薬事 - 徳島県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【応募資格】 [必須] 1．製薬企業または受託会社において、バイオ医薬品の原薬製造プロセスの培養工程または精製工程あるいは工程全般に関する研究開発業務に5年以上従事した経験を有する方 2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方 [歓迎] バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオロジクスの原薬製造プロセス開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島） 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のご経験 -製薬業界またはバイオテクノロジー業界での業務 -事業開発または事業戦略関連業務（5年以上） ・グローバルな製薬・バイオテクノロジー業界に関する幅広い知識 ・医薬品開発、薬事規制、製造、商業化プロセスに関する理解 ・事業開発案件の主導・成約実績 ・日本の製薬業界に関する知識・ネットワーク ＜スキル・他＞ ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 ・優れた交渉力、コミュニケーション力、関係構築力 ・複数のプロジェクトを同時に推進できるプロジェクトマネジメント力 [歓迎] ・修士号以上（MBA/MSc/PharmD） 【職種名】 事業開発マネージャ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【仕事内容】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施 ＜具体的な職務内容＞ ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）についてレビュー又は作成 ■承認/登録情報の維持管理 ■GMP証明書/製剤証明書の発給申請 ■薬事規制/レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動 ※国内外の薬事業務について関連部門との

仕事内容バイオ科学株式会社 【徳島】【薬剤師】動物用医薬品の生産管理（管理職候補）※水産業と畜産業の現場を支えるメーカー 【仕事内容】 【徳島】【薬剤師】動物用医薬品の生産管理（管理職候補）※水産業と畜産業の現場を支えるメーカー 【具体的な仕事内容】 【年間休日120日／土日祝休み／残業月10時間／研修充実／世界の食料生産の課題を解決する】 ■業務内容 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。 製造管理者候補として、法改正や規制対応に加え、現場との連携や提案力も求められるポジションです。 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーショ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] 1. 抗体医薬品または再生医療等製品に関する製剤処方研究開発、および製剤 プロセス研究開発の経験が 5年以上 あること 2. 業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能であること [歓迎] 無菌注射剤の治験薬に関する製造・管理・技術移管、承認申請業務（CTD作成・照会事項対応）、プロジェクトマネジメントおよび社外・社内部署との調整業務の実務経験を有し、英語による会議運営・プレゼンテーションに対応可能な方（海外CDMO・パートナーとの協業経験があれば尚可） ・バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外と

仕事内容【応募資格】 [必須] 1．製薬企業または受託会社において、抗体医薬品または再生医療等製品の試験法に関する研究開発の実務経験を5年以上有する方 2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方 [歓迎] バイオロジクスの特性解析・品質試験・安定性試験、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社外・社内部署との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオロジクスの分析手法の開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島） 【仕事内容】 【募集背景】 大

仕事内容【応募資格】 [必須] ■普通自動車免許（AT限定可） ■薬剤師資格（資格があれば未経験者でも育成可能） ■PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） [歓迎] ▼同業か製薬会社経験者歓迎 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 製造管理者候補（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 薬事（GMP）に精通し、法律等のい沿った製造管理・品質管理などの管理統括、法改正やコンプライアンスに的確に対応する。 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサ

仕事内容宇治製薬株式会社 【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【仕事内容】 【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【具体的な仕事内容】 【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せいたします。 ・医薬品製造管理 ・食品衛生管理 ・品質保証・薬事対応など工場の品質管理

仕事内容【タイトル】 宇治製薬株式会社 薬剤師 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品製造管理者として業務を行って頂きます。 【詳細業務】 ■食品衛生管理 ■医薬品製造管理 ■監査対応・薬事対応・品質保証など 【入社後の流れ】 社内研修にて薬機法や製造の流れ、作業手順書の内容などを覚えて頂きます。 研修終了後は先輩社員の業務を手伝いながら、職務内容を少しづつ覚えて頂きます。 人による面もありますが、半年ほどで一人立ちが可能です。 一人立ち後は業務を行って頂きながら疑問点を解消して頂き、経験や知識を積んで頂きます。 先輩社員にサポート頂きながらお仕事を覚えていくので、中途社員でも安心して入社してい

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬剤師資格 上記資格保有なら、業種・職種とも未経験可 ［学歴不問］ 【職種名】 ［徳島県三好市池田町／品質管理・薬事業務／親会社東証プライム上場］薬剤師資格保有者なら未経験可 【仕事内容】 品質管理（試験業務） ・品質管理業務全般 ・各種監査対応 ・薬事業務 ※親会社採用のうえ出向扱いとなります。 ※総合職採用につき将来的に転勤あり［受入可の方を募集します］ 【事業内容・会社の特長】 ＜資格を活かして働きたい方／東証プライム上場／「健康経営銘柄 2021」に2年連続選定 「健康経営優良法人 2021～ホワイト 500～」に4年連続認定される安定・成長企業＞ ■業務内容

仕事内容【応募資格】 [必須] ・物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識 ・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ・治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 [歓迎] ・グローバルな開発プロジェクトの経験 ・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】医薬品分析の開発研究（年収600万円～1200万円） 【仕事内容】 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。 ●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務 ・開

仕事内容製造・品質管理業務〔薬剤師〕【土日祝休み】の募集です。 製造管理者候補として、法改正や規制対応に加え、 現場との連携や提案力も求められるポジションです。 ◆動物用医薬品の製造管理・品質管理およびそれらに付随する業務◆その他、栄養剤・飼料添加物等の製造部門に付随する業務 ・ＧＭＰに基づく製造統括および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 など ＊業務の変更はありません。

仕事内容【タイトル】 医療法人養生園 TAOKAこころの医療センター 薬剤師 【仕事内容】 【仕事内容】 院内にて調剤、監査、病棟業務等に従事して頂きます。 ■外来調剤 有 ■入院調剤 有 ■病棟服薬指導 有 ■システム面：電子カルテ導入済 ■委員会活動：感染対策委員会、薬事委員会、医療安全委員会など ■勉強会：看護部や医局との合同の勉強会などがございます 【事業所名】 【応募資格】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ※調剤未経験者の方も歓迎いたします。 《パート薬剤師も募集中！》 時給：2,000円 時間帯：応相談 【施設形態】 病院・クリニック 【法人名】 医療法人養生園 T

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施（特に遺伝毒性試験） ・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導を行う

仕事内容▼業務内容 製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。 （※入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタート。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し、

仕事内容【応募資格】 [必須] 大卒以上 ・実績を伴う3年以上の営業経験（医療機器またはヘルスケア業界が望ましい） ・手術室環境の知識、 市場への新技術の導入に成功した経験があれば尚可 ・会話および文書での優れたコミュニケーションスキル、優れた対人関係スキル ・顧客の分布によっては、出張が可能 ・自発的に仕事をする人、結果志向の人、自ら方向性を決めて行動できる人 [歓迎] ※医療業界未経験も可 ※全国勤務可能な方※ 【募集年齢（年齢制限理由）】 下限なし ～ 39歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 将来性抜群の最先端医療機器Sales『市場No1の外科手術用ロボッ