薬事 - 東京都中央区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇経験豊富な方を募集／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容《東京都中央区》品質保証担当者募集 【給与】 【年収】500万円 ～ 800万円 【勤務時間】 月～金:09時00分～17時30分（休憩60分） 勤務可能時間6:30～22:00 ※リモートワーク有（業務に支障がない場合に限る） ■キャリアアドバイザーレポート 品質保証・調達の即戦力募集 国内外の製造所と連携し、再生医療等製品の品質保証・調達業務を担う即戦力人材を募集しています。 製薬企業での品質保証・品質管理経験を活かし、グローバルな視点で製品の安全性と信頼性を確保する重要なポジションです。 勤務地は東京・大阪から選択可能。フレックスタイム制やリモートワークも導入しており、柔軟な働き

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容【東京都中央区】総合職（薬事業務および品質保証業務） 【給与】 【月収】31.7万円 ～ 42.4万円 【年収】507万円 ～ 678万円 【勤務時間】 月～金:08時50分～17時30分（休憩60分） 時差出勤制度：有 勤務曜日備考：月火水木金 ■キャリアアドバイザーレポート 創業100年を超えるアステナグループの一員です/土日祝日休み／薬事・品質保証業務の専門性を高めつつ、幅広い業務にも挑戦できます！ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務 【業務詳細】 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMD

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） 求めるスキル・知識・能力： ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ 【職種名】 CMC薬事担当者 【仕事内容】 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発業務をお任せします。 ＜職務内容＞ 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、 化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。 大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。 その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【仕事内容】 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【具体的な仕事内容】 ～開発薬事／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～ 【概要】 当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。 【業務内容】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライア

仕事内容ニベア花王株式会社 商品企画～ニベアクリーム・8×4等展開／企画・デザイン・生産準備や発売後対応まで／フルフレックス～ 【仕事内容】 商品企画～ニベアクリーム・8×4等展開／企画・デザイン・生産準備や発売後対応まで／フルフレックス～ 【具体的な仕事内容】 ~ニベアクリームや8×4（エイトフォー）展開／商材未経験歓迎／若手活躍環境／残業時間20時間程度~ スキンケアクリームやリップクリームなど展開している同社において、商品企画担当として、新商品の企画開発～商品化における社内外のプロジェクトマネジメント的業務をお任せします。経験・スキルによって幅広く業務を担当頂きます。 【具体的業務】

仕事内容<仕事内容> 臨床領域のメディカルライター 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関

仕事内容【MiMC（エムアイエムシー）】品質管理担当（薬事） 【MiMC】 【仕事内容】: オーガニックコスメブランドの化粧品の品質管理をお任せします。 【メインで行っていただきたい業務内容】 ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 使用ソフト：医薬品医療機器法対応電子申請ソフト 【その他業務】 ・安全情報収集 厚労省から化粧品に関連するものをピックアップして関連性を記録に残しておく ・クレーム調査/対応 ・標準書作成/管理（ファイリング） ・OEMメーカー様など取引先とのやりとり ・バルク性状検査 など ※当社はファブレスメーカー

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして医療機器のメディカルライティング業務（臨床 領域）の担当者を募集いたします。 ◆文書作成（治験届・治験実施計画書・治験機器概要書・説明文書 ・同意文書（案）・総括報告書（ＣＳＲ）・承認申請資料（ＳＴＥ Ｄ）の臨床パート（英語ＣＲＳの和訳含む）・臨床評価報告書（文 献検索、文献査読を含む） ◆品質点検（ＱＣ）（ドキュメントの論理性／整合性に関するチェ ック・図表の数値、文書スタイルのチェック） ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容スペラネクサス株式会社（アステナホールディングスグループ） 原薬・化学品の品質保証／年休123日／多彩な品目／残業少 【求人要約】 【成長実現】多彩な業務＆安心の育成環境でスキルUP 【働きやすさ】土日祝休／年休123日／残業少 【安定基盤】東証プライム上場のアステナグループ 【仕事内容】 【教育・研修制度充実】医薬品原薬の薬事申請（MF登録）および品質保証業務 【具体的な仕事内容】 スぺラネクサスとは？ 「原薬・化成品」等の開発製造を行うメーカー機能、そしてそれを販売する商社機能を兼ね備え、国内外300社以上の取引先を支えています。 総じて111年にも及ぶ積み重ねを基に、現

仕事内容<仕事内容> 【成果直結】クライアントと創るD2C広告ライティング！ディレクター候補募集 ■仕事内容と働き方■ D2Cプロダクトの販売を支えるライティングのプロフェッショナルを募集しています。当社では、ライティング業務を「ただ記事を書くのではなくマーケティング戦略をリードする」重要なポジションと捉えており、クライアントとのMTG内で直接対応いただきながら、制作ディレクター的に動いていただく働き方になります。 ■主な仕事内容■ 社内のビジネス／制作チームやクライアントとの橋渡し役となって広告記事ライティングを中心に、D2Cプロダクトの販売戦略に関わるコンテンツ制作全般 をお任せします。 特に

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品メーカーの【マーケティング】★年間休日125日以上 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ★2024年新設の部署で活躍のチャンス★当社のECサイト売上向上に向け、市場調査を元にマーケティング、施策の企画などをお任せします商品企画立案～販促活動まで一貫したマーケティング施策の企画・実行 取引先からの電話やメール対応、消費者へのアフターサポート 各データ数値分析を用いた戦略策定や市場調査 ECサイト・販促物の制作ディレクション、簡易薬事確認、SNS運用 【雇入れ直後】上記業

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 ＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に

仕事内容<仕事内容> D2Cブランドの売上を左右するライター募集！ ■仕事内容と働き方■ 社内・クライアントと連携しながらD2Cプロダクトの販売に関わるライティング全般をお願いいたします。 中でも商品を実際に販売していく戦略の中で欠かせないのが広告記事ライティングであり、マーケティング戦略にも密接に関わり、手掛けた記事によって売上も大きく左右される重要なコンテンツです。 弊社で手掛ける幅広いプロダクトやサービスの魅力を最大限引き出し、伝えられる方を募集しています。 ＜ライティング内容＞ ・プロダクトや商品のコピーライティング ・広告バナーコピー文章の発案 ・LPの制作 ・記事LPの製作 ・プレスリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・構造理解やリサーチに基づき素早くキャッチアップできる思考力・分析力 ・サービス・プロダクトの価値を言語化・構造化し、社内外に伝えるマーケティングスキル ・法人向けの無形サービスに関する営業・マーケティング経験 【尚可】 ・健康経営支援、PHR、予防医療、メンタルヘルス、健康診断等、ヘルスケア領域での業務経験 ・公共性の高い組織（例：自治体・保険者・医療関連団体など）またはそれに準じる業界との折衝・提案経験 ・新規事業や新サービスの立ち上げ、業務プロセス設計に関わった経験 ・BtoBマーケティング（特にセミナーやホワイトペーパー等のコンテンツマーケティング）

仕事内容<仕事内容> 医薬品事業開発 *医薬品・医療機器事業開発 *新製品開発・導入検討 *国内外パートナリング *事業提案、開発企業 *薬事申請サポート <給与> 年俸400万円～600万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都中央区日本橋富沢町 小伝馬町駅 東京メトロ日比谷線「小伝馬町駅」より徒歩5分、 都営新宿線「馬喰横山駅」より徒歩5分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険