北海道の臨床開発 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬・バイオ領域における下記いずれかのご経験 -導入・導出・提携 -M&A案件での相手先との協議・条件交渉リード ・医薬品の研究開発・臨床開発・知的財産・事業性を踏まえた評価能力 ・少人数組織での戦略立案から資料作成、面談後対応までの自主的な推進力 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・臨床段階のアセットの導出 ・取引成立まで主導 ・製薬会社の導入側におけるアセット評価や社内意思決定・交渉リード 【職種名】 事業開発責任者《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【経営層との連

仕事内容株式会社トランスジェニック 【恵庭※転勤無】＜理系卒歓迎＞臨床試験の運営・管理◇医薬品開発をサポート◇正社員◇丁寧にサポート！ 【仕事内容】 【恵庭※転勤無】＜理系卒歓迎＞臨床試験の運営・管理◇医薬品開発をサポート◇正社員◇丁寧にサポート！ 【具体的な仕事内容】 【スケジュール管理やモニタリング業務／ジェネリック医薬品の開発に欠かせない／1～2年かけて独り立ち／残業5～10h・年間休日124日】 ■職務内容： 当社は、製薬企業などから臨床試験に関する業務を受託するCRO（開発業務受託機関）です。 本ポジションでは、生物学的同等性試験の運営・管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容

仕事内容抗体医薬品のCMC研究（基礎研究から臨床開発までのプロジェクトマネジメント） CROのマネジメント経験必須（外部委託研究機関との折衝・進行管理） 将来的な経営層候補としての役割（組織拡大に伴う経営判断への関与）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上） ・CAPAの策定・トラッキング、査察・監査対応（模擬査察と模擬面接、リスクベースの査察準備プログラムの主導を含む） ＜知識・スキル等＞ ・ICH-GCP、薬事要件、および臨床試験プロセスのエンドツーエンドに関する深い知識 ・優れた分析力、問題解決能力、品質管理スキル、および細部への高い注意力 ・複雑なグローバル環境におけるリーダーシップ ・上級管理職との連携を含む、コミュニケーション、ステークホルダー管理、影響力に関するスキル ・優れた組織力、優先順位付けおよびマルチタスク能力 ・協力的な職場関係を構築する能

仕事内容【応募資格】 [必須] ［必須］ ・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験 ・ISOもしくはQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ・マネジメント経験（2名以上） [歓迎] ［歓迎］ ・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ・製造エンジニとしての知見をお持ちの方 【フィットする人物像】 ［求める人物像］ ・手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ・エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 【職種名】 【北海道】I・Uターン歓迎/年間休日131日/大型連休有り/土日祝日休み/車通勤

仕事内容仕事内容 ■研究所の管理職として研究所運営のマネジメント業務と開発計画書の作成や新規製品の開発などを担当していただきます。 【具体的には】 ■開発計画書の作成 ■新規製品の開発、進捗管理 ■製品化までの実行、レポートの作成 ■若年層の指導と育成

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容治験コーディネーター（函館） 治験責任医師・治験分担医師の指示の下、治験の進行や被験者と病院との間を調整、サポートしていただきます。 まだ小さな組織ですが、新しいことにチャレンジできる雰囲気があり、未来を築き上げてくれる若手の人材を積極育成中です。 また、チャレンジした分はインセンティブや評価という形で反映する仕組みを採用しております。 チームメンバーのアイデアを取り入れ、働きやすい環境を作って行きます。 ★個々の症例組み入れ数に応じたインセンティブを給与とは別に支給する仕組みを取り入れています。 これまでの経験を活かし、一緒に医薬品の早期承認に貢献頂ける方を募集しています。 【変更の範

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・臨床検査技師）北海道エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 北海道エリア／札幌・千歳・苫小牧 就業場所は、 ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には北海道事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 【事業所名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識 ■マネジメント経験（2名以上） ■普通自動車第一種運転免許 【職種名】 品質管理職（管理職候補） 【仕事内容】 品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。 また、管理職候補として、若手社員の育成にも従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■臨床検査薬の開発・製造・販売などを行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 18:45 【勤務地】 北

仕事内容【応募資格】 [必須] ［必須］ ・理系修士以上（医学・薬学・獣医学・化学・工学等） ・製薬企業での医薬品研究開発実務経験5年以上（計画から完成までの経験） ・3名以上のマネジメント経験（後輩指導も含め） ・プロジェクトマネジメント経験 [歓迎] ［歓迎］ ・医学博士または理学博士の学位を保持 ・臨床検査技師、薬剤師、化学系の学位を有する資格 ・体外診断用医薬品（臨床検査薬）の開発、製造の計画および実施に関する経験 ・管理職として部門のマネジメント経験 【フィットする人物像】 ［求める人物像］ ・常に知識やスキルをアップデートできる方 ・新しい検査技術の開発に積極的に取り組

仕事内容【タイトル】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社正看護師 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA）は、治験・臨床試験のモニタリングを実施。治験がGCP省令・治験実施計画書に沿って遂行され、被験者の安全性が確保され、データの正確性・整合性が担保されているかを確認する。 ＜具体的には＞ ◆ プロトコル・報告書などの文書作成を含む作業 ・ 治験のスケジュール管理と進捗把握 ・ 医師・医療機関との連携・調整 ・ 医療機関訪問時のカルテ閲覧を実施 ・ 将来的には機構への相談・助言を実施 【事業所名】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社 【応募資格】 ・看護師、臨床検査技師等の医療系有

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での実務経験（2年以上）、またはアカデミアにおける業界との連携経験 ・メディカルアフェアーズ、臨床開発、または関連分野での実務経験 ・免疫・炎症、皮膚科、または関連治療領域に関する知識 ・専門家・社内関係者とのコミュニケーション・交渉力 ・学士号（ライフサイエンスまたは関連分野） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・免疫・炎症/皮膚科/リウマチ領域の製品を扱う企業での実務経験 ・医学・科学研究の管理・実施経験 ・医薬品開発、製品ライフサイクル、上市プロセス、および臨床・コマーシャル・薬事・メディカルアフェアーズ等の各機能に関する理解 ・臨

仕事内容治験事務局担当（企業）|正社員|北海道札幌市中央区 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）からスタートできる自慢の教育研修制度で安心して勤務が可能です ※導入研修、基礎研修、継続研修等、様々な研修でフォロ

仕事内容仕事内容 同社研究所の研究員として、新規製品開発・既存製品の改良等を担当していただきます。

仕事内容システムエンジニア 医療系システムの開発・導入支援を行うSE・PGを募集 ■ 休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇、年末年始、夏季休暇、他 【仕事内容】 仕事内容 病院情報システムの設計、ソフトウェア開発 ・大病院向け電子カルテ、オーダリングシステム開発 ・放射線情報システム開発（RIS／PACS） ・健診システム、臨床検査システム開発等 需要がさらに見込まれる医療業界のシステム開発、付加価値の高いエンジニアとして活躍できます。 ※客先に常駐する可能性あり 応募要件 学歴：専門卒以上 経験：システム設計、プログラミング経験2年程度 資格：不問 業界：

仕事内容【応募資格】 [必須] ［必須］ ・製造技術（管理）実務経験 ・工程改善や購買管理等の改善活動推進実務経験 ・製造管理業務を主体的にリードできる方 ・後輩指導、部下育成経験 [歓迎] ［歓迎］ ・マネジメント経験（2名以上） ・医薬製造経験 ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ・製造エンジニとしての知見をお持ちの方 【フィットする人物像】 ［求める人物像］ ・計画立案能力がある方 ・現場を巻き込んだ改善活動に対する推進力のある方 ・エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 【職種名】 【製造技術職】臨床検査薬製造の広範囲業務を担

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] ［必須］ ・生物、化学、医薬、薬学、臨床検査学のいずれかの知識をお持ちの方 ・社会人経験2年以上 [歓迎] ［歓迎］ ・医薬品メーカー、農薬メーカー、食品メーカー等での品質管理業務経験 ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ・病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 【フィットする人物像】 ［求める人物像］ ・手順通りに着実に業務遂行できる方 ・報連相を密に取ることができる方 ・エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 【職種名】 【品質管理職】医薬品の製品改良や試験調査を担当！品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質保証（7～10年） ・社内外のGCP監査員としての実務（外部/内部監査）および関連する臨床試験（3～5年） ・GCP当局査察のサポートおよび関与（3～5年） ＜知識・スキル＞ ・製薬・医療機器・バイオテクノロジー業界におけるGCP要件・基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用される国内外の規制・ガイダンスに関する幅広い知識 ・優れたコミュニケーションスキル ＜その他＞ ・変化の速い環境下での効果的な協働スキル ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 【職種