メディカルライティング - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、核酸アプタマー技術を基盤とした創薬ベンチャーです。 標的分子に高い特異性で結合するアプタマーを活用し、滲出型加齢黄斑変性や希少疾患など、アンメットメディカルニーズの高い領域に挑戦しています。 探索研究から臨床開発、ライセンスアウトまで一貫した開発体制を有しており、少数精鋭のチームでスピード感をもって革新的医薬品の実現に取り組んでいます。 ハイクラス人材の方には、戦略立案や臨床開発の意思決定に直接関与いただく裁量も

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 ＜尚可＞ ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企

仕事内容<仕事内容> 製薬業界がクライアントの翻訳コーディネータ大募集！医薬に特化した翻訳案件の工程管理のお仕事です。 あなたにお任せしたいのは、翻訳プロジェクト全体の工程管理です。もう少し具体的にご説明すると、クライアントから依頼のあった翻訳案件の対応窓口として、要望や目的を正確に理解し、最適な翻訳者をアサインして、成果物を納品すること。プロジェクトを成功に導くキーマンです。 翻訳コーディネータとして入社いただくと、まずは上司や先輩のサポートのもと、翻訳やメディカルライティングなどのサービスを、効率的かつ効果的にご提供するために、下記の3つに貢献することを目的として仕事をしていただきます。 ・ク

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・医療機器臨床試験（治験，臨床研究，市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 手当 通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）、在宅勤務手当 働く環境 ＜業務の魅力＞ 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験における統計解析業務の経験者、又は、 IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者、必須 ・ SASの使用経験、必須 ・ 英語力（TOEIC 600 点以上）の有る方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 26～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当して頂きます ・ 統計解析計画書・手順書作成 ・ 解析プログラム構築 ・ データセットの作成 ・ 中間解析の実施 ・ 解析報告書作成 ・ 検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサル

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～39歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器開発モニター（東京、大阪） 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求められる必須の能力】 ・オンコロジーの日本における（初期）臨床開発または研究開発の経験（CPL:臨床開発プロジェクトリーダーとしての 3 年以上の経験）。 ・PMDA への相談、問い合わせへの対応（規制承認の取得に関する経験あれば尚可） ・レギュラトリーサイエンスおよび規制ガイドライン（J－GCP、ICHガイドラインを含む）に関する深い知識と、その知識を臨床開発戦略に反映させる能力 ・プロジェクトマネジメントスキル/プロジェクトリーダーとしての経験 ・基本的なメディカルライティングスキル（CTD臨床部分作成） 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心） ・医療機器・IVDに関するPMDA承認申請の経験 ・日本およびFDAの薬事規制に関する基本的な知識・経験 ・FDA 510(k)申請のご経験 ・メディカルライティングのご経験 [歓迎] ・英語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》 【仕事内容】 【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】 経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDAへの

勤務時間9:30～17:30

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発薬事のコンサルタントとして、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート

仕事内容株式会社クリムゾンインタラクティブ・ジャパン リーダーとして活躍【カスタマーサポート】＊年収450万円～も可 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 カスタマーサポートチームのリーダーとして、顧客との関係を構築する仕事です。メンバー育成から業務改善、クライアントへの提案まで幅広くお任せ！◆チームマネジメント メンバーの育成・指導、キャリア成長の支援 応対品質の監査とコンプライアンス遵守の徹底 ◆顧客との関係構築 クライアントとの定期的な対話を通じた課題解決やコンサルティング エスカレーション対応の

仕事内容求人詳細 日本組織の拡大を行っている企業にて、Priciple Medical Writer (PMW)としてMWチームを率いてくださる方を募集しております。 主な業務内容は下記のとおりです： 担当する化合物に関して最終的な責任を持つリーダーです。PMWは、メディカルディレクター、統計担当者、薬事担当などと緊密に連携し、高品質な臨床文書を作成するとともに、文書の戦略立案、開発、リソース計画を主導する役割を担います。 臨床文書（規制当局への申請に必要なモジュール2文書を含む）の執筆を行うほか、ジュニアライターや外部委託ライターの業務を監督します。また、メディカルライティングプロセスの改善に努

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） ・学歴不問 [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳位まで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA（メンバー） 【仕事内容】 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や

仕事内容【応募資格】 [必須] 1年以上のモニター実務経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳 ～ 35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 残業代は別途支給されますので、現職場で給与体系に不満がある方 CRAを一からしっかり学び直したい方（独学で業務をして将来不安） 将来的に管理職を目指したい方→基本的に管理職は内部昇格しています。 福利厚生充実（大手グループのため） 【職種名】 CRA 臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び製造販売後臨床試験などのモニタリング業務 【事業

仕事内容仕事内容 ■プロダクトマネージャーとして従事していただきます。 手当 通勤手当、営業手当 等 英語の使用状況 ■英語力（目安：TOEIC600点程度を有する方）

仕事内容★正社員！賞与２回あり／５．１ヶ月！受注・納品などの営業！ ◆駅からすぐ！交通費は５万円まで支給！周辺には飲食店が多くお昼に便利♪嬉しい土日祝お休み＆年間休日１２０日以上☆人気の職業紹介のお仕事です！ 〔メディカルライティング事業などをおこなう会社〕歴史ある企業での就業です！【正社員で就業開始】既存７割／新規３割の営業：申請書類の制作打ち合わせ・受注・納品、 定期訪問・案件のヒアリング・プレゼンテーション・見積りをお客様へ提出～発注、資材の制作、社内製品課との打合せなどをお願いします。◆正社員として直雇用です。 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高卒以上】◆営業の経験が必要です。

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発企画職 仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計 画します ・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の臨床開発経験 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 [歓迎] 【尚可】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手医療機器メーカーにてプログラム医療機器の臨床開発／SaMD 【仕事内容】 東証プライム上場大手ヘルスケアメーカーにて、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局と