宮城県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容・医薬品、医療機器、毒物・劇物、特定麻薬原料等々の受領書確認 ・出納記録作成、適正な流通確保の為の管理 ・購入先・販売先の許可・登録状況の確認 ・システムを使用した受発注業務 ・薬事法令分科会への参加（リカケンＨＤ主催の情報共有会） ・実地調査等の対応、行政通知確認、医薬品等価格表の更新 ・営業担当者からの医薬品販売等に関する質問への回答 ・入荷製品検品作業、納品書整理、請求書作成 （従事すべき業務の変更範囲：会社の定める業務）

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東北エリアよりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容アクアメッドジャパン株式会社 ※未経験歓迎【仙台】営業事務◆転勤なし/土日祝休み/人工関節を扱う会社 【仕事内容】 ※未経験歓迎【仙台】営業事務◆転勤なし/土日祝休み/人工関節を扱う会社 【具体的な仕事内容】 ＜仙台市宮城野区鉄砲町/東北全域の病院に対し「人工関節」を提供している会社/営業事務としてサポートいただける方を募集中＞ ■魅力 ・少人数チームで一人がマルチの役割を担えるため、裁量を持ちながら成長できる環境です。 ・人工関節の需要は高齢化に伴って増加傾向にあるため、需要が安定している成長企業です！ ■主な仕事内容 東北地方の国公立病院を中心に、人工関節をはじめとした大手医療機

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）

仕事内容アイリスオーヤマ株式会社 【仙台】化粧品製造販売の責任者候補（事務系専門）◇急成長家電・日用品メーカー◇福利厚生充実◎ 【仕事内容】 【仙台】化粧品製造販売の責任者候補（事務系専門）◇急成長家電・日用品メーカー◇福利厚生充実◎ 【具体的な仕事内容】 ～化粧品×総合メーカーの安定基盤／裁量大きな薬事責任者候補／ワークライフバランス重視／次のキャリアを築ける環境／年休120日／多様な事業を展開するアイリスオーヤマ～ ■業務内容： ・当社にて化粧品製造販売の責任者候補をお任せします。 ■業務詳細： ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チ

仕事内容[募集背景部門強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 医薬品・医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理や、品質リスク分析などの品質保証を担当していただきます。 【具体的には・・・】 ・法律や規制の変更点を把握し、社内運用や手続きを適切に更新・適応 ・社内外に対して医薬品の法的要件や運用プロセスを説明し、運用管理を実施 ・医薬品製造の適正性を確認するため、報告書の作成や必要書類の管理 ・製造工程や品質保証が法律に準じていることを確認し、必要に応じて改善提案 等 【企業情報】 同社は仙台・宮城の地で日用品・医薬品の製造を担い、常に生産ラインの効率化や品質向上に挑戦しています。新しい工

仕事内容医療機器にかかわる、サポート業務 ・各メーカーへオーダー業務 ・スキャナーを用いての検品作業 ・製品の梱包、発送業務 ・社用車を用いての外出 その他、社内環境になれてきましたら ・納品書、請求書発行 ・経理 ・人事 ・輸入や薬事に関する業務 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における品質保証業務（5年以上） ・GQP・GMP・GDP・製薬規制に関する知識・経験 ・規制当局の査察・監査対応 ・外部委託先の品質管理業務（CMO、物流、倉庫等） ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/化学/生物学/工学/バイオテクノロジー/生命科学/関連する科学分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・品質保証責任者/副品質保証責任者としての職務 ・日本法人における品質保証組織の立ち上げ・運営 ・製品上市・市販後品質活動のサポート ・品質システム・品質ガバナンス枠組みの構築 ・CMC関連機能の業務（プロセス開発/製

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

勤務時間07:00～17:15／07:45～16:15／07:00～15:30／08:30～17:00 週勤務日数：5日~None日

仕事内容給与： 時給1470円~ 仕事内容： ＼臨床検査技師募集／正社員登用あり◎腰を据えて長く働けます。 【しっかり稼げる】月収25万円可＋賞与年2回＋各種手当 【夕方までの日勤】希望休OK！ライフスタイルに合わせて働けます 【福利厚生充実！】長く勤めるスタッフが多くて働きやすい◎ ＊具体的な仕事内容＊ 柴田郡大河原町の病院内で、検体検査を担当していただきます。 ・検査検体の受付、遠心分離作業 ・自動分析装置を使用した検査の実施、データ確認 ・検査結果の報告書作成（PC入力） ・その他、検体の管理、電話対応 など ※最新の自動分析装置を導入、手順に沿って正確に進められる環境です。 ＼技師資格

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療・業務システムの要件定義からベンダー発注・導入・稼働までを主担当として完遂した経験（プロジェクト規模は問いません。小～中規模を少人数で回した経験も歓迎します） ・概念図、システム構成図、データ連携図、機能一覧をご自身で作成し、社内および開発ベンダーと合意形成した経験 ・DB設計、システム間のデータ連携、性能課題の切り分けについて、開発者と技術的に議論できる理解（ご自身での実装は必須ではありません） ・前例やルールがない状況で、自ら情報を取り、判断し、前に進められること ※医療機器のQMS（品質マネジメントシステム）対応の経験は必須ではありません。 ※感染症・微生