メディカルライティング の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容『プログラム医療機器(SaMD: Software as a Medical Device) 臨床開発』 AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 ＜具体的には＞ ①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 └性能評価試験の設計デザイン └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 └試験結果の統計解析・考察 └CROコントロール及び管理 └社内関連部門、外部審査機関との折衝 ②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 └研究実施機関との契約及び倫

仕事内容【仕事内容】 ジェネリック医薬品の研究・開発業務臨床開発業務（メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等） ・出張：有 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 世界をリードするヘルスケアカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、糖尿病患者のQOL向上に貢献する革新的な製品を世に送り出しています。 /ポジション概要 糖尿病ケア事業部にて、医療機器の薬事戦略立案および申請業務全般を統括します。PMDAとの交渉やグローバル本部との連携を通じ、最新の自己検査用グルコース測定器等の国内導入と法令遵守を維持する役割です。 /業務内容 ・医療機器の承認申請戦略の立案および実行 ・PMDAとの対面助言および折衝業務のリード ・製造販売承認申請書の作成および進捗管理 ・グローバル開発チームとの薬事要件の調整 ・市販後コンプライアンスおよ

仕事内容研究開発業務経験者歓迎！ジェネリック医薬品の研究・開発、臨床開発業務【富山市】【企業薬剤師/正社員】年収540万円可 平日17：45まで土日祝休み／若手中心◎若手の内から活躍できる環境です 【業務内容】： ジェネリック医薬品の研究・開発業務 臨床開発業務（メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等） ・出張：有 【給与詳細】： 年収：390万～540万

仕事内容【職種】化学＞研究・開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます 【主な業務内容】 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 - 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ