薬事 / 「薬事業務」創業118年!貼り薬を通じて世界の健康づくりに貢献/売上高100億超の安定成長企業/充実の福利厚生あり
株式会社大石膏盛堂
- 残業月20時間以内
- U・IターンOK
- 職場内禁煙
- 福利厚生充実
仕事内容【職種】学術・PMS・薬事>薬事 【業種】メディカル>医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 医薬品等の開発初期から販売中止まで、製薬会社が遵守すべき薬事規制に対応するための業務全般を担います。 ・申請、承認業務 新医薬品の承認申請、既存医薬品の承認事項変更申請、外国製造業者認定申請など ・法規制対応 各種法令や規制の最新情報の把握と社内への周知徹底、規制当局との連携など ・製造関連業務 医薬品の副作用や不具合の情報収集、評価、報告など ・表示、広告審査業務 医薬品の添付文書、包装、宣伝広告物が適合して