メディカルライティング の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P２またはP３のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 ・学歴不問 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆下記いずれか必須 ・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ・IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験 ・英語力（日常会話レベル） [歓迎] 【尚可】 ・医療機器プログラムの開発経験のある方優遇 ・KOLマネジメント経験のある方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床検査薬メーカーでのプロダクトマネージャー業務 【仕事内容】 感染症や癌などの免疫

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2～3年以上）、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎（BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 44歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO（Co

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容■会社名 大阪府大阪市北区の調剤薬局 ■メインキャッチ 企業の薬剤師/(未経験でもＯＫ/メディカルコピーライター)眠っている才能を開花!もちろん経験者も大歓迎!梅田から徒歩圏内,土日祝休み ■コメント ★ご転職ならＣＭＥコンサルティングにお任せ★ ・完全オーダメイド求人 ご希望をお伺いした後、完全オーダメイドで求人をご提案！ 当サイトにない求人もご提案いたします！ ・転職活動の第一歩から全力サポート 家から近そうだから、年収アップできそうだから、ただ気になったから どんなご相談でも大歓迎！ 他にもご転職におけるお悩みやご不安あるかと思います。 まずはお気軽にご相談ください！ ■雇用

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求められる必須の能力】 ・オンコロジーの日本における（初期）臨床開発または研究開発の経験（CPL:臨床開発プロジェクトリーダーとしての 3 年以上の経験）。 ・PMDA への相談、問い合わせへの対応（規制承認の取得に関する経験あれば尚可） ・レギュラトリーサイエンスおよび規制ガイドライン（J－GCP、ICHガイドラインを含む）に関する深い知識と、その知識を臨床開発戦略に反映させる能力 ・プロジェクトマネジメントスキル/プロジェクトリーダーとしての経験 ・基本的なメディカルライティングスキル（CTD臨床部分作成） 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・QSPやPBPKの実施経験がある ・対外的に提示できるメディカルライティング能力 ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力 ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～40歳 （ 特定年齢層の特

仕事内容＼おすすめポイント／ ●業界トップシェアを誇るメーカーの正社員募集です！●年間休日120日以上、福利厚生が充実●駅から徒歩５分で利便性抜群●20代～30代活躍中の職場です 【勤務先の概要】 愛媛県と大阪府に本社のある、医療機器と介護用品を扱っているメーカーです。 基軸となる２つの事業は介護領域のライフケア事業と、 治療領域のメディカル事業です。 ライフケア事業では大人用紙おむつにおいてトップクラスのシェアを誇っています。 メディカル事業では、病院の手術室で使用される独自の手術キットをはじめ、 各種手術キットを製造販売しています。 【業務の詳細】 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・医

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎未経験可 興味を持って新しいことにチャレンジできる人を歓迎します◎転勤なし 大阪へのUターン希望の方にお勧めです◎残業ほとんどなし 【勤務先の概要】 医療機器の輸入商社です 【業務の詳細】 薬事担当として勤務頂きます ■海外から輸入する医療機器の承認 または認証申請および製造販売届出書の作成 申請のための情報収集 申請書作成 照会事項の対応 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録・更新申請 ■輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務、またはGVP省令に基づく安全管理業務 ■その他医療機器の薬事に関連する業務 海外からの輸入するため、英語

仕事内容チーフ候補（企業）|正社員|東京都港区 ★アピールポイント★   < 待遇・福利厚生 > 通勤?当(?上限5万円)、社内報奨制度、?事補助、退職?制度(中退共)、フィットネス施設の法?契約

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇グロース上場企業／医薬品開発を支援するCRO◇ 【仕事内容】 【東京】メディカルライター（臨床領域）◇グロース上場企業／医薬品開発を支援するCRO◇ 【具体的な仕事内容】 【グロース上場企業／WDBグループ／医薬品開発を支援するCRO／年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域） 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申 請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバー を募集します。 ◆開発戦略の立案◆臨床試験計画の立案◆試験実施計画書の作成◆ 試験実施体制の構築◆データ収集・分析◆承認申請資料の作成◆そ の他、臨床試験に関連する規制やガイドラインの順守、安全性情報 の収集・評価、文献調査など ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] Must：英語力（目安：TOEIC600点程度を有する方）で以下のいずれかに該当する方 (1)体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 (2)IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験3年以上 Better： ・医療機器プログラムの開発経験のある方（優遇） ・KOLマネジメント経験のある方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】日系大手/医療機器（臨床検査分野）の製品企画本部 プロダクトマネージャー 【仕事内容】 ＜募集概要＞ 同社で生産する製品（体外

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心） ・医療機器・IVDに関するPMDA承認申請の経験 ・日本およびFDAの薬事規制に関する基本的な知識・経験 ・FDA 510(k)申請のご経験 ・メディカルライティングのご経験 [歓迎] ・英語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》 【仕事内容】 【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】 経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDAへの

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・医療機器臨床試験（治験，臨床研究，市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 手当 通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）、在宅勤務手当 働く環境 ＜業務の魅力＞ 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～39歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器開発モニター（東京、大阪） 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画