薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の臨床開発経験 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] 【尚可】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医療機器メーカーにてプログラム医療機器の臨床開発／SaMD 【仕事内容】 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局と

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容【医療×AI】顧客の成功を共に創り上げる戦略的パートナー＜カスタマーサクセス＞ 仕事内容 私たちは、「ブレインヘルスケアを世界の当たり前に」というミッションを掲げ、2017年に創業しました。 テクノロジーを活用して患者さんとご家族のQOL（生活の質）向上に貢献し、人生100年時代における人々の“つながり”を最期の瞬間まで守り続けたいと考えています。 脳疾患の予防から早期診断、治療後のサポートまで、革新的な技術を駆使して包括的なソリューションを提供し、誰もが安心して豊かな人生を送れる社会の実現を目指しています。 ・弊社のプロダクトについて 全国の医療機関での採用が進む脳ドック用AIプログラム

仕事内容デルフィ株式会社 【東京/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【仕事内容】 【東京/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、外勤職平均：残業16h、産育休復帰率100%。10年以上在籍している社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容： 首都圏の製薬会社等に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施します。 ・国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎の症例登録計画遂行 ・適性な環境でモニタリングが

仕事内容株式会社 ベリタス 【東京】テクニカルサポート（マーケティング） ※月平均残業20時間程／働きやすい社風 【仕事内容】 【東京】テクニカルサポート（マーケティング） ※月平均残業20時間程／働きやすい社風 【具体的な仕事内容】 【丁寧な教育体制未経験歓迎／転勤なし◇働きやすく長期就業も叶う環境／今後更なる成長産業】 ■業務内容： ※下記業務内容は、適性を判断し決定していきます。 【テクニカルサポート業務】 └顧客の問い合わせ対応 └商品の使用方法のデモンストレーション 【マーケティング業務】 入社～2・3年目 └仕入れ先からの技術的情報や製品情報の収集と分析 └国内外市場からの情

仕事内容■仕事内容 【職務内容】 クライアント/サーバエンジニアとして、自社のサービスやソリューション提供における クライアント（PC）およびサーバ関連業務を担当いただきます。具体的には、調達から在庫管理、キッティング、出荷、故障品の修理や廃棄までの一連の業務です。将来的には、チームリーダーや薬事責任者を目指すことも可能です。 【具体的には】 ・ クライアント/サーバエンジニアとして活躍 ・ 自社のサービス提供、ソリューション提供におけるクライアント(PC)、 サーバの調達から在庫管理、キッティングから出荷、及び故障含めた返却品の修理や廃棄、一連の業務を担当 ・ チームを引っ張っていくリーダーや、薬事

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【仕事内容】 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【具体的な仕事内容】 第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的に推し進める当社にて、化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応を行うグループのリーダー候補を募集いたします。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例： ・グ

仕事内容掲載期間：11/26（水）～11/30（日） 株式会社iDA 紹介事業部 【SHIRO】東京オフィス・オープンポジション／障がい者雇用 正社員 接客スキルに不安な方も、安心してお仕事をスタートできます♪ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ イベント系 イベントスタッフ（

仕事内容職種： 業種：化学/素材 職種名: 【東京】血管内治療用デバイスの商品企画及び製品化推進 会社名: 株式会社カネカ 年収: 450万円〜850万円 勤務地: 東京都港区赤坂（東京本社） 東京メトロ南北線「六本木一丁目」駅より徒歩3分 （変更の範囲）限定しない ここに注目: ●カガクでネガイをカナエル会社でおなじみのプライム上場総合化学メーカー ●創設時代からの多角化企業！だからこそ生み出される裁量権ある自由な社風 ●手厚い福利厚生 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 入社後「株式会社カネカメディックス」に出向し、下記の業務をご担当いただきます。 ・血管内治療用デバイスの商品企

仕事内容デルフィ株式会社 【東京】試験責任者 ◆SM未経験可/豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【仕事内容】 【東京】試験責任者 ◆SM未経験可/豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、外勤職平均：残業16h、産育休復帰率100%。10年以上在籍の社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容： 試験責任者として以下のマネジメント業務を実施いただきます。 ・試験の立ち上げ、実施、終了、査察にかかるオペレーション業務 ・臨床試験の国内実施可能性の調査、実施施設の選定 ・タイムライン、予算、品

仕事内容富士フイルム株式会社 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【仕事内容】 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【具体的な仕事内容】 ▼世界を視野に多角的な事業展開で圧倒的な知名度とシェアを誇っています。15を超える事業を多角的に展開し、世の中に幅広い影響を与えている同社総合職全般でご経験に合わせてポジションサーチ致します。 【下記ポジションよりご経験や希望に合わせてポジションサーチ致します】 ・医療機器 設計開発（メカ/エレキ/制御領域） ・医療機器/半導体事業 生産技術 ・AI開

仕事内容富士フイルム株式会社 GM08【東京】医療製品情報セキュリティ対応推進◇重点事業の医療分野／リモート可・フレックス制 【仕事内容】 GM08【東京】医療製品情報セキュリティ対応推進◇重点事業の医療分野／リモート可・フレックス制 【具体的な仕事内容】 【新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／高い技術力でグローバル展開／リモート・フレックス制◎】 【担当職務】 ・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど)対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおける

仕事内容株式会社カルディオインテリジェンス PM◆「医療×AI×社会問題×生命」で新しい社会貢献を目指す 【仕事内容】 PM◆「医療×AI×社会問題×生命」で新しい社会貢献を目指す 【具体的な仕事内容】 弊社メインサービスの医療機関向けクラウドシステムSmartRobin AI シリーズ」のソフトウエア開発チームプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。 プロジェクトの成功に向けて下記のミッションを担っていただきます 【具体的なミッション】 ・要件定義・基本設計（クラウドインフラ設計を含む） ・ステークホルダーとの要件調整（営業、事業開発、医療機関、SIer など） ・外部協力会社（S

仕事内容クライアントの右腕として様々な課題を解決できるPMOコンサルタントを募集しています。 仕事内容 ・業務概要 プロジェクトマネジメントに関するコンサルティング業務 ・業務詳細 ・お客様先のプロジェクト成功に必要な各種マネジメント支援 ・PMBOKベースでプロジェクトの可視化 ・プロジェクトマネジャーの意志決定を支援/参謀役 ・アカウントマネジメント業務 ・プロジェクト事例 ＜薬事審査系システムの基盤更改、アプリケーション改修案件＞ ・要件定義～本番稼働～保守対応プロセスのマネジメント ・AP改修チーム、AP基盤チーム、インフラ構築チーム、移行チームの全体 マネジメント ・社内外会議のファシ

仕事内容<仕事内容> 新規販路開拓営業！法人営業！完全土日祝休み！ 自社ブランドの健康食品・化粧品の営業（新規開拓・既存店と関係構築）業務。 基本的に新規開拓・商談／契約・販促提案・市場調査や分析を行っていただきます。また、営業のみならず、商品企画にも参入していただきます。 ●新規顧客の開拓（百貨店、ドラッグストア、バラエティショップ、免税店、ECモールなどへの営業活動／担当バイヤーや仕入れ担当者へのアプローチ） ●商談・契約（商品提案書・プレゼン資料の作成／商品コンセプトや強み（機能性、成分、安全性などの説明）／条件交渉（納品価格、販促支援、棚位置など） ●販売促進（店頭プロモーションやPOP企

仕事内容デルフィ株式会社 【大阪/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【仕事内容】 【大阪/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、外勤職平均：残業16h、産育休復帰率100%。10年以上在籍している社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容： 関西圏の製薬会社等に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施します。 ・国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎の症例登録計画遂行 ・適性な環境でモニタリングが

仕事内容【ミッション】最先端のAI×ヘルスケア・医療技術を、いち早く医療現場に届けていく新規事業開発を推進する【部署概要】▼所属部署：AIラボAIラボは2017年4月に発足した新規事業で、世界的に開発競争が激化するAI技術を駆使した医療機器やAIプラットフォームを、いち早く臨床現場へ導入することを使命としています。現在、10名の精鋭チームで、医療現場の課題を解決する最先端AI医療機器を日本全国に提供すべく、事業を推進しています。▼事業概要高齢化が進み医療費が増加し続ける日本において、診断精度の向上と効率的な医療の実現は喫緊の課題であり、医療AIの活用が不可欠です。エムスリーでは、医療AIの開発にいち早

仕事内容掲載期間：11/26（水）～11/30（日） 株式会社iDA 紹介事業部 【SHIRO(シロ)】安全性評価者 ※障がい者雇用 正社員 接客スキルに不安な方も、安心してお仕事をスタートできます♪ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ イベント系 イベントスタッフ（コンサート