治験 - 月島駅 の求人・仕事・採用

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサー

仕事内容◆副作用情報の入力◆情報の評価、報告書案作成 医薬品の治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報 告を担当する事務職（安全性情報管理担当）です。 経験不問、入社後は研修で医薬品業界や業務について基礎から学び 、その後適性に応じた受託チームへ配属。 マニュアル通りに進めるルーティンワークで未経験でも安心して取 り組んでいただける、電話応対・対外折衝がないポジションです。 英語が得意な方は、ＡＩを使用した翻訳や英語のメール対応などで 活かせる業務もございます。※英語力は必須ではありません。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品安全性情報管理（入力・評価・翻訳）/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。事業拡大にあたり、医師主導治験、臨床研究、製造販 売後調査におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 試験の立上げから終了まで、一連の業務を行います。 ◆試験立上げ（業務手順書作成／症例報告書案作成／データチェッ クリスト作成／ＥＤＣ構築仕様書作成／ＥＤＣ構築、バリデーショ ン／ロジカルチェックプログラムの作成） ◆運用（データチェック、クエリ管理／薬剤、疾患等のコーディン グ／症例一覧表作成／データ固定／顧客との定例会議参加 他） ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や 臨床研究におけるモニタリング担当を募集しております。 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当します。 ◆臨床研究立ち上げ（施設要件調査、ＩＲＢ関連資料作成支援、施 設契約手続き、スタートアップＭＴＧ） ◆モニタリング活動（オンサイトモニタリング、オフサイトモニタ リング、症例登録促進など） 外勤少なめ。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【臨床検査スタッフ】★経験者優遇★年間休日126日★転勤なし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 臨床検査サービスを行うラボ内での安全性検査、免疫学・特殊化学検査などの実務を担当。※経験に応じて新人教育・検査法の開発などもお任せします。臨床検査のオペレーションを中心に、 スキルや経験に合わせて幅広く業務をお任せします。 ●臨床検査業務（※主業務） ・安全性検査、免疫学・特殊化学検査などのルーチン検査 ●検査法の開発・管理 ・新しい検査方法（アッ