薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Co

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

仕事内容当社はスキンケア・ボディメイク・ヘアケア・インナービューティなど様々なブランドを展開している消費財ベンチャー。あなたには「使用体験」にこだわった商品開発をお任せします。 ＜商材について＞ メンズ向けブランド『AMBiQUE』、ヘアケアブランド『Linon』、ベビースキンケア『ALOBABY』など、暮らしに寄り添う様々な「消費財」を担当。それぞれのブランドコンセプトに沿って、消費者のインサイトを満たす「使用体験」を追求します。 ＜お任せする業務＞ ◆資材／OEMメーカーの選定・折衝 ◆バルク設計・試作品評価 ◆製造工程確認・生産立会い ◆既存商品の品質向上 ◆商品の品質管理・原価交渉・管理・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品業界でのMF申請業務のご経験 ・マネジメント経験 ・ビジネス英語力 ※海外製造所と電話、会議、メールでのやり取りが可能なレベル [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補 【仕事内容】 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・照会事項への対応 ・変更管理 ・海外製造所へのGM

仕事内容【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 ▼仕事内容 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容【SHIRO（シロ）】安全性評価者 ※障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安全性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 - 各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 - 既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出

仕事内容【SHIRO（シロ）】薬事担当／障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させます。 業務内容 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定 ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品のSDS作成 ■国内薬事 ・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック ・販売届け出対応・更新対応 ・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書

仕事内容デルフィ株式会社 【東京】試験責任者 ◆SM未経験可/豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【仕事内容】 【東京】試験責任者 ◆SM未経験可/豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、外勤職平均：残業16h、産育休復帰率100%。10年以上在籍の社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容： 試験責任者として以下のマネジメント業務を実施いただきます。 ・試験の立ち上げ、実施、終了、査察にかかるオペレーション業務 ・臨床試験の国内実施可能性の調査、実施施設の選定 ・タイムライン、予算、品

仕事内容クライアントの右腕として様々な課題を解決できるPMOコンサルタントを募集しています。 仕事内容 ・業務概要 プロジェクトマネジメントに関するコンサルティング業務 ・業務詳細 ・お客様先のプロジェクト成功に必要な各種マネジメント支援 ・PMBOKベースでプロジェクトの可視化 ・プロジェクトマネジャーの意志決定を支援/参謀役 ・アカウントマネジメント業務 ・プロジェクト事例 ＜薬事審査系システムの基盤更改、アプリケーション改修案件＞ ・要件定義～本番稼働～保守対応プロセスのマネジメント ・AP改修チーム、AP基盤チーム、インフラ構築チーム、移行チームの全体 マネジメント ・社内外会議のファシ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・4年制大学卒業以上（偏差値60以上の大学出身を目安） ・化粧品ファブレスメーカーで商品企画開発・品質管理業務のご経験 3年以上 ※スキンケア未経験者はNG [歓迎] ＜歓迎要件＞ ■スキンケア商材・OEM・資材メーカーとのやり取りのご経験 3年以上 ■女性だけでなく、男性のご応募もお待ちしております 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～30歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・消費者インサイトにこだわって消費財の商品企画・開発をやりたい方 ・急成長ベンチャーで裁量権を持って商品企画・開発をやりたい方 （これまでスキンケア商品開発

仕事内容株式会社ディーエイチシー 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【仕事内容】 【港区本社】DHC化粧品・健康食品の海外規制対応・製品情報管理◇リーダークラス 【具体的な仕事内容】 第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的に推し進める当社にて、化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応を行うグループのリーダー候補を募集いたします。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例： ・グ

仕事内容富士フイルム株式会社 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【仕事内容】 【技術職/ポジションサーチ】日本TOPメーカー/ご経験に合わせてポジション打診いたします 【具体的な仕事内容】 ▼世界を視野に多角的な事業展開で圧倒的な知名度とシェアを誇っています。15を超える事業を多角的に展開し、世の中に幅広い影響を与えている同社総合職全般でご経験に合わせてポジションサーチ致します。 【下記ポジションよりご経験や希望に合わせてポジションサーチ致します】 ・医療機器 設計開発（メカ/エレキ/制御領域） ・医療機器/半導体事業 生産技術 ・AI開

仕事内容■仕事内容 【職務内容】 クライアント/サーバエンジニアとして、自社のサービスやソリューション提供における クライアント（PC）およびサーバ関連業務を担当いただきます。具体的には、調達から在庫管理、キッティング、出荷、故障品の修理や廃棄までの一連の業務です。将来的には、チームリーダーや薬事責任者を目指すことも可能です。 【具体的には】 ・ クライアント/サーバエンジニアとして活躍 ・ 自社のサービス提供、ソリューション提供におけるクライアント(PC)、 サーバの調達から在庫管理、キッティングから出荷、及び故障含めた返却品の修理や廃棄、一連の業務を担当 ・ チームを引っ張っていくリーダーや、薬事

仕事内容富士レビオ株式会社 物流センター【品質担当】年休127日★未経験歓迎 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 当社物流センターで取り扱う体外診断用医薬品および検査機器の品質管理担当として、品質・薬事業務や在庫管理業務をお任せします。■品質・薬事業務 └教育訓練、手順書改訂、空調設備管理、変更管理、苦情管理、バリデーション、CAPA、監査対応など ■在庫管理業務 └不適合品、廃棄品の管理 ■入出荷業務 └入荷、格納、ピッキング、梱包 ■その他 └改善活動、各種事務作業、PJへの参加等 【雇入れ直後

仕事内容職種： 業種：化学/素材 職種名: 【東京】血管内治療用デバイスの商品企画及び製品化推進 会社名: 株式会社カネカ 年収: 450万円〜850万円 勤務地: 東京都港区赤坂（東京本社） 東京メトロ南北線「六本木一丁目」駅より徒歩3分 （変更の範囲）限定しない ここに注目: ●カガクでネガイをカナエル会社でおなじみのプライム上場総合化学メーカー ●創設時代からの多角化企業！だからこそ生み出される裁量権ある自由な社風 ●手厚い福利厚生 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 入社後「株式会社カネカメディックス」に出向し、下記の業務をご担当いただきます。 ・血管内治療用デバイスの商品企

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■下記いずれかの経験（2年以上） ・サービス企画 ・MD（マーチャンダイジング） ・商品企画（販売プラン構築まで） ■定量的なデータ分析を基に課題定義、打ち手の検討および実行をした経験 【尚可】 ■チームマネジメント経験 ■美容医療系（化粧品、ヘアケア商品、健康食品、美容機器等含む）の消費財の商品企画経験 【リモートワークについて】 入社後慣れるまでは出社していただきOJTする予定です。（1～2ヶ月目安）その後のリモートワークの頻度：週に半分程度リモート利用が可能です。メンバーにより異なりますが、現在は週1リモートの方や週2～3リモートの方がいます。 [歓

仕事内容株式会社細胞治療技術研究所 プロダクトマネージャー◆再生医療製品の戦略企画・ライフサイクル管理／先進国で注目のロンジェビティ医療 【仕事内容】 プロダクトマネージャー◆再生医療製品の戦略企画・ライフサイクル管理／先進国で注目のロンジェビティ医療 【具体的な仕事内容】 ロンジェビティ（健康長寿）製品・再生医療（細胞培養受託）事業を展開／免疫治療・再生医療・抗老化研究の分野における開発技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスを提供／英語・中国語スキルあれば活かせる環境 ■業務概要： プロダクトマネージャーとして業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ＜製品戦略企画＞ 市場動

仕事内容株式会社ＳＯＬＩＡ 【東京/青山】商品開発～自社ブランド／スキンケア・健康食品／海外規定に合わせた開発経験／フレックス～ 【仕事内容】 【東京/青山】商品開発～自社ブランド／スキンケア・健康食品／海外規定に合わせた開発経験／フレックス～ 【具体的な仕事内容】 【高品質なMade in Japanのコスメ・スキンケアを世界に展開／業績右肩上がりの成長企業／フレックス／週2リモート】 アロベビーや、人気Youtuberとのコラボ製品など幅広い商品展開で成長中の同社は、現在60億から500億規模へと成長する拡張期で、新ブランドが次々誕生しています。開発はその出発点として、最も本質的な価値づく

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び