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非公開
香川県
年収800万円〜999万円
正社員
仕事内容薬事申請 ~無機ファインケミカル分野での安定成長企業~ 【仕事内容】 詳細ご説明致しますので、お問合せください。 海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海外の行政・審査機関とのコミュニケーション(書類の提出、交渉、審査対応など) ・海外申請資料準備 ・薬事コンサルや社内関連部署(技術開発部)との調整・打合せ ・海外の審査基準をクリアする資料・エビデンス等の整備 【事業内容・会社の特長】 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタ
ミドルの転職2日前
香川県中讃保健福祉事務所
香川県 丸亀市 土器町 / 丸亀駅 車5分
時給1,246円〜1,402円
アルバイト・パート
勤務時間又は8時30分〜17時15分の時間の間の7時間 就業時間に関する特記事項:*1日7時間、週5日勤務(週35時間) 時間外労働時間なし 36協定における特別条項:なし 休憩時間60分 休日土曜日,日曜日,祝日,その他 週休二日制:毎週その他*任用日より4日の年次休暇を付与
仕事内容◇薬局・理美容所・飲食店営業等への立入指導等 ◇各種会議の開催補助 ◇その他関係事務 ■募集期間:~令和6年4月30日(火)まで ■応募締切:令和6年4月30日(火)17時(必着)
人気ハローワーク12日前
年収1,500万円〜1,899万円
仕事内容【薬事戦略x新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため(創薬) 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語(※英文CV必要) 【
外資系上場バイオテクノロジー企業
仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID:27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備(日本語) ・CTD M1.2「申請書」の作成準備(日本語) ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC
外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
年収1,000万円〜1,399万円
仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です! ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、
ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
年収900万円〜1,799万円
仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、
外資系メディカルテクノロジー企業
年収800万円〜1,399万円
仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を
どの働き方をご希望ですか?
セトラスホールディングス 株式会社
香川県 高松市 磨屋町 / 片原町駅 徒歩約8分
月給18.9万円〜21.8万円
仕事内容■品質管理・薬事 ■エンジニアリング(機械・電気) ■製造(設備オペレーション) ■情報システム <配属会社>※仕事内容によって配属会社が異なります。 セトラスホールディングス(株) 協和化学工業(株) マグミット製薬(株)
ワクサポかがわ31日以上前
コアメッド株式会社
年収396万円〜1,000万円
仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容: 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 <詳細業務> ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MOD
doda10日前
株式会社 幸燿 西讃営業所
香川県 善通寺市 下吉田町 / 金蔵寺駅 徒歩12分
月給34万円
仕事内容・薬事管理 医薬品、麻薬等が法令に従って納入されているかの管理 ・品質管理 倉庫内の温度管理、麻薬等の保管管理 ・薬剤室業務 医薬品関係の問い合わせ等の対応、情報収集 ・社員教育 営業、内勤社員への教育 変更範囲:変更なし
人気ハローワーク24日前
第一衛材株式会社
香川県 観音寺市
年収300万円〜450万円
仕事内容・クレーム報告書の作成 ・現場の手順書作成 ・品質基準の作成 ・安全委員会主催 ・制服管理(いずれ総務に移管) ※上記全てをお任せするのではなく、既存メンバーと分担しながら業務をご担当頂く予定です。 <教育制度> ・新入社員研修 ・定期フォローアップ研修 ・他企業視察 同社は、大人用おむつなどに代表される「吸収体製品」の製造・販売を手掛けている会社です。1965年に創業して以来、業界のパイオニア的存在として「特長ある製品づくり」をモットーに、消費者のニーズに合った新製品の開発に力を注いできました。 創業当初は生理用品のみのメーカーでしたが、今では医療・介護分野・フェミニン分野・ペット分野
かんたん応募登録エントリー5日前
一般財団法人阪大微生物病研究会
年収450万円〜799万円
仕事内容技術開発職(製造技術)/日本におけるワクチン開発・供給のパイオニア 【仕事内容】 技術開発職(製造技術) ■医薬品開発 医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 ■治験薬製造 治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 ■薬事申請 医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。 ★ここがポイント 【香川へのUター
年収500万円〜749万円
仕事内容製造技術 【仕事内容】 医薬品開発:医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。 治験薬製造:治験薬GMPに従ったバリデーションを含む環境整備を行い、治験薬を製造する。 薬事申請:医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。 ~シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■治験薬GMPまたは
グローバルCRO&コンサルティングファーム
年収500万円〜799万円
仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK!★【求人ID:24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス(PV)活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ
日本調剤株式会社
香川県 三木町 大字池戸
月給17.6万円〜28万円
仕事内容【日本調剤/正社員求人】無資格・未経験から始められる医療事務のお仕事◎充実の教育制度あり 豊富な研修プログラムとOJTで仕事を一から覚えられます!働きながらスキルUP可能◎長期で安定して働きたい方歓迎! 薬局の頼れる存在としてご活躍いただく医療事務のお仕事。患者 さまが安心できる、笑顔のご対応をお願いいたします。具体的な 業務内容は、処方せん受付・入力やレセプト請求、ジェネリック 医薬品のご案内など。医療事務の資格や経験のない、未経験の方 が不安なくスタートでき、正社員として長く働ける環境です。 【働きやすい職場環境】 医療事務の方が働きやすいと感じる様々な支援や制度を整えてい ます。オ
日本調剤株式会社1日前
年収500万円〜1,349万円
仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ(製品規格、品質、サプライチェーンなど)、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門(R&D、製造、調達、事
グローバル医療機器メーカー
年収700万円〜1,099万円
仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です! ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数
株式会社アイメプロ
年収360万円〜650万円
仕事内容株式会社アイメプロ 【フルリモート可】臨床開発モニター(全国)/CRA~小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下~ 【仕事内容】 【フルリモート可】臨床開発モニター(全国)/CRA~小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下~ 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要: 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CR
doda3日前
中央コンタクト イオンモール高松店
香川県 高松市 香西本町 / 高松駅 バス20分
時給920円
勤務時間週2日以上 1日3.5時間以上 9:30~21:00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。
仕事内容【仕事内容】 ・コンタクトレンズ・ケア用品の接客販売および事務業務 ・商品発注 ・在庫管理 ・簡単なPC作業 ・店内ディスプレイなど お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給/バイク・車通勤OK
かんたん応募中央コンタクト イオンモール高松店12日前
外資系バイオ医薬品企業
年収1,450万円〜1,549万円
仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID:29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能!》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研
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