臨床試験 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医療機器インキュベーターであるサナメディ株式会社の開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設した会社において、製品開発の中核メンバーとなっていただきます。 【製品開発業務】 代表者（発明者・医師）、CTO（元サナメディ）らと連携しながら、以下の業務を主体的に推進していただきます。 ・戦略立案（国内外の市場分析、開発パートナーシップ、製品企画、国内外薬事・保険償還、知財等）および実行 ・開発計画全般（設計開発、臨床開発、承認申

勤務時間08:45～17:20 実働7時間50分／休憩45分

仕事内容【製薬企業での臨床試験管理】Feasibility（治験実施可能性）に関するサポート（治験を日本で実施できるかどうかを検討するための情報収集や分析を担当、社内関係者との調整、Trial Designの概要確認、データベースを使った施設・医師の調査、治験中に追加の実施候補施設（Potential sites）を探すためのデータベースリサーチ） 開始日、始業時間相談可能！【企業の紹介】人間・動物に対する画期的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションを開発・提供しているグローバル企業です。世界で5万人を超える従業員を抱えています。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系6年制大卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカーにおける臨床開発業務経験3年以上 ■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定経験 ■クリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験 ■臨床開発業務におけるリーダー（サブリーダー）経験 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル 【必須要件に加え、下記の1つ以上の要件を満たしていること】 ■規制当局との治験相談等を経験された方 ■グローバル臨床開発経験 ■癌領域（特に血液癌領域）の開

仕事内容『CRA（臨床研究モニター』 当社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ＜職務詳細＞ ■施設要件調査，試験担当医師要件調査 ■施設契約手続き ■IRB申請資料作成補助 ■スタートアップミーティング ■クエリ対応 ■SDV

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ■生物統計学及びCDISCに関する専門知識 ■臨床試験データ解析の実務経験5年以上 （第2相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む） ■解析ソフトウェア（SAS）の使用経験 ■英語力：TOEIC600点以上のレベル 【尚可経験・スキル】 ■規制当局対応（照会事項対応等） ■複数の疾患領域や抗体医薬品における統計解析経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床統計解析プロ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（5年以上） ・業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成または日常会話レベルのビジネス初級） ※CTMのご経験は不問です！ [歓迎] ・理系修士号、博士号 ・シニアCRAやLead CRAの経験 ・チームマネジメントやジュニアCRAメンター経験 ・ビジネスレベル英語力（会議で業務遂行可能なレベル） ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力 【職種名】

仕事内容【仕事内容】医薬品開発に伴う臨床試験、臨床研究に関する業務。 新薬の開発過程の臨床試験（治験）に関わるサポートを医療機関と連携し進めていく業務です。 ＜主な業務項目＞ ・臨床試験参加の適格確認業務 ・臨床試験担当医師の同意説明時の補助 ・併用禁止薬の確認 ・患者様の治験薬服薬指導 ・治験のスケジュール管理 ・患者様からのご質問・ご相談窓口 ・医師の症例報告書の記入補助等 ・各種文書作成 【事業所名】株式会社東北薬理研東京オフィス 【雇用形態】常勤 【募集職種】臨床検査技師 【給与情報】【想定年収】4,480,000円 ※未経験の場合: 3,878,000円 【施設形態】治験 【勤務地】東京

仕事内容<仕事内容> 臨床領域のメディカルライター 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】臨床企画(海外試験担当) ※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】臨床企画(海外試験担当) ※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲：会社の定める業務】 臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。 ■業務内容： リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。 ■業務詳細： ・海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬物動態学（PK）に関する専門知識 ■新薬メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上 ー臨床試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験 ■解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験 ＜尚可経験・スキル＞ ■M&S（モデリング&シミュレーション）解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識 ■GCP/ICHガイドラインに関する知識 ■規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験 ■複数の疾患領域における薬物動態解析経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります １．本ポジションに期待する役割 （１）先駆け審査指定制度で条件及び期限付承認を取得したアクーゴ（外傷性脳損傷）の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験プロジェクトに参画し、下記のような役割を担っていただきます。 ・臨床試験計画に基づき、合意されたタイムライン、予算内、品質での臨床試験実施 ・機構相談実施、臨床試験実施、製造販売承認申請、GCP実地調査／適合性書面調査対応、照会事項回答等のための資料作成 （２）アクーゴ 脳内移植

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） [歓迎] ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発（年収470万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験

仕事内容株式会社アイクロス 【東京】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0～10h／正社員登用あり 【仕事内容】 【東京】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0～10h／正社員登用あり 【具体的な仕事内容】 【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 【歓迎】 ・臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 ・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 ・国際共同試験、Oncology領域の担当経験 ・第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験 ・英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル ・様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる ・リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる ・社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェ

仕事内容【仕事内容】医薬品開発に伴う臨床試験、臨床研究に関する業務 新薬の開発過程の臨床試験（治験）に関わるサポートを医療機関と連携し進めていく業務です。 ＜主な業務項目＞ ・臨床試験参加の適格確認業務 ・臨床試験担当医師の同意説明時の補助 ・併用禁止薬の確認 ・患者様の治験薬服薬指導 ・治験のスケジュール管理 ・患者様からのご質問・ご相談窓口 ・医師の症例報告書の記入補助等 【事業所名】株式会社東北薬理研東京オフィス 【雇用形態】常勤 【募集職種】診療放射線技師 【給与情報】【想定年収】5,000,000円〜 未経験の場合は上限4,200,000円程度 【施設形態】治験 【勤務地】東京都渋谷区

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品業界、及び化粧品周辺業界での10年以上の法人営業経験をお持ちの方 ・協調性があり、周囲と上手くコミュニケーションを取り、円滑に業務遂行できる方 【尚可】 ・ヒト臨床検査機関、化粧品メーカー、食品メーカー、健康食品メーカーもしくは化粧品原料などのメーカー・商社で勤務経験をお持ちの方 ・理系出身の方 ・マネジメント経験をお持ちの方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 臨床試験の法人営業（化粧品・健康食品）～マネージャー候補～ ※土日休み ※年間休日120日以上

仕事内容【応募資格】 [必須] ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験 ・製薬会社での臨床試験マネージャーとしての業務経験 （CROを用いた臨床試験における施設選定調査～施設管理、機構による適合性調査対応経験） ・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの実施経験 ・PMDAの適合性調査対応経験 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】 アットホーム

仕事内容【応募資格】 [必須] ※時短勤務希望の方でも検討可能です。 ■GCP試験における必須文書取り扱い ■英語力（リーディング／ライティング） ■チームで連携して働くことができる方 [歓迎] ▼医療機器J-GCPの理解 ▼海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験 ▼海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験 ▼CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験 ▼治験の監査担当者の経験 ▼英語力（会議で活用できるレベル） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（医療機器）（年収418万円～726万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発モニター（CRA） 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等 <給与> 年収405万円～713万円

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■6年制薬学部卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上のモニタリング・SDV経験 ■臨床試験におけるスタディリーダーあるいはサブリーダーの経験 ■国際共同試験における推進・ベンダーマネジメント経験 ■施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応までの実務経験 ■臨床開発に関連する国内外の法規に関する知識 ■がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識 ■英語力：海外メンバーとのコミュニケーションが出来るレベル 【歓迎要件】 ■開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制