薬事 - 富山県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請業務経験あり ・米国向け医療機器の薬事担当経験あり ・英語でのコミュニケーション可能 (通訳なしでネイティブスピーカーと会話) ・英語での文章作成可能 ・規制文書読解可能 [歓迎] ・FDA申請業務経験あり ・FDA申請資料作成経験あり ・FDA Pre-submission実施経験あり ・IVD機器の申請業務経験あり ・PMDAとのコミュニケーション経験あり ・生成AIを用いた資料作成経験あり ・医療機器開発のフローを理解している 【フィットする人物像】 ・人とコミュニケーションをとるのが好き ・医療機器そのものに興味がある ・法令や規定のような厳格で硬い文

仕事内容薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品にかかる薬事関連業務のご経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山市】医薬品の薬事業務（年収410万円～640万円） 【仕事内容】 ★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団！私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。 【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【組織構成】薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 【事業内容・会社の特長】 ◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 医薬品にかかる薬事関連業務のご経験（年数不問） これまで培った経験を活かすチャンス！ ★充実の手当・福利厚生のもとで働きたい ★薬事業務担当としてのスキル・キャリアを更に積みたい こんな方にぴったりの求人です。ぜひご応募お待ちしております。 【職種名】 【富山／富山市】医薬品メーカーの【薬事事務】★手当充実 【仕事内容】 【職務内容】 同社の薬事担当として、医薬品に関する承認・許可手続きなどの薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 同社の薬事GQP保証本部薬事課にて、同社が取り扱う医薬品にかかる薬事関連業務全般をご担当い

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山/薬事】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 ◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！ ◎国内基準よりも厳格と言われる米国… 【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る

仕事内容【仕事内容】 薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。 【給与詳細】 【年収】 650～800万円 基本給：400,000円～500,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または、5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ■医薬品分野の基礎的な英語の読解力 ～プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎～ ■14期連続増収で好調 ■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 【職種名】 【富山市/薬事業務】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 【仕事内容】 【仕事の内容】 ■医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。 【具体的な業務】 ■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬

仕事内容■お願いしたい仕事 株式会社MAEは、富山で60年以上にわたり外用剤(塗り薬)をつくり続けてきた、国内トップクラスの生産シェアを誇る医薬品メーカーです。 医薬品メーカーにとって、薬事は単なる「申請業務」ではありません。 医薬品を“正しく世に届ける”ための基盤として、品質と信頼を支える役割です。 MAEでは現在、薬事領域の体制強化を進めています。 まずは既存業務を安定的に引き継ぎながら、申請関連業務を確実に回していける方を求めています。 (※将来的に役割が広がる可能性はありますが、まずは実務を丁寧に担っていただく前提です。) あなたにお願いしたいことは、 申請関連業務を軸に、社内外の関係者

仕事内容【仕事内容】 同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【給与詳細】 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～350,000円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ自社規定により決定します。 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 当社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにするため点眼剤開発で培った外用剤開発技術を活かした「皮膚科領域」へ参入しています。営業本部では皮膚科製剤を中心に取り扱う医薬情報担当者（MR）を集結した皮膚科領

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【組織構成】薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。 【魅力】（同社調べ） ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産。 ■生産力：厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局（FDA）の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質保証体制が強みで、60社以上のメーカー

仕事内容薬事業務全般 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容【仕事内容】 眼科領域における点眼薬において、国内トップクラスの生産量を誇る当社。更なる事業拡大を目指します。 今回自社製品の輸出に関わる業務として、以下職務をお任せします。ご経験者のご応募お待ちしております。 【職務内容】 薬事業務全般 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き （申告書の作成、審査対応） ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 （変更管理、業許可管理、添付文書の作成） 【配属先部署】 薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 ＜選考フローについて＞ 書類選考⇒適性検査・筆記試験（対面）⇒面接（対面） ※場合によっては面接２回の可能性有 ー ※この求人はほくりくF

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容【仕事内容】 医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 ＜企業情報＞ ■富山県に本社があるOTC医薬品の研究開発、製造、受諾生産を主にしている企業です ■一般用医薬品(配置薬)をメインに開発・製造しています。飲み薬やドリンク剤の製造を得意分野としています。 ＜業務内容＞ ■薬剤師も複数名の体制で安心！ ■品質保証業務はデスクワークがメインとなります。 ＜プライベートも充実＞ ■基本は土日休み、年間休日は120日以上ございます！ ■勤務時間は17時半までです。 働きやすい環境づくりに努めておりますので、快適にご勤務いただけます♪ 【人材