薬事 - 富山県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容富山市八尾町｜製薬メーカー薬事・法規対応担当者 正社員増員募集中！ ／ 医薬品に関わるお仕事を お探しの方必見！ ＼ ※こちらは経験者向けの求人となります。 【必要な経験】 医薬品にかかる薬事関連業務 ■ここがおすすめ！ 〇正社員の求人！ 〇福利厚生抜群な会社 〇日勤・土日祝休みの好条件！ 〇年間休日120日でプライベートも充実 〇経験を活かして働ける！ 〇長く安定して働きたい方に！ ■勤務地 富山市八尾町保内1-14-1 八尾中核工業団地内 「日東メディック株式会社」 ■お仕事内容 医薬品メーカーで薬事業務全般を お任せします。 詳しくは ・医薬品にかかる業許可関連の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【仕事内容】 当社製品の輸出に関わる海外薬事業務をお任せします。 【具体的には】 ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳 ・医薬品登録申請 ・医薬品輸出手配 ・市販後安全性調査業務サポート ・製品マーケティング ・取引先との交渉、連絡、調整 など ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【当社について】 私たちは高い技術力が必要な点眼剤製造を担う数少ない会社であり、患者様にとってなくてはならない会社（Essential Company）で在り続けるため、確かな信頼と品質を届け、使う人の立場に立ち、常に今日以上を目指し続けます。 【今後の展望】 経営基盤を強固なものにす

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【仕事内容】 品質保証部にて医薬品及び治験薬の品質保証業務、外部監査業務その他、品質保証管理業務全般及び薬事業務も幅広くご対応頂く予定です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 品質保証業務：自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理安全管理業務：副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理薬事：医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応教育訓練 その他、上記に付随する業務 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業 【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成／承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP／QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP／QMS調

仕事内容薬事業務全般 ・業許可関連手続き ・承認書管理・行政手続き 等 【こちらの求人は株式会社リレイティブからの職業紹介案件となります】

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 学歴：薬学部、薬科大学卒 職務経験：医薬品関連企業における品質部門経験 3年以上 資格：薬剤師免許 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関する経験 ・英語による会議でのコミュニケーションが可能 ・子会社または関連会社等での経営層のご経験 【職種名】 【製造管理者及び総括製造販売責任者／薬剤師】580～1000万円／富山市／医薬品製造販売／年休127 【仕事内容】 医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。 ・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督 ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督 ・指図、記録書（製造・試験）の照査/

仕事内容【アピールポイント】 50代活躍／部長職◆薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業 【仕事内容】 製剤開発グループの部長職として、新製品開発、生産技術および 委受託に関する下記業務のマネジメントをお任せします。 開発グループ ◎新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ◎委託会社への技術移転および製造支援 ◎包装設計・表示業務 ◎薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） 試験開発グループ ◎新製品の規格・試験法設定に係る業務 ◎申請用安定性試験の実施 生産技術1グループ ◎新製品および既発売品の工業化検討（バリデーション、GMP適合

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 「働き方改革関連認定企業」 「若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業」 ［変更の範囲］ 会社が定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・部下の業績評価、勤怠管理 ・経費予算の管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品

仕事内容[募集背景業績好調な為増員 [仕事内容]： 製造管理者として従事して頂きます 【具体的には…】 ■主にGMPに基づいた医薬品原薬の製造管理者の業務をご担当いただきます。 ・製造・品質管理業務の管理 ・GMP文書（基準書・手順書）の確認 ・指図・記録書（製造・試験）の照査 ・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど） ・査察対応 ・薬事申請 ■所属は品質保証部となります。 ■製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。 ■実際の業務はデスクワーク中心となります。 ■富山工場勤務となり、異動はありません。 等 ※詳細は面談時にお伝えし