薬事 - 岡山県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容ナガセヴィータ株式会社 【岡山】薬事担当・海外許可申請 ～上場G原料メーカー／月平均残業10時間／英語力活かす土日祝休～ 【仕事内容】 【岡山】薬事担当・海外許可申請 ～上場G原料メーカー／月平均残業10時間／英語力活かす土日祝休～ 【具体的な仕事内容】 【1883年創業／東証プライム上場NAGASEグループ／年間休日123日（土・日休み）／福利厚生他社がやらない、他社ではできない独自のテーマで研究を行う研究開発型企業】 ■業務内容： ・林原製品に関しての海外法令調査 ・顧客からの、林原製品の海外での使用可否に関する問い合わせ対応 ・各国規則・ガイドライン等に沿った林原製品の海外認可申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のいずれかの学歴・経験＞ ・ライフサイエンス分野の学士号および10年以上の実務経験 ・修士号および8年以上のバイオテクノロジー/製薬業界における薬事経験 ＜ご経験＞ ・薬事申請文書の作成・提出経験（eCTD実務含む） ・プロジェクト調整・管理、プロジェクト管理システム、電子文書管理システム、グローバル規制申請、薬事業務関連 ・日本での申請管理 ・規制/文書管理システム/ソフトウェアを使用した文書の作成・提出 ・Veeva Valut RIMの使用 ＜知識＞ ・業界標準システム ・国内薬事ガイドラインおよびICH薬事ガイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PMDAコミュニケーション経験 等 [歓迎] ・総括としての職務経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学歴：大学卒業以上 ・英語スキル：ビジネスレベル（会議対応、文書作成等） ・開発薬事としての当局対応、申請業務のご経験 【職種名】 【完全在宅可・～1250万円】大手CRO・開発薬事職 【仕事内容】 ・PMDA 厚労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード 【事業内容

仕事内容【応募資格】 [必須] CMC薬事経験 5年以上 ビジネス英語 【職種名】 外資系コンサルティング会社でCMC薬事Seniorスペシャリストの募集 フルリモート勤務可能 【仕事内容】 業務内容 製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。 一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。 皆様大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。 案件は期間は決まっておらず4月に始動したばかりのため、長期的になります。 CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行。 変更管理評価と提出戦略の準備。 製品供給の観点から規制戦略を計画・実行。 高品質なバリエーションパッケージの作成。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・4～5年以上の薬事経験 ・5年以上の就業経験 ・その他、上記職務内容の遂行に必要なご経験・スキル 【職種名】 薬事担当《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【仕事内容】 【2027年の臨床試験を目指し、シリーズAで約6億円の資金調達を完了!】 革新的な開発品の臨床開発計画に基づく薬事戦略および治験・承認申請戦略の立案をご担当頂きます。 ・薬事戦略、治験・承認申請戦略の立案 ・当局（PMDA・海外規制）対応 ・安全管理・信頼性保証業務の統括 ・国内外の薬事関連法規の情報収集・調査・解析・管理 ・薬

仕事内容株式会社ユノス 【岡山】品質管理 ※業界未経験歓迎／土日祝休み／残業月15h／化粧品・化粧用具メーカー／1回面接 【仕事内容】 【岡山】品質管理 ※業界未経験歓迎／土日祝休み／残業月15h／化粧品・化粧用具メーカー／1回面接 【具体的な仕事内容】 【OEM・大手化粧品メーカーの商品を製造／平均残業月15H前後／年休120日以上／完全週休2日制／福利厚生充実◎】 ■業務内容：弊社商品の品質管理業務をご担当いただきます。 ・資材／原料の受入検査、微生物・完成品検査、技術管理、薬事法関連の各種届け出、ISOマネジメントの管理 ・工場の不具合対応、品質に関する監査、出荷製品の問合せ対応など

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【仕事内容】 薬事・品質保証業務全般に従事していただきます ・品質保証部門のマネジメント ・薬事申請手続き、MF管理（CTD作成など） ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 【給与】 年収6,000,000~9,000,000円 【給与詳細】 ※年齢、経験等によって決定されます。 昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（4ヶ月/年） 手当：通勤手当（上限自家用車3万円/電車5万円）、時間外手当、家族手当（配偶者1万円、第一子5,000円、二人目以降5,000円） 提供元：JOBOLE

仕事内容具体的な仕事内容 【医薬品の品質保証のお仕事です】 行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管 理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる 照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきま す。 求める人材 【必須条件】 ・GMPにおける品質保証もしくは製剤技術の業務経験（5年以上） ・高専以上 ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします ・普通自動車免許（AT限定可） ・61歳以下（年齢制限該当事由定年を上限） ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【その他】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・将来的にキャリアアップを考え、課

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■GMPにおける品質保証もしくは製剤技術の業務経験（5年以上） ■高専以上 ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします ■普通自動車免許（AT限定可） ■PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【職種名】 医薬品 品質保証（薬事対応、製品照査等） 【仕事内容】 ■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系

仕事内容東和薬品株式会社 【岡山工場】医薬品の品質保証/薬事対応、製品照査等※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/福利厚生◎ 【仕事内容】 【岡山工場】医薬品の品質保証/薬事対応、製品照査等※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間な

仕事内容日本秀一化粧品株式会社 【岡山】化粧品の薬事法管理・品質管理◆転勤無／残業月平均15h◆高品質な日本化粧品を国内外へ提供◎ 【仕事内容】 【岡山】化粧品の薬事法管理・品質管理◆転勤無／残業月平均15h◆高品質な日本化粧品を国内外へ提供◎ 【具体的な仕事内容】 ～世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／残業月平均15h／ワークライフバランス良好◎～ ■業務内容： スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細： ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧

仕事内容【応募資格】 [必須] ・論理的思考力に基づいた問題解決能力 ・円滑なコミュニケーション能力 ・主体的に行動できる方 ・変化に柔軟に対応できる力 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointなど） [歓迎] ・事業、研究、海外事業、国内・海外薬事、AI/アプリ開発、組織開発等で、定性or定量的な秀でた結果を出している方 ・スペシャリティ/サブスペシャリティをお持ちの方 ・事業会社でのコミット経験（医療・ヘルスケア） ・スタートアップ企業でのコミット経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語やその他の言語スキル ・各学問領域の修士・博士号ホルダー 【フィットする人物像】

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 「業務内容変更範囲：なし」 「若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業」 「ＰＲシートあり」

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験 [歓迎] 個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験 【職種名】 【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山 【仕事内容】 パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。 ・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わっていただきます。 【事業内容・会社

仕事内容・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業務 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 ・業務変更範囲：工場内各部署への転属の可能性あり

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境