メディカルライティング 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容会社/部署概要 【株式会社マクロミルケアネットについて】 株式会社マクロミルケアネット（MCN）は、ヘルスケア・医療分野に特化したソリューションパートナーとして、株式会社マクロミルと株式会社ケアネットの強みを融合して設立された専門会社です。 マクロミルが誇るリサーチテクノロジー・データ基盤と、高度な医療専門知識を組み合わせ、食品・飲料・化粧品メーカーをはじめとするヘルスケア関連企業の製品開発・臨床試験・エビデンス構築を一気通貫で支援しています。 【募集の背景】 近年、医療分野では高齢化を背景に「キュア（治療）」から「ケア」へのパラダイムシフトが進んでいます。それに伴い、医療用製品の有効性や安全

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容求人詳細 医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献する。 ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応 ・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析 ・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等） ・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー ・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス ・メディカルプランに沿ったのmedical

仕事内容求人詳細 ・事業部門の方針に沿った部門目標を設定し、達成をリードする。 ・部門の生産性向上とリソース最適化を推進する。 ・規制政策・インテリジェンスに関し、社内外を調整・主導できる人材を育成する。 ・社内（日本およびグローバル）へ、価値ある規制政策・インテリジェンスを迅速に提供し、事業影響を分析する。 ・プロジェクトチームに対し、規制政策・インテリジェンスの専門的アドバイスを行う。 ・厚労省、PMDA、業界団体などへ提出する規制政策・インテリジェンス関連の回答作成を主導する。 ・Japan Regulatory Affairs Leadership の一員として部門全体を牽引する。 #LI-

仕事内容求人詳細 本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域（APAC）におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 また、特定の製品タイプおよび／または国・地域（日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい）におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提

仕事内容[調剤薬局正社員(正職員)]求人ID：339853 町田市[JR線町田駅]【JR線町田駅から神奈川中央交通バス 徒歩1分／正社員】450～650万／産休・育休取得実績あり,在宅有り,定期昇給有り,年間休日120日以上,研修制度充実,認定薬剤師取得支援有り《ＣＭＥ薬剤師》 [産休・育休取得実績あり 在宅有り 定期昇給有り 年間休日120日以上 研修制度充実 認定薬剤師取得支援有り] ＜業種＞ 調剤薬局 ＜雇用形態＞ 正社員(正職員) ＜勤務地＞ 東京都町田市 ＜担当コンサルタントより＞ ・認定、専門薬剤師などの取得を法人として大々的にバックアップしています！ ・フレックスタイム制を導入し勤務

仕事内容【仕事内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です …＊ 業務内容 ＊… 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発における5年以上のご経験または同等の知識 ・学士号（医学/看護/農学/ライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800以上） [歓迎] ・修士号/博士号 ・医師/獣医師/薬剤師/その他ライフサイエンス関連の資格 ＜スキル＞ ・リーダーシップ ・コーチング ・チームビルディング ・ファシリテーション ・メディカルライティング 【職種名】 臨床開発サイエンティスト《グローバル開発戦略に貢献◆高年収～1,600万円◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【クロスファンクショナルにご活躍】 臨床開発戦略策定の主導やグローバル

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞非臨床研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます サイエンス系企業では、当グループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ス

仕事内容求人詳細 【外資系医療機器メーカー】 /ポジション：薬事スペシャリスト /勤務地：東京 /雇用形態：正社員 /給与：600万円～1,000万円 （月給制・経験等を考慮。） 本ポジションは、多岐にわたるクラスの医療機器において、承認や認証取得に向けたプロセスを全面的にリードする重要な役割を担います。 また、海外の開発・製造拠点や国内の規制当局と密に連携を取りながら、日本市場への確実な製品導入を推進するとともに、現在再構築中である組織の体制強化にも中核として携わっていただきます。 /業務内容： ・承認および認証申請書類の作成と提出 ・海外拠点からの必要データ収集と調整 ・PMDA等行政や認証

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容求人詳細 / 文書作成 ・製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を、指導のもと作成する ・会社のSOPやガイドラインに準拠しながら、タイムリーに文書を納品する / イノベーション ・新たなデジタル技術、AIソリューション、効率的なプロセスを積極的に学び、導入する / 規制関連の専門性 ・シニアメディカルライターの指導および監督のもと、申請資料や規制当局への回答文書を作成する ・規制文書に関する要件を常に把握しておく / コミュニケーション ・他部門と連携し、効果的に業務を遂行する ・複雑な課題はシニアメンバーへ適宜エスカレーションする ・文書作成の進捗を上長へ

仕事内容【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 ＜具体的には＞ 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS） 【同社について】 シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプ

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容株式会社ケアネット 【飯田橋】メディカルライター◆24万人の医師会員基盤を持つ医療広告代理店／在宅可 【仕事内容】 【飯田橋】メディカルライター◆24万人の医師会員基盤を持つ医療広告代理店／在宅可 【具体的な仕事内容】 【直近2年で売上2倍と急成長中/日本の医師の70%が利用する情報メディア/成長する医療×IT分野の業界大手／在宅勤務メイン】 ■業務内容 当社のグループで医療系広告代理店事業を行う「株式会社Method360」に出向いただき、メディカルライティングの担当として医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の

仕事内容求人詳細 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 ・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・新の薬事規制の収集及び影響評価 こんな方を求めています 経験・スキル ・薬事又は開発関連の実務経験 ・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験で

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容求人詳細 • Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority. • Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval. • Prepares vario