薬事申請 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容株式会社ナカニシ 【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【仕事内容】 【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【具体的な仕事内容】 【1953年設立の東証スタンダード上場企業／自己資本比率約90%／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容： ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務 ■当社について： 創業以来、時代をリードする「超高速回転技術」を追求しつづけ、歯科医療分野において革新的な製品を世に送り出してまいり

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 【ポジションの魅力】 1.製品づくりの初期から関われる薬事ポジション 製品の企画・デザイン段階から薬事確認を行い、法的観点から製品づくりを支える役割を担います。 開発や品質保証など複数の部門と関わりながら、安心・安全な製品を世に送り出すための最終確認者として貢献できます。 3.複数カテゴリの薬事経験を積める 医薬品・医薬部外品・化粧品といった複数分野を担当し、幅広い法規・申請業務の知見を得られる環境です。 ひとつの領域に限定されず、 総合的な薬事スキルを磨ける点が大き

仕事内容【30代・40代活躍中】薬事業務 【薬事申請業務・3年以上】今までのご経験が活かせます★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 詳細参照 ・想定年収：600万円～700万円 ※上記は標準推定年収となります。 ・想定月給：457,000円(基本給：28,000円、固定残業代30時間分：87,000円、各種手当(調整手当込)：～90,000円)～月給537,000円(基本給：290,000円、固定残業代30時間分：102,000円、各種手当(調整手当込)：145,000円) 内訳：月例給与(基本給+各種手当)、賞与(年3回、固定賞与：6月と12月(それぞれ基本給の0.5か月分)、

仕事内容【仕事内容】 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。 【当社の特徴】 当社は、天然物（生薬）と化学合成の両方を扱える数少ない原薬メーカーです。 また医薬品のみなら

仕事内容お仕事の内容 ＜ランスタッドが内定までしっかりお手伝い＞ 履歴書のご準備から面接対策までサポート◎ /お仕事内容/ 薬事申請関連のお仕事 @医療・福祉系メーカー /具体的には？/ ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・マーケティング調査・市場動向の確認 ・設計・開発領域の各種対応 など ★医療機器メーカーで承認申請の実務経験がある方 ★医療機器の開発経験がある方 （★どちらかの経験があればOK） /働き方など/ ＊土日祝お休み（年間休日122日／2024年実績） ＊フレックスタイム制導入 ＊転勤なし ＊在宅勤務制度あり（週2日or月間8日間） 求人詳細 職種 その他オフィスワ

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等

仕事内容薬剤師／千代田区 薬剤師募集 化粧品と医薬部外品総括製造販売責任者 仕事の内容 【輸入商社】■海外のベストセラーのベビー用品から衛生用品コ等を中心とした輸入商品の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■化粧品と医薬部外品の製造販売業許可申請及び製造業許可申請 ■医薬部外品・化粧品の薬事申請 ■製品に関する法的表示の適合性確認 ■製品のデザイン等含めた薬事確認 ■PMDA・県薬務課への問い合わせ ■規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ■製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ■各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ■顧客からの技術的な質問に

仕事内容アクアメッドジャパン株式会社 【仙台】営業事務◆英語力を活かせる/貿易、薬事、経理など幅広く経験可能 【仕事内容】 【仙台】営業事務◆英語力を活かせる/貿易、薬事、経理など幅広く経験可能 【具体的な仕事内容】 ＜薬事・貿易・販売・会計など幅広く経験可能！/業界未経験から医療業界の専門知識を習得/先輩社員のフォローがあるので安心してご入社いただけます/海外メーカーや医療機関との英語のやり取り/基本土日祝休み/英語を活かして地元東北の地に貢献できる仕事＞ 東北地方の国公立病院を中心に、人工関節をはじめとした大手医療機器メーカーの機器販売を行う同社にて、薬事申請のサポート業務を担当いただきます

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 不妊治療領域で事業拡大フェーズにある当社で、以下の業務を中心に薬事品質保証をご担当いただきます。 ・FDA（510(k)、De Novo）およびCEマーキング（MDR）申請に関する薬事戦略の立案・実行 ・技術文書（Technical File、Design Dossier）の作成・レビュー ・海外規制（FDA QSR、ISO 13485、GMLP等）への適合性確認と対応 ・海外規制当局（FDA、Notified Body）との折衝

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 医薬品メーカー【薬事】★リーダー候補／年休120日／月給30万～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 新規開発品や既承認医薬品の薬事申請業務全般をお任せします。社内外と連携し、申請から承認・維持管理まで幅広く関われるポジションです！■新規プロジェクトの開発における薬事的業務 └社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指します。 ■既承認品目の承認書と維持管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給：300,000円～450,00

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 ・自社開発製品の国内向けおよびMDR（またはFDA）承認取得手続き ・ISO13485体制の構築 ・自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 ・製品の品質に関する業務の管理、統括 ・その他、薬事全般に係る諸業務 製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。

仕事内容【職種】プロジェクト管理＞プロジェクトマネージャー（Web・オープン系） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大阪大学大学院 生命機能研究科の研究成果を基に、世界初の「脳波を用いて痛みを定量化する技術」を社会実装する目的で2016年に創業した研究開発型ベンチャー。 患者の前額部より取得した脳波を独自AIで解析し痛み指標を0～100の数値で表示することで、今まで主観で判断していた痛みを客観的に評価するシステムの開発に取り組んでいます（Class II想定）。 まずは術後の痛みに対し医師や看

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容アークレイ株式会社 【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有 【仕事内容】 【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェア臨床検査装置メーカー／家族・住宅手当有 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中 ■業務内容： 遺伝子検査システムに関する開発から薬事対応までを一貫して担当していただきます。 ・遺伝子検査システムの開発業務 └ 仕様書などの各種ド

仕事内容医薬品事業開発／医薬品事業開発 *医薬品・医療機器事業開発 *新製品開発・導入検討 *国内外パートナリング *事業提案、開発企業 *薬事申請サポート 医薬品及び医療機器関連のサービスを提供する製薬企業 未経験OK,完全土日祝休み,交通費支給あり,駅から徒歩5分以内

仕事内容[募集背景体制強化のため募集 [転勤の有無無し [仕事内容]： 同社の商品は海外工場（中国・台湾・韓国・タイ・フィリピン・インド）で製造しています。品質問題の未然解決やお客様のお問い合わせからの品質改善が今回の主な業務となります。 【具体的な業務内容】 ・商品仕様書作成 ・品質情報の処理対応（海外工場とのやり取りがメイン） ・薬事申請業務 ・各種データ処理 ・海外出張（2ヶ月に1回程度） ◆直接的なクレーム対応はありません！ お客様からの不具合対応やクレーム対応は、 別の部門が受け付けています。 例えば「消毒用スプレーの液体が漏れていた」など 商品の不具合報告がQA部門に入りますので、

仕事内容【仕事内容】 ・製造・品質管理業務・GMP文書（基準書・手順書）の確認・指図・記録書（製造・試験）の照査・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど）・査察対応・薬事申請※製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。※実際の業務はデスクワーク中心です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回（計5.00ヶ月分：前年度実績） 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容医療機器の薬事品質マネジメント責任者候補／医療機器の薬事・品質マネジメント担当 責任者候補 ・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進 ２０２６年９月よりご入社可能な方を対象とした募集です。 海外に本社を置く医療機器メーカーの日本法人です。親会社は全世界で６０００名以上の従業員を有し、診断系医療機器をグローバルに展開して

仕事内容求人詳細 ・日本開発薬事戦略の立案 ・PMDA相談戦略／当局折衝 ・JNDA申請（CTD作成含む） ・PMDA照会事項対応リード ・Risk Management Plan（RMP）へのインプット ・Globalとの薬事戦略整合 ・Development／Medical／Marketingとのクロスファンクショナル連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・開発薬事業務のご経験（製薬メーカーまたはCROにて3年以上） ・PMDAにおける申請関連業務のご経験をお持ちの方歓迎 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇