薬事 - 東京都中央区 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事マネージャー（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ・組織

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発業務をお任せします。 ＜職務内容＞ 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、 化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。 大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。 その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【仕事内容】 【東京】開発薬事《エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／週4日リモート可》 【具体的な仕事内容】 ～開発薬事／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開～ 【概要】 当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。 【業務内容】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライア

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・品質保証または薬事申請の経験 ・GMPの知識 [歓迎] 【尚可】 ・薬剤師資格 ・合成化学の知識/バックグラウンド 【募集年齢（年齢制限理由）】 35～53歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品原薬商社で輸入医療品の品質管理 【仕事内容】 医薬品原料商社の同社の品質保証として、GMP管理業務及びマスターファイル管理業務全般を担当いただきます。 【業務内容】 ・GMP管理業務（変更管理責任者/逸脱管理責任者/自己点検等のGMP業務） ・行政当局による被査察対応、製造販売業者による被監査対応 ・医薬品原薬の

仕事内容【MiMC（エムアイエムシー）】品質管理担当（薬事） 【MiMC】 【仕事内容】: オーガニックコスメブランドの化粧品の品質管理をお任せします。 【メインで行っていただきたい業務内容】 ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 使用ソフト：医薬品医療機器法対応電子申請ソフト 【その他業務】 ・安全情報収集 厚労省から化粧品に関連するものをピックアップして関連性を記録に残しておく ・クレーム調査/対応 ・標準書作成/管理（ファイリング） ・OEMメーカー様など取引先とのやりとり ・バルク性状検査 など ※当社はファブレスメーカー

仕事内容<仕事内容> 医薬品事業開発 *医薬品・医療機器事業開発 *新製品開発・導入検討 *国内外パートナリング *事業提案、開発企業 *薬事申請サポート <給与> 年俸400万円～600万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都中央区日本橋富沢町 小伝馬町駅 東京メトロ日比谷線「小伝馬町駅」より徒歩5分、 都営新宿線「馬喰横山駅」より徒歩5分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険

仕事内容［東京都中央区］美容業界で活躍するチャンス！自社ブランドの企画営業★年間休日120日以上 お客様のブランドコンセプトやご要望に基づいた化粧品、健康食品（インナービューティードリンクなど）の企画提案、製品開発、納品までの一連の業務をご担当いただきます。 ■企画・提案 お客様（国内外の化粧品ブランド、小売業など）へのヒアリングを通じたニーズの把握 市場動向や最新技術に基づいた製品コンセプト、デザイン、販促企画などの提案 見積書作成など ■製品開発 開発部門や製造メーカーとの連携による商品の企画、試作品作成、評価 容器、パッケージのデザイン選定、仕様決定 ■製造・品質管理 製造ラインとの連携

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして医療機器のメディカルライティング業務（臨床 領域）の担当者を募集いたします。 ◆文書作成（治験届・治験実施計画書・治験機器概要書・説明文書 ・同意文書（案）・総括報告書（ＣＳＲ）・承認申請資料（ＳＴＥ Ｄ）の臨床パート（英語ＣＲＳの和訳含む）・臨床評価報告書（文 献検索、文献査読を含む） ◆品質点検（ＱＣ）（ドキュメントの論理性／整合性に関するチェ ック・図表の数値、文書スタイルのチェック） ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容アトミジャパン合同会社 【品質管理】化粧品・健康食品・雑貨等◆化粧品・サプリメント流通のグローバル企業／英語・韓国語が学べる 【仕事内容】 【品質管理】化粧品・健康食品・雑貨等◆化粧品・サプリメント流通のグローバル企業／英語・韓国語が学べる 【具体的な仕事内容】 ＜売上毎年平均30～40％向上／グローバル売上高は約800億円を達成／試用期間後は自社商品の使用が月3万円まで可能＞ ■業務概要： 化粧品、健康食品、食品、雑貨全般の品質管理業務に携わっていただきます。 現在、商品数の増加と事業展開のため増員を検討しております。 最終的にはすべての業務ができることを希望いたします。 ■業務詳

仕事内容スペラネクサス株式会社（アステナホールディングスグループ） 原薬・化学品の品質保証／年休123日／多彩な品目／残業少 【求人要約】 【成長実現】多彩な業務＆安心の育成環境でスキルUP 【働きやすさ】土日祝休／年休123日／残業少 【安定基盤】東証プライム上場のアステナグループ 【仕事内容】 【教育・研修制度充実】医薬品原薬の薬事申請（MF登録）および品質保証業務 【具体的な仕事内容】 スぺラネクサスとは？ 「原薬・化成品」等の開発製造を行うメーカー機能、そしてそれを販売する商社機能を兼ね備え、国内外300社以上の取引先を支えています。 総じて111年にも及ぶ積み重ねを基に、現

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・再生医療等製品の品質保証 ・再生医療等製品の調達実務 （外国及び国内の製造所に製造委託しており、委託している会社への指導・監督・管理や輸入手続き等を含みます） 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 ＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・理系PhDを有すること ・一般的な細胞培養、プラスミド構築などMolecular ワーク、フローサイトメトリーを用いたデータ取得、解析の経験を有すること ・マウスを用いた動物実験の経験を有すること ・開発内容に則した実験計画の立案、データ取得、解析、報告書類の作成までを独立して実施可能なこと ・日常会話以上の英語コミュニケーション能力を有すること [歓迎] 【尚可】 ・ウイルスベクター作成経験、T細胞培養、遺伝子改変の経験を有すること ・RNAシーケンス、ATACシーケンス、プロテオミクス等オミックス解析の経験を有すること ・バイオインフォマティクス解析

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 未経験歓迎 【正社員】長期×安定ではたらこう☆年収300万以上!17時マデ☆ 【毎日がグローバル!】生きた英語にふれる！駅スグ！複数路線でアクセスバツグン◎未経験から薬事経験を積みたい方＆営業経験活かしたいかたオススメ少人数精鋭だからアットホームな雰囲気で就業環境◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・チームワークがよい ・未経験からスキルが身につく ・世の中の役に立つ実感がある ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 残業時間：残業ほぼな

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【仕事内容】 【東京】ジェネリック医薬品の開発<MF登録>※原薬商社として長年の実績 【具体的な仕事内容】 ＜業界未経験から応募可能！英語力を活かして専門知識を身につけることが可能でございます＞ ■業務内容： 薬事部において、主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 ※監査対応のため、多い時で月に2、3回海外出張がございます。 ※MF（原薬等登録原簿）とは： 国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報

仕事内容<仕事内容> システムエンジニア/データサイエンティスト 私たちの会社は「SAS」というプログラミング言語を使って、医薬品開発支援業務を中心に行っています。 SASは様々な場面で活用されていますが、医薬ではアメリカのFDAが薬事申請や臨床報告にSASの使用を推奨するなどとても信頼性の高い言語です。 ITエンジニアの中でもSASエンジニアは少なく、希少性の高いポジションと言えます。 そんな中でも、当社には医薬品開発におけるSASのプロフェッショナルと呼べる人材が多数在籍しています。 お客様は国内外の大手製薬メーカーで、直接取引がほとんどのため安定しています。医薬品開発は今後も止まることはありま

仕事内容三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 【東京/日本橋】国内農薬分野における登録業務◆退職金制度有/住宅・家族手当プライム上場企業G◆ 【仕事内容】 【東京/日本橋】国内農薬分野における登録業務◆退職金制度有/住宅・家族手当プライム上場企業G◆ 【具体的な仕事内容】 【「スタークル」「トレボン」等の農薬で有名な企業／三井化学100％出資会社・化学品メーカー／年休122日／フルフレックス在宅勤務可】 ■業務概要： 当社の国内クロップソリューション事業における農薬登録業務（主に国内）をお任せします。コンサルタントや協業他社との連携を行い、登録の取得・維持・拡大等の一連の流れを担って

仕事内容タクト医療株式会社 【未経験歓迎／英語活かせる】医療機器の輸入管理（発注・申請）～土日祝休／安定経営・医療機器商社 【仕事内容】 【未経験歓迎／英語活かせる】医療機器の輸入管理（発注・申請）～土日祝休／安定経営・医療機器商社 【具体的な仕事内容】 ～海外・国内多くの医療機器メーカーとの取引があり、安定経営の医療機器商社で薬事・輸入管理業務の募集です～ ■業務内容 同社にて輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を扱い、輸入後に国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ■詳細 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い

仕事内容陽進堂ホールディングス株式会社 バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 【仕事内容】 バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 【具体的な仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。 ■業務内容： ・対面助言相談 ・治験届 ・臨床試験の実施責任者 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成 ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成