薬事 - 山梨県 の求人・仕事・採用

仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 - 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 - 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分 C1 または C2 申請を行う場合は、マーケティング部門

仕事内容薬事マネージャー 【仕事内容】 Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution, maintain regulatory compliance and leading transformation/improvement activities. - Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project d

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事マネージャー（もしくはシニアスペシャリスト） 【仕事内容】 Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices. － Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve active product introduction. － Develop logical thinking, simplify complex inform

仕事内容山陽精工株式会社 【山梨】医療機器の設計開発※業界不問自社の製造認定工場を保有／薬事戦略や量産対応までサポート 【仕事内容】 【山梨】医療機器の設計開発※業界不問自社の製造認定工場を保有／薬事戦略や量産対応までサポート 【具体的な仕事内容】 ～自社医療機器の開発に携われる／2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、スタートアップから設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応支援まで、万全の体制～ ■職務概要： 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 具体的には ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ド

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容製品設計技術者＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社のデバイス開発者（製品設計技術者）として医療機器の下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 【仕事の魅力】 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られる点。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、革新的な製品を多数創出している医療機器・医薬品メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術

勤務時間 就業時間１：9時00分〜17時00分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：4時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・夏季休暇・年末年始休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容薬事・食品衛生・生活衛生業務等の窓口・電話対応、現地調査、 事務処理業務 等 《急募》 ※外出をしていただく場合があります。（公用車：ＡＴ車） ※変更範囲：変更なし ☆ハローワークで「紹介状」の交付を受けてからご応募ください。

仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID：29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能！》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研

勤務時間週2日以上 1日3.5時間以上 9：30～21：00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 ・コンタクトレンズ・ケア用品の接客販売および事務業務 ・商品発注 ・在庫管理 ・簡単なPC作業 ・店内ディスプレイなど お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給

仕事内容製品設計技術者＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社のデバイス開発者（製品設計技術者）として医療機器の下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 【仕事の魅力】 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られる点。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、革新的な製品を多数創出している医療機器・医薬品メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投

仕事内容品質保証コンプライアンス課長【求人ID：29038】 【仕事内容】 約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します！ ・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行 ・サイトのGMP省令、薬機法及び同社基準の遵守のリード ・コンプライアンス課のマネジメント -課員に対するGxP関連およびNon GxP等の関連する教育計画の作成および実施 -サイトのQMSの維持向上に必要なコンプライアンス課のリソース配置 -同社の目標達成のため、担当サイトの目標に沿った課のターゲットの作成、および達成のための人材育成やメンバーの動機づ

仕事内容製品設計技術者＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社のデバイス開発者（製品設計技術者）として医療機器の下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 【仕事の魅力】 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られる点。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、革新的な製品を多数創出している医療機器・医薬品メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術

仕事内容お客様に「快適な診生活」を提供するお仕事です。 明るく元気に対応できる方、販売に興味がある方歓迎！ 主なお仕事内容は… ・コンタクトレンズ販売の応対、お会計 ・ニーズの聞きだし、 コンタクトレンズのご提案 ・商品の仕入れ、発注、棚卸業務 ・簡単なPC入力業務 など コンタクトレンズ及びケア用品の販売業務 ★薬事法の資格も取得可能です！ ■給与 月給19万円～26万円 ■時間・勤務日 9:30～21:00のうちシフト制 週5日、1日8時間勤務 ■休日・休暇 週休2日制 ■経験・資格 未経験者歓迎 専門学校、短大卒以上 ■待遇・福利厚生 交通費支給(上限5万円まで) 車通勤OK

勤務時間週5日 1日7.5時間以上 9：30～21：00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 コンタクトレンズ・ケア用品の接客・販売および事務業務 ・お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 ・商品発注、在庫管理、売り上げ管理など簡単なPC作業も行っていただきます。 ・また、店内ディスプレイなど、お店つくりにも積極的に参加していただきます。

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【仕事内容】 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【具体的な仕事内容】 【中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要： 臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 ※企業治験、医師主導治験、臨床研究等の試験が現在複数稼働中です。 ※フルリモー

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ