山梨県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【12月開始】駅チカ◆安定ではたらこうCMC薬事!残業なし！ チームワークが良く穏やかな環境★*週2~3日の勤務でプライベートとの両立もしやすい☆うれしい駅チカ☆ゆったり出勤!幅広い年齢層が活躍しています! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※時短相談可 残業時間：残業は、ほぼございません。残業発生時は、ご相談させて頂きます。 月

仕事内容【応募資格】 [必須] ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導も行ったご経験 ・将来の明確なキャリアビジョン 【職種名】 薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》 【仕事内容】 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取

仕事内容【応募資格】 [必須] ・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力 （設計開発文書の読解、海外関係者と連携したプロジェクト推進） [歓迎] ＜ご経験＞ ・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談等） ・薬事関連業務全般の単独遂行 ・チームメンバーへの業務支援・指導 ＜その他＞ ・修士号以上（工学/理学/農学/薬学/医学/歯学/生命科学・公衆衛生学等） 【職種名】 薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略

仕事内容仕事内容 ■新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・クラス3以上の承認申請経験 ・海外との業務遂行経験（テレビ会議等） ・薬機法や関連法規に関する知識 ・PCスキル ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクトマネジメントスキル ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上） [歓迎] ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Power BI, Photoshop, Visio の活用スキル 【フィットする人物像】 ・専門知識とコミュニケーション力がある方 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須：以下いずれにも合致する方 ・医療機器のGVP（安全管理）に関する業務経験のある方（目安：2年以上） ・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への報告・相談、認証機関の審査対応の経験のある方 ・英語での読み書きに抵抗がない方（TOEIC600点以上目安） └海外法令を原文で読解するなど、業務上で使用するため。TOEICスコアは必須ではございませんが、読み書きに抵抗がない方 ■歓迎要件 【以下必須ではございませんが、ご経験があると業務に活かしやすいご経験となります】 ・医療機器開発・設計又は医療機器の品質保証業務の経験。 └AIを利用した製品の設計・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ■化粧品・医薬部外品・食品のいずれかに関わる実務経験（開発、品質保証、薬事など職種不問） ■上記に加えて、薬事申請・届出業務や製品表示チェックの実務経験があれば尚可 ■Microsoft officeの基本操作 ■化粧品・医薬部外品・食品いずれかの商品パッケージや表示に触れた経験がある方 ■協調性をもって取り組める方 【歓迎条件】 ★薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）の実務経験がある方 ★薬機法、景表法、医療法等に知見のある方 ★化粧品メーカー等で薬事申請や広告チェック等のご経験がある方 ★商品開発、品質保証の実務経験

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 8:00～17:00（実働8時間） 8:00～の時差出勤も可能です。 朝の時間を有効活用したい方におススメ◎

仕事内容＼おすすめポイント／ ○薬事申請経験を活かせます土日祝日はお休み。プライベートと両立しやすい！○最寄駅から徒歩3分圏内。毎日の通勤に便利です。 【勤務先の概要】 東京・銀座に本社を構える老舗化粧品メーカーです。 OEM事業と、生協通販向けの製品の2つの事業が柱となっています。 スキンケア製品や、UV製品、アイメイク製品など、さまざまな依頼に対応できるよう製造や研究開発に取り組んでいます。 【業務の目的】 医薬部外品における品質保証業務補助 【業務の詳細】 ・薬機法の申請届出書類作成 ・契約関係書類の整理、まとめ ・各種情報の入力作業 ・新規、既存薬事申請書類の作成・チェック ・クレーム回

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 13485およびQMS省令に関する知識 ・コミュニケーション能力 ・法規制遵守とビジネス・技術を両立した柔軟な対応力 ・主体性および実行力 ・ベンチャー企業におけるチャレンジ精神 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対面助言等） ・英語による申請資料読解・折衝経験 ・海外薬事申請対応経験（510(k)、MDR等） ・修士号または博士号 ・英語力（中級程度の読み書きが可能なレベル） 【職種名】 医療機器 薬事担

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の届出、QMS関連業務の経験（3年以上） ■品質保証業務の実務経験 ■法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験 [歓迎] ■薬機法、医療機器に関する基礎知識 ■アパレル、繊維製品の品質保証経験 ■工場監査、出荷判定の経験 【フィットする人物像】 ■法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方 ■開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方 ■新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方 【職種名】 品質保証・薬事 リーダー候補 ＜画期的なブランドを次々と生み出し続ける人気企業＞ 【仕事内容】 HEALTH・BE

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 100年以上の歴史を持つ大手化学企業。新規事業としてメディカル分野へ本格参入し、事業化を進めています。 /ポジション概要 自社開発の医療機器の海外薬事対応をお任せします。各国法規制対応やFDAなどの認可取得、薬事戦略立案、社内品質体制の維持などを通じ、新規デバイスの社会実装をリードする役割です。 /業務内容 ・医療機器の海外薬事対応 ・海外（特にFDA）の薬事承認申請・準備 ・各国の医療機器関連法規制のモニタリング ・開発初期からの海外薬事戦略の立案と実行 ・認可取得に伴う社内品質体制の確立・維持 ・厚労省・PMDA、FDA等との交渉業務 #LI-Hybrid

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 【仕事内容】 【仕事概要】 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞臨床検査機器・診断薬 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 株式会社GenMine Labsは、がんゲノムプロファイリング検査の受託解析を手がける企業です。 2025年10月、コニカミノルタREALM株式会社から株式会社GenMine Labsへ社名変更し、株式会社SB TEMPUSの子会社として新たなスタートを切りました。 SB TEMPUSは、遺伝子検査やAIを活用した個別化医療で豊富な実績を持つ米国Tempus AI, Inc.とソフトバンクグル

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能なレベル） 【職種名】 医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H 【仕事内容】 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工程から深く関与できるポジションです。 ■業務内容 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社および製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に

仕事内容【仕事内容】 化粧品・医薬部外品の薬事管理に関わる広範囲な業務をお任せ致します 。 ゆくゆくは製造販売業三役を担っていただきます。 【業務内容】 ●薬事業務 ・GQP/GVP関連書類（手順書、別紙様式記載事項）の作成、管理 ・化粧品、医薬部外品の製造販売届書（製造許可申請書）の作成、提出、管理 ・品質標準書／製品標準書の作成、改訂、管理 ・法定表示の作成、商品パンフレット等の校正／校閲 ・輸出関連書類の作成、管理 ●品質確認、管理 ・不良品、クレーム、不具合の検証と改善 ・品質情報、品質不良等の処理 ・自社工場の品質管理業務サポート ・他部署や各種業者との調整、交渉、折衝 ●情報収集、管理

仕事内容東亜薬品工業株式会社 【東京/笹塚/薬事】◆ビオスリー製薬企業◆海外展開を見据えた薬事／年休124日・WLB充実 【仕事内容】 【東京/笹塚/薬事】◆ビオスリー製薬企業◆海外展開を見据えた薬事／年休124日・WLB充実 【具体的な仕事内容】 ★プロバイオティクス市場のトップを目指す“腸”に特化した生菌製剤メーカー ★主力商品「ビオスリー」を中心に人や動物の健康を支える当社にて薬事スタッフを募集 ■配属部署について 信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：5時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間80分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 夏季休暇、年末年始休暇 あり

仕事内容医療機器、医薬品等 薬事関連の商品を取り扱う物流センターでの 軽作業のお仕事です。コツコツ真面目に取り組むことが大切。 未経験の方は、先輩がしっかりサポートします。 ■梱包作業 ■入出荷作業 ■ピッキング作業 ■その他付随する業務 ※休日も多く、働きやすい環境を整えています。 業務は入社後にＯＪＴを中心としてしっかり教育しますので、 未経験でも心配ありません。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等を想定しております。 ・英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル／目安：TOEIC700点程度） 【職種名】 海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】 【仕事内容】 化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。 ・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社（USA・中国・台湾）および海外代理店（主にASEAN）所在