メディカルライティング の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機

仕事内容【応募資格】 [必須] 求めるスキル・経験 【経験・資格】 弁護士資格 【英語力】 英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上 １）英語力目安TOEIC650～800 ２）英語力目安TOEIC800以上 【人物像】 オールマイティにフットワーク軽く業務に取り組めるかた ※英語力よりも弁護士資格を優先しています。英語力が満たない場合でも是非ご紹介をお願い致 します。 【職種名】 【大阪】社内弁護士 【仕事内容】 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。 ・契約書等作成/レビュー業務 ⇒日本語・英語契約

仕事内容【仕事内容】 法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。 【具体的には】 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物 各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導いたします。ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター経験5年以上 プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発プロジェクトリーダー候補 【仕事内容】 治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサービスが可能。（コンサルティング・薬事、メディカルライティング、モニタリング、データマネジメント/統計解析、ファーマコビジランス、製造販売後

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） ・学歴不問 [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳位まで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA（メンバー） 【仕事内容】 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方 (もしくは情報系の学部を卒業の方) ・TOEIC600～650点 ※英語に抵抗感がない方また英語勉強中の方も歓迎 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・キャリアアップの意欲をお持ちの方 ・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方 【職種名】 ITスタッフ ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 東証スタンダード上場企業！年間休日125日！充実の福利厚生で働きやすさ◎ 【職務概要】 日本本社および海外子会社の

仕事内容株式会社インテリム 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容【大阪府】 開発薬事コンサルタント （管理監督職：課長代理以上） 【給与】 【月収】42.6万円 ～ 【年収】810万円 ～ 990万円 【勤務時間】 月～金:09時00分～17時30分（休憩60分） 所定労働時間：7時間30分 勤務曜日備考：月火水木金 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 ・国内外のバイオテクノロジー企業などから提供される臨床試験計画の概要をもとに、日本国内での臨床試験計画書（日本語）の作成を主導、またはその支援 ・提供された情報を基に、日本での開発方針と薬事制度との違いを分析し、リスク評価や代替案、薬事戦略などを提案するレポートを作成（ギャップ分析） ・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] モニター業務（CRA）経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）職 【仕事内容】 モニタリング業務全般 担当業務：モニタリング業務全般 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続き (2)治験薬の交付や回収 (3)試験の進捗管理 (4)症例報告書の回収・点検 (5)報告書等書類作成 (6)治験終了の手続き 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目はプロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【仕事内容】 【東京／未経験】医療機器CRA ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/キャリパス◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフ

仕事内容株式会社クリムゾンインタラクティブ・ジャパン リーダーとして活躍【カスタマーサポート】＊年収450万円～も可 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 カスタマーサポートチームのリーダーとして、顧客との関係を構築する仕事です。メンバー育成から業務改善、クライアントへの提案まで幅広くお任せ！◆チームマネジメント メンバーの育成・指導、キャリア成長の支援 応対品質の監査とコンプライアンス遵守の徹底 ◆顧客との関係構築 クライアントとの定期的な対話を通じた課題解決やコンサルティング エスカレーション対応の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Sr

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） ◆下記いずれか必須 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマ

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ワークライフバランス重視の方 子育て中の方 CRA経験者（ブランクありも可能） 【職種名】 CRA 臨床開発モニターサポート ( 内勤モニター ) 【仕事内容】 臨床開発モニターサポート ( 内勤モニター ) 担当業務：外勤モニターのサポート業務全般 ＊詳細： ・治験関連文章及びプロジェクト資料の作成 ・QCチェック及び保管、管理 ・CRAや医療機関との各種調整 ・その他、不随する業務 ※ワークライフバランス重視の方も多く活躍されています。

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【東京】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容【応募資格】 [必須] MR経験もしくはPMS業務経験者 尚可・上記かつ、施設契約経験やEDC使経験など 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発職PMSモニター職 CRA 【仕事内容】 臨床開発職PMSモニター職 担当業務：PMSモニター業務 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続 (2)モニタリング業務全般 (3)モニタリング業務に関わる報告書作成 (4)報告書及び調査票の回収・点検業務 (5)治験終了の手続き ＊全国出張あり、転勤なし ＊医療機関への訪問はアポイントベース 主なクライアントは、製薬メー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） ◆下記いずれか必須 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクト

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【仕事内容】 【大阪】医療機器の開発モニター ◆CRO業界トップクラス/幅広い業務に携われる/多様なキャリパス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告

仕事内容【応募資格】 [必須] ・SASプログラミング関連の業務経験3年以上（SASプログラミング経験要、業界不問） ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方 ・学歴不問 [歓迎] ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者） ・上記業務おけるクライアント対応経験者 ・BioS修了者 ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳 ～ 45歳位まで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 統計解析担当者 【仕事内容】 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していた