メディカルライティング 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・下記いずれかの学歴と実務経験の組み合わせ ‐ 学士号＋ 実務経験5年以上 ‐ 修士号＋ 実務経験3年以上 ‐ 博士・専門職学位（PhD/MD/PharmD）※実務年数不問 ・規制当局向け提出文書（JNDA/CTD等）の作成・準備 ・PMDA提出用臨床・薬事文書の作成およびリード ＜スキル・能力＞ ・日本語および英語による優れたライティング能力 ・開発チームとの協働によるCTD Module 2.5等の初稿更新および助言・共同作成能力 ・他の臨床モジュールを独立して完成できる能力 ・臨床事項に関する当局照会事項（質問票）原案の単独作成能力 ・タイムラ

仕事内容仕事内容 ■製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をご担当いただきます。 働く環境 ■英語医学論文の読解など語学力の活かせる環境です。

仕事内容あなたにお任せしたいのは、翻訳プロジェクト全体の工程管理です。もう少し具体的にご説明すると、クライアントから依頼のあった翻訳案件の対応窓口として、要望や目的を正確に理解し、最適な翻訳者をアサインして、成果物を納品すること。プロジェクトを成功に導くキーマンです。 翻訳コーディネータとして入社いただくと、まずは上司や先輩のサポートのもと、翻訳やメディカルライティングなどのサービスを、効率的かつ効果的にご提供するために、下記の3つに貢献することを目的として仕事をしていただきます。 ・クライアントの満足度を最大化 ・売り上げ目標の達成 ・利益の最大化 これらをクリアするため、以下のような能力を備えて

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカル科学的な英語でのライティングおよびリーディング能力 ・メディカルおよび科学論文の検索、読解、評価スキル ・メディカル科学的リーダーシップ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・科学的および臨床分野のMDまたはPhD学位 ・看護師、薬剤師、臨床栄養士等の資格 ・糖尿病ケアまたは内科における臨床経験（3年以上） ・糖尿病ケア業界での経験2年以上（メディカル教育または臨床研究） ・関連分野の知識を持つヘルスケアマネジメント経験 ・社内外のステークホルダーに対する優れたコミュニケーションスキル ・問題解決スキル 【職種名】 メディカ

仕事内容『医療系広告会社のメディカルコピーライター』 疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 連続休暇制度：5 営業日×年 2 回付与 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容『医師向け教育番組の企画/プロデュース』 国内医師の約7割が登録する医療情報プラットフォームにて、医師向けのオンライン番組やセミナー、教育プログラムの企画・プロデュースを担当いただきます。 ■医師が臨床知識・スキルの向上のために視聴するWeb番組の企画・制作 ■オンライン講座の運営 ■医師などの出演者、映像制作・技術スタッフとの協業による番組制作 ■タイトル・キャッチコピー・プロモーション企画立案 など、医療従事者の学びを支えるコンテンツやプロジェクト全体をプロデュースしていただきます。 【キャリアパス】 将来的には、 ・番組プロデューサーとして専門性を高める ・大型教育プログラムやイベントの

仕事内容求人詳細 /具体的な業務内容： 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書等の作成 /このポジションについて： メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。 こんな方を求めています 経験・スキル ・メディカルライティングの実務経験2年以上 ・英文の読解に支障がないこと 学歴 不問 募集要項 職種 薬事、メディ

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 新製品および既存製品の薬事活動全般を計画・実行していただくポジションです。規制の解釈や関係部署との連携、規制当局との協議・申請、市販後の保険収載通知やQMS適合、ライセンス維持管理を包括的に担当します。 /業務内容 ・部署横断チームでの薬事戦略の策定 ・担当プロジェクトの薬事活動計画の立案 ・規制当局への相談および承認申請の実施 ・当局からの照会事項への回答作成と対応 ・保険収載通知や広告確認などの市販後支援 ・QMS適合性調査の対応やライセンス維持管理 /ポジションの魅力 ・循環器（Heart Recovery）という社会的意義の大きい領域 ・グローバルチーム

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PV Scientist3年以上の経験 ・臨床開発の経験/承認申請の経験がある方もしくは市販後の安全性のメンテナンス、各種定期報告、リスク関連のご経験 [歓迎] ・臨床開発の経験、承認申請の経験がある方 ・メディカルライティング4～5年のご経験 【職種名】 PV Scientist 安全性評価/ 幅広い領域で裁量あり/開発品も増加傾向 【仕事内容】 日本規制当局への提出資料作成支援 ・承認申請・再審査資料（CTD 2.7.4等）や定期報告書（J-PBRER、J-DSUR、不具合報告）の作成・レビュー調整。 ・PMDA照会事項への回答案作成支援およびグローバルとの連携。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・英文献読解が可能なレベルの英語力を有する方 ・製薬メーカー等で学術・マーケティングのご経験がある方 ・医学・薬学・生物・化学系の専門知識・研究経験をお持ちの方 ・薬剤師・臨床検査技師・獣医師・看護師・管理栄養士資格をお持ちの方 ・医学・農学・獣医学・生命科学・薬学・生物学・歯学・化学(有機)・バイオ系、医学研究・学術等の専攻ご出身者の方、もしくは同等の知識をお持ちの方 採用実績・・・医学、薬学、看護学、農学、栄養学、化学、生物学、生命科学、獣医学、など 前職がCRA、薬剤師、看護師、ポスドクなど、未経験者を数多く採用しています。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Study Management Associate IIIとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Clinical Program Lead（Obesity）として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いずれか ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務 【職種名】 【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221) 【仕事内容】 グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験

仕事内容仕事内容 ■メディカルライティング業務をご担当いただきます。 働く環境 ※研修終了後は在宅勤務にて就業可能

仕事内容【応募資格】 [必須] 求めるスキル・経験 【経験・資格】 弁護士資格 【英語力】 英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上 １）英語力目安TOEIC650～800 ２）英語力目安TOEIC800以上 【人物像】 オールマイティにフットワーク軽く業務に取り組めるかた ※英語力よりも弁護士資格を優先しています。英語力が満たない場合でも是非ご紹介をお願い致 します。 【職種名】 【大阪】社内弁護士 【仕事内容】 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。 ・契約書等作成/レビュー業務 ⇒日本語・英語契約

仕事内容募集ポジションについて 【職務概要】 本ロールは、クリニカルサイエンス＆メディカルアフェアーズ部を統括する部長として、「何を、なぜ開発し、どのように医療現場に実装するか」を科学的に設計することに責任を担う。臨床開発戦略および臨床開発計画の妥当性、規制当局との科学的議論の質、試験データの医学的解釈、ならびにエビデンス創出と医療現場への実装に関する最終的な部内責任を負う。 開発本部は、クリニカルサイエンス＆メディカルアフェアーズ部および臨床開発部の2部を統括し、再生医療等製品の臨床開発段階から市販後までの全プロダクトライフサイクルを通じて、臨床開発戦略の立案、臨床試験の計画・実施、エビデンスの創出

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床