薬事申請 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容株式会社モリタ東京製作所 【埼玉】医療機器薬事◆薬事申請およびQMS運用／歯科用医療機器で国内シェア1位／年間休日127日 【仕事内容】 【埼玉】医療機器薬事◆薬事申請およびQMS運用／歯科用医療機器で国内シェア1位／年間休日127日 【具体的な仕事内容】 ～歯科医療機器分野で国内トップシェア／安定社風で働きやすい環境です。年間休日127日・離職率3％と就業環境【痛くない虫歯治療】【ITと歯科治療】を結び付けるなど技術革新による新たな治療法を提案～ ■業務内容： ・歯科用医療機器の分野で日本一のシェアを誇る当社にて、【新医療機器薬事申請業務及び、医療機器QMS関連業務】をお任せします。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方 [歓迎] ▼外国語に興味のある方（英語、中国語、韓国語） ▼Word、Excel、PowerPoint中級レベル程度 ▼イラストレータ経験のある方歓迎 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事/歯科用精密機器世界TOPメーカー＠鹿沼（年収400万円～650万円） 【仕事内容】 歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30％/売上海外比率80％以上 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【仕事内容】 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【具体的な仕事内容】 【埼玉・東京／薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当！治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかのご経験が5年以上ある方 （１）医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験 （２）CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験） （３）医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験 （４）食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【甲府医薬品工場】品質保証担当（年収550万円～950万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【企業概要】 連結売上高：9,219億円（2024年3月時点） 従業員数：グループ全

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行なっている主担当者のサポート事務をご担当いただきます。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、未経験の方でも安心してスタートできます。 【業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連の基礎研修 （レクチャー用の資料や過去の申請書類を活用しながら） ・OJT形式での業務理解 ・比較的難易度の低い薬事申請に関する情報整理 ・過去の申請書を真似ながら書類作成 （レビューを繰り返しながら業務をこなせ

仕事内容株式会社フォラケア・ジャパン 【新橋／無資格可】薬事申請◇転勤無／拡大中のグローバル医療機器メーカー 【仕事内容】 【新橋／無資格可】薬事申請◇転勤無／拡大中のグローバル医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ～血糖測定器を中心にグローバル展開する医療機器メーカー／働きやすさ◎～ ■業務概要： 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 ■業務詳細： ・体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・実績＞ ・製薬企業におけるCMC薬事実務（8年以上） ・電子申請システムおよび規制情報管理プラットフォームの利用 ・複数のプロジェクトを同時に管理した実績 ＜スキル・他＞ ・ICHガイドライン・CTD要件および国内CMC薬事に関する深い知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号/博士号（理系） 【職種名】 CMC薬事アソシエイトディレクター/ディレクター《希少疾患治療◆高年収～2,000万円》 【仕事内容】 【定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス】 グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人に

仕事内容【応募資格】 [必須] 《必須》 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文読解力（TOEIC 650-750程度） 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 ★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！ 【仕事内容】 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。 信頼性保証部の薬事

仕事内容朝日インテック株式会社 【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請（管理職候補）』◇医療用カテーテルで国内No.1 【仕事内容】 【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請（管理職候補）』◇医療用カテーテルで国内No.1 【具体的な仕事内容】 ◎在宅／フレックス／残業～20H ◎営業利益率20％超／研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%） ◎海外売上比率8割で安定＆年平均成長率平均13.8％（業界平均の3倍） ■職務内容 管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれかエ

仕事内容【仕事内容】 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当・関連部署との協議、進捗管理・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容WDBココ株式会社 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 ＜仕事のポイント＞ ◎誰もがどこにいても質の高

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること （３）海外赴任が可能な方 （４）英語（ビジネスレベル） 【職種名】 【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 【仕事内容】 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等

仕事内容【仕事内容】 ・薬事申請業務（申請書の作成、申請、届け出など）・自己点検（申請書の維持管理状態の点検）・製品の表示物の審査業務 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界における薬事申請業務経験 2年以上 【職種名】 薬事法務 【仕事内容】 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請） ・表示/広告の確認業務 ・開発チーム、分析チームとの連携 ・契約書の作成/確認（英文/和文） ・輸出業務（10か国） 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライアント企業の商品の開発から生産まで行うほか、酵素にこだわった自社製品の開発も行っ

仕事内容仕事内容 求人No 32039 障害者採用枠/製造スタッフ/正社員/日勤帯｜栗東市 転職求人情報: 各種手当充実♪正社員♪日勤帯♪ 未経験者OK、完全週休2日制、マイカー通勤OK、20代・30代活躍、土日休み、正社員、時間固定、年休125日以上、高卒OK、日勤帯勤務 住所: 滋賀県栗東市 最寄駅: ＪＲ草津線 手原駅 アクセス: ＪＲ草津線手原駅より徒歩25分 業種: 医療機器（整形外科用インプラント、手術用器械）製造販売 求人企業名: 株式会社オーミック 仕事内容: 障害者採用枠/製造スタッフ/正社員/日勤帯 応募条件: 【応募資格】 ・障がい者手帳をお持ちの方 ・両手を使っての作業

仕事内容【仕事内容】 総括製造販売責任者として、医療機器および医薬部外品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。【具体的な業務】・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備、申請手続きなど【品質保証部】メンバー：8名 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験がある方（目安5年程度） ・英語力：TOEIC600点以上(または同等の英語力） ※英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあるため対応が可能な方 ■歓迎要件 ・国際規格（IEC， ISO）等に関する知見 ・規制当局等との折衝経験 ・臨床試験に関する知見 ※※※※※※※※※※ ■同社について 日立ハイテクは、売上収益7，565億円（2025年3月期）を誇る日立グループのグローバル企業です。半導体・ヘルスケア・材料・産業インフラなど多領域で「見る・測る・分析する」技術を強みに、世