薬事申請 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

仕事内容関西酵素 株式会社 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【仕事内容】 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【具体的な仕事内容】 ～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せしま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 【歓迎要件】 ■文献調査や学術対応経験がある方 ■有機化学の知識がある方 ■化粧品業界、医薬品業界ご経験者の方 【職種名】 【大阪】化粧品企業での学術業務担当 ◎年間休日120日 【仕事内容】 【業務内容】 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指

仕事内容医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事申請の経験が2年以上ある方は大学の専攻問わず ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】下記いずれも満たす方 ■医療機器関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【職種名】 【埼玉・東京】薬事申請担当◇年休125日／土日祝休み／平均残業10時間／品質管理から挑戦可◇ 【仕事内容】 【仕事内容】 同社にて、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ■申請計画の立案および遂行 ■PMDA、認証機関、製造元との折衝 ■自社および製造元の業態取得および維持に関する業務 ■医療機器関連の規格や法改正への対応業務 ■薬機法関連の社内教育に関する業務 ■その他、薬機法に関連する業務

仕事内容薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■普通自動車第一種運転免許（AT限定可） ■薬事申請業務のご経験 【歓迎条件】 ■医療機器の薬事申請の経験 ■歯科業界経験者 ※医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇 ■PC（Excel、Word）基本操作 【職種名】 【東京／千代田区】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◎歯科通販シェアNo.1◎年休120日 【仕事内容】 【業務内容】 ■医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ■クラス1医療機器の届出業務 ■クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ■認証機関およびPMDAとの折衝・対応

仕事内容【薬事申請】歯科医療機器メーカー(経験者) 正社員 長期,賞与あり,車通勤OK,PCスキル,交通費支給,ブランクOK,40代以上も応募可,長期休暇あり,U・Iターン歓迎,大手企業,昇給あり,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり,育児サポートあり,上場企業,第二新卒歓迎,介護休暇あり,昇格あり,経験者歓迎,研修あり,有資格者歓迎,制服貸与,社会保険完備,資格取得支援あり,社員登用あり ◎世界シェアNo1の実力を持っており、3期連続最高売り上げを上げ続けるグローバル企業！ ◎UターンやIターンなど中途入社の方も多数活躍しています。 ◎年間休日124日でプライベートも大切にできる ◎安定

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上ある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） ＜歓迎条件＞ ・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】大手医療機器商社/薬事申請 RAスペシャリスト （経験者） 【仕事内容】 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容【応募資格】 [必須] ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】

仕事内容プレミアムプラスジャパン株式会社 医療機器の薬事申請／薬事未経験歓迎／年休124日／英語力活用 【求人要約】 【薬事未経験OK】安定した歯科医療業界で活躍！ 【やりがい】医療と健康に貢献！社会的意義のある仕事 【好環境】年休124日／土日祝休／年収400万円～ ≪世界40カ国以上に展開≫歯科業界の外資系企業 未経験から、医療を支える専門職へ。 英語を使った仕事がしたい。 事務経験を活かして、もう一段上のキャリアを築きたい。 そんなあなたにお任せしたいのが、 医療機器を世の中に送り出す「薬事」の仕事です。 その経験、医療業界の“専門職”に変えませんか？ ＊ ＊ ＊ 【舞台は成

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識 [歓迎] ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Word、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】薬事（リーダー候補）／プライム上場＊透析医薬品（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と 連携し,規制当局へ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ■化粧品・医薬部外品・食品のいずれかに関わる実務経験（開発、品質保証、薬事など職種不問） ■上記に加えて、薬事申請・届出業務や製品表示チェックの実務経験があれば尚可 ■Microsoft officeの基本操作 ■化粧品・医薬部外品・食品いずれかの商品パッケージや表示に触れた経験がある方 ■協調性をもって取り組める方 【歓迎条件】 ★薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）の実務経験がある方 ★薬機法、景表法、医療法等に知見のある方 ★化粧品メーカー等で薬事申請や広告チェック等のご経験がある方 ★商品開発、品質保証の実務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力 英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい） [歓迎] ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外での有機化学関連業務（博士研究員を含む）、あるいは、海外とのCMC業務の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事リーダーの経験（3年以上） ■英語力：TOEIC700点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験 ■医療機器の品質管理に関する経験 ■チームマネジメント／ピープルマネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器薬事リーダー 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべてを満たす方 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販後安全管理活動の経験（3年以上） ・厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験 ・国内または海外の薬事申請書の作成を主導し承認までリードできること 【職種名】 薬事業務＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務を行っていただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム上場の総合電子部品メーカー。 電子デバイスの研究開発・製造を行っており、セラミックコンデンサや通信モジュールなど多くの製品で世界トップクラスのシェアを獲得しています。 また、海外に

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 ●私たちハートフローは革新的な製品とサービスを通じて医師や患者様に新しい価値を提供する企業です。私たちの製品は循環器領域にて最先端のプログラム医療機器である、非侵襲の心臓検査「FFRCT（Fractional Flow Reserve Computed Tomography）解析」を米国、英国、日本を中心にグローバルに提供しております。 ●「FFRCT」はスーパーコンピューターとAI技術を用いて冠動脈血流情報を患者ごと