岡山県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【業務概要】 医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる全般業務をお任せいたします。 【具体的な仕事内容】 - 薬事手続き（CTD作成など）・ISO、GMP管理・GMP監査対応・工場のGMP運用指導と記録確認・各種バリデーションの計画、実行の指揮 - 一般分析（原料受入検査、中間体分析、製品分析） - 機器分析（分光光度計/液体クロマトグラフ装置等） - 理化学検査（ph、ヒ素、重金属、中和滴定） - 微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容日本秀一化粧品株式会社 【岡山】化粧品の薬事法管理・品質管理◆転勤無／残業月平均15h◆高品質な日本化粧品を国内外へ提供◎ 【仕事内容】 【岡山】化粧品の薬事法管理・品質管理◆転勤無／残業月平均15h◆高品質な日本化粧品を国内外へ提供◎ 【具体的な仕事内容】 ～世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／残業月平均15h／ワークライフバランス良好◎～ ■業務内容： スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細： ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧

仕事内容・化粧品の処方作成・開発 ・製造・品質管理・一部充填作業 ・薬事書類の作成・申請 ※化粧品の種類（スキンケア・石鹸・ヘアケア・ボディケア・ペッ トケア製品） 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品の米国CMC開発またはCMC薬事に関する実務経験 ・CDMOなどの社外パートナーを管理し、CMC業務を推進した経験 ・海外当局や海外関係者と英語で協議・交渉できる方 ・ビジネスレベルの英語力 ・関係者と連携しながら、海外CMCプロジェクトを主体的にマネジメントできる方 【職種名】 海外CMCプロジェクトリーダー｜60歳以上可｜フルリモート可｜フレックスタイム制 【仕事内容】 米国開発のCMC担当として、技術移管、CDMO管理およびCMC薬事申請・米国当局対応を担当いただきます。 ・米国における後期臨床試験に向けたCMC業務全般 ・米国内での治験薬

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容東和薬品株式会社 【岡山工場】医薬品の品質保証/薬事対応、製品照査等※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/福利厚生◎ 【仕事内容】 【岡山工場】医薬品の品質保証/薬事対応、製品照査等※東証プライム上場/ジェネリック医薬品/福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間な

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容具体的な仕事内容 【医薬品の品質保証のお仕事です】 行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管 理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる 照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきま す。 ＼例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします／ ・製品の出荷に関わる照査業務 ・外部関係者（行政・委託業者・他製造所等）への渉外対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（マスターコントロールシステムの対応） 求める人材 【必須条件】 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＼医薬品業界の経験者の場合／ 以下のいずか一

仕事内容- 業務概要 ┗ 医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる全般業務をお任せいたします。 - 具体的な仕事内容 - 薬事手続き（CTD作成など）・ISO、GMP管理・GMP監査対応・工場のGMP運用指導と記録確認・各種バリデーションの計画、実行の指揮 - 一般分析（原料受入検査、中間体分析、製品分析） - 機器分析（分光光度計/液体クロマトグラフ装置等） - 理化学検査（ph、ヒ素、重金属、中和滴定） - 微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組織力、タイムマネジメントスキル ・協調性と

仕事内容【応募資格】 [必須] 事業会社またはプロフェッショナルファームでの財務・経営管理の実務経験8年以上（うちマネジメント経験を含む）。 ・月次／年次決算および予実・資金管理の実務経験 ・経営層や取締役会と直接やり取りした経験 ・部門マネジメント経験、または経営幹部として組織を率いる意欲 学歴：大学卒以上 [歓迎] ・CFO・経営企画室長・財務責任者などの経営幹部経験 ・IPO実現の経験、または上場準備（N-2～N-1期）の実務経験 ・資金調達（シリーズ調達／融資）のリード経験 ・日商簿記2級以上、USCPA、税理士科目合格などの有資格者 ・連結決算・開示業務の経験 ・IPO（上場）準備、また

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品安全性監視の4～7年以上の実務（管理職またはシニアレベルの経験を含む） ・医薬品の製造販売業許可における安全管理責任者としての3年以上の実務（または要件を満たす能力） ＜スキル・知識等＞ ・日本のPV規制要件およびグローバル基準に関する深い専門知識 ・安全性データベースおよび各種報告ツールの習熟 ・リーダーシップ、チームマネジメント能力、課題解決力 ・理系学士号（薬学、ライフサイエンス、または関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 ・査察・監査・対面会議等に伴う出張が可能なこと [歓迎] ・医薬品の臨床開発における薬事コンサ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上） ・CAPAの策定・トラッキング、査察・監査対応（模擬査察と模擬面接、リスクベースの査察準備プログラムの主導を含む） ＜知識・スキル等＞ ・ICH-GCP、薬事要件、および臨床試験プロセスのエンドツーエンドに関する深い知識 ・優れた分析力、問題解決能力、品質管理スキル、および細部への高い注意力 ・複雑なグローバル環境におけるリーダーシップ ・上級管理職との連携を含む、コミュニケーション、ステークホルダー管理、影響力に関するスキル ・優れた組織力、優先順位付けおよびマルチタスク能力 ・協力的な職場関係を構築する能

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における品質保証業務（5年以上） ・GQP・GMP・GDP・製薬規制に関する知識・経験 ・規制当局の査察・監査対応 ・外部委託先の品質管理業務（CMO、物流、倉庫等） ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/化学/生物学/工学/バイオテクノロジー/生命科学/関連する科学分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・品質保証責任者/副品質保証責任者としての職務 ・日本法人における品質保証組織の立ち上げ・運営 ・製品上市・市販後品質活動のサポート ・品質システム・品質ガバナンス枠組みの構築 ・CMC関連機能の業務（プロセス開発/製

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート※職種未経験歓迎】医薬品CMC◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品