薬事 - 東京都中央区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【仕事内容】 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【具体的な仕事内容】 ～開発薬事／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～ 【概要】 当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。 【業務内容】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライア

仕事内容東証プライム上場アステナグループでの募集です。 医薬品・医薬部外品の総括製造販売責任者 兼 品質保証責任者募集！ リモートワーク可！出社は週1～2回程度！有給消化率6割以上！ 年齢不問！定年後のシニア人材も歓迎！嘱託社員などで別途検討可！ 募集職種 総括製造販売責任者 兼 品質保証責任者 職務内容 ・製造販売業における総括製造販売責任者としての業務全般 ・製造販売業における品質保証責任者としての業務全般 ・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理 ・製造販売業に関する業許可の更新申請及び各種変更届出の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続

仕事内容MiMC☆品質管理（薬事）チーフ～サブマネージャー募集 【MiMC】 【仕事内容】: ・各種薬事法チェックと法規対応 ・パッケージ等の文字校正確認／全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 ・安全情報収集・クレーム調査対応 ・標準書作成・管理（ファイリング） ◎具体的には 医薬品医療機器法対応電子申請ソフトを使用した届出業務や、OEMメーカー様との連携、バルク性状検査など品質管理全般をお任せします。ファブレスメーカーのため工場立ち合いは少なく、オフィスワークが中心です。 ◎やりがい・未来像 「自然派コスメの安全を守るプロフェッショナルへ」 オーガニックコスメブランドの品質を支える重要なポ

仕事内容スペラネクサス株式会社 【日本橋】原薬・化学品の品質保証／英語力活かせる残業20h以下／在宅可／アステナG 【仕事内容】 【日本橋】原薬・化学品の品質保証／英語力活かせる残業20h以下／在宅可／アステナG 【具体的な仕事内容】 職種未経験者歓迎／有機合成の知識ある方歓迎／在宅相談可／25年5月にオープンしたばかりの綺麗なオフィス ■募集概要 これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。 ■職務詳細 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務 （1）薬事業務 ・マスター

仕事内容ライフスタイルカンパニー株式会社 【八丁堀】品質保証・薬事（化粧品・ホビー）◆SNSで話題！海外トレンド・自社人気コスメ展開急成長企業 【仕事内容】 【八丁堀】品質保証・薬事（化粧品・ホビー）◆SNSで話題！海外トレンド・自社人気コスメ展開急成長企業 【具体的な仕事内容】 ～短期間で大幅な昇給・年収UP実績有！・入社3ヶ月目で年収換算100万円UPも！／LOFTやドン・キホーテ等大手取引・全国5,000店舗以上で販売！海外１０カ国展開！～ ■業務内容： 人気コスメブランド「MilleFee」や「fractional CC」、新規ホビーブランド「TOKOTOYZ」など多角的な商材の品質

仕事内容メディカルライター 企画提案能力、原稿執筆能力、プロジェクトマネジメント能力を組み合わせながら医療系資材制作で顧客のマーケティング活動の支援をしています。 【業務詳細】 具体的には、以下の資材における企画・原稿執筆・一部案件においては制作進行をご担当いただきます。 ・医療従事者向けに医薬品の適正使用を促すコンテンツ(説明会スライドなど) ・患者向け疾患啓発用の、動画コンテンツ、リーフレットなど ・MR教育用の動画コンテンツ、スライド、e-learningなど 【業務の進め方】 営業チーム（フィールドセールスやカスタマーサクセスなど）の商談に同席し、 クライアントのニーズを把握した上で資

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業10h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正

仕事内容〜「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします〜 ■仕事内容： 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品（眼内レンズ）を海外で販売できるようにするための薬事申請（許認可取得）業務及びその他開発業務をお任せします。 ■具体的には： ・臨床試験を含む国内海外開発進捗管理 ・承認/認証/登録申請 ・製品の包装表示開発 ・QMS統括維持管理業務 ※将来的にはその他、眼内レンズおよび関連製品の製品戦略や新製品の企画立案に携わっていただく可能性もあります。 ■やりがい／魅力： 眼内レンズ（IOL）に関する研究企画、研究、製品

仕事内容化粧品メーカーである同社にて、製品の安心・安全を支える品質保証および薬事関連の業務をお任せします。幅広い業務を通じて、市場価値の高い専門性を身につけることができるポジションです。 ■仕事内容 化粧品・医薬部外品に関する品質保証、および薬事業務全般を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ●製品クレーム対応（原因調査、報告書作成） ●業務委託先（コールセンター）の運営・品質管理 ●広告表現における薬事法規のチェック ●商品仕様書の作成（成分・規格・特徴の確認） ●製造販売業の運用管理（GQP／GVP） ●化粧品・健康食品の製造工場の調査 ●化粧品に関する薬事行政への対応 ●新商品の登録や各種届出

仕事内容スペラネクサス株式会社 【日本橋】原薬・化学品の品質保証／在宅可／転勤無／アステナG／残業20h程度 【仕事内容】 【日本橋】原薬・化学品の品質保証／在宅可／転勤無／アステナG／残業20h程度 【具体的な仕事内容】 創業100年以上／アステナグループ傘／駅チカ／25年5月にオープンしたばかりの綺麗なオフィス ■募集概要 これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。 ■職務詳細 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録

仕事内容日本アビオメッド株式会社 【東京】医療機器薬事職◆J＆Jグループ／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／在宅勤務可 【仕事内容】 【東京】医療機器薬事職◆J＆Jグループ／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／在宅勤務可 【具体的な仕事内容】 【競合なしのオンリーワン製品！／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／J＆J社傘下の注目企業／在宅勤務可】 ■業務概要： 薬事スタッフとして、新製品および既存製品に関する薬事業務の計画・調整・実行を担当します。 ＜業務例＞ ・部門横断チームとの戦略的議論に積極的に参加 ・担当プロジェクトの薬事活動を計画 ・申請前

仕事内容募集ポジションについて 【職務内容】 ①変化する製品の需要・供給に対応するため、必要な原材料資材の調達に関する活動の計画、管理、調整、実行 ②生産計画、コスト、リードタイムなど、製造パートナーと柔軟に対応し、最適化されたサプライチェーンサービスの仕組みを構築 ③資材仕様・調達を含めた製造～出荷～納品までのスキームを外部委託先と連携しシームレスなサプライチェーン体制を構築、オペレーションを管理 【募集背景】 組織強化に伴う増員 事業フェーズの進展を背景にグローバル需要や適応拡大を見据えた製品供給体制の拡大も早期実行が必要であり、SCM部の組織機能の強化を目的として募集をします。 【キャ

仕事内容東証プライム上場アステナグループでの募集です。 医薬品・医薬部外品の品質保証責任者募集！薬剤師でなくても可！ リモートワーク可！出社は週1～2回程度！有給消化率6割以上！ 年齢不問！定年後のシニア人材も歓迎！嘱託社員などで別途検討可！ 募集職種 医薬品・医薬部外品の品質保証責任者 職務内容 ・製造販売業における品質保証責任者としての業務全般 ・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理 ・製造販売業に関する業許可の更新申請及び各種変更届出の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝 ・

仕事内容本社 イシンファーマ株式会社の薬剤師求人 正社員 製薬メーカー 更新日：2025年10月08日 求人番号：10195089 《東京都中央区》品質保証担当者募集 給与 【年収】500万円 ～ 800万円 ※経験・寧例を考慮し決定 勤務時間 月～金:09時00分～17時30分（休憩60分） キャリアアドバイザーのレポート 品質保証・調達の即戦力募集 国内外の製造所と連携し、再生医療等製品の品質保証・調達業務を担う即戦力人材を募集しています。 製薬企業での品質保証・品質管理経験を活かし、グローバルな視点で製品の安全性と信頼性を確保する重要なポジションです。 勤務地は東京・大阪から選択可能

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【仕事内容】 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【具体的な仕事内容】 ＜業界未経験から応募可能！英語力を活かして専門知識を身につけることが可能でございます＞ ■業務内容： 薬事部において、主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 ※監査対応のため、多い時で月に2、3回海外出張がございます。 ※MF（原薬等登録原簿）とは： 国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報

仕事内容プロジェクトマネージャー／ドラッグラグ解消事業プロジェクト担当者 正社員 近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方の応募をお待ちしております。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。 「社会と協働し，全ての国民に最適ながん医療・がん予防を届

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要 ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 ＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に必要

仕事内容企画提案能力、原稿執筆能力、プロジェクトマネジメント能力を組み合わせながら医療系資材制作で顧客のマーケティング活動の支援をしています。 【業務詳細】 具体的には、以下の資材における企画・原稿執筆・一部案件においては制作進行をご担当いただきます。 ・医療従事者向けに医薬品の適正使用を促すコンテンツ(説明会スライドなど) ・患者向け疾患啓発用の、動画コンテンツ、リーフレットなど ・MR教育用の動画コンテンツ、スライド、e-learningなど 【業務の進め方】 営業チーム（フィールドセールスやカスタマーサクセスなど）の商談に同席し、 クライアントのニーズを把握した上で資材の企画や制作に携わっ

仕事内容募集ポジションについて 【職務内容】 本ポジションは、医薬品の開発から承認・上市後までの製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画を横断的に推進する役割です。製造委託先との折衝や生産管理、技術移転および生産体制の改善を通じて、製品の安定供給と事業計画の達成に貢献します。  開発段階から市販後までの製造品質および生産管理体制の構築・推進を担当し、入社後は既存の製造品質・供給体制の理解から開始し、生産性向上やデバイス改良を含む課題解決を主体的に推進する。  製造委託先および外部試験機関の最適化・管理に関与し、品質・生産両面の要求事項を踏まえた委託先管理を行うとともに、委託先との