薬事 - 東京都港区 の求人・転職・中途採用

仕事内容【ミッション】 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 【業務内容】 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 〇品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA（是正予防措置）の管理 〇市販後品質保証

仕事内容株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ 【品川】プロダクトマネージャー◆整形外科向け／職種未経験可／東証プライム上場子会社 【仕事内容】 【品川】プロダクトマネージャー◆整形外科向け／職種未経験可／東証プライム上場子会社 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： 当社は整形外科向け医療機器の製造・販売・アフターサービスを行っております。本ポジションでは当社の扱う製品の販売促進、マーケティング、新製品導入企画などに携わっていただきます。 ご経験に応じて、プロダクト・マネージャー （PM）またはアシスタントPM（将来的にPMとしての活躍を期待するポジション）として、以下の業務に従事いただきます。 ＜具体的

仕事内容【ミッション】最先端のAI×ヘルスケア・医療技術を、いち早く医療現場に届けていく新規事業開発を推進する【部署概要】▼所属部署：AIラボAIラボは2017年4月に発足した新規事業で、世界的に開発競争が激化するAI技術を駆使した医療機器やAIプラットフォームを、いち早く臨床現場へ導入することを使命としています。現在、10名の精鋭チームで、医療現場の課題を解決する最先端AI医療機器を日本全国に提供すべく、事業を推進しています。▼事業概要高齢化が進み医療費が増加し続ける日本において、診断精度の向上と効率的な医療の実現は喫緊の課題であり、医療AIの活用が不可欠です。エムスリーでは、医療AIの開発にいち早

仕事内容テックリード／「技術的な推進力」でチームを牽引し事業成長を支えるポジションです！ 仕事内容 ・役割 開発スピードと製品品質を両立させる「技術的な推進力」でチームを牽引し、当社の事業成長を支える中心的な役割を担っていただきたいと考えています。事業・組織フェーズの進化とともに複雑・多様化する開発要件に対し、アーキテクチャ設計や開発基盤の整備を通じて、エンジニアチームが円滑にスケールできる土台を構築していただきます。 また、PdMやビジネスサイドと密に連携しながら、技術的観点からの意思決定を加速し、ユーザーに価値を届けるスピードと品質の両立を支援します。 さらに、エンジニアチームの技術力向上に

仕事内容掲載期間：12/16（火）～12/31（水） 株式会社iDA 紹介事業部 【SHIRO(シロ)】安全性評価者 ※障がい者雇用 正社員 接客スキルに不安な方も、安心してお仕事をスタートできます♪ ファッション・コスメ業界の転職ならiDA ＼ご希望に合わせたお仕事紹介実績多数あり／ 専任のキャリアアドバイザーが職務経歴書の書き方から面接対策まで徹底サポート！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 駅から5分以内 スタッフ大量募集 女性活躍中 フリーター活躍中 職種 販売系 ファッション・アクセサリー販売スタッフ イベント系 イベントスタッフ（コンサート

仕事内容デルフィ株式会社 【東京/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【仕事内容】 【東京/製薬会社内勤務】CRA ◆別職種への豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、外勤職平均：残業16h、産育休復帰率100%。10年以上在籍している社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容： 首都圏の製薬会社等に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施します。 ・国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎の症例登録計画遂行 ・適性な環境でモニタリングが

仕事内容【SaMD/ヘルスケア】医療×AIでサイエンスを社会実装するプロダクトマネージャー【令和6年度知財功労賞受賞】 仕事内容 ・プロダクトマネージャーの役割 経営層とコミュニケーションをしながら予防医療市場や導入ターゲットとなる医療機関などのニーズを満たす製品構想（プロダクトビジョン）を描き、デザイナーやエンジニアチーム、R&Dチームと連携しながら製品開発を推進します。また、カスタマーサクセスチームと連携して、市場ニーズの抽出やソリューションの仮説検証を実施しながら、サイエンスベースのテクノロジーの社会実装を推進します。 急激な進行を見せる高齢化や本邦初の認知症新薬の上市による事業環境の変化

仕事内容＜仕事内容＞ 【安全性情報管理業務】 ＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告 ＊適切な医薬品使用の情報発信 ほか

仕事内容<仕事内容> 新規販路開拓営業！法人営業！完全土日祝休み！ 自社ブランドの健康食品・化粧品の営業（新規開拓・既存店と関係構築）業務。 基本的に新規開拓・商談／契約・販促提案・市場調査や分析を行っていただきます。また、営業のみならず、商品企画にも参入していただきます。 ●新規顧客の開拓（百貨店、ドラッグストア、バラエティショップ、免税店、ECモールなどへの営業活動／担当バイヤーや仕入れ担当者へのアプローチ） ●商談・契約（商品提案書・プレゼン資料の作成／商品コンセプトや強み（機能性、成分、安全性などの説明）／条件交渉（納品価格、販促支援、棚位置など） ●販売促進（店頭プロモーションやPOP企

仕事内容ちふれホールディングス株式会社 【赤坂見附駅近く】海外営業（部長候補）◆大手化粧品メーカー「ちふれ／CHIFURE」 【仕事内容】 【赤坂見附駅近く】海外営業（部長候補）◆大手化粧品メーカー「ちふれ／CHIFURE」 【具体的な仕事内容】 【化粧品メーカーでの海外輸出ビジネス経験を活かせる】 ■配属部署が担う役割 ＜海外市場における化粧品事業推進＞ ・海外における市場開拓並びに進出国における販売 ・展開ブランドの海外におけるブランディング ・各市場におけるマーケティング展開 ・商品輸出管理 ・販売代理店管理 ・薬事等規制情報の収集及び社内関連部署と連携した対応 ■今後の展望 ・進出

仕事内容【SHIRO（シロ）】安全性評価者 ※障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安全性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 - 各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 - 既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出

仕事内容デルフィ株式会社 【東京】試験責任者 ◆SM未経験可/豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【仕事内容】 【東京】試験責任者 ◆SM未経験可/豊富なキャリアパスワークライフバランス長期就業◎ 【具体的な仕事内容】 ～有給消化率90%、外勤職平均：残業16h、産育休復帰率100%。10年以上在籍の社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける～ ■業務内容： 試験責任者として以下のマネジメント業務を実施いただきます。 ・試験の立ち上げ、実施、終了、査察にかかるオペレーション業務 ・臨床試験の国内実施可能性の調査、実施施設の選定 ・タイムライン、予算、品

仕事内容※この求人は、wovie(ウービー)エージェントの人材紹介窓口を通じての受付となります。 【仕事内容】 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び

仕事内容株式会社細胞治療技術研究所 プロダクトマネージャー◆再生医療製品の戦略企画・ライフサイクル管理／先進国で注目のロンジェビティ医療 【仕事内容】 プロダクトマネージャー◆再生医療製品の戦略企画・ライフサイクル管理／先進国で注目のロンジェビティ医療 【具体的な仕事内容】 ロンジェビティ（健康長寿）製品・再生医療（細胞培養受託）事業を展開／免疫治療・再生医療・抗老化研究の分野における開発技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスを提供／英語・中国語スキルあれば活かせる環境 ■業務概要： プロダクトマネージャーとして業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ＜製品戦略企画＞ 市場動

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京／大阪】CROコントローラー※製薬メーカーへの就業案件※3年連続130％の成長率 【仕事内容】 【東京／大阪】CROコントローラー※製薬メーカーへの就業案件※3年連続130％の成長率 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 【業務内容】 ・CROをコントロールして試験の立ち上げから終了までの実施 →ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、CROの立ち上げ ・試験開始後はモニタリング責任者として試験終了までを担当 →Phase1は基本1人で立ち上げ（施設数が数十施設になる場合、複数名で立ち上げ）→試験開始後は

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容職種：社内SE/インフラ(IT) 業種：化学/素材 職種名: 【東京】医療製品情報セキュリティ対応推進 会社名: 富士フイルム株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 東京都港区赤坂（東京ミッドタウン本社） 都営大江戸線 六本木駅8番出口から直結 東京メトロ日比谷線 六本木駅から地下通路にて直結 東京メトロ千代田線 乃木坂駅3番出口から徒歩約3分 東京メトロ南北線 六本木一丁目駅1番出口から徒歩約10分 就業場所の変更の範囲 ：「本社及び全国の拠点」 ここに注目: ☆写真フィルムのコア技術を応用し、時代を捉えた変化し続けている超優良企業☆ 前期売上2兆8590億円！安

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・プロジェクトマネジメント経験3年以上（特に開発→PL→PMと段階的にキャリアを積んだ方） ・要件定義・基本設計の経験（新規サービス・プロダクト立ち上げ経験を重視します） ・外部協力会社（SIer・ベンダー）との連携・管理経験 ・Webシステム開発の経験（言語不問） ・ドキュメンテーション作成スキル（Figma等の最新のツール使用経験があれば尚可） 【支給マシン】 -ノートPC 例）メモリ:64GB、HDD:1TB、OS:Windows11Pro、GPU:NVIDIA GeForce RTX ほか -ディスプレイ ノートPCとは別にディスプレイを支給し

仕事内容伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 医薬品原薬のMF登録 担当者◆伊藤忠G中核企業／医薬品原薬ビジネス国内トップ級／残業平均30H程 【仕事内容】 医薬品原薬のMF登録 担当者◆伊藤忠G中核企業／医薬品原薬ビジネス国内トップ級／残業平均30H程 【具体的な仕事内容】 【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞／残業全社平均月30時間程度】 ■部署／役職： 医薬事業部 薬事部 薬事課／担当者クラス ■業務概要： 近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環

仕事内容■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。