薬事申請 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足

仕事内容【仕事内容】 医薬品・健康食品・サプリメントの海外薬事業務・海外（中国～米国～カナダ～東南アジア等）における承認申請業務（新規～一変～更新）・申請資料（CTD等）の作成～レビュー～管理・各国規制当局からの照会事項への対応～交渉・海外当局による製造所GMP適合性調査の対応～準備・海外薬事関連法規・規制情報の収集および社内展開・社内関連部署（研究開発～製造～品質保証）および海外現地法人・代理店との連携～調整・薬事申請プロジェクトの進捗管理～タイムライン策定 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 (年1回) 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD作成経験（5年以上） ・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知識 ・ジュニアメンバーの育成スキル ・提出チームを主導するための高度なプロジェクト管理能力 ・クロスファンクショナルなチームにおいてメディカルライティングを代表し、影響力を発揮する能力 ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 メディカルライティング シニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 薬事部門との

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 社食あり ≪袋井市≫スキンケアを中心とした化粧品などの品質保証事務 化粧品の「安全・品質」を守るやりがいのあるおしごとです化粧品、医薬品メーカーでの分析経験を活かして長期就業を目指せます！安定した業界で管理職への道を切り拓けるポジションですリニューアルしたばかりのきれいな建屋で働けますよ☆彡 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:15 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：10～15時間/月 残業少なめです 月～金 祝 週5日 土日休み <給与> 年収380万円 月収例：月収例 237,500円 交通費：全額支給 <職種

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・医療機器薬事申請のご経験が3年以上ある方 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ・一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬事業務 経験者【国内大手商社の福利厚生×在宅勤務制度あり】 【仕事内容】 ＜業務内容＞ ・医療機器の申請業務全般（クラ

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・各種薬事法チェックと法規対応 ・パッケージ等の文字校正確認／全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 ・安全情報収集・クレーム調査対応 ・標準書作成・管理（ファイリング） ◎具体的には 医薬品医療機器法対応電子申請ソフトを使用した届出業務や、OEMメーカー様との連携、バルク性状検査など品質管理全般をお任せします。ファブレスメーカーのため工場立ち合いは少なく、オフィスワークが中心です。 ◎やりがい・未来像 「自然派コスメの安全を守るプロフェッショナルへ」 オーガニックコスメブランドの品質を支える重要なポジション。チーフ～サブマネージ

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請（中国薬事）※未経験歓迎（本社R＆Dセンター） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■世界110カ国超の医療を支える低侵襲デバイスメーカー ■売上高は5年で約2倍、営業利益率も高水準の成長企業 ■東海Uターン歓迎！設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です。 募集要項: 仕事内容: 《中国薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬業界/関連業界での実務経験 ・マトリックス型組織での勤務経験 ・高いコミュニケーションスキル（口頭・文書） ・リーダーシップ [歓迎] ・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフィックアフェアーズ/オペレーション/関連分野の経験も考慮） ・薬事提出プロジェクト管理や提出資料作成を含む薬事オペレーション経験 【職種名】 薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》 【仕事内容】 【ワークライフ

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 ，薬事申請 ，品質管理 ，DI業務

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【品川】海外薬事申請※東証プライム上場/国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【品川】海外薬事申請※東証プライム上場/国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容 ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当）

仕事内容株式会社サン・フレア 【四谷三丁目】医療機器の薬事コンサルタント◇経験不問◎戦略策定・法規制調査・申請書類作成など担当 【仕事内容】 【四谷三丁目】医療機器の薬事コンサルタント◇経験不問◎戦略策定・法規制調査・申請書類作成など担当 【具体的な仕事内容】 【転勤なし／土日祝休・年間休日125日／住宅手当や福利厚生サービスあり／クライアントが医療機器を販売するためのお手伝い／創業50年の老舗企業】 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者としての実務経験をお持ちの方 ・輸入化粧品の品質管理経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・変化の早い市場や商品展開に柔軟かつスピーディーに対応できる方 [歓迎] ・韓国語のスキル（海外本社との連携に活かせますが、必須ではありません） ・化粧品、健康食品、美容機器など幅広い商材の薬事知識 ・ベンチャーやスタートアップ環境での仕組みづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品コスメの総括製造販売責任者／品質管理体制の構築・運用（

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・薬事・業許可申請業務の経験 ・ISO/QMSへの参画・運営経験 ・英文メールの対応が最低限できる方（英会話は不要） ▼たとえばこんな方にぴったりです！ ・問題解決に向けて主体的に動ける方 ・自身の判断のみで進めることなく、根気よく周囲に相談・確認しながら丁寧に進めることができる方 【職種名】 国内薬事【製造系法規制管理、ISO・QMS】保育器で国内トップクラスのシェア 【仕事内容】 医療機器の薬事業務、製造系法規制管理、ISO・QMSに関する運営管理など、専門知識を活かして同社の事業を支えるポジションです。 ＜おすすめポイント＞ ●社会貢献性の高い事業

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【仕事内容】 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり ■業務概要： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、薬剤

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ・化粧品・医薬部外品の品質管理/保証業務または薬事業務の経験3－4年以上（医薬部外品承認申請含む） ・英語力：英語の読み書き、海外とe-mailでのコミュニケーションが取れるレベル（目安としてTOEIC700点以上） ・化粧品への強い関心がある方 ・正確で細かい業務ができる方 ・積極的に思考し、業務を推進できる方 [歓迎] . 【職種名】 品質管理担当：有名化粧品ブランドの品質管理から薬事まで 【仕事内容】 外資系化粧品ブランドの中核として、品質管理から薬事まで幅広く携わり、製品の「安全と信頼」を支える

仕事内容【仕事内容】 薬事部に配属。以下の業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】海外市場向け医療機器に関する申請資料作成および申請対応 国内における動物用医療機器の登録・申請に関する対応業務 人用医療機器を対象とした国内薬事申請および登録対応 国内外の医療機器関連法規制の情報収集および調査に関する業務 【給与詳細】 【月給】240,000～360,000円 【年収】400-600万円 ※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします 記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません ※入社時の役職によっては年俸制となる可能性もあります ※昨年度賞与支給実績4.5か月分 掲載企業名：リー

仕事内容１．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務 ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１～３に付随する業務 ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容富士フイルム株式会社 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【仕事内容】 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【具体的な仕事内容】 【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担って

仕事内容仕事内容 ■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。