山梨県の薬事の求人・転職・中途採用

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:45 （実働8時間）休憩45分 （残業の目安）5時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【精密機器メーカーでの品質・薬事事務のお仕事】◆製品安全、環境規制の情報整理◆データ入力、集計◆認証申請、資料提出◆QMS事務局対応◆文書改訂、作成補助◆請求書処理◆メール、電話対応◆その他付随業務＜おすすめポイント＞＊データ集計や管理の経験を活かせる＊品質保証や薬事に関われる＊Excelスキルを活かしやすい＊教育や引継ぎ期間があり安心

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事の実務経験（目安：10年） ・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識 ・医学・薬学系の知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・英語でのメールの読み書き能力 【職種名】 薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆～週3日リモートOK》 【仕事内容】 【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】 医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事戦略の立案 ・治

仕事内容化粧品・医薬部外品の薬事管理に関わる広範囲な業務をお任せ致します 。 ゆくゆくは製造販売業三役を担っていただきます。 【業務内容】 ●薬事業務 ・GQP/GVP関連書類（手順書、別紙様式記載事項）の作成、管理 ・化粧品、医薬部外品の製造販売届書（製造許可申請書）の作成、提出、管理 ・品質標準書／製品標準書の作成、改訂、管理 ・法定表示の作成、商品パンフレット等の校正／校閲 ・輸出関連書類の作成、管理 ●品質確認、管理 ・不良品、クレーム、不具合の検証と改善 ・品質情報、品質不良等の処理 ・自社工場の品質管理業務サポート ・他部署や各種業者との調整、交渉、折衝 ●情報収集、管理 ・原料、資材の

仕事内容【仕事内容】 アンファーの薬事業務のお仕事です 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。 部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はもちろん、開発職のご経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎します。 その他、関連業務についてはご実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 ■業務内容詳細 ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き（届出・許可申請等） ・製品表示（パッケージ、添付文書等）のチェック業務 ・関連法令（薬機法、景品表示法、食品表

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事経験は必須ではありません 安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。 以下のいずれかに該当する方 ■医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方 ■医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方 ※入社時に従事年数証明書（第1 種または第2 種）の提出が可能な方に限ります [歓迎] ▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師の資格あり 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医療機器薬事・安全管理担当（未経

仕事内容株式会社サン・フレア 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【仕事内容】 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【具体的な仕事内容】 ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 － 新規参入に関する海外戦

仕事内容株式会社ジーシー昭和薬品 【板橋区】医薬品や医療機器の薬事室【管理職候補】（歯科領域に特化） 【仕事内容】 【板橋区】医薬品や医療機器の薬事室【管理職候補】（歯科領域に特化） 【具体的な仕事内容】 ～経験活かしてキャリアアップしたい方へ／土日祝休、年休127日／歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業～ ■業務内容： 歯科領域に特化して医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、医薬部外品の開発、製造および販売を行う当社にて、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ・薬事行政対応：薬機法改正や日局改正に伴う対応 ・薬事関連の許可取得・更新、文書作成、管理：業の許認可や、定期調査に関する

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業での臨床開発/開発薬事 ・複数品目の臨床開発/開発薬事 ・開発薬事/開発担当者としての対面助言 ＜その他＞ ・学士号（科学分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・臨床開発/開発薬事における承認取得 ・複数の臨床開発/医薬品開発プロジェクトのリード ・医薬品開発プロジェクトへの開発薬事代表としての貢献 ・薬事オペレーション業務（eCTD作成） ・添付文書の作成・管理 ・SOP作成・管理 ＜その他＞ ・サイエンス領域の高度な学位 【職種名】 開発薬事/臨床開発マネージャー《薬事・臨床開発領域でのキャリア挑戦機会◆ハ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/CRO業界での薬事または医薬品開発（5年以上） ・国内の薬事戦略・申請業務への貢献 ・規制当局との対話・相談対応のサポート/参加 ＜その他＞ ・学士号（生命科学/薬学/医学または関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・米国/EU等の海外主要市場における規制申請の実務 ・CMC規制要件の薬事戦略への反映 ・規制当局との対話・相談業務の主導 ＜知識＞ ・米国/EU等の海外主要市場における規制要件の知識 ・CMC規制要件に関する実務知識 ＜その他＞ ・修士号（生命科学/薬学/医学または関連分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験（再生医療等製品/バイオ医薬品） ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の開発・承認申請に関するご経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する専門知識 ・製薬企業での臨床開発計画策定のご経験 ・プロジェクトマネジメント力 ・チームやプロジェクトを牽引するリーダーシップ 【職種名】 薬事コンサルタント《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》 【仕事内容】 【社内異動制度＆チームマネージャーへのキャリアパスあり】 再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社もしくはCROでの海外臨床試験の薬事関連業務歴 ・欧米規制当局との折衝経験（相談/相談/IND/CTA等） ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話） [歓迎] ・海外での薬事承認申請経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》 【仕事内容】 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ 会社概要・社名の由来 ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ アイリスは、「みんなで共創できる、ひらかれた医療をつくる。」をミッションに、 人工知能技術を用いたAI医療機器の開発を行っています。 アイリス（Aillis）の社名は、医学の祖であるヒポクラテスの言葉 「Art is long, life is short.（医術の道は長く、人生は短い。）」 の頭文字から来ています。 救急医である創業者・代表の沖山が感じてきた、

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬企業またはCRO等における、CMC関連部署での経験 ■CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【職種名】 CMC薬事 CTD作成担当者 【仕事内容】 ■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC薬事（年収550万円

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【職種名】 戦略・薬事コンサル（開発薬事） 【仕事内容】 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験 ・社内調整・マネジメント報告・規制当局との折衝・交渉スキル ・進捗管理・会議運営等のプロジェクトマネジメントスキル ・承認申請チームや当局対応を牽引するリーダーシップ ・ビジネスレベルの日本語力と英語力（グローバル連携・報告に対応可能なレベル） ・学士号（理系） 【職種名】 開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》 【仕事内容】 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】 医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していた

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。 [歓迎] ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ・基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ・ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ない為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】

仕事内容海外薬事｜大手自然派コスメ企業｜東京都 正社員／週休2.5日制／産前産後休業／育児休業(取得率100%)／福利厚生充実／退職金制度 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～10,000,000円 年収 4,000,000 円 - 10,000,000円 基本給＋各種手当＋賞与の月割支給分 ※前職の経験を鑑み決定 【賞与について】 弊社規程により支給 【勤務地】 東京都港区 募集情報 【仕事コード】IB-12613 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 「当ブランドを世界へ。」 私たちと一緒に、当ブランドの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしま