メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Co

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申 請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバー を募集します。 ◆開発戦略の立案◆臨床試験計画の立案◆試験実施計画書の作成◆ 試験実施体制の構築◆データ収集・分析◆承認申請資料の作成◆そ の他、臨床試験に関連する規制やガイドラインの順守、安全性情報 の収集・評価、文献調査など ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療関連の職務に3年以上の経験 [歓迎] ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験 ・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位 【職種名】 Medical Affairs/Medical Information/新薬開発に力を入れている企業 【仕事内容】 医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献する。 ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応 ・Medical Information Request

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）英語力（ビジネス以上） （２）医療機器の経験（2年以上） （３）臨床試験の上流に関わった経験 ・実施計画書の立案作成 ・メディカルライティング ・CROコントロール 等 【職種名】 【海外臨床開発PM】内視鏡画像診断AI/グローバル展開を加速する医療ベンチャー/～1200万円 【仕事内容】 内視鏡の画像診断支援AIを開発するベンチャー企業で臨床試験をリードしていただきます。米国、欧州、アジア、南米の海外医療機関との臨床試験が中心となります。 （１）上記対象エリアの臨床試験の立案、計画書の作成及び実施 （２）海外医療機関の施設対応及び医師折衝 （３

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方 １）開発薬事業務 ２）クリニカルモニタリング業務 ３）プロジェクト マネージャー業務 ４）メディカルライティング業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事コンサルタント（マネジメント） 【仕事内容】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になっ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ■製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【職種名】 PMSコンサルタント 【仕事内容】 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P２またはP３のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 ・学歴不問 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医師としての臨床実践経験（ヘマトロジー・オンコロジー領域） ＜スキル＞ ・論理的思考力 ・コミュニケーション力 ・メディカルライティングスキル ・プレゼンテーションスキル ・交渉力・主張力 ・新しい環境への迅速な適応力 ・リーダーシップ ・プロジェクトマネジメントスキル [歓迎] ・博士号 ・ヘマトロジー専門医資格 ・治療領域に関連する専門医資格 ＜ご経験＞ ・日本での臨床 ・製薬会社での臨床開発 ・治療領域に関連する医師ネットワーク ・薬物開発（研究実施、規制当局との連携、製品発売を含む） ・KEEエンゲージメ

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇グロース上場企業／医薬品開発を支援するCRO◇ 【仕事内容】 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇グロース上場企業／医薬品開発を支援するCRO◇ 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語

仕事内容求人詳細 開発薬事として、免疫疾患、希少疾患、ワクチン・感染症など幅広い製剤をご担当いただきます。 関係部署と連携をしながら開発戦略の立案、実行をリードし、医薬品の承認取得を目指します。 具体的には開発戦略立案、CTDの作成、PMDAとの折衝、RMPへのインプットなどをお任せいたします、 グローバルとの会議もございますので、ビジネスレベルの英語力を求めています。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系修士卒業以上 ・薬事 / 臨床開発 / 規制当局でのご経験 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 修士修了以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 900万円

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学部ご出身の方 ・現在活躍されている社員は薬学部出身の方だけでなく、農学部や生命科学部、理学部など様様です。 [歓迎] ※前職MRの方や薬剤師の方などの中途入社者が多く、そういったご経歴のある方は歓迎。 ・医療用医薬品広告会社での従事した経験 ・対人業務経験（顧客折衝を伴うため） ・メディカルライティングの経験者 【職種名】 【東京】医薬品マーケ／課題解決・マーケティング支援 【仕事内容】 クライアント（製薬会社）の医薬品が抱える課題を発見し、競合製剤よりも業界で処方されるための解決策を提案するポジションです。 ■業務内容： クライアント（製薬会社）の医療用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験における統計解析業務の経験者、又は、 IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者、必須 ・ SASの使用経験、必須 ・ 英語力（TOEIC 600 点以上）の有る方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 26～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当して頂きます ・ 統計解析計画書・手順書作成 ・ 解析プログラム構築 ・ データセットの作成 ・ 中間解析の実施 ・ 解析報告書作成 ・ 検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサル

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇契約社員/定年なし/医薬品開発を支援するCRO◇ 【仕事内容】 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇契約社員/定年なし/医薬品開発を支援するCRO◇ 【具体的な仕事内容】 【定年なし／時短勤務可能／グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容チーフ候補（企業）|正社員|東京都港区 ★アピールポイント★   < 待遇・福利厚生 > 通勤?当(?上限5万円)、社内報奨制度、?事補助、退職?制度(中退共)、フィットネス施設の法?契約

仕事内容【仕事内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です …＊ 業務内容 ＊… 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再

仕事内容求人詳細 膵島領域における以下業務をご担当いただきます。 1. 本邦における iPIC の開発薬事戦略策定を行い(含む添付文書(案)の作成・維持*)、関 連する規制当局(PMDA 等)との面談(書面・対面問わず)の対応を行う。 *注:当該業務は新設される薬制部に移管される予定である 2. 当局に対して、治験届提出および管理、承認申請提出および管理、およびそれに限らない全ての本邦規制関連(例:条件付き早期承認制度申請等)の資料提出および管理を行う。 注:安全性関連報告については、メディカル部にて対応する。また薬価算定資料や交渉等については、ビジネスデベロップメント部にて対応する。 3. 海外薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系） ・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識 ・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績 ・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力 ・オンコロジー経験 ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上） ・以下のスキル - リーダーシップ - コーチング - チームビルディング - コミュニケーション（日本語・英語） - ファシリテーション - メディカルライティング [歓迎] ・修士、博士号保持者 ・医師、獣医師、薬剤師等、ライフサイエ

仕事内容【職種】新聞・出版＞記者・ライター 【業種】マスコミ・メディア＞広告・PR ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■アートフリークとは 当社はBtoB向け展示会の各企業の出展ブースやショールームなどの空間デザインを中心に、企画提案～現場管理まで幅広い業務を社内で一貫してサービスを提供しています。 年間100社以上の医療系企業（機器70社、製薬30社(大手医療系企業取引数20社以上)）と取引し、 学会企業展示ブースのシェア20％*¹を誇る医療系プロモーションの実績多数。 この度、医療領域の事業拡大を加速させるため、メディカルライターを募集しま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医師としての臨床実践経験（ヘマトロジー・オンコロジー領域） ＜スキル＞ ・論理的思考力 ・コミュニケーション力 ・メディカルライティングスキル ・プレゼンテーションスキル ・交渉力・主張力 ・新しい環境への迅速な適応力 ・リーダーシップ ・プロジェクトマネジメントスキル [歓迎] ・博士号 ・ヘマトロジー専門医資格 ・治療領域に関連する専門医資格 ＜ご経験＞ ・日本での臨床 ・製薬会社での臨床開発 ・治療領域に関連する医師ネットワーク ・薬物開発（研究実施、規制当局との連携、製品発売を含む） ・KEEエンゲージメ