自社企画化粧品の薬事業務 ・品質管理 ・その他購買在庫管理等薬事品管付随業務

仕事内容■仕事内容 【職務内容】 クライアント/サーバエンジニアとして、自社のサービスやソリューション提供における クライアント（PC）およびサーバ関連業務を担当いただきます。具体的には、調達から在庫管理、キッティング、出荷、故障品の修理や廃棄までの一連の業務です。将来的には、チームリーダーや薬事責任者を目指すことも可能です。 【具体的には】 ・ クライアント/サーバエンジニアとして活躍 ・ 自社のサービス提供、ソリューション提供におけるクライアント(PC)、 サーバの調達から在庫管理、キッティングから出荷、及び故障含めた返却品の修理や廃棄、一連の業務を担当 ・ チームを引っ張っていくリーダーや、薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・4年制大学卒業以上（偏差値60以上の大学出身を目安） ・化粧品ファブレスメーカーで商品企画開発・品質管理業務のご経験 3年以上 ※スキンケア未経験者はNG [歓迎] ＜歓迎要件＞ ■スキンケア商材・OEM・資材メーカーとのやり取りのご経験 3年以上 ■女性だけでなく、男性のご応募もお待ちしております 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～30歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・消費者インサイトにこだわって消費財の商品企画・開発をやりたい方 ・急成長ベンチャーで裁量権を持って商品企画・開発をやりたい方 （これまでスキンケア商品開発

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容富士フイルム株式会社 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【仕事内容】 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【具体的な仕事内容】 ▼世界を視野に多角的な事業展開で圧倒的な知名度とシェアを誇っています。15を超える事業を多角的に展開し、世の中に幅広い影響を与えている同社総合職全般でご経験に合わせてポジションサーチ致します。 【下記ポジションよりご経験や希望に合わせてポジションサーチ致します】 ・医療機器 設計開発（メカ/エレキ/制御領域） ・医療機器/半導体事業 生産技術 ・AI開

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【仕事内容】 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【具体的な仕事内容】 第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的に推し進める当社にて、化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応を行うグループのリーダー候補を募集いたします。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例： ・グ

仕事内容掲載期間：12/16（火）～12/31（水） 株式会社iDA 紹介事業部 【SHIRO】東京オフィス・オープンポジション／障がい者雇用 正社員 接客スキルに不安な方も、安心してお仕事をスタートできます♪ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ イベント系 イベントスタッフ（

仕事内容【SaMD/ヘルスケア】医療×AIでサイエンスを社会実装するプロダクトマネージャー【令和6年度知財功労賞受賞】 仕事内容 ・弊社のプロダクトについて 顧客中心の体験設計、データドリブンなアプローチによるソフトウェア製品を中心に医療AIプロダクトを自社開発し、全国の医療機関での採用を進めています。 『Brain Life Imaging』 脳ドック用AIプログラムとして、2022年にグッドデザイン賞を受賞。脳の健康状態を可視化し、早期診断と予防をサポートする革新的なツールです。 『CQ test』 認知機能を定量的に評価するためのテスト。2024年にグッドデザイン賞を受賞。短時間で高精度な評価

仕事内容株式会社カルディオインテリジェンス PM◆「医療×AI×社会問題×生命」で新しい社会貢献を目指す 【仕事内容】 PM◆「医療×AI×社会問題×生命」で新しい社会貢献を目指す 【具体的な仕事内容】 弊社メインサービスの医療機関向けクラウドシステムSmartRobin AI シリーズ」のソフトウエア開発チームプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。 プロジェクトの成功に向けて下記のミッションを担っていただきます 【具体的なミッション】 ・要件定義・基本設計（クラウドインフラ設計を含む） ・ステークホルダーとの要件調整（営業、事業開発、医療機関、SIer など） ・外部協力会社（S

仕事内容株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ 【品川】プロダクトマネージャー◆整形外科向け／職種未経験可／東証プライム上場子会社 【仕事内容】 【品川】プロダクトマネージャー◆整形外科向け／職種未経験可／東証プライム上場子会社 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： 当社は整形外科向け医療機器の製造・販売・アフターサービスを行っております。本ポジションでは当社の扱う製品の販売促進、マーケティング、新製品導入企画などに携わっていただきます。 ご経験に応じて、プロダクト・マネージャー （PM）またはアシスタントPM（将来的にPMとしての活躍を期待するポジション）として、以下の業務に従事いただきます。 ＜具体的

仕事内容クライアントの右腕として様々な課題を解決できるPMOコンサルタントを募集しています。 仕事内容 ・業務概要 プロジェクトマネジメントに関するコンサルティング業務 ・業務詳細 ・お客様先のプロジェクト成功に必要な各種マネジメント支援 ・PMBOKベースでプロジェクトの可視化 ・プロジェクトマネジャーの意志決定を支援/参謀役 ・アカウントマネジメント業務 ・プロジェクト事例 ＜薬事審査系システムの基盤更改、アプリケーション改修案件＞ ・要件定義～本番稼働～保守対応プロセスのマネジメント ・AP改修チーム、AP基盤チーム、インフラ構築チーム、移行チームの全体 マネジメント ・社内外会議のファシ

仕事内容テックリード／「技術的な推進力」でチームを牽引し事業成長を支えるポジションです！ 仕事内容 ・役割 開発スピードと製品品質を両立させる「技術的な推進力」でチームを牽引し、当社の事業成長を支える中心的な役割を担っていただきたいと考えています。事業・組織フェーズの進化とともに複雑・多様化する開発要件に対し、アーキテクチャ設計や開発基盤の整備を通じて、エンジニアチームが円滑にスケールできる土台を構築していただきます。 また、PdMやビジネスサイドと密に連携しながら、技術的観点からの意思決定を加速し、ユーザーに価値を届けるスピードと品質の両立を支援します。 さらに、エンジニアチームの技術力向上に

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞