薬事 - 大阪府大阪市北区 の求人・仕事・採用

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料ＱＣ、翻訳等 （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

仕事内容クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行なっている主担当者のサポート事務をご担当いただきます。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、未経験の方でも安心してスタートできます。 【業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連の基礎研修 （レクチャー用の資料や過去の申請書類を活用しながら） ・OJT形式での業務理解 ・比較的難易度の低い薬事申請に関する情報整理 ・過去の申請書を真似ながら書類作成 （レビューを繰り返しながら業務をこなせ

仕事内容クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。 ※医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う主担当者としての活躍を期待しています。 【入社後の業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連

勤務時間9：00～17：15 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は６０分です。

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 〔医薬品関連メーカー〕憧れの大手企業！グランフロント大阪内勤務です！ 【お願いしたいお仕事の内容】データ入力、ファイル管理、薬事関連文書作成サポート、外注関連業務サポート（請求書チェック、外注先との連携、ファイルやり取り）、フォルダアクセス権設定、部内ＳｈａｒｅＰｏｉｎｔ内ファイル更新などをお願いします。 引継ぎがあるので安心です ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 8月・9月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイン

仕事内容・化粧品の処方作成・開発 ・製造・品質管理・一部充填作業 ・薬事書類の作成・申請 ※化粧品の種類（スキンケア・石鹸・ヘアケア・ボディケア・ペットケア製品）

勤務時間※残業はほとんどありません。※休憩は６０分です。

仕事内容【求人掲載元】バイトな ◆未経験者歓迎！残業ほぼなし！基本定時！リフレッシュできる休憩室完備！ 同業務の方もいる安心の職場環境！オフィスカジュアル勤務ＯＫ！近くに飲食店・コンビニがあります！◆〔医薬品関連メーカー〕憧れの大手企業！グランフロント大阪内勤務です！ 【お願いしたいお仕事の内容】データ入力、ファイル管理、薬事関連文書作成サポート、外注関連業務サポート（請求書チェック、外注先との連携、ファイルやり取り）、フォルダアクセス権設定、部内ＳｈａｒｅＰｏｉｎｔ内ファイル更新などをお願いします。 引継ぎがあるので安心です

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容ＰａＭｅＬａ株式会社 【豊中／転勤無】臨床開発（責任者候補）◆大阪大学発医療系ベンチャー／リモート有／残業10～15H 【仕事内容】 【豊中／転勤無】臨床開発（責任者候補）◆大阪大学発医療系ベンチャー／リモート有／残業10～15H 【具体的な仕事内容】 ～リモートあり／世界一研究が進む！世界初の脳波から痛みの見える化をシステムの開発／社会貢献性の高い事業／グローバルで活躍～ ■業務内容： 臨床開発部部門の責任者として、薬事承認や医師連携に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。 ■具体的には：部門の責任者として ・薬事承認に向けた戦略立案や遂行 ・当局等関係各所との

仕事内容共和薬品工業株式会社 【大阪市】知的財産◇CNS特化の製薬会社／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー◇働き方◎ 【仕事内容】 【大阪市】知的財産◇CNS特化の製薬会社／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー◇働き方◎ 【具体的な仕事内容】 ～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー／残業月10時間程度～ ■業務内容： 医薬開発品および改良品（ブランド「アメル」）の薬事承認、薬価収載、安定供給のために、知的財産に係るあらゆる業務（特許クリアランス、特許ポートフォリオ強化等）を実行しており

仕事内容『EP事業部＿Sales or Field Clinical Engineer 』 ■担当施設を中心に、技術的サポートを提供する ■Medical Engineerやディーラーに対して当社製品の使用に関するトレーニングを行う ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。 ■担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。 ■次の業務において、セールスへのバックアップ支援を行う。 ・ District内施設の難渋症例の支援 ・ 営業につながる情報をセールスに提供する ・ 担当エリアのトレーニングセミナー ・ クリニカルスタディ/データ収集 ・ トラブルシューティング

仕事内容美容皮膚科クリニックにおける看護師業務全般 ・医師の診療補助 ・医療脱毛レーザー照射(蓄熱式の機械) ・その他､診療診察に付随する作業 レジーナクリニック 初のメンズ脱毛クリニックがオープン！ 2017年に設立、同年にレジーナクリニック大阪梅田院を開院。 以降、全国に20院以上を展開している女性専用医療レーザー脱毛クリニック（美容皮膚科）です。 そして2021年、より多くの方に美容医療を提供したい想いから、男性専門の「レジーナクリニック オム」を開院いたしました。 レジーナグループとして、全ての方の肌のお悩みにお答えできるクリニックを目指しております。 【レジーナクリニック オムの特徴】 •

勤務時間9:00 ～ 17:15

仕事内容基本１７時１５分終業！時給1600円！データ入力など！ ◆未経験者歓迎！残業ほぼなし！基本定時！リフレッシュできる休憩室完備！同業務の方もいる安心の職場環境！オフィスカジュアル勤務ＯＫ！近くに飲食店・コンビニがあります！ 〔医薬品関連メーカー〕憧れの大手企業！グランフロント大阪内勤務です！【お願いしたいお仕事の内容】データ入力、ファイル管理、薬事関連文書作成サポート、外注関連業務 サポート（請求書チェック、外注先との連携、ファイルやり取り）、フォルダアクセス権設定、部内ＳｈａｒｅＰｏｉｎｔ内ファイル更新などをお願いします。引継ぎがあるので安心です 雇用形態： 派遣 必要な資格・条件： ◆

仕事内容奥田製薬株式会社 【大阪/天満橋】OTC医薬品の分析法開発・処方設計／試験法検討がメイン／土日祝休み／年休123日 【仕事内容】 【大阪/天満橋】OTC医薬品の分析法開発・処方設計／試験法検討がメイン／土日祝休み／年休123日 【具体的な仕事内容】 【OTC医薬品の処方設計から試験法開発、承認申請まで一貫対応／試験法検討が主業務／化学・食品等の経験も活かせる】 ■業務概要 当社はOTC医薬品の処方設計から分析法開発、薬事申請に至るまでの一連業務を自社で担っており、製品の品質・コスト・優位性を追求したものづくりを行っています。本ポジションでは、処方検討や設計、製剤試作、試験法の検討・設定

仕事内容【タイトル】 株式会社ワールドインテック 大阪営業所正看護師 【仕事内容】 ・CRC 治験全体のコーディネートを実施、院内治験の円滑化を図る。医師の指示に基づく治験業務の補助を行う。医師・関連部署との連携・調整、被験者への治験内容・薬投薬方法の説明、スケジュール調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送、EDC入力を担当。 ・PMS 薬事承認後の市販薬について、日常診療における有効性・安全性データを収集。集合・サイト選定、医師への調査依頼、契約書・覚書・申請資料の作成と契約・審査手続き、セットアップ（実施要綱・調査票・EDC説明）、医療機関訪問による調査票回収・再調査、有害事象報告、担当

仕事内容株式会社インテリム 【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー～再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績～ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー～再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績～ 【具体的な仕事内容】 【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 ■ポジションの魅力： ○取引先は外資と内資が50％ず

勤務時間9：00～17：30（実働7時間30分）

仕事内容大手独立系システムインテグレーターでのお仕事です。 衛生、医療関連許認可業務をお願いいたします。 【具体的には】 以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ・環境衛生関連施設の許認可／監視指導／衛生管理業務、住居衛生推進、安全対策業務 ・食品関連事業者の許認可、監視指導、食品の検査業務 ・動物愛護／狂犬病予防に関する登録、届出および許認可業務 ・薬事関連事業者の許認可／届出受付業務、毒物／劇物関連の許認可対応 ・医療機関／医療法人に関する許認可、監査／指導業務 ＜勤務地＞ 淀屋橋、または南森町 ＜その他＞ ・駅近オフィスで通勤にも便利な職場！ ・長期でご就業いただけるお仕事です。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上（目安） ※PVの実務経験、症例処理の実務経験の豊富な方 ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験：人事評価、業務指導の経験 ※CROでPV経験が豊富な方もご相談ください。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験： ※海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性