山梨県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容１．薬機法に準拠するために必要な調査とドキュメント作成 ＩＳＯ１３４８５に係る管理庶務 ２．医療機器や処置具の薬事申請業務全般 変更範囲：変更なし

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【職務概要】 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 ≪具体的には≫ ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ ・学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など ※変更の範囲：会社が定める範囲と業務 今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら研究開発の担当者としてのご活躍を期待しています。 営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 幅広いご経験をお持ちの方はもちろん歓迎しますが、部分的なご経験のみでも問題ありません。 社内には専門的なスキルや知識を持つ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容山陽精工株式会社 【東京】医療機器の研究開発／自社の製造認定工場を保有／薬事戦略や量産対応までサポート／土日祝休み 【仕事内容】 【東京】医療機器の研究開発／自社の製造認定工場を保有／薬事戦略や量産対応までサポート／土日祝休み 【具体的な仕事内容】 ～自社医療機器の開発に携われる／2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、スタートアップから設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応支援まで、万全の体制～ ■職務概要： 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 具体的には ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外との情報交換がメールベースで出来る英語力 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務（1）、（2）、（3）のうち、いずれかの経験が1つ以上と（4）を有する。 下記経験年数が3年以上ある方 （1）研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 （2）製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 （3）CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 （4）科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【職種名】 製剤技術者（バイオ医薬品） 【仕事内容】 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 【事業内容・会社の特

仕事内容【仕事内容】 【職務概要】 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 ≪具体的には≫ ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ ・学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など ※変更の範囲：会社が定める範囲と業務 今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら研究開発の担当者としてのご活躍を期待しています。 営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 幅広いご経験をお持ちの方はもちろん歓迎しますが、部分的なご経験のみでも問題ありません。 社内には専門的なスキ

仕事内容【応募資格】 [必須] 化粧品・医薬品・食品業界での品質管理経験（5年以上） [歓迎] 下記あれば尚可 ・化粧品または食品業界での品質保証業務経験のある方 ・理系（化学、食品、薬学、農学、生物化学）出身の方 ・化粧品、医薬品、食品等の製造工場に於いて生産部門で就業した経験 【職種名】 化粧品メーカーの品質管理（リーダー・管理職候補）／株式会社ユイット・ラボラトリーズ 【仕事内容】 【転勤無し】年間休日129日、土日祝休み 山梨県北杜市、八ヶ岳山麓の麓に製造工場を持つ化粧品・医薬部外品類のメーカーです。 自社ブランド化粧品やOEM化粧品（スキンケア等）の製造・販売を行う化粧品製造工場の品質管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組織力、タイムマネジメントスキル ・協調性と

仕事内容仕事内容 ■製剤技術業務を中心に担当して頂きます。 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当

仕事内容【職務概要】 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 ≪具体的には≫ ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ ・学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など ※変更の範囲：会社が定める範囲と業務 今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら研究開発の担当者としてのご活躍を期待しています。 営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 幅広いご経験をお持ちの方はもちろん歓迎しますが、部分的なご経験のみでも問題ありません。 社内には専門的なスキルや知識を持つ

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】臨床企画・戦略立案◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向け

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■ビジネスレベルの英語力（海外との情報交換がメールベースで出来るレベル程度以上） ■医療機器会社又はプラスチック成型組立品製造会社における下記業務経験いずれか1つ以上 ・医療機器に関する形状や材料などの仕様設計、試作・量産開発 ・設計管理、品質管理、薬事関連の知識、経験 【職種名】 製品設計技術者＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社のデバイス開発者（製品設計技術者）として医療機器の下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 【仕事の魅力】