メディカルライティング 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお任せします。 /職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング #LI-Hybrid #LI-KN こんな方を求めています 経

仕事内容求人詳細 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 こんな方を求めています 経験・スキル ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方 ・英語（読み書き必須） 学歴 不問 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 500 〜 800万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日

仕事内容株式会社ＥｖｉＰＲＯ 【オープンポジション】臨床研究関連職◇ポスドク歓迎！設立から黒字経営／プロジェクトも順調に増加中 【仕事内容】 【オープンポジション】臨床研究関連職◇ポスドク歓迎！設立から黒字経営／プロジェクトも順調に増加中 【具体的な仕事内容】 ～オープンポジションになるため、EviPRO様の事業内容に関わることであればポジションを用意できます～ ■業務内容： ◇モニタリング プロジェクト（研究）毎に手順、計画に則り、医療機関の先生方とコミュニケーションをとりながら、研究の品質を維持、管理する業務です。 ◇データマネジメント 医療機関の先生方から提出されたデータのクリーニングや

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下いずれかに該当する方 医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方 医療機器製造販売業において安全管理責任者として選任要件を満たす方 ※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります かつ 医療機器薬事業務経験3年以上 （認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を 有する方であれば経験3年未満の場合でも可能） 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ・薬剤師資格保有者 ・医療機器の治験関係書類（

仕事内容仕事内容 メディカルライティング業務をご担当いただきます。

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 東京】Site Engagement Manager※外部就労案件 【仕事内容】 東京】Site Engagement Manager※外部就労案件 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容 弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて、Site Engagement Manager（弊社タイトル：Senior CRA）として下記業務をご担当いただきます。 臨床試験ライフサイクル全体を通じて、Clinical Team

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須スキル： ・空間デザイン（展示会／イベント／店舗等）の業務経験2年以上 ・以下ソフトのスキル VectorWorks、Adobe Illustrator ■歓迎スキル： ・以下ソフトのスキル CINEMA4D 【職種名】 空間デザイナー◆経験者採用／医療専門知識不問／医療業界特化のプロモーション事業／キャリアサポート 【仕事内容】 ■業務内容： ・全国各地で開催される様々な医学会に、常に併設して催される企業展示会が主なフィールドです。展示ブースや展示什器のデザインをはじめ、プライベートショーやショールーム空間などのデ

仕事内容仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、KOLとのコミュニケーションを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 新卒・第二新卒歓迎 【大阪/リモート可】MW/内勤 ※外資系企業で外部就労型 これまでの経験を活かせる！東証プライム上場クオールHDの安定性フルリモート 治験のスタートアップ業務全般をご担当◎ 土日祝休み！製薬メーカーで働きながらWLB充実★ 雇用元は東証プライム上場企業Gr!幅広いキャリアパス有 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・お休みが取りやすい ・多くの人と接する機会がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングを行うポジションです。 /職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング #LI-Hybrid こんな方を求めています 経験・スキ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM／LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語ビジネスレベル 【尚可】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【大阪】プロジェクトマネージャー（臨床開発） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【年間休日125日】東証プライム上場企業／福利厚生充実◎ 【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験

仕事内容仕事内容 ■同社にて、臨床開発・開発薬事（プロジェクトリーダー候補）として下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 入社当初は、進行中プロジェクトのプロジェクトリーダーの下で、国内開発および海外開発のサポート業務をご担当いただきます。 習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的に新規開発プロジェクトもしくはオペレーションのリーダーをご担当いただく予定です。 ・臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働) ・開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成) ・PMDAとの対応・折衝(相談資料の準備、面談対応) ・プロジェクトのリード・進捗管理 ・社内外関係

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカル業界での実務経験（5年以上） ・保険償還申請、製品マーケティング、薬事開発、臨床開発、行政関連の実務経験 ・レセプトデータ・データベースを用いたエビデンス創出経験 ・PCスキル、最新技術・トレンドの理解 ＜スキル・資質＞ ・文献理解・要約能力（邦文・英文） ・データ分析・統計解析能力 ・市場・顧客情報分析力、戦略立案力 ・問題解決力・論理的思考力・戦略的思考力・システム思考力 ・KOLとのコミュニケーション能力 ・メディカルライティングスキル ・プロジェクトマネジメント力 ＜その他＞ ・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル・プレゼン・

仕事内容求人詳細 ・日本開発薬事戦略の立案 ・PMDA相談戦略／当局折衝 ・JNDA申請（CTD作成含む） ・PMDA照会事項対応リード ・Risk Management Plan（RMP）へのインプット ・Globalとの薬事戦略整合 ・Development／Medical／Marketingとのクロスファンクショナル連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・開発薬事業務のご経験（製薬メーカーまたはCROにて3年以上） ・PMDAにおける申請関連業務のご経験をお持ちの方歓迎 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎する経験・スキル】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマネジメント能力がある ・リーダーシップがある 【職種名】 臨床企画業務（開発コン

仕事内容仕事内容 シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 [主なドキュメント] 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療

仕事内容[調剤薬局正社員(正職員)]求人ID：339854 横浜市港南区[横浜市営地下鉄ブルーライン下永谷駅]【横浜市営地下鉄ブルーライン下永谷駅から徒歩3分／正社員】500～600万／産休・育休取得実績あり,管理薬剤師,在宅有り,年間休日120日以上,研修制度充実,認定薬剤師取得支援有り《ＣＭＥ薬剤師》 [産休・育休取得実績あり 管理薬剤師 在宅有り 年間休日120日以上 研修制度充実 認定薬剤師取得支援有り] ＜業種＞ 調剤薬局 ＜雇用形態＞ 正社員(正職員) ＜勤務地＞ 神奈川県横浜市港南区 ＜担当コンサルタントより＞ ・人気の沿線で薬局長募集！ ・認定、専門薬剤師などの取得を法人として大々

仕事内容株式会社エム･シー･アンド･ピー 【東京／千代田】企画提案・メディカルコピーライター◆理系知識を活かし医薬品プロモーションを支援！ 【仕事内容】 【東京／千代田】企画提案・メディカルコピーライター◆理系知識を活かし医薬品プロモーションを支援！ 【具体的な仕事内容】 医療の最前線で、あなたの知識が“伝える力”に変わる！製薬会社と連携し、医療用医薬品のプロモーションを担うコンテンツの企画考案・メディカルコピーライティングをお任せします。医薬学・生化学の知識を活かし、医療業界に貢献しませんか？ ■社長の想い：自主自立を理念に、社員一丸で成長を目指す会社です。赤字を出さない強い経営を続け、ビジ