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55件
大鵬薬品工業株式会社
徳島県
年収700万円〜1,200万円
正社員
仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア 【仕事内容】 【徳島】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容: 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(I
doda10日前
大塚製薬株式会社
徳島県 徳島市 川内町
年収500万円〜650万円
仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 徳島創薬研究センターにて、安全性研究業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案、実施 ・国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等) ・後進の育成・指導(リーダー職) 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
リージョナルキャリア徳島31日以上前
非公開
年収500万円〜1,049万円
仕事内容研究員(非臨床安全性) 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)を行うとともに後進の指導(リーダー職) 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験 ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)経験 【雇用形態】 正社員 【勤
ミドルの転職2日前
コアメッド株式会社
年収500万円〜1,000万円
仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要:(※雇用形態:無期正社員) 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■業務の内容: 具体的には、(1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治
doda4日前
徳島県 徳島市
仕事内容大塚製薬株式会社 【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職 【仕事内容】 【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連
年収500万円〜1,349万円
仕事内容【医療・英語】体外診断薬・免疫検査など 【仕事内容】 【顧客先】各メーカー 【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など グローバルのビジネスユニットの戦略に合致した戦略の策定・実行。 当社の技術・製品を商業利用ベースで診断薬やライフサイエンス分野のお客様へ販売するための、新しいビジネス機会の特定 キーアカウント戦略を策定・実施し、売上成長・最大化に貢献 お客様のニーズ(製品規格、品質、サプライチェーンなど)、本国・製造工場のフィージビリティを理解し、両社が合意できるプランを提案、契約書をステークホルダーと協働し作成・締結 お客様の組織内のさまざまな部門(R&D、製造、調達、事
宇治製薬株式会社
徳島県 徳島市 川内町 / 吉成駅 徒歩1分
月給25.1万円〜32.5万円
仕事内容医薬品製造工場 管理業務 薬剤師 ・工場内における医薬品の管理、品質保証など工場の責任者(資格はなくてもOK) ・医薬品製造管理者、食品衛生管理者として演歌カリウム工場の管理、品質管理(検査業務含む)、品質保証(顧客の監査対応、行政の監査対応、薬事の届け出関係、苦情処理、逸脱処理、変更管理、薬事に関する顧客の問い合わせの対応等)を行う。 ・薬剤師以外の資格は不要ですが、工場作業・検査業務・出荷業務などすべてを把握していないと対応できないので入社後に学んでください。 ◇月~土のうち1年単位の変形労働カレンダーに従う ◇2023年は年間労働時間965時間、休日103日、労働日262日 週勤務日数
パーソナルアシスト24時間前
徳島県 阿南市
年収500万円〜700万円
仕事内容[募集背景生産部門での動物医薬品の申請業務や品質管理等に強いエキスパートを確保し、新製品の積極的開発の他、コスト・品質管理による生産性向上などの生産体制の充実を図りたいと考えております。 [転勤の有無無し [仕事内容]: 動物医薬品の生産管理業務をご担当頂きます。 【具体的には…】 ・動物用医薬品等に関わる製品の品質管理、各種試験、データのまとめ ・薬事に関する書類作成 等 【当社の強み】 動物用医薬品(ワクチンを含む)の製造販売では全国的に競合が少なく、 養殖業者など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けております。 社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の
ヒューレックス25日前
年収550万円〜999万円
仕事内容製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補 【仕事内容】 品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。また、試験業務としては多くの派遣社員で担っており、それらをカバーする社員の経験値が浅く、技術指導や異常を見抜くスキルを持った品質管理部を牽引できる新たな人材の確保が急務となっています。品質管理職は分析知識と長年の経験が必要であるため、内転での補充は難しく、現状を打開するためにも外部からの採用が必要となっています。 当該工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を
年収400万円〜649万円
仕事内容製造管理者候補 【仕事内容】 薬事(GMP)に精通し、法律等のい沿った製造管理・品質管理などの管理統括、法改正やコンプライアンスに的確に対応する。 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67%のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ■普通自動車免許(AT限定可) ■薬剤師資格(資格があれば未経験者でも育成可能) ■PCスキル(Word、Excel、P
年収700万円〜900万円
仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 徳島創薬研究センターにて、安全性研究業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案、実施 ・国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等) ・後進の育成・指導 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。
年収600万円〜1,199万円
仕事内容バイオロジクスプロセス研究技術職_R2391 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。 原薬の製造プロセス開発(生産株の構築・培養・精製) 製剤開発(処方設計,容器・包装設計,製造プロセス開発,新規技術開発) 原薬及び製剤の試験方法開発及び管理(特性解析,品質試験,安定性試験) 治験薬の製造及び品質管理(品質管理戦略) 【事業内容・会社の特長】 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 【募集背景】 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。 【応募資格】 [必須] 必須 : 製薬企業
徳島県 那賀町 小仁宇
仕事内容【仕事内容】 医薬品分析の開発研究_R5972・5973 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。 ●開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務 ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究 【事業内容・会社の特長】 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並び
お仕事さがしドットコム2日前
年収600万円〜1,100万円
仕事内容当該工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーを募集します。 大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。 【給与】 年収6,000,000~11,000,000円 【給与詳細】 【年収】600万円-1,100万円 ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ※予定年収はあくまでも目安の金額であ
かんたん応募登録エントリー9時間前
仕事内容医薬品分析の開発研究_R5972・5973 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。 ●開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務 ・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施 ・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務 ・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援 ●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究 【事業内容・会社の特長】 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 【募集背景】 非
ミドルの転職3日前
ネクスト求人ハブ7時間前
グローバルCRO&コンサルティングファーム
年収500万円〜799万円
仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK!★【求人ID:24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス(PV)活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 製薬業種に特
大塚テクノ株式会社
徳島県 那賀町
月給25万円〜
仕事内容大塚テクノ株式会社 医療機器など精密部品の【品質保証】完休2日制★土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 プラスチック含め、当社の医療製品全般に関する品質保証業務をお任せします! ◆品質に関わる大塚グループ、および子会社の調整 ◆規格および試験方法、品質試験に関する手順書類の作成 ◆医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◆法律に沿った製造および品質の管理統括 ◆工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ◆クレーム対応 など 【給与】 月給25万円〜4
マイナビ転職9日前
グローバル医療機器メーカー
年収700万円〜1,099万円
仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です! ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数
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