薬事 - 徳島県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 手当 通勤手当、住宅補助

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] ・薬事（GMP・GQP等）に関する知識をお持ちの方 ・医薬品の開発、製造、における薬事対応や品質管理に従事した経験 ・生物、農学、畜産、薬学系の製造メーカーでの実務経験 【職種名】 動物医薬品の製造管理者（薬剤師 有資格者） 【仕事内容】 【業績堅調／未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの薬剤師業務 動物用医薬品などの製造・品質生産管理に従事していただきます、 【具体的には】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発（10年程度）でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験（経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない） ・5～10名程度のマネージメント経験（3年～） [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識 【職種名】 製剤技術 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 ‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー ‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかの経験 ・医薬品に関する知見（大学等での履修を含む） ・製造メーカーでの研究開発経験（化学・薬学・農学・生物・水産・畜産・資源環境系など分野問わず） [歓迎] ・薬剤師または獣医師の資格をお持ちの方 ・動物用医薬品または人体用医薬品の開発、申請業務（薬事）の経験 【職種名】 研究開発 【仕事内容】 【年間休日120日／転勤無し】世界の食料生産の課題解決に挑む動物用医薬品とワクチンの開発メーカー 動物用医薬品、水産用ワクチン、飼料添加物などの研究開発業務全般を担っていただきます。基礎検討から製品化、承認申請に至るまでの幅広いプロセスを一貫して担当できるのが魅力

仕事内容 動物用医薬品の製造・品質管理が主な業務となります。 GMPに基づく製造統括および薬事対応を中心にご担当いただきます。製造現場の監督、各種基準の遵守状況の確認、関係部署との連携を通じて、安定した製品供給を支える重要なポジションです。 【主な業務】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 法律に基づいた生産体制を維持・向上させるために、社内関連部署（開発部・品質管理部・企画室など）と連携して業務を進めていきます。入社後は丁寧に業務をお教えしますので、実務経験が浅い方も安心してご応募ください

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsのラベリング作成業務 ・米国Prescription Drugsラベリングに関わる情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）の医薬品ラベリングの維持管理支援 ‐添文英訳、インタビューフォーム英訳等の作成とレビュー ‐輸出・導出国（主にアジア）における現地製品登録申請に伴うラベリング作成業務と支援（現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応） ・グローバルラベリ

仕事内容【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・薬事法に関係する行政との対応・上記に付随する現場作業 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または6年生学部卒業者（獣医学部，薬学部，医学部） ■非臨床安全性試験の実務経験を有する方 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経験を有する方。 【職種名】 研究員（非臨床安全性） 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売している

仕事内容【業績堅調／未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの薬剤師業務 動物用医薬品などの製造・品質生産管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 GMPに基づく製造統括および薬事対応を中心にご担当いただきます。製造現場の監督、各種基準の遵守状況の確認、関係部署との連携を通じて、安定した製品供給を支える重要なポジションです。 法律に基づいた生産体制を維持・向上させるために、社内関連部署（開発部・品質管理部・企画室など

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬剤師資格 上記資格保有なら、業種・職種とも未経験可 ［学歴不問］ 【職種名】 ［徳島県三好市池田町／品質管理・薬事業務／親会社東証プライム上場］薬剤師資格保有者なら未経験可 【仕事内容】 品質管理（試験業務） ・品質管理業務全般 ・各種監査対応 ・薬事業務 ※親会社採用のうえ出向扱いとなります。 ※総合職採用につき将来的に転勤あり［受入可の方を募集します］ 【事業内容・会社の特長】 ＜資格を活かして働きたい方／東証プライム上場／「健康経営銘柄 2021」に2年連続選定 「健康経営優良法人 2021～ホワイト 500～」に4年連続認定される安定・成長企業＞ ■業務内容

仕事内容【業績堅調／高い社員定着率】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの生産管理 水産および、畜産向け医薬品の生産管理に携わっていただきます。 【具体的には】 ・薬事（GMP）関係業務全般 ・法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括 ・その他、製造全体のマネジメント など 法改正やコンプライアンス関連などへの的確な対応が求められます。薬事の専門知識とコミュニケーション力を活かし、生産者のニーズの把握、提案により、課題解決に貢献してください。