治験 - 大手町駅（東京都） の求人・仕事・採用

勤務時間9：00～17：15（休憩60分） ※残業：0～20時間程 ※毎週金曜日は16：00までの場合あり ※休日出勤や出張については状況により未定

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 【法務担当/外資系医薬品メーカー】 ・契約書校閲、一般法務アドバイス、法人印や会社法上の手続き（取締役決議、株主総会の議事録作成や登記事務の補助等）に関する対応、定例ミーティングの参加 など ・契約書のひな型やガイダンスはある程度整備されています。 ・分野によっては社内外のロイヤーと連携し、進めていただくことを想定しています。 ・登記については当面外部の法律事務所と連携し、対応いただくことを予定しています。 ・契約書校閲業務や、それに関連する業務が全体の80%以上を占めます。 ・効率化により業務比重が減った場合には一般法務アドバイスについても対応可能な部分から

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月に10時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ＜メディカルライティング＞ ・医薬品開発に関わる審査関連書類作成 ・ドキュメントCTD・CSR作成 ・当局に相談する資料の照会事項の作成 ・部内・委託先との会議参加 【お仕事のポイント】 出勤3日・在宅2日の相談が可能♪★駅近の綺麗なオフィス★フリーアドレスのフロアです♪通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備、経験必須、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業月10時間未満、残業月20時間未満、土日祝休み 【働き方・環境】 在宅ワーク・テレワーク

勤務時間08：40～17：30 【残業】有 月5時間以内★

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ●GCP必須文書管理（日本語・英語両方有り/初級レベルでOK） ●eTMFへのUP作業． ●GCP必須文書（紙）の保管およびリスト作成、外注対応 ●会議参加 （頻度少なめ） 【お仕事のポイント】 CMでお馴染みの大手製薬会社のGCP治験業務★GCP必須文書の未移管確認・eTMFへのUp作業がメインとなります！年齢制限もございません★ぜひご応募ください！、経験必須、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業月10時間未満、土日祝休み 【働き方・環境】 大手企業、ブランク

仕事内容医薬品開発における治験薬の管理 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等（以下、治験薬）の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事

勤務時間8：40～17：30（実働：7時間50分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ ＜CMでもよく目にする国内大手の製薬メーカーでの長期お仕事＞ 部署内に複数名派遣スタッフが活躍中になります！ eTMFシステムを使用し、治験業務経験を活かした業務に携われます。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 【仕事内容】 大手製薬メーカにて、PDFにて保存されている治験に関する文書ファイルを専用システムにアップロードをするお仕事になります。 その他付随する紙資料のファイリングやチーム会議の参加などをお願いいたします。 ＜新しいスキルで、新しいチャンスを。＞アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画し、皆さまのキャリアをサポート 【仕事番号】A00928460 【お仕事のポイント】 ＜CMでもよく目にする国内大手の製薬メーカーでの長期お仕事＞部署内に複数名派遣スタッフが活躍中になります！eTMFシステムを使用し、治験業

仕事内容医薬品開発における治験薬の管理 【仕事内容】 治験薬計画、管理 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【事業内容・会社の特長】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで

仕事内容医薬品開発における治験薬の管理 【仕事内容】 治験薬計画、管理 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【事業内容・会社の特長】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1100万円～1249万円 【職場情報】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで成長を期待できる企業です。中期計画では１０％の成長率を見込んでいます。成長ドライバーのクリスビータやポテリジオ等海外展開が進む中、グローバルにリード頂ける人材を求めています。 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 医薬品開発における治験薬の管理 【仕事内容】 治験薬計画、管理 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後

仕事内容募集背景 「そもそも治験とは何か？」「どんな課題があるのか？」 「なぜMICINがこの領域で事業を行っているのか？」 まずは上記のような疑問を持たれた方はこちらの記事を御覧ください。 治験を変革するMiROHAとは：前編（httpsnote.micin.jp/n/n96a724d385de ） 治験を変革するMiROHAとは：後編（httpsnote.micin.jp/n/n4b4ff3b726b9 ） 新しいお薬を世に出すプロセスである治験、日本では年間で2,000億円以上が費やされてきました。また、その6割が人件費です。日本の治験プロセスは世界と比べてもアナログなオペレーションが多く残って

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】医薬品開発における治験薬の管理 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】医薬品開発における治験薬の管理 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 ■業務内容： ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・

仕事内容臨床開発（Clinical Development）／デジタルセラピューティクス事業 【仕事内容】 株式会社MICINでの募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 【仕事内容】 MICINは、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDをアカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発し、臨床研究/治験にも取り組んでいます。 ＜具体的な業務内容＞ ・研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーと臨床研究/治験に向けた取り組みのコミュニケーションをリード ・SaMD開発の臨床研究/治験のオペレーションをリード ・その他、臨床

仕事内容臨床開発（Clinical Development）／デジタルセラピューティクス事業 【仕事内容】 株式会社MICINでの募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 【仕事内容】 MICINは、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDをアカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発し、臨床研究/治験にも取り組んでいます。 ＜具体的な業務内容＞ ・研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーと臨床研究/治験に向けた取り組みのコミュニケーションをリード ・SaMD開発の臨床研究/治験のオペレーションをリード ・その他、臨床

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 東京◇ファーマコヴィジランス（PV）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 東京◇ファーマコヴィジランス（PV）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・月残業平均10～20時間・有休取得率78%】 ■職務内容： ファーマコヴィジランスシステムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 ＜具体的に＞ ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管

仕事内容薬事戦略立案及び策定／経営職 【仕事内容】 薬事戦略立案・策定 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・Due Diligence等での薬事影響評価 ・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む） ・関係子会社等への薬事業務支援 【事業内容・会社の特長】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に

仕事内容募集背景 「そもそも治験とは何か？」 「どんな課題があるのか？」 「なぜMICINがこの領域で事業を行っているのか？」 まずは上記のような疑問を持たれた方はこちらの記事を御覧ください。 治験を変革するMiROHAとは：前編（httpsnote.micin.jp/n/n96a724d385de） 治験を変革するMiROHAとは：後編（httpsnote.micin.jp/n/n4b4ff3b726b9） 新しいお薬を日本で使えるようにするための治験。そのコストやスピードが原因で、日本で治験が実施されなくなり、もし自分の家族が病気になったときに海外で当たり前に使える新しいお薬が使えないとしたら。

仕事内容事業開発（プロジェクトリード）／デジタルセラピューティクス事業 【仕事内容】 株式会社MICINでの募集です。 事業企画・事業開発のご経験のある方は歓迎です。 MICINが取り組むパイプラインのプロジェクトリーダーとして、SaMD開発のKOLマネジメント/アライアンスマネジメント、臨床開発の推進、事業企画を進めていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療のアンメットニーズを解決するSaMD開発のプロジェクトのリード ・研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーのファシリテーション ・臨床研究/治験のプロジェクトマネジメント ・パイプラインの事業企画 ・プ

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1050万円～1249万円 【職場情報】 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグローバルスペシャリティファーマで成長を期待できる企業です。中期計画では１０％の成長率を見込んでいます。成長ドライバーのクリスビータやポテリジオ等海外展開が進む中、グローバルにリード頂ける人材を求めています。 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 薬事戦略立案及び策定／経営職 【仕事内容】 薬事戦略立案・策定 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる

仕事内容生化学工業 株式会社 【東京】臨床開発業務※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業＜CRO出身者歓迎＞ 【仕事内容】 【東京】臨床開発業務※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業＜CRO出身者歓迎＞ 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス長期就業が叶う環境～ ■担当業務詳細： （1）臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等） （2）臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等）

勤務時間08:40〜17:30

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ 東京メトロ丸ノ内線(池袋－荻窪) 大手町(東京都)駅 徒歩3分 東京メトロ東西線 竹橋駅 徒歩7分 ＜期間＞ 2024年07月上旬〜長期 ※契約更新のある長期のお仕事です 8月開始のご相談も可能です！ ＜就業時間＞ 就業時間：08:40〜17:30 実働時間：07時間50分 休憩時間：01時間 就業時間：追記事項※9:00～等の勤務開始時間のご相談も可能です！★ ※業務状況によっては残業をお願いする可能性もございます(月5時間程度) 月〜金 週5日 ＜給与＞ 時給：1,750〜1,800円 月収例：274,050円～281,880円 交

仕事内容田辺三菱製薬株式会社 【東京】造血器腫瘍領域の開発推進／クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補） 【仕事内容】 【東京】造血器腫瘍領域の開発推進／クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ＜具体項目＞ 造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team Le