薬事申請 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■ 治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■ 医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識 ■ 英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須） ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【職種名】 薬事担当者（医薬品・医療機器） 【仕事内容】 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】

仕事内容コアタイムなしのフレックス制｜在宅勤務制度あり｜土日祝休み＆各種特別休暇｜手当充実｜学べる環境整備 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO（開発業務受諾機関）です。創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 当社に入社頂く方の入社理由のTOP3は、 1位：技術を高めながら社会貢献出来

仕事内容【仕事内容】 総括製造販売責任者として、医療機器および医薬部外品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。【具体的な業務】・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備、申請手続きなど【品質保証部】メンバー：8名 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容株式会社アークレイファクトリー 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【仕事内容】 【滋賀※責任者】薬事申請〈医療機器〉◆アークレイG／国内トップシェアを誇る／年休123日◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり ■業務概要： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、薬剤

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 【埼玉/東京】未経験歓迎◎医療機器の薬事申請～残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア~ 【仕事内容】 【埼玉/東京】未経験歓迎◎医療機器の薬事申請～残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア~ 【具体的な仕事内容】 【埼玉・東京／薬事申請業務・治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ■大学を卒業された方 ■化粧品、医薬部外品または関連分野において、薬機法に関する知識を活用した実務経験を3年以上お持ちの方 【以下、いずれか必須】 ■医薬部外品の承認申請等の薬事申請 ■パッケージや広告表現の確認・審査 ■化粧品あるいは医薬部外品の表示・広告確認 ■化粧品あるいは医薬部外品輸出書類の作成ご経験を有している方 ■処方、配合成分、全成分表示等の確認 【歓迎スキル】 ■医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方 ■企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方 ■特許、商標等の知的財産管理・申請経験 ■海外向け化粧

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、社内外の調整窓口となり、中国向け薬事業務の推進を担ってい

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品または医薬部外品の薬事業務のご経験 [歓迎] ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事担当【業績好調/働き方転勤無し】（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。 【具体的な職務内容】 ・化粧品及び医薬部外品

仕事内容富士フイルムビジネスエキスパート株式会社（富士フイルムホールディングズグループ） 【神奈川】マネジャー（メディカル製品の薬事申請等を担う部門）／年休125日◆富士フイルムG 【仕事内容】 【神奈川】マネジャー（メディカル製品の薬事申請等を担う部門）／年休125日◆富士フイルムG 【具体的な仕事内容】 ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門でマネージャーとして活躍／土日祝休み＞ メディカル製品の薬事申請におけるマネジャー職として、富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作し

仕事内容株式会社理研ジェネシス 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【仕事内容】 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【具体的な仕事内容】 ～200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします～ ■業務内容： ・薬事承認申請：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進（革新的な製品に対する薬事戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験がある方（目安5年程度） ・英語力：TOEIC600点以上(または同等の英語力） ※英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあるため対応が可能な方 ■歓迎要件 ・国際規格（IEC， ISO）等に関する知見 ・規制当局等との折衝経験 ・臨床試験に関する知見 ※※※※※※※※※※ ■同社について 日立ハイテクは、売上収益7，565億円（2025年3月期）を誇る日立グループのグローバル企業です。半導体・ヘルスケア・材料・産業インフラなど多領域で「見る・測る・分析する」技術を強みに、世

仕事内容武内製薬株式会社 化粧品・サプリメントに携われる【薬事スタッフ】＊年休125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【幅広い商品に携わりながら薬事の専門性を高められる環境】化粧品・健康食品・サプリメント等の薬事申請や表示確認、行政対応などを担当します。◎製造販売許可に関する書類管理 ◎各種申請・届出、行政への対応 ◎商品の成分表示や広告表示などの確認、表現のチェック ◎薬事申請書類の整理 など 【商品は？】 食品・サプリ・プロテイン・化粧品・ペット用品など…多岐にわたりますこのポジションの魅

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容 ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれか

仕事内容株式会社ケミックス 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【仕事内容】 【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり 【具体的な仕事内容】 ～社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ～ ■業務内容： ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局P

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい。 ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。 ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。 ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると 尚望ましい。 ５．リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整 を実施して薬事申請を推進できる方。 ６．多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な人材 [歓迎] 応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも該当する方 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験（目安5年程度） ・英語力：TOEIC600点以上（または同等の英語力） ※英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあるため対応が可能な方 【職種名】 医療機器登録文書作成・薬事規制対応＜放射線がん治療装置＞ 【仕事内容】 粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。 装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたって

仕事内容医薬品販社にて管理薬剤師業務を行っていただきます。 ■商品出荷管理 ■医薬品、向精神薬の管理 ■薬事申請書類の確認 ■クライアントからの問い合わせ対応 ■事務作業 など ＜おすすめポイント＞ 【薬剤師｜板橋区×医療・介護施設の正社員募集】 ・板橋区・板橋区役所前駅から徒歩5分の医療・介護施設で精神科領域など専門性を活かした業務に携わる薬剤師求人、ぜひあなたの力を活かして活躍してみませんか？ ・資格手当など各種手当など好待遇で、月給32万円〜の正社員求人、腰を据えて長く活躍できます◎ ・週休2日制・日曜・祝日休み、夏季休暇・年末年始休暇など長期休暇も取りやすく日勤のみでオンオフを切り替えて長

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■海外での薬事申請関連業務経験 【職種名】 薬事職（国際医薬品開発薬事） 【仕事内容】 ■同社にて、薬事職として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:45（コアタイム：10:00 - 15:15） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職