薬事 - 徳島県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容シオノギファーマ株式会社 【徳島市】製造職※原薬◆ベテランまで歓迎/塩野義製薬100％子会社◎年休125日/土日祝休み 【仕事内容】 【徳島市】製造職※原薬◆ベテランまで歓迎/塩野義製薬100％子会社◎年休125日/土日祝休み 【具体的な仕事内容】 塩野義製薬の生産部門を担う当社において、医薬品の製造業務全般をお任せします。 ■職務詳細 ・一般薬や高薬理活性原薬の製造 ・有機合成反応→抽出・濃縮→晶析→乾燥→粉砕の製造作業 ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など 一連のプロセスについてチーム単位でオペレーションしていただき原薬まで導きます。 経験・スキルに応じ

仕事内容【徳島勤務／国内トップクラスシェア】グローバル展開を加速する大塚製薬グループでの生産技術ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発 ・海外の環境規制や使用可能な原料（規制）に基づいた素材選定および技術調整 ・開発プロセスのリード（試作品の作成、評価テストの実施） ・実際の製造ラインへの落とし込みおよび製造立ち上げ業務 ・外部協力会社や社内関連部署（製造、品質保証、法務等）との調整、連携業務 等 医療用製品の「容器開発」および生産技術改良を担っていただきます。日本国内の既存製

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【業績堅調／高い社員定着率】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの生産管理 水産および、畜産向け医薬品の生産管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・薬事（GMP）関係業務全般 ・法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括 ・その他、製造全体のマネジメント など 法改正やコンプライアンス関連などへの的確な対応が求められます。薬事の専門知識とコミュニケーション力を活かし、生産者のニーズの把握、提案により、課題解決に貢献してください。

仕事内容▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験 ・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験 ・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験 ・前臨床データの評価・解釈に関する知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業） ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・NDA/MAA/JNDA申請対応 ・規制当局対応 ・生殖発生毒性/発がん性領域 ・バイオベンチャーでの開発 ・少人数環境での開発推進 ・グローバル開発プロジェクト 【職種名】 非臨床開発ディレクター《少数精鋭環境◆高年収～1,700万円◆フルフレックス

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■PCスキル:Word、Excel、PowerPoint [歓迎] ▼同業か製薬会社経験のある方を歓迎しますが、薬剤師資格があれば未経験者でも可 ▼薬事（GMPやGQP等）に精通した知識や実務経験《優遇》 ▼医薬品の開発・製造における薬事対応や品質管理業務などの経験《優遇》 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 製造管理者候補（薬剤師）（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応） ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC分析研究 ・製剤研究 ・製剤技術 ・製造技術（製剤もしくは原薬） ・CMC薬事等 薬事関連業務のご経験 ・品質保証（治験薬/GMP/GQP） 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー 【仕事内容】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかの経験 ・医薬品に関する知見（大学等での履修を含む） ・製造メーカーでの研究開発経験（化学・薬学・農学・生物・水産・畜産・資源環境系など分野問わず） [歓迎] ・薬剤師または獣医師の資格をお持ちの方 ・動物用医薬品または人体用医薬品の開発、申請業務（薬事）の経験 【職種名】 研究開発 【仕事内容】 【年間休日120日／転勤無し】世界の食料生産の課題解決に挑む動物用医薬品とワクチンの開発メーカー 動物用医薬品、水産用ワクチン、飼料添加物などの研究開発業務全般を担っていただきます。基礎検討から製品化、承認申請に至るまでの幅広いプロセスを一貫して担当できるのが魅力

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・薬事法に関係する行政との対応・上記に付随する現場作業 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【業績堅調／未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの薬剤師業務 動物用医薬品などの製造・品質生産管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 GMPに基づく製造統括および薬事対応を中心にご担当いただきます。製造現場の監督、各種基準の遵守状況の確認、関係部署との連携を通じて、安定した製品供給を支える重要なポジションです。 法律に基づいた生産体制を維持・向上させるために、社内関連部署（開発部・品質管理部・企画室など

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または6年生学部卒業者（獣医学部，薬学部，医学部） ■非臨床安全性試験の実務経験を有する方 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経験を有する方。 【職種名】 研究員（非臨床安全性） 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売している

仕事内容【応募資格】 [必須] ・容器開発またはフィルム開発の実務経験（5年～） [歓迎] ・高い英語力をお持ちの方（TOEIC600点～） ・発注側（上流）として開発や仕様決定に携わった経験 ・医薬品または医療機器業界での製品開発・生産技術の実務経験 ・海外向けの製品開発や薬事規制対応に関する知見をお持ちの方 【職種名】 生産技術（容器開発） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術（容器開発）ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 手当 通勤手当、住宅補助

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発（10年程度）でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験（経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない） ・5～10名程度のマネージメント経験（3年～） [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識 【職種名】 製剤技術 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組織力、タイムマネジメントスキル ・協調性と