薬事申請 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容株式会社テクノーブル ＜未経験可＞【大阪】化粧品原料の研究開発・薬事申請◆基本土日祝休み/大手化粧品企業と取引多数◆ 【仕事内容】 ＜未経験可＞【大阪】化粧品原料の研究開発・薬事申請◆基本土日祝休み/大手化粧品企業と取引多数◆ 【具体的な仕事内容】 化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。 ■業務内容 ・細胞培養・管理・操作 ・細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作 ＜製品開発業務＞ 皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容■OEM・OEM医薬部外品・化粧品メーカーの薬事業務をご担当いただきます。 課長候補としての採用になります。 【具体的には】 ■医薬部外品・化粧品の開発段階での薬事規制対応 ■国内外の薬事規制の最新情報を調査、分析による薬事戦略、申請戦略の立案・実行 ■各種申請書類の作成・チェック ■医薬部外品・化粧品の校正業務製品 ■業許可更新 ■販売名届出申請／承認取得関連業務 ■規定調査・審査対応・関係省庁との折衝 ■薬事関連業務マネジメント（メンバー及び関連部門） 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、食事手当、役職手当|OJT等|退職金、提携保養施設あり

仕事内容医薬品薬事学術安全管理 【仕事内容】 医薬品薬事学術安全管理 ・ジェネリック医薬品の製造販売承認、変更申請に係わる書類作成、それに付随する業務 ・医療機関等への医薬品の情報提供や、その他資料の作成、問い合わせへの対応 ・論文等より医薬品の副作用情報の収集、提供、伝達や添付資料の作成、改定等のお知らせ ・医薬品の治験の管理、報告書の作成等 【事業内容・会社の特長】 ジェネリック医薬品の製造販売受託製造 【募集背景】 業務拡大のため 【応募資格】 [必須] 特になし [歓迎] ・安全管理・薬事申請等の経験者 ・コミュニケーション力のある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によるキャリア形成を

仕事内容薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・米国、アジア、欧州など海外の申請業

仕事内容【業務内容】 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・賞与 年2回（支給額は本人実績による） ・昇給 年1回（支給額は本人実績による） ・交通費支給（上限2万5千円/月） ・残業手当 ・退職金制度（会社規定による） ・その他手当（会社規定による） 休日・休暇 ・年間休日最大132日 ※会社カレンダーに準ずる └うち12日分は月1日付与のライフサポート休暇 （※利用が無い場合は月ごとに消失※試用期間終了後（入社3か月後）から取得可能

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容６５歳を過ぎ定年退職された方も大歓迎ですお力をお貸しください 第一種医療機器製造販売業許可等、業許可の取得 ＰＭＤＡ及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談、紹介 調査対応 薬機法関連の情報収集 薬機法に則った医療機器の薬事申請及び付帯業務 ＱＭＳの維持・管理・改善 安全管理関連業務 社内教育・監査の企画と実施 ＩＳＯ１３４８５／９００１の業務全般 変更範囲：変更なし

仕事内容薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【具体的には】 医療機器の薬事スペシャリスト ■画像診断装置の薬事申請 ・診断支援装置（CAD）、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 ・主にクラス2の医療

仕事内容【仕事内容】 ●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。 【仕事内容】 プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。 ・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き） ・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝） ・新薬の開発における薬事対応（治験担当者からの相談の主導等） ・申請のコンサルティング ・海外薬事担当者とのコミュニケーション、情報交換 ・添付文書マネジメントの主導など 【事業内容・会社の特長】 ●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企業へ◆ ・2001年

仕事内容同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|入社後導入研修、OJTなど|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリング制度（現物支給）、昼食補

仕事内容【仕事内容】 薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入） 【仕事内容】 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(製販業、製造業、販売業) ・薬価改定対応(再算定希望、制度改定要望、供給停止・削除、安定供給対応) など 【事業内容・会社の特長】 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的

仕事内容株式会社河野製作所 未経験OK！【薬事スタッフ】※年休125日／完全土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします！ 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます！ 海外の場合は、

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬事申請職（グローバル） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 大阪府茨木市（中央研究所） ※転勤は基本的になし ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 ・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成 (ASEAN) Common

仕事内容[募集背景体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 自社開発製品の化粧品、医薬部外品の薬事業務（国内外）をお任せ致します スキンケア、化粧品等のラインナップとなり、幅広くご経験を活かしてご活躍いただけます。 【具体的には…】 ・国内薬事申請 ・化粧品届出 ・版下確認 ・取引先査察及び評価 ・中国輸出申請資料作成をお任せ致します。 他 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。） ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上

仕事内容 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。

仕事内容株式会社インター･ベル 募集要項 海外薬事 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～7,000,000円 年収400万～700万円想定(給与＋賞与) ※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定 【勤務地】 東京都港区 募集情報 正社員／全国勤務社員／居住地域外転勤あり 【仕事コード】IB-8792 【仕事内容】 【業務内容】 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ～～～ アパレル業界での転職をお考えの皆様、株式会社インター・ベルがあなた

仕事内容【仕事内容】▼医療機器の薬事業務全般・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認・ リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【業務変更の可能性】なし 休暇・休日 完全週休2日制、年間休日120日以上、（土・日）、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇

仕事内容【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円 【仕事内容】 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。 【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 （２）製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 （３）研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請（管理職候補） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 800万円〜1000万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※