薬事申請 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【千葉】薬事（放射線がん治療装置の国内・海外への医療機器登録文書作成、薬事規制対応業務）※在宅可能 会社名: 株式会社日立ハイテク 年収: 664万円〜988万円 勤務地: 柏の葉地区（千葉県柏市） アクセス：つくばエクスプレス線 柏の葉キャンパス駅から徒歩4分 ここに注目: 技術王国”日立”のグループ売上1割を占める精密機器装置メーカー！ 半導体検査装置・医療機器と成長業界でそれぞれ世界TOPシェア製品を保有！ ボトムアップ×働きやすい×高年収を兼ね揃えた働きがいが魅力！ 募集要項: 仕事内容: ■業務内容 粒

仕事内容センチュリーメディカル株式会社 【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆RAスペシャリスト◆伊藤忠グループ◆土日祝休＜英語力を活かせる＞ 【仕事内容】 【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆RAスペシャリスト◆伊藤忠グループ◆土日祝休＜英語力を活かせる＞ 【具体的な仕事内容】 ～伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実～ ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更

仕事内容[募集背景登録薬剤師が高齢の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 管理薬剤師として、医薬品の製造に関わる原料の確認や製造工程、製法のチェック、及び完成品の検査等、品質管理全般をお任せします。 【具体的には…】 ・製品の試験業務 ： 製品を製造する際に用いられる原料の確認や製品試験、分析機器・試薬管理などの業務を行います ・製品の管理業務：GQP(品質管理)／GVP(安全管理)／GMP(製造管理)などの基準に基づき、製造から完成、出荷後に至る製品管理業務です。 ・薬事申請業務：医薬品等の製造販売業許可、承認事項等の変更届、その他の各種申請業務を行います ・その他、薬事法に関わる確認、社内連

仕事内容【応募資格】 [必須] 募集要項 応募資格 [応募に必要な学歴・学位] 博士 / 修士 医学、薬学、バイオ工学等の学位を取得されている方、又は、それと同等以上の再生医療領域に関する実務経験を有する方 [歓迎] [業務における経験] 必須スキル・経験：細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験 歓迎スキル・経験：バイオ医薬品のCMC経験、薬事申請用書類作成、CPC等での臨床用細胞製造、外科的処置による病態モデル作成や移植 【職種名】 研究・開発（医薬品） 【仕事内容】 [仕事内容・職務内容] ・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導法

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 ，薬事申請 ，品質管理 ，市販後調査 ●原材料及び製品の試験 ●新製品の開発、既存製品のリニューアル処方の検討、試作 ●試験方法の確立 ●承認申請書の作成、手続き ●市場への出荷判定 ●適正な製造管理及び品質管理状況の確認 ●消費者等からの相談対応 ●その他全般業務

仕事内容大研医器株式会社 【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇管理職候補／上場企業／国内シェア１位製品保有 【仕事内容】 【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇管理職候補／上場企業／国内シェア１位製品保有 【具体的な仕事内容】 【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／医療ドラマでも使用される製品／東証スタンダード上場／年休125日／車通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務

仕事内容化粧品コスメの総括製造販売責任者／化粧品コスメの総括製造販売責任者 化粧品の総括販売責任者として、 薬事・品質・表示・販売に関わる全体統括業務をお任せします。 ■具体的な業務内容 ＜薬事・法規対応＞ ・化粧品の製造販売における届出・申請業務 ・成分表示、広告表現（EC・SNS含む）の薬事チェック ・法令に基づく表示・パッケージ確認 ・薬事書類の整備 ＜品質管理＞ ・OEMメーカー／自社工場との品質基準の調整・管理 ・不良品／クレーム発生時の原因究明・改善対応 ・製品仕様・処方内容の確認 ＜商品企画・OEM進行＞ ・新規商品の企画進行（ヘアケア／UV／スキンケア等） ・既存商品のリニュ

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの学術業務 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。 所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は 兵庫県を中心とした関西の求人案件を扱う人材紹介会社です。 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね 応募方法： 当サイトよりエントリー ↓ 人材紹介会社ジョブパワーの担当者との面談 ↓ 求人企業様との選考

仕事内容【岐阜・飛騨市】ITエンジニア｜未経験歓迎｜医療・ヘルスケア分野｜創業70年以上の安定企業｜成長中の中堅企業 ▼仕事内容 ★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。

仕事内容大研医器株式会社 【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇東証スタンダード上場／国内シェア1位の製品保有 【仕事内容】 【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇東証スタンダード上場／国内シェア1位の製品保有 【具体的な仕事内容】 【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／実務経験のみでもリーダーからスタート可／年休125日／マイカー通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務お

仕事内容株式会社フジ医療器 【谷町四丁目】医療機器の認証取得・申請業務（PSE／薬事申請）※上場子会社/マッサージチェアメーカ 【仕事内容】 【谷町四丁目】医療機器の認証取得・申請業務（PSE／薬事申請）※上場子会社/マッサージチェアメーカ 【具体的な仕事内容】 ◎「お客様の思いに応える商品開発を」/美と健康づくりに貢献◎ ■業務内容： ○医療機器認証取得のための申請書作成、官庁や審査機関との渉外に関する進捗管理業務及びその指導 ○国内外の規格、認証業務 ・認証取得に関する申請書作成（PSE「電気用品安全法」マーク取得および薬事申請経験者）及びその指導 ・審査計画のスケジューリング及びスケ

仕事内容【薬事業務】日本の生検針・特殊針の医療製品メーカー（経験者） 正社員 賞与あり,育児サポートあり,車通勤OK,リモート面接OK,介護休暇あり,昇格あり,経験者歓迎,交通費支給,長期休暇あり,有資格者歓迎,U・Iターン歓迎,社会保険完備,昇給あり,転勤なし,土日祝休み,資格取得支援あり,ベンチャー企業,産休・育休取得実績あり ◎海外売上比率85％超のグローバル企業。 ◎年間休日120日で土日祝は完全休み。 ◎前年度賞与3.9ヶ月分と高い水準。 ◎転勤なし。栃木市で腰を据えて働けます。 ◎医療機器未経験でも薬事経験があれば歓迎。 【仕事内容】 ・国内外に向けた新規製品の薬事申請 ・各国の規制

仕事内容輸入から国内へ流通のサポート業務をお任せします。 ・輸入製品に関する薬事申請、関連資料の作成 ・海外取引に伴う貿易事務 ・海外や社内外とのコミュニケーション、調整業務 ・製品販促資料の作成、顧客への情報提供 ・見積書や請求書等の作成や管理業務 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] 実務で英語の使用経験がある方 （海外メーカーとの交渉経験等、TOEIC600点程度の英語力をお持ちの方） 【英語力を活かしませんか？】 海外メーカーの窓口としてコンタクトを取るため、語学力を活かすことができます。 また、自身で新規製品を探索するところから携わるため、医療の最前線の知識を習得できます。 製品のPR方法等を考えていくにあたり、著名な医師とのリレーションを作り上げていく等のやりがいも感じていただけます。 【職種名】 医療機器プロダクトマネジメント（がん治療で使用）【東京】伊藤忠グループ◎英語力を活かせます！ 【仕事内容】 マーケティング統括部の消化器領域製品

仕事内容【仕事内容】 ・製造・品質管理業務・GMP文書（基準書・手順書）の確認・指図・記録書（製造・試験）の照査・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど）・査察対応・薬事申請※製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。※実際の業務はデスクワーク中心です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回（計5.00ヶ月分：前年度実績） 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容共和薬品工業株式会社 【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の分析 ～CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）～ 【仕事内容】 【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の分析 ～CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）～ 【具体的な仕事内容】 ～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー～ ■業務内容： 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、新規開発品、既存製品改良のための、分析・評価業務を担当いただきます。 ◎業務詳細 ・安定性試験業務の計画立案・実施・評価 ・新規開発品の試作・工程バリデーション

仕事内容◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます ※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名) ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。 ◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います 変更の範囲:変更無し 【世界の医療に最高の医療機器を】 株式会社

仕事内容「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬事に関する業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■ISO13485認証取得・維持 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。 海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 【世界の医療に最高の医療機器を】 株式会社タスク(英語名 TSK Laborato

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 不妊治療領域で事業拡大フェーズにある当社で、以下の業務を中心に薬事品質保証をご担当いただきます。 ・FDA（510(k)、De Novo）およびCEマーキング（MDR）申請に関する薬事戦略の立案・実行 ・技術文書（Technical File、Design Dossier）の作成・レビュー ・海外規制（FDA QSR、ISO 13485、GMLP等）への適合性確認と対応 ・海外規制当局（FDA、Notified Body）との折衝