薬事申請 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許をお持ちの方 ・TOEIC700点取得者、或いはこれと同等レベルの英会話スキルをお持ちの方 ・メーカー或いは商社での、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ◆法人営業経験 ◆法務関連業務経験 ◆品質保証経験 ◆何らかの法規関連の書類、申請書作成とこれらを各省庁などに審査、確認を促す業務の経験 ※いずれも目安として経験3年以上の方を求めます [歓迎] ・医薬品メーカーでの新薬開発プロセスや薬機法（旧薬事法）、GMP（製造管理・品質管理基準）に携わった、或いは基礎知識を有する方 ・承認申請書（CTD）や規制当局対応資料の作成業務の経験を有する方

仕事内容株式会社ICST 経験者募集！【薬事申請職】★年休120日以上/残業ほぼなし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【未経験から専門知識が身につく！】◆医療機器や体外診断用医薬品を病院やクリニックへ提案します。☆チームで成長をサポートし合う風土です医療機器および体外診断用医薬品申請書の作成 各種申請書のドラフト作成 添付資料（STED)等、申請書付属書類の作成 照会事項対応 外国製造業者とのやり取り 規制当局とのやり取り 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請（管理職候補） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 800万円〜1000万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■世界110カ国超の医療を支える低侵襲デバイスメーカー ■売上高は5年で約2倍、営業利益率も高水準の成長企業 ■東海Uターン歓迎！設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候

仕事内容日東メディック株式会社 ＜富山＞医薬品メーカーの【薬事担当スタッフ】★手当充実 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 当社の薬事担当として、医薬品に関する承認・許可手続きなどの薬事業務全般をご担当いただきます。当社の薬事GQP保証本部薬事課にて、当社が取り扱う医薬品にかかる 薬事関連業務全般をご担当いただきます。 医薬品に関わる業許可関連の手続き 承認所の変更手続き その他関連のある行政手続き など 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給 248,000

仕事内容ＴＯＡ株式会社 【大阪／柏原】化粧品の薬事担当(申請・表示確認等)＜化粧品受託製造国内トップ／年休126日＞ 【仕事内容】 【大阪／柏原】化粧品の薬事担当(申請・表示確認等)＜化粧品受託製造国内トップ／年休126日＞ 【具体的な仕事内容】 化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容： 化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご

仕事内容大昭製薬株式会社 【滋賀/甲賀※業界未経験歓迎】品質保証・薬事〈1943年創業医薬品メーカー〉◆早期昇給可／家族手当有 【仕事内容】 【滋賀/甲賀※業界未経験歓迎】品質保証・薬事〈1943年創業医薬品メーカー〉◆早期昇給可／家族手当有 【具体的な仕事内容】 【面接1回／「甲賀駅」より徒歩1分！マイカー通勤もOK！／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し／退職金制度有】 ■職務概要： 当社の信頼性保証部 品質保証課において品質保証及び薬事業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細： <品質保証>： ・安心して服用できる医

仕事内容仕事内容 ■開発薬事グループにて、新製品開発に伴う申請業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■申請から承認までの一連の戦略的な薬事業務全般 ■承認取得に向けた社内関係部署への指導、或いは社内関係部署、取引先、製造元を巻き込んだ厚生労働省などの行政折衝 ■薬事法、製品に関わる関連規制等のコンプライアンス周りの管理 ■海外製造元との情報交換、文献調査 働く環境 ＜転勤＞ 場合により有り ＜出張＞ 場合により有り ＜残業時間＞ 月20ｈ以下 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 実績有り

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／第二新卒OK／20～30代活躍／医療機器製品の薬事申請書類作成の担当／未経験者もOK／英語力を活かせる 【仕事内容】 薬剤をゆっくり注入できる注射器のようなシリコン製の器具（シリコンバルーン）の開発・製造をメインに、様々なカテーテルカテゴリーの製品を手掛ける同社において、医療機器製品の申請業務全般をお任せします。 《具体的な業務イメージ》 ・同社で製造販売を行っている医療機器製品の薬事申請書類の作成 ・規制当局対応 ※国内及び諸外国（主にEU、中国、東南アジア）の規制当局に対して必要な情報を提供し、各国での製造販売の承認（認証）を得て頂きます。 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ◎以下いずれかのご経験もしくはご経歴がある方 ・SMOにおけるCRC（治験コーディネーター）としての実務経験 ・非臨床試験等の受託機関での業務経験 ・企業での法務業務経験がある方 ・理系出身（電気工学関系）の方 【歓迎条件】 ・関連する法規制（薬機法、ISO 13485 など）に関する知識 ・英語力：読み書きレベル以上（英語など外国語の文献を調べたり読んだりできるスキル） ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・医療機器メーカーでの薬事経験 ・法律や規制関連文書の取扱い経験（契約書、規程、ガイドライン等） ・技術文

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の海外薬事 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（P

仕事内容【応募資格】 [必須] ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導も行ったご経験 ・将来の明確なキャリアビジョン 【職種名】 薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》 【仕事内容】 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取

仕事内容大幸薬品株式会社 【大阪/吹田】医薬品の海外薬事 ※ラッパのマークの正露丸でおなじみ プライム上場/年休128日 【仕事内容】 【大阪/吹田】医薬品の海外薬事 ※ラッパのマークの正露丸でおなじみ プライム上場/年休128日 【具体的な仕事内容】 【ラッパのマークの“正露丸”でおなじみの老舗医薬品メーカー／プライム上場】 ■概要： 当社は「正露丸」をはじめとする医薬品を製造・販売し、国内で長年の信頼をいただいてきました。あなたにお任せするのは、これらの製品を世界中の人々へ届けるための重要なミッションです。各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードして

仕事内容株式会社エムディアイジャパン 【大阪市北区】医療機器の薬事・品質・安全管理サポート事務／英語力が活かせる／研修充実・社会貢献性 【仕事内容】 【大阪市北区】医療機器の薬事・品質・安全管理サポート事務／英語力が活かせる／研修充実・社会貢献性 【具体的な仕事内容】 【医療機器の輸入から薬事申請、品質・安全管理まで幅広くサポート／未経験から専門性を高め、社会貢献実感とキャリアアップが叶う環境】 ■業務概要 当社は海外医療機器の国内導入におけるコーディネーターとして、薬事申請・品質管理・安全管理等の専門分野に関する事務アシスタント業務をお任せします。業界未経験の方も、座学やOJTによる手厚い研修

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【薬事申請】歯科医療機器メーカー(経験者) 正社員 長期,賞与あり,車通勤OK,PCスキル,交通費支給,ブランクOK,40代以上も応募可,長期休暇あり,U・Iターン歓迎,大手企業,昇給あり,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり,育児サポートあり,上場企業,第二新卒歓迎,介護休暇あり,昇格あり,経験者歓迎,研修あり,有資格者歓迎,制服貸与,社会保険完備,資格取得支援あり,社員登用あり ◎世界シェアNo1の実力を持っており、3期連続最高売り上げを上げ続けるグローバル企業！ ◎UターンやIターンなど中途入社の方も多数活躍しています。 ◎年間休日124日でプライベートも大切にできる ◎安定

仕事内容3Shape Japan 合同会社 西麻布◇医療機器薬事 ◆歯科口腔のグローバルメーカー／リモートワーク◎残業月5～10H程度 【仕事内容】 西麻布◇医療機器薬事 ◆歯科口腔のグローバルメーカー／リモートワーク◎残業月5～10H程度 【具体的な仕事内容】 グローバルシェアNo１の歯科口腔メーカー／日本でのシェア拡大中！ ■業務概要： このポジションでは、口腔内スキャナー等新製品の薬事申請実務を担当していただきます。上市戦略に基づき、本国と連携して当局との折衝や書類作成を主導。計画立案から実行まで一気通貫で担い、迅速な承認獲得を通じて市場投入を最短化させます。事業成長を牽引する、やりがい

仕事内容興和株式会社 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【仕事内容】 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【具体的な仕事内容】 ～「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします～ ■仕事内容： 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品（眼内レンズ）を海外で販売できるようにするための薬事申請（許認可取得）業務及びその他開発業務をお任せします。 ■具体的には： ・臨床試験を含む国内海外開発進捗