薬事申請 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容共和薬品工業株式会社 【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の分析 ～CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）～ 【仕事内容】 【兵庫／三田】ジェネリック医薬品の分析 ～CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）～ 【具体的な仕事内容】 ～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー～ ■業務内容： 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、新規開発品、既存製品改良のための、分析・評価業務を担当いただきます。 ◎業務詳細 ・安定性試験業務の計画立案・実施・評価 ・新規開発品の試作・工程バリデーション

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【仕事内容】 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【具体的な仕事内容】 【埼玉・東京／薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当！治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得

仕事内容【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 ▼仕事内容 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： 海外事業部にて、中国にて当社製品を販売するための申請業務（薬事含む）をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成 ・中国にお

仕事内容仕事内容 ■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為，社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ・薬制：既承認品目の承認書と維持管理 ・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請，軽微変更届書、GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

仕事内容朝日インテック株式会社 【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請・管理職』◇医療用カテーテルで国内No.1／成長業界 【仕事内容】 【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請・管理職』◇医療用カテーテルで国内No.1／成長業界 【具体的な仕事内容】 ◎営業利益率20％超／研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%） ◎海外売上比率8割で安定＆年平均成長率平均13.8％（業界平均の3倍） ■職務内容 管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【仕事内容】 製品企画から市場対応まで幅広く関わる品質保証業務をお任せします。 また、グローバル展開を進める同社の品質保証体制を強化し、部下のマネジメントも担っていただきます。 【具体的には】 ・品質マネジメントシステム（QMS）の立案、維持管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・社外検査書類および品質管理文書の管理 ・国内外規格および法令遵守対応 ・薬事申請業務（各種届出/許可申請） ・市場対応や改善対応 ・ISO内部監査、外部審査対応 ・マネジメント（ライン長として教育、指導） ＜対応規格＞ ・ISO13485 ・医薬品医療機器等法 ・FDCA（米国連邦食品・医薬品・化粧品

仕事内容富士フイルムビジネスエキスパート株式会社（富士フイルムホールディングズグループ） 【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書データ管理／フレックス・年休125日◆富士フイルムG 【仕事内容】 【神奈川】メディカル製品の薬事申請書・設計文書データ管理／フレックス・年休125日◆富士フイルムG 【具体的な仕事内容】 ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ ■当社の位置付け： ◎当社は富士フイルム・富士フイルムビジネスイノベーショングループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共

仕事内容グローバル医療機器メーカーである同社にて海外薬事業務をお任せいたします。 待遇・福利厚生 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合 休日・休暇 完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境

仕事内容株式会社ナカニシ 【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【仕事内容】 【栃木】海外への医療機器薬事申請業務◇東証スタンダード上場◇年間休日123日◇ 【具体的な仕事内容】 【1953年設立の東証スタンダード上場企業／自己資本比率約90%／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容： ・海外への医療機器薬事申請業務 ・国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ・国内/海外の医療機器法規制調査業務 ■当社について： 創業以来、時代をリードする「超高速回転技術」を追求しつづけ、歯科医療分野において革新的な製品を世に送り出してまいり

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕事内容】

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 【大阪】薬事／リーダー候補◇新規開発品や既承認品等の申請など◇人工腎臓用透析液で高シェア／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大阪】薬事／リーダー候補◇新規開発品や既承認品等の申請など◇人工腎臓用透析液で高シェア／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ～人工腎臓用透析液で高シェア／住宅手当や家族手当など福利厚生充実／東証プライム上場／残業は月に数時間程度と少なく、連休の取得も可能◎～ ■業務内容： 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し、規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして

仕事内容プロジェクトマネージャー／ドラッグラグ解消事業プロジェクト担当者／正社員 近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方の応募をお待ちしております。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。 「社会と協働し，全ての国民に最適ながん医療・がん予防を届

仕事内容「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬事に関する業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■ISO13485認証取得・維持 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジションでは国内・海外いずれの薬事業務も担当しております。 海外の薬事業務の場合は、各国の代理店との英語でやり取りを行います。 【世界の医療に最高の医療機器を】 株式会社タスク(英語名 TSK Laborato

仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業

仕事内容ＴＯＡ株式会社 【大阪／柏原】化粧品の薬事担当(申請・表示確認等)＜化粧品受託製造国内トップ／年休126日＞ 【仕事内容】 【大阪／柏原】化粧品の薬事担当(申請・表示確認等)＜化粧品受託製造国内トップ／年休126日＞ 【具体的な仕事内容】 化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容： 化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給27万円～5