メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーもしくは製薬・CROでの臨床研究開発の担当経験（5年以上） ・プロトコル作成経験 ・試験の進捗管理経験 ・KOLマネジメント経験 ・論文閲覧や画像解析技術についてのディスカッションが出来る医療業界経験 [歓迎] ・医療機器プログラムに関する臨床研究開発の経験 ・当局対応経験 ・メディカルライティング経験 ・脳神経領域の知見・バックグラウンド ・MRIに関する知見・バックグラウンド ・一定の英語力（チームメンバーに外国籍のメンバーがいるため） 【フィットする人物像】 ・社内・社外に対して、適切なコミュニケーションをとることができる方 ・新しいことにチャレ

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ■製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【職種名】 PMSコンサルタント 【仕事内容】 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM，LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・日本語、英語ともにビジネスレベル 【職種名】 プロジェクトマネージャー 【仕事内容】 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてCha

勤務時間8:45～17:30（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●風邪薬の「ルル」痛み止めの「ロキソニン」などでおなじみの第一三共での募集です●理系の方や治験や臨床関連の業務経験のある方にオススメ●大手企業らしい福利厚生と丁寧な指導がある職場です 【勤務先の概要】 がん領域を強みとした製薬会社で グローバル化を目指した研究開発を行っている大手製薬会社です。 【業務の目的】 脂質や核酸等の新規モダリティ医薬品に対して、 種々の分析機器を用いた測定やデータ取得を行っている部署です 【業務の詳細】 分析研究業務における研究データ及び承認申請資料等に対する QCチェックならびに研究所運営に必要な文書管理業務に関する業務を行います。 そ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準に基づく業務遂行および目標達成経験 ・チームでの業務推進経験 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライティング業務経験 ・安全性データベース関連業務経験 ・薬剤師等の医療関連資格 ・英語でのコミュニケーションおよび文書作成経験（目安：TOEIC730点以上） 【職種名】 ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

仕事内容仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容株式会社ＥｖｉＰＲＯ 【オープンポジション】臨床研究関連職◇ポスドク歓迎！設立から黒字経営／プロジェクトも順調に増加中 【仕事内容】 【オープンポジション】臨床研究関連職◇ポスドク歓迎！設立から黒字経営／プロジェクトも順調に増加中 【具体的な仕事内容】 ～オープンポジションになるため、EviPRO様の事業内容に関わることであればポジションを用意できます～ ■業務内容： ◇モニタリング プロジェクト（研究）毎に手順、計画に則り、医療機関の先生方とコミュニケーションをとりながら、研究の品質を維持、管理する業務です。 ◇データマネジメント 医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや

仕事内容翻訳コーディネータ／製薬業界がクライアントの翻訳コ ディネ タ大募集 医薬に特化した翻訳案件の工程管理のお仕事です。 あなたにお任せしたいのは、翻訳プロジェクト全体の工程管理です。もう少し具体的にご説明すると、クライアントから依頼のあった翻訳案件の対応窓口として、要望や目的を正確に理解し、最適な翻訳者をアサインして、成果物を納品すること。プロジェクトを成功に導くキーマンです。 翻訳コーディネータとして入社いただくと、まずは上司や先輩のサポートのもと、翻訳やメディカルライティングなどのサービスを、効率的かつ効果的にご提供するために、下記の3つに貢献することを目的として仕事をしていただきます。

勤務時間9:30～17:30（実働7時間） 17時までなど時短の相談が可能です

仕事内容＼おすすめポイント／ ● 時短相談可能！お子様の送迎に合わせて調整できます● 通勤便利な新宿エリアです● 英語力を生かせるお仕事です 【勤務先の概要】 不妊治療領域における診断薬・卵子凍結キットなどの製造販売をしている会社です 【業務の詳細】 ・代理店とのメール連絡 ・開発の補助(試験機関へのメール連絡) 【補足】 ・英語力はビジネスレベルで英語の読解ができる方 ・医療機器の海外認証に関する知識のある方は優遇します。 ご応募お待ちしております。 【給与】 時給 2,200円 ～ 2,280円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(臨床開発,安全性情報,データマネジメント,薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] Must：英語力（目安：TOEIC600点程度を有する方）で以下のいずれかに該当する方 (1)体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 (2)IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上 Better： ・医療機器プログラムの開発経験のある方（優遇） ・KOLマネジメント経験のある方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】日系大手/医療機器（臨床検査分野）の製品企画本部 プロダクトマネージャー 【仕事内容】 ＜募集概要＞ 同社で生産する製品（体外

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のいずれかに該当する方 (1)体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 (2)IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上 【職種名】 体外診断用医薬品および検査機器のプロダクトマネージャー【VD領域でキャリアを深化】 【仕事内容】 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般をお任せいたします。 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識 ・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績 ・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力 ・オンコロジー経験 ・以下のスキル - リーダーシップ - コーチング - チームビルディング - コミュニケーション（日本語・英語） - ファシリテーション - メディカルライティング ＜その他＞ ・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系） ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上） [歓迎] ・修士、博士号保持者 ・医師、獣医師、薬剤師等

仕事内容製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画およびメディカルコピーライティング、取材・提案、制作ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。 医薬品の安全性・有効性に関する最新情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍いただきます。 作成物は、製薬会社が医師や患者へ情報を提供するツールとして使用されます。 紙資材・プレゼンテーションスライド、動画、WEBサイトといった形で医療業界の最先端で活用されます。 支援する医薬品の処方最大化を目指し、顧客折衝を重ねながら競合情報や市況調査、文献調査を行い、 コンセ

仕事内容仕事内容 ■メディカルライティング業務をご担当いただきます。 働く環境 ※研修終了後は在宅勤務にて就業可能

仕事内容製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画およびメディカルコピーライティング、取材・提案、制作ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。 医薬品の安全性・有効性に関する最新情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍いただきます。 作成物は、製薬会社が医師や患者へ情報を提供するツールとして使用されます。 紙資材・プレゼンテーションスライド、動画、WEBサイトといった形で医療業界の最先端で活用されます。 支援する医薬品の処方最大化を目指し、顧客折衝を重ねながら競合情報や市況調査、文献調査を行い、 コンセ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞