山梨県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・国内申請手続きに関する知識 ・国内外の法規制に関する一般的な知識 （品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品） ・担当領域に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・基本的なPCスキル ・顧客と技術面の議論ができること ・創造的なアイデアで問題を解決する能力 ・コミュニケーションスキル・チームワーク能力 ・コマーシャルな視点で顧客との取引スキル ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野） ・日英両言語の会話・文書作成スキル ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品・医薬部外品・食品のいずれかに関わる実務経験（開発、品質保証、薬事など職種不問） ※上記に加えて、薬事申請・届出業務や製品表示チェックの実務経験があれば尚可 ■Microsoft officeの基本操作 ■化粧品・医薬部外品・食品いずれかの商品パッケージや表示に触れた経験がある方 ■協調性をもって取り組める方 [歓迎] ■薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）の実務経験がある方 ■薬機法、景表法、医療法等に知見のある方 ■化粧品メーカー等で薬事申請や広告チェック等のご経験がある方 ■商品開発、品質保証の実務経験をお持ちの方 ■広告表現の薬事チェック（景品表示

仕事内容仕事内容 開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、いずれかの業務経験を満たす方（3年以上） ■大卒以上 ■薬事を主管する部署での、医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■医薬品製剤開発を主管する部署での、CMC領域のCTD作成及び照会回答作成の実務経験 ■医薬品の製造管理・品質管理を主管する部署での、薬事対応を実務として行った経験 【職種名】 医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補） 【仕事内容】 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社もしくはCRO等での薬事業務経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】開発薬事担当者※プライム上場（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■担当業務： ・規制当局（PMDA等）への相談・折衝 ・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応 ・開発薬事戦略の策定および実行 ・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 私たち医療AI推進機構（MAPI）は、「医療AIが溢れる世界を創る」というミッションのもと、日本が持つ質の高い医療データを最大限に活かし、次世代医療データベースの構築、医療AIの社会実装支援、医療LLMの研究開発など、研究開発から社会実装までを一気通貫でサポートしています。 ★2026年9月に単独事業者として初となる次世代医療基盤法に基づく事業者認定を取得しました。 ■ 目指す先は、医療AIが医師の「頼れるパートナー」として日常的に活用され

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事/65歳定年~70歳再雇用◎残業平均11h◎（年収500万円～1200万円） 【仕事内容】 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■具体的に

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】商社＞専門商社 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジションのミッション：業界の未来を創造する「情報加効 」の推進者として】 化粧品・医薬部外品原料の専門商社として、360年以上の歴史を持つ当社において、品質保証や薬事申請を通じて、新たな価値創造に貢献いただくことが本ポジションのミッションです。規制遵守という「守り」を確固たるものにしながら、オリジナル商材の確保・拡大、そして新原料の開拓を品質・薬事の観点から牽引し、当社の「情報加効 」戦略を具現化する「攻め」の役割を期待しています。国内外の最

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事監査に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること [歓迎] ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品の信頼性保証・薬事監査（年収450万円～650万円） 【仕事内容】 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証 ・臨床試験におけるGCP監査 ・GQP、GVP、GPSPに関する自己

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベルのスキルをお持ちの方。 [歓迎] ▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ）の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課長職以上）のご経験 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円） 【仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていた

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用あり≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがウレシイPoint☆ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪残業で稼げる≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベー

仕事内容株式会社タイガライズ 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【仕事内容】 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【具体的な仕事内容】 【東京／薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日】 同社にて薬事業務を担っていただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 ■働き方： ・フルフレックス(コアタイム無し)、在宅勤務も可能となります ■企業

仕事内容日本未導入の革新的な睡眠医療デバイスを、日本市場で展開する医療スタートアップです。 海外ではすでにFDA承認を取得している次世代技術を、日本で初めて導入し、睡眠医療の常識を変えるプロジェクトを進めています。 現在、製造販売業者（MAH）としての体制構築に伴い、薬事領域をリードしていただける創業メンバーを募集しています。 ■ このポジションの特徴 創業初期メンバーとして事業の中核に参画 裁量権が大きく、戦略から関われる 日本初導入プロジェクトに携われる 将来的なIPO・大型Exitを視野 ■ 業務内容 医療機器製造販売業（MAH）体制構築 PMDA承認申請戦略の立案・推進 QMS/GVP

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上） ・規制当局の規制（PMDA、FDA、EMA、ICH等）、ガイドライン、仕様に関する知識 ・規制情報管理および文書管理システムの知識（Veeva Vault RIM、docuBridge等） ・申請プロセス・eCTDガイドライン・薬事ツールに関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Acrobatに関する知識 ・薬事申請におけるプロジェクト管理・タイムライン管理スキル ・変化の速い環境での対応力 ・高い注意

仕事内容＜最先端の放射線治療設備を、全国の医療現場へ＞ 放射線関連の商品を扱う専門商社として、国立病院や大学病院、研究機関などと取引を行う当社。がん治療や医療研究に欠かせない放射線機器や関連設備を提供し、医療の発展を支えています。主力製品である小線源治療装置「フレキシトロンHDR」は、競合他社よりも高い約75％のシェアを誇り、全国の子宮頸がんをはじめとするがん患者様へ高品質の放射線治療を提供しております。 ―新たな医療技術の市場投入― 医療現場で役立つ新たな技術を市場へ導入すべく、製品化に向けた薬事申請業務をご担当いただきます。現場のニーズを把握し、海外製品の新技術や顧客との共同開発品の国内市

仕事内容仕事内容 ■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務