薬事 - 東京都中央区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容臨床開発／臨床研究モニタ 仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究におけるモニタリング担当を募集しております。試験の立上げから終了までの一連の業務を担当します。 【主な業務内容】 ■臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) ～医療業界を変えていくCROへ～ 当社はCRO企業です。国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託していま

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務内容 ・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及

仕事内容募集ポジションについて 【職務内容】 製造プロセスの改善と効率化を図るための戦略を策定し、生産ラインの最適化や新しい技術の導入、生産コストの削減業務を担い、堅牢な製造プロセスを確立し、安定した製品品質を維持する。 科学的な根拠に基づいた製造方法や品質評価法を立案、確立し、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）に対する承認申請資料の作成、承認取得後の変更管理等、製品のライフサイクル全体を通じて、安定した供給体制を構築する。 製造委託先や試験委託先との業務連携を管理し、改善指導を行う。品質管理のための文書照査、監査業務等を含む。  【募集背景】 組織強化に伴う増員 【キャリアパス】 細胞製造の

仕事内容募集ポジションについて 【職務内容】 本ポジションは、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画を横断的に推進する役割です。製造委託先との折衝や生産管理、技術移転および生産体制の改善を通じて、製品の安定供給と事業計画の達成に貢献します。  開発段階から市販後までの製造品質および生産管理体制の構築・推進を担当し、入社後は既存の製造品質・供給体制の理解から開始し、生産性向上やデバイス改良を含む課題解決を主体的に推進する。  製造委託先および外部試験機関の最適化・管理に関与し、品質・生産両面の要求事項を踏まえた委託先管理を行うとともに、委託先との

仕事内容『研究開発部門の海外開発部長候補』 アンメットニーズ医薬品を開発してる医療用医薬品メーカーの求人です。 【職務内容】 ■欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ■各種社内手続きの対応 ■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）

仕事内容医療機器の製品開発の一連の業務をお任せします。 ■業務概要： ・お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 ・製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。 ・また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ・同社は製品設計から製造・薬事申請まで一気通貫で行っており幅広い業務に携わることができます。 ■業務内容： ・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討 ・既存製品の改良、設計変更 ・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・製品原価見積り ・営業、製造、品質管理と連携して

仕事内容スペラネクサス株式会社 【日本橋】原薬・化学品の品質保証／在宅可／転勤無／アステナG／残業20h程度 【仕事内容】 【日本橋】原薬・化学品の品質保証／在宅可／転勤無／アステナG／残業20h程度 【具体的な仕事内容】 創業100年以上／アステナグループ傘／駅チカ／25年5月にオープンしたばかりの綺麗なオフィス ■募集概要 これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。 ■職務詳細 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録

仕事内容臨床開発／臨床領域のメディカルライタ 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチ

仕事内容アトミジャパン合同会社 【品質管理】化粧品・健康食品・雑貨等◆化粧品・サプリメント流通のグローバル企業／英語・韓国語が学べる 【仕事内容】 【品質管理】化粧品・健康食品・雑貨等◆化粧品・サプリメント流通のグローバル企業／英語・韓国語が学べる 【具体的な仕事内容】 ＜売上毎年平均30～40％向上／グローバル売上高は約800億円を達成／試用期間後は自社商品の使用が月3万円まで可能＞ ■業務概要： 化粧品、健康食品、食品、雑貨全般の品質管理業務に携わっていただきます。 現在、商品数の増加と事業展開のため増員を検討しております。 最終的にはすべての業務ができることを希望いたします。 ■業務詳

仕事内容一般事務／一般事務 メ ル・電話対応 受注・納品 デ タ入力などがメインのお仕事です 弊社は、化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づき、チェックとリライト(言い換え表現）を提案するコンサルティングサービスを展開しています。今回募集しているのは、コンサルタントのサポートを行う【一般事務職】です。具体的には以下の仕事内容です。 ▼具体的な仕事内容 ◎電話・メールの対応 ◎データ入力およびチェック ◎経理補助、請求書の発行業務 ◎経費精算、備品管理 ◎コンサルティング業務のサポート ◎その他庶務 未経験の方も安心してご応募ください。業務マニュアルに基づき、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・歯科業界での就労経験 ・普通自動車免許 【職種名】 歯科用・医療機器の法人営業【東京】直行直帰可◎〈世界トップクラスの歯科医療用製品メーカー〉 【仕事内容】 歯科業界で注目を集めるCAD/CAMシステム「CEREC」の導入支援や、活用方法のトレーニングを通じて、顧客の事業成功をサポートする仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●最先端の歯科医療技術に触れられる ●顧客の課題解決に直接的に貢献できる ●専門性を高める充実の研修制度がある ■具体的な仕事内容 社用車を使用し、1日に4～5件ほどの歯科クリニックを訪問します。主な業務は以下の通りです。 ▼導入サ

仕事内容医薬品事業開発／医薬品事業開発 *医薬品・医療機器事業開発 *新製品開発・導入検討 *国内外パートナリング *事業提案、開発企業 *薬事申請サポート 医薬品及び医療機器関連のサービスを提供する製薬企業 未経験OK,完全土日祝休み,交通費支給あり,駅から徒歩5分以内

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【農薬・化学品規制スペシャリスト】経験者優遇・年間休日126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 化学物質にまつわる国内外の規制関連の文書作成・提出がメインです◆クライアント企業のサポート、規制当局との交渉、国内ラボとの連携もお任せします規制関連文書の作成・提出をメインでお任せします。 【主な業務】 CSCL（化審法）関連（30％） ・規制に関する理解 ・顧客向けサポート（対象物質に応じた戦略立案・問い合わせ対応） ・顧客および国内試験機関との連

仕事内容三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 【東京/日本橋】国内農薬分野における登録業務◆退職金制度有/住宅・家族手当プライム上場企業G◆ 【仕事内容】 【東京/日本橋】国内農薬分野における登録業務◆退職金制度有/住宅・家族手当プライム上場企業G◆ 【具体的な仕事内容】 【「スタークル」「トレボン」等の農薬で有名な企業／三井化学100％出資会社・化学品メーカー／年休122日／フルフレックス在宅勤務可】 ■業務概要： 当社の国内クロップソリューション事業における農薬登録業務（主に国内）をお任せします。コンサルタントや協業他社との連携を行い、登録の取得・維持・拡大等の一連の流れを担って

仕事内容システムエンジニア／システムエンジニア デ タサイエンティスト 私たちの会社は「SAS」というプログラミング言語を使って、医薬品開発支援業務を中心に行っています。 SASは様々な場面で活用されていますが、医薬ではアメリカのFDAが薬事申請や臨床報告にSASの使用を推奨するなどとても信頼性の高い言語です。 ITエンジニアの中でもSASエンジニアは少なく、希少性の高いポジションと言えます。 そんな中でも、当社には医薬品開発におけるSASのプロフェッショナルと呼べる人材が多数在籍しています。 お客様は国内外の大手製薬メーカーで、直接取引がほとんどのため安定しています。医薬品開発は今後も止まることは

仕事内容募集ポジションについて 【職務内容】 本ポジションは、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、分析法および品質・CMC戦略を専門的に推進する役割です。分析法開発及び改良、技術移転、委託先マネジメントを通じて製品品質を科学的に保証し、グローバルな規制要件を踏まえた安定供給体制の構築に貢献します。  開発段階から市販後までの分析法の開発・改良・バリデーションを担当し、入社後は既存分析法の理解・運用から開始し、製品特性やリスクを踏まえた分析戦略の立案・改善を主体的に推進する。  製造委託先および外部試験機関の品質管理に関与し、品質試験結果や関連文書のレビューを通じて品質

仕事内容株式会社テクノーブル 【東京/中央区】化粧品・ヘアケア原料の企画提案営業◆コンセプトの立案～開発～販売まで幅広く携われる◆ 【仕事内容】 【東京/中央区】化粧品・ヘアケア原料の企画提案営業◆コンセプトの立案～開発～販売まで幅広く携われる◆ 【具体的な仕事内容】 ＜業界未経験から企画提案営業職に挑戦◎国内外の化粧品メーカーと取引◆お客様のニーズをすぐ研究に反映できるスピード感◎基本土日祝休み/残業ほぼなし/年休123日＞ ■職務内容 ・お肌や髪の悩みを解決する機能性化粧品原料を開発し、化粧品会社へ供給をしている当社にて営業をお任せします。 ただ製品単体をご紹介するだけでなく、ご要望に合わせ

仕事内容シネロン・キャンデラ株式会社 【銀座】コールセンタ―業務※未経験歓迎◆修理対応の経験者歓迎／美容・医療用レーザー世界大手 【仕事内容】 【銀座】コールセンタ―業務※未経験歓迎◆修理対応の経験者歓迎／美容・医療用レーザー世界大手 【具体的な仕事内容】 【医療機器等の修理対応経験のある方歓迎／初期研修とOJTで丁寧にサポート／年間休日123日／医療用レーザーの専門メーカーであるキャンデラコーポレーションの日本法人】 ■業務内容： 当社サービス部にて、Parts Orderの作成、Work Orderのディスパッチ（CaseおよびWork Orderの作成含む）、コールセンター業務（注文

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 グローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当◆先進的ADCで世界を拓く創薬企業 【仕事内容】 グローバル製品（主にADC品目）に対する、 (1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 (2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案 海外を含む関係部所や取引先との連携、調整を行い、同社ADC製品の安定供給に貢献していただくことを期待しています。 【将来的に従事する可能性のある仕

仕事内容【仕事内容】 企画提案能力、原稿執筆能力、プロジェクトマネジメント能力を組み合わせながら医療系資材制作で顧客のマーケティング活動の支援をしています。 【業務詳細】 具体的には、以下の資材における企画・原稿執筆・一部案件においては制作進行をご担当いただきます。 ・医療従事者向けに医薬品の適正使用を促すコンテンツ(説明会スライドなど) ・患者向け疾患啓発用の、動画コンテンツ、リーフレットなど ・MR教育用の動画コンテンツ、スライド、e-learningなど 【業務の進め方】 営業チーム（フィールドセールスやカスタマーサクセスなど）の商談に同席し、 クライアントのニーズを把握した上で資材の企画