薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用

仕事内容【CTO】医療格差をAIで乗り越える／社会インパクトを追求する技術責任者 仕事内容 ・当社の強みとCTOの役割 私たちの最大の強みは、予防から早期診断、治療後のサポートに至るまでの One StopのPatient Journey を包括的に設計し、医療現場と患者様双方にシームレスな体験を提供できることです。単なる技術提供にとどまらず、医療現場の効率化と患者様のQOL向上に直接貢献しています。 CTOには、このPatient Journeyを支える技術基盤の設計・開発を統括し、当社の成長を加速させる 役割を担っていただきます。市場ニーズと医療現場の課題を深く理解し、それを具体的な技術戦略に落

仕事内容株式会社細胞治療技術研究所 プロダクトマネージャー◆再生医療製品の戦略企画・ライフサイクル管理／先進国で注目のロンジェビティ医療 【仕事内容】 プロダクトマネージャー◆再生医療製品の戦略企画・ライフサイクル管理／先進国で注目のロンジェビティ医療 【具体的な仕事内容】 ロンジェビティ（健康長寿）製品・再生医療（細胞培養受託）事業を展開／免疫治療・再生医療・抗老化研究の分野における開発技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスを提供／英語・中国語スキルあれば活かせる環境 ■業務概要： プロダクトマネージャーとして業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ＜製品戦略企画＞ 市場動

仕事内容【SaMD/ヘルスケア】医療×AIでサイエンスを社会実装するプロダクトマネージャー【令和6年度知財功労賞受賞】 仕事内容 ・弊社のプロダクトについて 顧客中心の体験設計、データドリブンなアプローチによるソフトウェア製品を中心に医療AIプロダクトを自社開発し、全国の医療機関での採用を進めています。 『Brain Life Imaging』 脳ドック用AIプログラムとして、2022年にグッドデザイン賞を受賞。脳の健康状態を可視化し、早期診断と予防をサポートする革新的なツールです。 『CQ test』 認知機能を定量的に評価するためのテスト。2024年にグッドデザイン賞を受賞。短時間で高精度な評価

仕事内容■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

仕事内容伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 医薬品原薬のMF登録 担当者◆伊藤忠G中核企業／医薬品原薬ビジネス国内トップ級／残業平均30H程 【仕事内容】 医薬品原薬のMF登録 担当者◆伊藤忠G中核企業／医薬品原薬ビジネス国内トップ級／残業平均30H程 【具体的な仕事内容】 【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞／残業全社平均月30時間程度】 ■部署／役職： 医薬事業部 薬事部 薬事課／担当者クラス ■業務概要： 近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】DM/データマネジメント ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】DM/データマネジメント ※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、デー

仕事内容【応募資格】 [必須] ■Senior/Executive層との調整/交渉経験 ■海外クライアントとの調整/交渉経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■異なる部門や会社等とのプロジェクトマネジメント経験 ※医療業界での知識やご経験は不問です [歓迎] ■事業規模問わず、事業責任者として事業をリードした方 ■医療業界での知識や経験をもつ方 ■AIを活用したサービスやビジネスの推進経験がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 新規事業開発※海外担当【AIラボ】（年収500万円～1200万円） 【仕事内容】 ■周辺市場も含めると50兆円の市場規模（GDPの10％）、年5％の成

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・安全確保業務その他これに類する業務に3年以上従事した経験 【歓迎】 ・ビジネス 英会話力 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 ～医薬を通じて社会に貢献する～ 新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。 「個の成長」が「組織の成長」となり、強い組織が社会への貢献につながると信じています。既存事業の一層の拡大を図るとともに、将来、当社の中核となり得る新規事業を戦略的に推進することで、持続的成長を実現していきます。 【入社後想定される職務内容】 ・重篤

仕事内容シミック株式会社のCDISC関連業務をお任せします 職務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験（目安3年以上） ・ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解 ・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発業務の経験 ・IEC 62304（医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス）やISO14971（リスクマネジメント）に関する知識・対応経験 ・ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験） 【尚可】 ・C言語、C、Pythonなど何らかのプログラミング経験 ・IEC81001-5-1（ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセ

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容デルフィ株式会社 【東京】臨床開発内勤職（SMサポート/内勤CRA）◆キャリアパス豊富/平均残業6h、有休消化率90% 【仕事内容】 【東京】臨床開発内勤職（SMサポート/内勤CRA）◆キャリアパス豊富/平均残業6h、有休消化率90% 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、残業平均6h、産育休復帰率100%。10年以上在籍の社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容 ○試験責任者サポート ・各種資材の作成、TMFへの文書保管、QC対応 ・第三者機関（ベンダー）のOversight業務 ・規定当局の査察にかかる事前準備 ・予算管理、請求書の処

仕事内容デルフィ株式会社 【大阪】臨床開発内勤職（SMサポート/内勤CRA）◆キャリアパス豊富/平均残業6h、有休消化率90% 【仕事内容】 【大阪】臨床開発内勤職（SMサポート/内勤CRA）◆キャリアパス豊富/平均残業6h、有休消化率90% 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、残業平均6h、産育休復帰率100%。10年以上在籍の社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容 ○試験責任者サポート ・各種資材の作成、TMFへの文書保管、QC対応 ・第三者機関（ベンダー）のOversight業務 ・規定当局の査察にかかる事前準備 ・予算管理、請求書の処

仕事内容『薬剤師』 当社における薬機法に基づいた適正な薬事対応を推進・管理していただきます。 具体的には以下の業務を担当していただきます。 ■行政対応：各種届出、行政機関との調整・問い合わせ対応 ■薬事記録の確認：薬事関連ファイル・記録書類の内容確認および整備 ■新規登録マスタの確認（デイリー業務）：新規登録商品の業法適合性および温度条件などのチェック ■メーカー対応・許可証確認：メーカーへの報告、各種許可証・認可書類の確認・管理 薬機法および関連法規の遵守、品質管理・情報管理の実施、医薬品および毒物・劇物の管理業務、薬事申請関連の書類作成・行政対応、薬事に関する社内外からの問い合わせ対応など。 上記

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京／大阪】CROコントローラー※製薬メーカーへの就業案件※3年連続130％の成長率 【仕事内容】 【東京／大阪】CROコントローラー※製薬メーカーへの就業案件※3年連続130％の成長率 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 【業務内容】 ・CROをコントロールして試験の立ち上げから終了までの実施 →ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、CROの立ち上げ ・試験開始後はモニタリング責任者として試験終了までを担当 →Phase1は基本1人で立ち上げ（施設数が数十施設になる場合、複数名で立ち上げ）→試験開始後は

仕事内容『糖尿病事業部 Sales』 事業部にて合意した年間販売目標を担当するテリトリーにて達成する。 担当するテリトリーにて顧客、販売卸、その他のビジネスパートナーとの良好な関係を築き、会社の代表者として管理し、販売活動、情報収集、提供を行うとともに関係強化を図る。 会社、事業部より求められる市場情報を収集し、適宜報告する。 ＜具体的な内容＞ 1. 事業部、直属の上司との合意に基づき、年間販売プランを作成する。 2. 情報の収集、提供、各種ツールを活用しビジネスステップの進捗を図る。 3. 事業部戦略に沿った営業活動や説明会、講演会等の教育、啓蒙活動を実施する。 4. 顧客毎、製品毎の実績管理を行う

仕事内容ＰＨＣ株式会社 【東京／主任】安全管理責任者候補◆医療機器および体外診断用医薬品※プライム上場のグローバル企業 【仕事内容】 【東京／主任】安全管理責任者候補◆医療機器および体外診断用医薬品※プライム上場のグローバル企業 【具体的な仕事内容】 東証プライム上場／世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長 ■業務内容： 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割をお任せします。 ■業務詳細： ・安全管理情報（自

仕事内容・AIアルゴリズムの企画からプログラム医療機器としての社会実装を推進する＜AIエンジニアリングマネージャー＞技術開発をリードする人材を募集・ 仕事内容 ・AIエンジニアリングマネージャーの役割 当ポジションにおいては、診断用AIアルゴリズムの技術開発及び、プログラム医療機器に搭載するうえでの要求仕様実現をリードしていただきます。 具体的にはAI開発チームのマネジメント、プロジェクトにおけるデータ定義からモデル選定、本番環境への導入を含むPDCAをチームで推進していく回していただきます。既存のAI開発チームの拡張や組織化も含めた形でのマネジメントロールを役割として考えています。 ・業務内容＜

仕事内容メドメイン株式会社 【東京】自社システム営業（病院・検査センター向け）◆世界が注目の『医療×IT』のスタートアップ企業 【仕事内容】 【東京】自社システム営業（病院・検査センター向け）◆世界が注目の『医療×IT』のスタートアップ企業 【具体的な仕事内容】 ～世界中のコンテストでの優勝経験ありの実力派企業／「医療×Tech」のスタートアップ／成長企業でキャリアアップを目指せる！／フレックスタイム制～ ■業務内容： ◇大学病院・総合病院・検査センターなどの医療機関に対し、自社が提供するシステム「PidPort」および提携先商材の提案・導入推進を担当していただきます。 ◇導入前の商談・価格交

仕事内容株式会社カネカ 【東京/赤坂】血管内治療用デバイスの商品企画及び製品化推進 ※株式会社カネカメディックス出向 【仕事内容】 【東京/赤坂】血管内治療用デバイスの商品企画及び製品化推進 ※株式会社カネカメディックス出向 【具体的な仕事内容】 【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ＜採用背景＞ 当事業部においては、現在事業拡大に伴い開発案件や海外展開・導入等の対応が増加しています。新製品/改良品の企画及び製品化のスキルや組織の強化を図るため、今回、循環器および脳血管領域の血管内治療用デバイスの開発案件をご担当いただける方を募集いたします。 株式会社カネカメディックス：カ