薬事申請 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製剤開発および技術の実務経験5年以上 （医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験も応相談） ・薬事承認申請業務の経験 [歓迎] ・薬剤師資格 ・英語力（メールでのやり取りが可能なレベル） 【職種名】 ★優先募集【製剤技術開発(課長候補）／群馬館林】優良医薬品メーカーで製剤技術開発職募集！ 【仕事内容】 製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。 ■業務詳細 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用（OTC）医薬品の製剤開発 ・上記の申請対応業務 ・サイト変更、菌性残性 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、社内外の調整窓口となり、中国向け薬事業務の推進を担ってい

仕事内容【仕事内容】 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当・関連部署との協議、進捗管理・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容アークレイ株式会社 【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェアを誇る／家族・住宅手当有◎ 【仕事内容】 【京都】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェアを誇る／家族・住宅手当有◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中 ■業務内容： 遺伝子検査システムに関する開発から薬事対応までを一貫して担当していただきます。 ・遺伝子検査システムの開発業務 └ 仕様書などの各種ドキュメント作成 └ 試薬

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【仕事内容】 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【具体的な仕事内容】 【埼玉・東京／薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当！治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 【仕事内容】 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要

仕事内容富士フイルム株式会社 【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍 【仕事内容】 【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍 【具体的な仕事内容】 ■概要 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等）や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 当社は、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など、イノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬剤師有資格 医薬品または化学系メーカーでの下記何れかの経験 ・管理薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・品質管理 ・品質保証など 【職種名】 医薬品製造管理者候補（年収～900万円）｜品質保証・GMP経験歓迎｜東証プライム上場メーカー 【仕事内容】 東証プライム上場、大正期創業・老舗化学中間体メーカーでの管理薬剤師業務をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品の製造管理・品質管理に関する管理監督対応 ・GMP業務に関する手順書などの維持管理 ・薬事申請などの行政手続き対応 ・法律・法令改正・通知などの情報管理 ・食品衛生に関わる管理対応 ・社内外関連部署との連携など 入社

仕事内容クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。 ※医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う主担当者としての活躍を期待しています。 【入社後の業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の経験があること ・医療機器の開発経験1年以上の経験があること 【職種名】 医療機器の薬事職（承認申請）◆開発連携から申請まで幅広く担当 【仕事内容】 医療機器における薬事業務全般を担当いただきます。承認申請のみならず、評価や調査など開発に近い業務にも関与いただきます。 ■主な業務内容 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・滅菌等に関する市場調査、計画立案 ・医療機器に関する分析、評価 【働きがい】 医療・介護の現場を支える製品に関わることで社会貢献性を実感できます。申請業務

仕事内容山科精器株式会社 【滋賀／栗東市】医療機器の品質保証・薬事申請※QMS体制維持・法令対応／部門連携で安全性向上 【仕事内容】 【滋賀／栗東市】医療機器の品質保証・薬事申請※QMS体制維持・法令対応／部門連携で安全性向上 【具体的な仕事内容】 【創業80年以上の開発型メーカー／医療機器の品質保証・薬事申請を通じて社会貢献／部門連携で安全性・信頼性向上に挑戦】 ■業務概要 当社のヘルスケアソリューション事業部において、医療機器の国内外販売に向けた品質保証および薬事申請業務を中心に、製品の安全性・信頼性向上に貢献いただきます。製品登録や申請書類の作成・管理、各種法令対応、不具合・クレーム対応、

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

仕事内容【海外営業サポート事務】英語の「読み書き」スキルを活かす／未経験から医療機器のグローバル展開を支えるコアメンバーへ！／残業少なめ・長期就業歓迎 ▼仕事内容 【主な仕事内容】 東南アジアおよび欧州市場への展開を加速させるための、海外営業サポートおよび薬事申請に関するアシスタント業務をお任せします。 まずはあなたの得意な英語を使った業務からスタートし、徐々に業務の幅を広げていってください。 ・海外顧客からの問い合わせ対応・商談サポート（オンラインEXPO等） ・海外向けオンライン展示会等を経由した製品の問い合わせに対する英文メールでの回答。 ・引き合いに対する見積書（Quotation）の作成・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等） ■製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。 ■海外の薬事申請経験（特にFDA対応） ■品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上） ■ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル） ■将来的な転勤が可能な方 【歓迎】 ■海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル） ■医薬品またはコ

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容 ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれか

仕事内容【仕事内容】 ・薬事申請業務（申請書の作成、申請、届け出など）・自己点検（申請書の維持管理状態の点検）・製品の表示物の審査業務 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかのご経験が5年以上ある方 （１）医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験 （２）CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験） （３）医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験 （４）食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【甲府医薬品工場】品質保証担当（年収550万円～950万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【企業概要】 連結売上高：9,219億円（2024年3月時点） 従業員数：グループ全

仕事内容【アルファメッド／英語力を活かす】＜年収400〜700万＞海外医療機器の営業事務／残業ほぼなし／西麻布 アルファメッドは、2003年の設立以来、世界各地の優れた医療機器を日本の医療現場へ届けることを使命とする専門商社です。海外製医療機器の輸入・販売に加え、国内導入に向けたコンサルティングを展開しており、薬事申請分野において確かな実績と信頼を積み重ねてきました。従業員10名の少数精鋭組織として、専門性の高いサービスを提供しています。 【ミッション・採用背景】 事業拡大に伴い、海外製医療機器の国内導入を支える貿易・営業事務のポジションを増員募集しています。英語力と事務スキルを活かしながら、グロ