薬事申請 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど） ・規制当局との折衝/コミュニケーション/やり取りのご経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Microsoft word/ Excel / PPT） ＜その他＞ ・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 （英語でのオンライン会議に参加でき、英語での文書作成が可能なレベル） [歓迎] ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グローバル臨床試験に携わったご経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレック

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…インマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです） 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・体外診断薬、医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験 ■歓迎要件 ・薬剤師免許 ・診断薬および医療業界のご経験がある方 ・チームで働いた経験 ・ビジネス英語の経験（メールレベル） ・ベンチャー企業やスタートアップ企業でのご経験のある方 ・ベンチャーマインドのある方（フットワーク軽く、幅広く活動ができる方） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへ

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請（中国薬事）※未経験歓迎（本社R＆Dセンター） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■東海Uターン歓迎、設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です 募集要項: 仕事内容:

仕事内容【応募資格】 [必須] 【歓迎要件】 ・ 英語の初級レベル （ 英語の定型文等利用による渉外 ） ・ ＳＡＰ関連業務経験 ・ 基本的なＰＣ、Officeソフト操作経験 （ Excel中級歓迎 ） 【職種名】 【愛知／瀬戸】薬事・臨床管理Ｔ 【仕事内容】 【職務内容】 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 海外薬事情報のＳＡＰ登録業務、申請支援業務等 ・ 上記サポート、登録業務における情報収集、確認業務全般 ※ 部門内外、社内外とのコミュニケーション、渉外業務等 ■海外薬事業務とは、同社取扱いの医療機

仕事内容【30代・40代活躍中】薬事業務 【薬事申請業務・3年以上】今までのご経験が活かせます★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 詳細参照 ・想定年収：600万円～700万円 ※上記は標準推定年収となります。 ・想定月給：457,000円(基本給：28,000円、固定残業代30時間分：87,000円、各種手当(調整手当込)：～90,000円)～月給537,000円(基本給：290,000円、固定残業代30時間分：102,000円、各種手当(調整手当込)：145,000円) 内訳：月例給与(基本給+各種手当)、賞与(年3回、固定賞与：6月と12月(それぞれ基本給の0.5か月分)、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【業務詳細】 ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■ISO13485認証取得・維持 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。 海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 【求人背景】 ■売上拡大に伴い、薬事部門強化に向けた増員です。 ■新規製品の薬事申請を円滑に実行するため、組織力強化。 ■医療機器を生産するための許認可が下り、製品が完成するまでは数年かかりますが、長い時間がかかる分、大きな達成感を感

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バイオ関連） ・QMS省令、ISO13485等の品質管理に関する知識および運用経験 ・論理的な思考力をお持ちの方 【歓迎要件】 ・薬事関連データの取り扱い経験がある方 ・ビジネスレベルの英語 ・統計検定2級程度の知識 ・Rなどの統計解析スキル 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】

仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーで薬事担当者に挑戦してみませんか？ Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対

仕事内容【職種】機械＞品質保証 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下①または②を担っていただきます。 ①薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 （＝薬事ディレクター機能） ②薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆業務プロセス改善 （＝薬事エンジニア機能）

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ■医療法規関連の文書制作方針立案 ■部下の業務遂行管理、他部署との調整など [詳細] ■薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 ■部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 ■メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。

仕事内容ジェイドルフ製薬株式会社 【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB安定経営/年間休日126日 【仕事内容】 【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB安定経営/年間休日126日 【具体的な仕事内容】 【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容： 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくこと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等） ・米国Prescription Drugsの薬事規制等の情報収集 ・海外関係会社（主にアジア）における現地製品登録申請、登録更新等、現地薬事担当者とのコミュニケーションによる対応支援

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務経験 ・MS Office/Google Workplaceでの資料作成・データ整理スキル ・Slack等チャットツールでのコミュニケーションスキル ・大学教授等とのコミュニケーションを円滑に行える能力 ・学士号以上（理系、MDも含む） [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおける薬事経験 ・臨床開発関連薬事のご経験 ・チームでの協働による課題解決に意欲的な方 【職種名】 薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》 【仕事内容】 【フレックスタイム制度もありワークライフバ

仕事内容株式会社アルビオン 東日本橋【薬事申請】高級化粧品／人気ブランド多数展開◇残業～5Ｈ／年休125日／在宅・フレックス可能 【仕事内容】 東日本橋【薬事申請】高級化粧品／人気ブランド多数展開◇残業～5Ｈ／年休125日／在宅・フレックス可能 【具体的な仕事内容】 【英語スキルが活かせる／「アルビオン」「イグニス」「エレガンス」「アナスイ」「ポール＆ジョー」等人気ブランドを展開／フレックス制】 ■業務概要： 化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 ■業務内容 ・日本国内薬事申請業務（化粧品、等） ※但し部外品申請を除く ・製造販売業関連業務 ・薬事三役のサポート業務 ※ご経験により

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生医療製品に関する薬事経験 ・医薬品薬事システム・関連法規制に関する知識 ・海外CRO・パートナー対応が可能なビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア