山梨県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化粧品、医薬品、医療機器業界におけるQA／RAマネージャー経験（5年以上） ・GQP・GVPおよび薬機法に関する実務経験 ・HQと円滑に業務を進められるビジネスレベルの英語力 ・品質・薬事に関するプロジェクトマネジメント経験 ・ピープルマネジメント・人材育成経験 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方、または実務経験をお持ちの方 [歓迎] . 【職種名】 薬事・品質保証マネージャー｜グローバルコスメブランド 【仕事内容】 ◎薬事・品質保証の責任者として、日本市場における製品の品質・法令遵守を統括し、ブランドプロテクションを推進していただきます。 ・薬事・品

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 ・申請資料の作成・レビュー ・日本の薬事規制・手続きに関する知識 ・薬事規制・業界要件の理解 ＜スキル＞ ・部門横断チームで円滑に協働する能力 ・複数プロジェクトの優先順位付け・進捗管理能力 ・薬事・業務上の課題を分析し、主体的に解決する能力 ・多様なステークホルダーとの調整・コミュニケーション能力 ・細部への注意力 ＜その他＞ ・修士号（ライフサイエンス/薬事/公衆衛生/臨床開発/工学等） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） [歓迎] ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関す

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！■化粧品・医薬部外品に関する薬事申請、各種届出業務 ■パッケージや広告表現の確認・審査 └薬機法、景品表示法、容器包装リサイクル法等に基づく確認・代替検討 ■営業・開発部門と連携した処方、配合成分、全成分表示の確認および関連書類の作成 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与

仕事内容・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（ＭＦ）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・ＧＭＰ適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局ＰＭＤＡの対応等 変更範囲：変更なし

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【12月開始】年間休日123日以上★駅からすぐそば◆薬事業務! 駅からすぐそば☆徒歩2分幅広い年齢層の方が活躍中★休みがいっぱい↑年間休日123日以上!時間の余裕が作れる◎残業すくなめ!色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～9時間/月 残業は月

仕事内容求人詳細 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 こんな方を求めています 経験・スキル ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方 ・英語（読み書き必須） 学歴 不問 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 500 〜 800万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:15/9:00～16:00 （実働7時間15分）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 企業カレンダーあり。正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【グローバル製薬会社での薬事関連資料QC・ライティングサポートのお仕事】◇CTDや照会事項回答などのQC◇英語資料との整合確認、PDFチェック◇薬事資料作成サポート◇QCコーディネーション、進行管理◇Submission Managerサポート、TOC作成◇アドミ業務、海外出張手配、入力業務＜必要なご経験・スキル＞・CTDのQC経験、臨床のQC経験・グローバルファーマでのご経験≪おすすめポイント♪≫＊業務習得後は在宅勤務も可（50％出社）＊アットホームな雰囲気＊休養室、テナント食堂などランチ充実 ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能 月収例：363,000円

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります あなたの役割： グローバルおよび日本の関係者と連携し、開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまで、薬事（RA）活動を立案・実行し、薬事グループ1の責任者として、主に以下の開発関連活動を担当頂きます。 •グループの代表として、適用される法規制を遵守しながら、グループが薬事関連の成果物を計画どおりに作成・提出できるよう、監督、管理、指導および支援を行う。 •スタッフに対するコーチングを実施し、成長・能力開発の機会を提供する。 •

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 [歓迎] ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 ジーエヌアイグループ（東証グロース上場企業）とEPSグループとの合弁企業です。 医療機器の薬事職を増員します！年収上限1200万円！フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月5回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 医療機器の薬事職 職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 【仕事内容】 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:45 （実働8時間）休憩45分 （残業の目安）5時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【精密機器メーカーでの品質・薬事事務のお仕事】◆製品安全、環境規制の情報整理◆データ入力、集計◆認証申請、資料提出◆QMS事務局対応◆文書改訂、作成補助◆請求書処理◆メール、電話対応◆その他付随業務＜おすすめポイント＞＊データ集計や管理の経験を活かせる＊品質保証や薬事に関われる＊Excelスキルを活かしやすい＊教育や引継ぎ期間があり安心

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 新製品および既存製品の薬事活動全般を計画・実行していただくポジションです。規制の解釈や関係部署との連携、規制当局との協議・申請、市販後の保険収載通知やQMS適合、ライセンス維持管理を包括的に担当します。 /業務内容 ・部署横断チームでの薬事戦略の策定 ・担当プロジェクトの薬事活動計画の立案 ・規制当局への相談および承認申請の実施 ・当局からの照会事項への回答作成と対応 ・保険収載通知や広告確認などの市販後支援 ・QMS適合性調査の対応やライセンス維持管理 /ポジションの魅力 ・循環器（Heart Recovery）という社会的意義の大きい領域 ・グローバルチーム

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MDD・QMS省令に関する知識やその実践経験。 ・海外安全情報の収集経験。 ・海外法規制、規格などの知識。 【職種名】 【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【仕事内容】 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■ ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以上 ■ 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベル（読み書き） 【職種名】 薬事スペシャリスト／シニアスペシャリスト 【仕事内容】 ■薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI?IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライフサイクル全体に関与いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医療機器や体外診断用医薬品などを輸入・製造・販売している、外資系メーカーの日本法人です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：00:0

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京】薬事担当者 ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO／フラットで発言しやすい社風 【仕事内容】 【東京】薬事担当者 ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO／フラットで発言しやすい社風 【具体的な仕事内容】 ※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO ■業務内容： 取引先の各メーカー様に外部就労いただき、医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事の実務経験 ・医薬品の承認申請に関する実務経験 ・外資系企業での勤務経験 ・医薬品の薬事規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・承認申請関連ITシステムの使用経験・関連知識 ・ベンダーとの契約処理経験 ・プロジェクトマネジメントスキル 【職種名】 薬事シニアマネージャー《開発薬事◆グローバル連携◆月半分程度のリモート×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【新薬承認申請を控えた開発フェーズ】 シニア層も長期的にご活躍可能◆がん・希少疾患領域の承認申請に向けた開発薬事業務を幅広く担っていただきます。 ＜主な仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレーションに関する技術的知識・管理スキル ・以下の専門知識 ‐薬事承認経路 ‐リスクベネフィット分析 ‐申請 ‐登録 ‐承認プロセス ‐文書化 ‐コンプライアンス ‐市販後調査/監視 ‐流通 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との関係構築力 ・学習・改善に前向きな姿勢 ・戦略的な意思決定力 ・組織横断的な調整力・対応力 ・新たな挑戦への意欲 ・修士号 【職種名】 薬事リ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》